가교된 히알루론산 하이드로겔의 안전성 및 성능을 평가하기 위한 중재적 연구

포함 기준:

• 서명된 환자 정보 제공 동의서(ICF)
• 18-65세이고 전반적으로 건강이 양호한 여성 및 남성 피험자;
• 중안면 볼륨 복원이 필요한 얼굴의 연조직 결손이 있는 피험자;
• 모든 현장 방문, 테스트 및 검사 참석을 포함하여 모든 연구 절차를 따르려는 의지
• 화장을 하지 않고 각 연구 방문에 참석하는 데 동의합니다.
• 음식, 신체 활동, 메이크업 사용, 안면 화장품 및 클렌징 제품에 대한 습관을 바꾸지 않는 것에 동의합니다.
• 12의 연구 기간 동안 영구적 및 비영구적 미적 교정(예: 화학적 박피술, 박피술, 절제 레이저 재포장), 비침습적 피부 타이트닝, 보툴리눔 독소 주사, 진피 필러 주사, 메조테라피 또는 지방 주사와 관련된 다른 시술을 받지 않으려는 의지 개월;
• 치료 후 붓기가 완전히 흡수될 때까지 메이크업, 과도한 열(태양, UV 선탠 세션 또는 레이저) 및 극한 온도(강한 추위, 사우나, 터키식 목욕탕 등)에 노출되지 않도록 지시 사항을 기꺼이 따르십시오. 그리고 붉어짐.

제외 기준:

• 재발성 안면/음순 헤르페스의 존재;
• 개입 영역 근처에 힘줄, 뼈 또는 근육 임플란트의 존재;
• 이전에 얼굴 또는 목의 어느 부위에나 필러로 치료를 받은 피험자;
• 침습적인 안면 또는 목 수술을 받은 피험자;
• 진행 중인 피부 알레르기 및 구강 부위의 과색소침착 또는 과소색소침착 이력, 켈로이드 형성 또는 비대성 반흔;
• 조사 제품의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자
• 마취 크림의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자
• 활동성 자가면역 질환이 있는 피험자 및 면역이 약화된 피험자 또는 면역억제된 피험자;
• 당뇨병 또는 조절되지 않는 전신 질환(내분비, 간, 신장, 심장, 폐, 신경 장애);
• 진행 중인 응고 또는 항응고 요법의 문제;
• 급성 염증 과정 또는 감염, 활동성 헤르페스 감염, 또는 만성 또는 재발성 감염의 병력이 있는 피험자;
• 혈액 유동성에 작용하는 물질(예: 아스피린, NSAIDs, 비타민 E), 항염증제, 항히스타민제, 국소 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작된 피임 또는 호르몬 치료 제외), 조사자 의견의 테스트 결과;
• 알려진 약물 및/또는 알코올 남용;
• 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 정신적 무능력
• 심미적 교정을 위한 이전의 영구 및 비영구적 피부 치료. 연구 포함 전 6개월 이내에 화학적 필링, 박피술, 절제 레이저 재포장, 비침습적 피부 타이트닝, 보툴리눔 독소 주사, 메조테라피 또는 지방 주사;
• 임신 또는 모유 수유
• 연구 포함 전 1개월 이내에 COVID-19 백신 접종;
• 연구 포함 전 1개월 이내에 또 다른 조사 연구에 참여.