Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mid-term funksjonelle sammenligninger av unilateral og bilateral utviklingsdysplasi i hoften

10. mai 2023 oppdatert av: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Er funksjonelle utfall på mellomlang sikt forskjellige ved unilateral og bilateral utviklingsdysplasi i hoften? En tverrsnittsstudie

Det årlige antallet levendefødte i Türkiye er 1 112 859 i 2020 og den estimerte forekomsten av utviklingsdysplasi i hoften (DDH) er mellom 5 og 15 per 1000 levendefødte. Implementeringen av det nasjonale DDH-programmet for tidlig diagnose og behandling av Türkiye-republikken i helsedepartementet i 2010 reduserte antallet pasienter med DDH diagnostisert mer enn 6 måneder senere. Hvis DDH ikke behandles på riktig måte, kan det føre til en reduksjon i antall friske leveår og tap av arbeidsstyrke, som følgelig belaster trygdesystemet og statsbudsjettet. De aller fleste kliniske studier omfatter risikofaktorer assosiert med komplikasjoner etter behandling av DDH. Videre er studier som involverer funksjonelle vurderinger generelt fokusert på voksne DDH-pasienter med kirurgiske indikasjoner. Så vidt vi vet, har ikke midtveis pasientrapportert og ytelsesbasert funksjonalitet blitt undersøkt hos konservativt behandlede pasienter. I tillegg er det ikke kjent om diagnosen unilateral og bilateral DDH hos disse pasientene vil utgjøre en forskjell i daglige aktiviteter som krever bilateral funksjonalitet av underekstremitetene. Derfor, i denne studien, undersøkte og sammenlignet vi midtveis pasientrapporterte og ytelsesbaserte funksjonelle utfall hos pasienter med unilateral og bilateral DDH behandlet med hofteabduksjonsskinne. Denne studien gir nye data om mellomtidsfunksjonalitet hos barn med unilateral og bilateral DDH. Det kan veilede for å bestemme funksjonsnivåene i nedre ekstremiteter for barn i skolealder med DDH, regelmessig oppfølging, tidlig diagnose og behandlingsplanlegging for problemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det årlige antallet levendefødte i Türkiye er 1 112 859 i 2020 og den estimerte forekomsten av utviklingsdysplasi i hoften (DDH) er mellom 5 og 15 per 1000 levendefødte. Implementeringen av det nasjonale DDH-programmet for tidlig diagnose og behandling av Türkiye-republikken i helsedepartementet i 2010 reduserte antallet pasienter med DDH diagnostisert mer enn 6 måneder senere. Hvis DDH ikke behandles på riktig måte, kan det føre til en reduksjon i antall friske leveår og tap av arbeidsstyrke, som følgelig belaster trygdesystemet og statsbudsjettet. De aller fleste kliniske studier omfatter risikofaktorer assosiert med komplikasjoner etter behandling av DDH. Videre er studier som involverer funksjonelle vurderinger generelt fokusert på voksne DDH-pasienter med kirurgiske indikasjoner. Så vidt vi vet, har ikke midtveis pasientrapportert og ytelsesbasert funksjonalitet blitt undersøkt hos konservativt behandlede pasienter. I tillegg er det ikke kjent om diagnosen unilateral og bilateral DDH hos disse pasientene vil utgjøre en forskjell i daglige aktiviteter som krever bilateral funksjonalitet av underekstremitetene. Derfor, i denne studien, undersøkte og sammenlignet vi midtveis pasientrapporterte og ytelsesbaserte funksjonelle utfall hos pasienter med unilateral og bilateral DDH behandlet med hofteabduksjonsskinne. Denne studien gir nye data om mellomtidsfunksjonalitet hos barn med unilateral og bilateral DDH. Det kan veilede for å bestemme funksjonsnivåene i nedre ekstremiteter for barn i skolealder med DDH, regelmessig oppfølging, tidlig diagnose og behandlingsplanlegging for problemer.

De aller fleste kliniske studier omfatter risikofaktorer assosiert med komplikasjoner etter behandling av DDH. Videre er studier som involverer funksjonelle vurderinger generelt fokusert på voksne DDH-pasienter med kirurgiske indikasjoner. Så vidt vi vet, har ikke midtveis pasientrapportert og ytelsesbasert funksjonalitet blitt undersøkt hos konservativt behandlede pasienter. I tillegg er det ikke kjent om diagnosen unilateral og bilateral DDH hos disse pasientene vil utgjøre en forskjell i aktiviteter som hoppetau, dobbeltbeinhopping, gange og dynamisk balanse, som krever bilateral funksjonalitet av underekstremitetene. Derfor er målet med vår studie å undersøke og sammenligne de midtveis pasientrapporterte og ytelsesbaserte funksjonelle resultatene hos pasienter med unilateral og bilateral DDH behandlet med en hofteabduksjonsskinne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble behandlet med hofteabduksjonsskinne på ortopedi- og traumatologisk avdeling ved et universitetssykehus fra januar 2010 til januar 2016 ble screenet fra sykehusets registersystem. Kvalifiserte 72 pasienter ble kontaktet per telefon og invitert til å delta i denne studien og 54 pasienter sa ja til å delta. Totalt 35 pasienter var i stand til å fullføre alle vurderinger og dataene deres ble analysert. 16 pasienter hadde ensidig og 19 pasienter hadde bilateral utviklingsdysplasi i hoften.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med utviklingsdysplasi i hoften og behandlet med hofteabduksjonsskinne

Ekskluderingskriterier:

  • teratologiske hofteluksasjoner,
  • hofteavaskulær nekrose,
  • komorbid sykdom som cerebral parese, myelomeningocele, hypoksisk encefalopati, muskeldystrofi og leukoencefalopati,
  • mottatt ulike behandlinger før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Unilateral utviklingsdysplasi i hoften
Diagnostisert med utviklingsdysplasi i hoften og behandlet med hofteabduksjonsskinne i den ene hoften.
Bilateral utviklingsdysplasi i hoften
Diagnostisert med utviklingsdysplasi i hoften og behandlet med hofteabduksjonsskinne i to hofter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenbilder
Tidsramme: 2 timer
Standard bekken AP røntgenbilder tatt ved første og siste innleggelse av pasientene ble brukt til radiologisk evaluering. Den acetabulære indeksvinkelen til Hilgenreiner og senterkantvinkelen til Wiberg ble målt. Den radiografiske Tönnis-klassifiseringen ble brukt for pasienter med forbenet lårbenshode, og IHDI-klassifiseringen ble brukt for andre pasienter.
2 timer
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 30 minutter
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter ble brukt for å vurdere funksjonsstatus ved muskel- og skjelettdysfunksjon som påvirker underekstremitetene. Skalaen består hovedsakelig av 20-elementer og er en 5-punkts Likert-type (0 = ekstrem vanskelighetsgrad eller ikke i stand til å utføre aktivitet og 4 = ingen vanskelighetsgrad). Total poengsum varierte fra 0 til 80 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjonell status.
30 minutter
10 meter gangprøve
Tidsramme: 10 minutter
10 meter gangtest ble brukt for å vurdere ganghastigheten over en distanse på 10 meter
10 minutter
Tobeins vertikalhopptest
Tidsramme: 15 minutter
Vertikalhopptesten med to ben ble brukt for å bestemme styrken og funksjonelle egenskaper til de nedre ekstremitetsekstensormusklene. Deltakerne sto oppreist med føttene plassert i skulderbredde fra hverandre, og hendene ved hoftene (for å redusere virkningen av armbevegelser). Pasientene ble bedt om å hoppe så høyt som mulig med begge bena.
15 minutter
Hoppetau
Tidsramme: 10 minutter
Hopptau vurderer styrken til musklene i nedre ekstremiteter. Pasientene ble bedt om å hoppe i tau i 60 sekunder og antall repetisjoner ble registrert
10 minutter
STAR ekskursjon balanse test
Tidsramme: 10 minutter
STAR ekskursjonsbalansetest ble brukt for å måle dynamisk balanse hos barn. Testen ble utført med begge ekstremiteter. For å redusere tiden som kreves for å utføre testen, ble rekkevidden i 3 retninger målt henholdsvis anterior, posteromedial og posterolateral. For å normalisere oppnådde avstander ble rekkeviddeavstanden delt på benlengden og multiplisert med 100.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utviklingsdysplasi i hoften

3
Abonnere