Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan yksipuolisen ja kahdenvälisen kehitysdysplasian keskipitkän aikavälin toiminnalliset vertailut

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Ovatko keskipitkän aikavälin toiminnalliset tulokset erilaisia ​​yksipuolisessa ja kahdenvälisessä lonkan kehitysdysplasiassa? Poikkileikkaustutkimus

Vuotuinen elävänä syntyneiden määrä Türkiyessä on 1 112 859 vuonna 2020 ja lonkan kehitysdysplasian (DDH) arvioitu ilmaantuvuus on 5-15 1000 elävänä syntynyttä kohden. Terveysministeriön Türkiyen tasavallan kansallisen DDH:n varhaisen diagnoosin ja hoitoohjelman täytäntöönpano vuonna 2010 vähensi merkittävästi yli 6 kuukautta myöhemmin diagnosoitujen DDH-potilaiden määrää. Ellei sitä hoideta asianmukaisesti, DDH voi vähentää terveiden elinvuosien määrää ja työvoiman menetyksiä, mikä näin ollen rasittaa sosiaaliturvajärjestelmää ja valtion budjettia. Suurin osa kliinisistä tutkimuksista sisältää riskitekijöitä, jotka liittyvät komplikaatioihin DDH:n hoidon jälkeen. Lisäksi toiminnallisia arviointeja sisältävät tutkimukset keskittyvät yleensä aikuisiin DDH-potilaisiin, joilla on kirurgisia indikaatioita. Tietojemme mukaan potilaiden keskipitkän aikavälin raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia toimintoja ei ole tutkittu konservatiivisesti hoidetuilla potilailla. Lisäksi ei tiedetä, vaikuttaako unilateraalisen ja kahdenvälisen DDH:n diagnoosi näillä potilailla päivittäisiin toimiin, jotka edellyttävät alaraajojen kahdenvälistä toimintaa. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastelimme ja vertasimme potilaiden keskipitkän aikavälin raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla oli toispuolinen ja kahdenvälinen DDH ja joita hoidettiin lonkkakaappaustuella. Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa keskipitkän aikavälin toimivuudesta lapsilla, joilla on yksi- ja kahdenvälinen DDH. Se voi ohjata DDH:sta kärsivien kouluikäisten lasten alaraajojen toimintatason määrittämistä, säännöllistä seurantaa, varhaista diagnoosia ja ongelmien hoidon suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuotuinen elävänä syntyneiden määrä Türkiyessä on 1 112 859 vuonna 2020 ja lonkan kehitysdysplasian (DDH) arvioitu ilmaantuvuus on 5-15 1000 elävänä syntynyttä kohden. Terveysministeriön Türkiyen tasavallan kansallisen DDH:n varhaisen diagnoosin ja hoitoohjelman täytäntöönpano vuonna 2010 vähensi merkittävästi yli 6 kuukautta myöhemmin diagnosoitujen DDH-potilaiden määrää. Ellei sitä hoideta asianmukaisesti, DDH voi vähentää terveiden elinvuosien määrää ja työvoiman menetyksiä, mikä näin ollen rasittaa sosiaaliturvajärjestelmää ja valtion budjettia. Suurin osa kliinisistä tutkimuksista sisältää riskitekijöitä, jotka liittyvät komplikaatioihin DDH:n hoidon jälkeen. Lisäksi toiminnallisia arviointeja sisältävät tutkimukset keskittyvät yleensä aikuisiin DDH-potilaisiin, joilla on kirurgisia indikaatioita. Tietojemme mukaan potilaiden keskipitkän aikavälin raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia toimintoja ei ole tutkittu konservatiivisesti hoidetuilla potilailla. Lisäksi ei tiedetä, vaikuttaako unilateraalisen ja kahdenvälisen DDH:n diagnoosi näillä potilailla päivittäisiin toimiin, jotka edellyttävät alaraajojen kahdenvälistä toimintaa. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastelimme ja vertasimme potilaiden keskipitkän aikavälin raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla oli toispuolinen ja kahdenvälinen DDH ja joita hoidettiin lonkkakaappaustuella. Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa keskipitkän aikavälin toimivuudesta lapsilla, joilla on yksi- ja kahdenvälinen DDH. Se voi ohjata DDH:sta kärsivien kouluikäisten lasten alaraajojen toimintatason määrittämistä, säännöllistä seurantaa, varhaista diagnoosia ja ongelmien hoidon suunnittelua.

Suurin osa kliinisistä tutkimuksista sisältää riskitekijöitä, jotka liittyvät komplikaatioihin DDH:n hoidon jälkeen. Lisäksi toiminnallisia arviointeja sisältävät tutkimukset keskittyvät yleensä aikuisiin DDH-potilaisiin, joilla on kirurgisia indikaatioita. Tietojemme mukaan potilaiden keskipitkän aikavälin raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia toimintoja ei ole tutkittu konservatiivisesti hoidetuilla potilailla. Lisäksi ei tiedetä, vaikuttaako unilateraalisen ja kahdenvälisen DDH:n diagnoosi näillä potilailla sellaisiin aktiviteetteihin, kuten hyppynaru, kaksijalkainen hyppy, kävely ja dynaaminen tasapaino, jotka edellyttävät alaraajojen kahdenvälistä toimintaa. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ja verrata potilaiden keskipitkän aikavälin raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on yksi- ja kaksipuolinen DDH, joita hoidetaan lonkkakaappaustuella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20160
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin lonkkakaappaustuilla yliopistosairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla tammikuusta 2010 tammikuuhun 2016, seulottiin sairaalan rekisterijärjestelmästä. Sopivaan 72 potilaaseen otettiin yhteyttä puhelimitse ja kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen ja 54 potilasta suostui osallistumaan. Yhteensä 35 potilasta pystyi suorittamaan kaikki arvioinnit ja heidän tiedot analysoitiin. 16 potilaalla oli toispuolinen ja 19 potilaalla molemminpuolinen lonkan kehitysdysplasia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu lonkan kehitysdysplasia ja hoidettu lonkkakaappaustuilla

Poissulkemiskriteerit:

  • lonkan teratologiset dislokaatiot,
  • lonkan verisuonten nekroosi,
  • samanaikaiset sairaudet, kuten aivohalvaus, myelomeningokele, hypoksinen enkefalopatia, lihasdystrofia ja leukoenkefalopatia,
  • ennen erilaista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lonkan yksipuolinen kehitysdysplasia
Diagnosoitu lonkan kehitysdysplasia ja hoidettu lonkan sieppaustuilla toisessa lonkassa.
Lonkan kahdenvälinen kehitysdysplasia
Diagnosoitu lonkan kehitysdysplasia ja hoidettu kahdessa lonkassa lonkan sieppaustuella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 2 tuntia
Radiologiseen arviointiin käytettiin tavanomaisia ​​lantion AP-röntgenkuvia, jotka otettiin potilaiden ensimmäisessä ja viimeisessä vastaanotossa. Hilgenreinerin asetabulaarinen indeksikulma ja Wibergin keskireunakulma mitattiin. Potilailla, joilla oli luutunut reisiluun pää, käytettiin Tönnis-radiografista luokitusta ja muille potilaille IHDI-luokitusta.
2 tuntia
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Alaraajojen toiminnallista asteikkoa käytettiin toiminnallisen tilan arvioimiseen alaraajoihin vaikuttavissa tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöissä. Asteikko koostuu pääasiassa 20 pisteestä ja on 5-pisteinen Likert-tyyppi (0 = äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa ja 4 = ei vaikeuksia). Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–80 pistettä, ja korkeammat pisteet kertoivat parempaa toiminnallista tilaa.
30 minuuttia
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kävelynopeuden arvioimiseen 10 metrin matkalla käytettiin 10 metrin kävelytestiä
10 minuuttia
Kaksijalkainen pystyhyppytesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kaksijalkaisella pystyhyppytestillä määritettiin alaraajojen ojentajalihasten vahvuus ja toiminnalliset ominaisuudet. Osallistujat seisoivat pystyasennossa jalat hartioiden leveydellä toisistaan ​​ja kädet lantiolla (käsivarren liikkeen vaikutuksen vähentämiseksi). Potilaita neuvottiin hyppäämään mahdollisimman korkealle molemmilla jaloilla.
15 minuuttia
Hyppynaru
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hyppynaru arvioi alaraajojen lihasten voimaa. Potilaita pyydettiin hyppäämään narulla 60 sekuntia ja toistojen määrä kirjattiin
10 minuuttia
STAR-matkan tasapainotesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
STAR-matkatasapainotestiä käytettiin lasten dynaamisen tasapainon mittaamiseen. Testi tehtiin molemmilla raajoilla. Testin suorittamiseen tarvittavan ajan lyhentämiseksi ulottuvuus mitattiin kolmessa suunnassa anteriorisesti, posteromediaalisesti ja posterolateraalisesti, vastaavasti. Saavutettujen etäisyyksien normalisoimiseksi ulottumaetäisyys jaettiin jalan pituudella ja kerrottiin 100:lla.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan kehitysdysplasia

3
Tilaa