일측 및 양측 고관절 발달 이형성증의 중기 기능 비교
고관절의 일측 및 양측 발달 이형성증에서 중기 기능적 결과가 다른가요? 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
튀르키예의 연간 출생아 수는 2020년 1,112,859명이며 발달성 고관절 이형성증(DDH)의 추정 발생률은 정상 출생 1,000명당 5~15명입니다. 2010년에 보건부의 튀르키예 공화국에 의한 국가 DDH 조기 진단 및 치료 프로그램의 시행은 6개월 이상 후에 진단된 DDH 환자의 수를 크게 줄였습니다. DDH는 적절하게 치료하지 않으면 건강 수명이 감소하고 인력 손실이 발생하여 결과적으로 사회 보장 시스템과 정부 예산에 부담을 줄 수 있습니다. 대부분의 임상 시험은 DDH 치료 후 합병증과 관련된 위험 요소를 포함합니다. 또한 기능 평가와 관련된 연구는 일반적으로 수술 적응증이 있는 성인 DDH 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 우리가 아는 한, 중기 환자 보고 및 성능 기반 기능은 보수적으로 치료받은 환자에서 검사되지 않았습니다. 또한, 이 환자들에서 편측성 및 양측성 DDH 진단이 하지의 양측성 기능을 필요로 하는 일상 활동에 차이를 만드는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 고관절 외전 보조기로 치료받은 편측 및 양측 DDH 환자의 중기 환자보고 및 성능 기반 기능적 결과를 조사하고 비교했습니다. 이 연구는 편측 및 양측 DDH가 있는 어린이의 중기 기능에 대한 새로운 데이터를 제공합니다. DDH가 있는 학령기 아동의 하지 기능 수준 결정, 정기적인 추적 관찰, 조기 진단 및 문제에 대한 치료 계획을 안내할 수 있습니다.
대부분의 임상 시험은 DDH 치료 후 합병증과 관련된 위험 요소를 포함합니다. 또한 기능 평가와 관련된 연구는 일반적으로 수술 적응증이 있는 성인 DDH 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 우리가 아는 한, 중기 환자 보고 및 성능 기반 기능은 보수적으로 치료받은 환자에서 검사되지 않았습니다. 또한, 이들 환자에서 일측성 및 양측성 DDH의 진단이 하지의 양측성 기능을 필요로 하는 줄넘기, 양발 뛰기, 걷기 및 동적 균형과 같은 활동에 차이를 만드는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 고관절 외전 보조기로 치료받은 편측 및 양측 DDH 환자의 중기 환자보고 및 성능 기반 기능적 결과를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20160
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절의 발달 이형성증 진단을 받고 고관절 외전 보조기로 치료
제외 기준:
- 기형 고관절 탈구,
- 고관절 무 혈관 괴사,
- 뇌성마비, 척수수막류, 저산소성 뇌병증, 근이영양증 및 백질뇌병증과 같은 동반 질환,
- 전에 다른 치료를 받고.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절의 일측성 발달 이형성증
발달성 고관절 이형성증 진단을 받고 한쪽 고관절에 고관절 외전 보조기로 치료함.
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고관절의 양측 발달 이형성증
발달성 고관절 이형성증으로 진단하고 두 고관절에 고관절 외전 보조기로 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 사진
기간: 2시간
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환자의 첫 번째 및 마지막 입원 시 촬영한 표준 골반 AP 방사선 사진을 방사선학적 평가에 사용했습니다.
Hilgenreiner의 acetabular index angle과 Wiberg의 centeredge angle을 측정하였다.
대퇴골두가 골화되어 있는 환자는 Tönnis 방사선학적 분류를 사용하였고 그 외의 환자는 IHDI 분류를 사용하였다.
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2시간
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하지 기능 척도
기간: 30 분
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하지에 영향을 미치는 근골격계 기능 장애의 기능적 상태를 평가하기 위해 하지 기능 척도를 사용했습니다.
척도는 주로 20문항으로 구성되어 있으며 5점 리커트 유형(0=극단적 어려움 또는 활동 불가능, 4=어려움 없음)이다.
총점의 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 기능적 상태가 양호함을 나타냅니다.
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30 분
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10미터 걷기 테스트
기간: 10 분
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10미터 거리에서 걷는 속도를 평가하기 위해 10미터 보행 테스트를 사용했습니다.
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10 분
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양발 수직 점프 테스트
기간: 15 분
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하지신근의 근력과 기능적 특성을 알아보기 위해 양다리 수직점프 검사를 시행하였다.
참가자들은 발을 어깨너비로 벌리고 손을 엉덩이에 대고 똑바로 섰습니다(팔 움직임의 영향을 줄이기 위해).
환자는 두 다리로 가능한 한 높이 점프하도록 지시받았다.
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15 분
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줄넘기
기간: 10 분
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줄넘기는 하지 근육의 강도를 평가합니다.
환자에게 60초 동안 줄넘기를 하도록 요청하고 반복 횟수를 기록했습니다.
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10 분
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STAR 소풍 균형 테스트
기간: 10 분
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STAR 소풍 균형 테스트는 어린이의 동적 균형을 측정하는 데 사용되었습니다.
테스트는 양쪽 사지로 수행되었습니다.
검사 시간을 단축하기 위해 전방, 후방 내측, 후방 외측의 3방향 도달 거리를 각각 측정하였다.
도달 거리를 정규화하기 위해 도달 거리를 다리 길이로 나누고 100을 곱했습니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60116787-020-125130/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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