Comparações funcionais de médio prazo da displasia do desenvolvimento unilateral e bilateral do quadril
Os resultados funcionais de médio prazo são diferentes na displasia unilateral e bilateral do desenvolvimento do quadril? Um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O número anual de nascidos vivos em Türkiye é de 1.112.859 em 2020 e a incidência estimada de displasia do desenvolvimento do quadril (DDH) é entre 5 e 15 por 1.000 nascidos vivos. A implementação do Programa Nacional de Diagnóstico Precoce e Tratamento da DDQ pela República Türkiye do Ministério da Saúde em 2010 reduziu significativamente o número de pacientes com DDQ diagnosticados mais de 6 meses depois. Se não tratada adequadamente, a DDQ pode causar diminuição do número de anos de vida saudável e perda de força de trabalho, o que consequentemente onera o sistema de previdência social e o orçamento do governo. A grande maioria dos ensaios clínicos compreende fatores de risco associados a complicações após o tratamento da DDQ. Além disso, os estudos envolvendo avaliações funcionais são geralmente focados em pacientes adultos com DDQ com indicação cirúrgica. Até onde sabemos, a funcionalidade de médio prazo relatada pelo paciente e baseada no desempenho não foi examinada em pacientes tratados de forma conservadora. Além disso, não se sabe se o diagnóstico de DDQ unilateral e bilateral nesses pacientes fará diferença nas atividades diárias que exigem funcionalidade bilateral dos membros inferiores. Portanto, neste estudo, examinamos e comparamos os resultados funcionais de médio prazo relatados pelo paciente e baseados no desempenho em pacientes com DDQ unilateral e bilateral tratados com uma órtese de abdução do quadril. Este estudo fornece novos dados sobre a funcionalidade a médio prazo em crianças com DDQ unilateral e bilateral. Ele pode orientar a determinação dos níveis funcionais das extremidades inferiores de crianças em idade escolar com DDQ, acompanhamento regular, diagnóstico precoce e planejamento de tratamento para problemas.
A grande maioria dos ensaios clínicos compreende fatores de risco associados a complicações após o tratamento da DDQ. Além disso, os estudos envolvendo avaliações funcionais são geralmente focados em pacientes adultos com DDQ com indicação cirúrgica. Até onde sabemos, a funcionalidade de médio prazo relatada pelo paciente e baseada no desempenho não foi examinada em pacientes tratados de forma conservadora. Além disso, não se sabe se o diagnóstico de DDQ unilateral e bilateral nesses pacientes fará diferença em atividades como pular corda, salto bipodal, caminhada e equilíbrio dinâmico, que exigem funcionalidade bilateral dos membros inferiores. Portanto, o objetivo do nosso estudo é examinar e comparar os resultados funcionais de médio prazo relatados pelo paciente e baseados no desempenho em pacientes com DDQ unilateral e bilateral tratados com uma órtese de abdução do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com displasia do desenvolvimento do quadril e tratado com uma órtese de abdução do quadril
Critério de exclusão:
- luxações teratológicas do quadril,
- necrose avascular do quadril,
- doença comórbida, como paralisia cerebral, mielomeningocele, encefalopatia hipóxica, distrofia muscular e leucoencefalopatia,
- recebendo diferentes tratamentos antes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Displasia unilateral do desenvolvimento do quadril
Diagnosticado com displasia do desenvolvimento do quadril e tratado com uma cinta de abdução do quadril em um quadril.
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Displasia bilateral do desenvolvimento do quadril
Diagnosticado com displasia do desenvolvimento do quadril e tratado com uma órtese de abdução do quadril em dois quadris.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiografias
Prazo: 2 horas
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Radiografias AP pélvicas padrão feitas na primeira e última admissão dos pacientes foram usadas para avaliação radiológica.
O ângulo índice acetabular de Hilgenreiner e o ângulo centeredge de Wiberg foram medidos.
A classificação radiográfica de Tönnis foi usada para pacientes com cabeça femoral ossificada e a classificação IHDI foi usada para outros pacientes.
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2 horas
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 30 minutos
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A Escala Funcional dos Membros Inferiores foi utilizada para avaliar o estado funcional na disfunção musculoesquelética que afeta os membros inferiores.
A escala consiste principalmente de 20 itens e é do tipo Likert de 5 pontos (0 = dificuldade extrema ou ou incapaz de realizar a atividade e 4 = nenhuma dificuldade).
A pontuação total variou de 0 a 80 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor estado funcional.
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30 minutos
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 10 minutos
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O teste de caminhada de 10 metros foi utilizado para avaliar a velocidade de caminhada em uma distância de 10 metros
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10 minutos
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Teste de salto vertical de duas pernas
Prazo: 15 minutos
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O teste de salto vertical de duas pernas foi usado para determinar a força e as características funcionais dos músculos extensores da extremidade inferior.
Os participantes ficaram em pé com os pés posicionados na largura dos ombros e as mãos nos quadris (para reduzir o impacto do movimento do braço).
Os pacientes foram instruídos a saltar o mais alto possível com ambas as pernas.
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15 minutos
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Pular corda
Prazo: 10 minutos
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Pular corda avalia a força dos músculos das extremidades inferiores.
Os pacientes foram solicitados a pular corda por 60 segundos e o número de repetições foi registrado
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10 minutos
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Teste de equilíbrio de excursão STAR
Prazo: 10 minutos
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O teste de equilíbrio de excursão STAR foi usado para medir o equilíbrio dinâmico em crianças.
O teste foi realizado com ambas as extremidades.
A fim de reduzir o tempo necessário para realizar o teste, o alcance em 3 direções foi medido anterior, póstero-medial e póstero-lateral, respectivamente.
Para normalizar as distâncias alcançadas, a distância de alcance foi dividida pelo comprimento da perna e multiplicada por 100.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020-125130/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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