Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella jämförelser på medellång sikt av unilateral och bilateral utvecklingsdysplasi i höften

10 maj 2023 uppdaterad av: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Är funktionella resultat på medellång sikt olika i unilateral och bilateral utvecklingsdysplasi i höften? En tvärsnittsstudie

Det årliga antalet levande födda i Türkiye är 1 112 859 år 2020 och den uppskattade förekomsten av utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är mellan 5 och 15 per 1000 levande födda. Genomförandet av National DDH Early Diagnosis and Treatment Program av Türkiye Republic of Health Ministry 2010 minskade avsevärt antalet patienter med DDH diagnostiserade mer än 6 månader senare. Om det inte behandlas på lämpligt sätt kan DDH orsaka en minskning av antalet friska levnadsår och förluster av arbetskraft, vilket följaktligen belastar socialförsäkringssystemet och statsbudgeten. De allra flesta kliniska prövningar omfattar riskfaktorer förknippade med komplikationer efter behandling av DDH. Dessutom är studier som involverar funktionella bedömningar i allmänhet fokuserade på vuxna DDH-patienter med kirurgiska indikationer. Så vitt vi vet har patientrapporterad och prestationsbaserad funktionalitet inte undersökts hos konservativt behandlade patienter. Dessutom är det inte känt om diagnosen unilateral och bilateral DDH hos dessa patienter kommer att göra skillnad i dagliga aktiviteter som kräver bilateral funktionalitet av de nedre extremiteterna. Därför undersökte och jämförde vi i den här studien de patientrapporterade och prestationsbaserade funktionella resultaten efter halva tiden hos patienter med unilateral och bilateral DDH som behandlats med en höftabduktionsstag. Denna studie ger nya data om funktionalitet på medellång sikt hos barn med unilateral och bilateral DDH. Det kan vägleda bestämning av de nedre extremiteternas funktionsnivåer hos barn i skolåldern med DDH, regelbunden uppföljning, tidig diagnos och behandlingsplanering för problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det årliga antalet levande födda i Türkiye är 1 112 859 år 2020 och den uppskattade förekomsten av utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är mellan 5 och 15 per 1000 levande födda. Genomförandet av National DDH Early Diagnosis and Treatment Program av Türkiye Republic of Health Ministry 2010 minskade avsevärt antalet patienter med DDH diagnostiserade mer än 6 månader senare. Om det inte behandlas på lämpligt sätt kan DDH orsaka en minskning av antalet friska levnadsår och förluster av arbetskraft, vilket följaktligen belastar socialförsäkringssystemet och statsbudgeten. De allra flesta kliniska prövningar omfattar riskfaktorer förknippade med komplikationer efter behandling av DDH. Dessutom är studier som involverar funktionella bedömningar i allmänhet fokuserade på vuxna DDH-patienter med kirurgiska indikationer. Så vitt vi vet har patientrapporterad och prestationsbaserad funktionalitet inte undersökts hos konservativt behandlade patienter. Dessutom är det inte känt om diagnosen unilateral och bilateral DDH hos dessa patienter kommer att göra skillnad i dagliga aktiviteter som kräver bilateral funktionalitet av de nedre extremiteterna. Därför undersökte och jämförde vi i den här studien de patientrapporterade och prestationsbaserade funktionella resultaten efter halva tiden hos patienter med unilateral och bilateral DDH som behandlats med en höftabduktionsstag. Denna studie ger nya data om funktionalitet på medellång sikt hos barn med unilateral och bilateral DDH. Det kan vägleda bestämning av de nedre extremiteternas funktionsnivåer hos barn i skolåldern med DDH, regelbunden uppföljning, tidig diagnos och behandlingsplanering för problem.

De allra flesta kliniska prövningar omfattar riskfaktorer förknippade med komplikationer efter behandling av DDH. Dessutom är studier som involverar funktionella bedömningar i allmänhet fokuserade på vuxna DDH-patienter med kirurgiska indikationer. Så vitt vi vet har patientrapporterad och prestationsbaserad funktionalitet inte undersökts hos konservativt behandlade patienter. Dessutom är det inte känt om diagnosen unilateral och bilateral DDH hos dessa patienter kommer att göra skillnad i aktiviteter som hopprep, dubbelbenshoppning, promenader och dynamisk balans, som kräver bilateral funktionalitet av de nedre extremiteterna. Därför är syftet med vår studie att undersöka och jämföra halvtidsrapporterade och prestationsbaserade funktionella utfall hos patienter med unilateral och bilateral DDH som behandlats med en höftabduktionsstång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20160
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlades med höftbyte på ortopedi- och traumatologiavdelningen på ett universitetssjukhus från januari 2010 till januari 2016 screenades från sjukhusets registersystem. Berättigade 72 patienter kontaktades per telefon och inbjöds att delta i denna studie och 54 patienter gick med på att delta. Totalt 35 patienter kunde slutföra alla bedömningar och deras data analyserades. 16 patienter hade unilateral och 19 patienter hade bilateral utvecklingsdysplasi i höften.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med utvecklingsdysplasi i höften och behandlas med en höftabduktionsstag

Exklusions kriterier:

  • teratologiska höftluxationer,
  • höft avaskulär nekros,
  • komorbid sjukdom som cerebral pares, myelomeningocele, hypoxisk encefalopati, muskeldystrofi och leukoencefalopati,
  • fått olika behandlingar tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unilateral utvecklingsdysplasi i höften
Diagnostiserats med utvecklingsdysplasi i höften och behandlad med en höftabduktionsstag i ena höften.
Bilateral utvecklingsdysplasi i höften
Diagnostiserats med utvecklingsdysplasi i höften och behandlad med ett höftabduktionsskena i två höfter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenbilder
Tidsram: 2 timmar
Standard bäcken AP-röntgenbilder tagna vid första och sista intagningen av patienterna användes för radiologisk utvärdering. Höjdledsindexvinkeln för Hilgenreiner och centreringsvinkeln för Wiberg mättes. Röntgenklassificeringen Tönnis användes för patienter med förbenat lårbenshuvud och IHDI-klassificeringen användes för andra patienter.
2 timmar
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 30 minuter
Funktionsskala för nedre extremiteter användes för att bedöma funktionell status vid muskuloskeletal dysfunktion som påverkar de nedre extremiteterna. Skalan består huvudsakligen av 20-punkter och är en 5-punkts Likert-typ (0 = extrem svårighet eller eller oförmögen att utföra aktivitet och 4 = ingen svårighet). Totalpoäng varierade från 0 till 80 poäng, med högre poäng tyder på bättre funktionell status.
30 minuter
10 meters gångprov
Tidsram: 10 minuter
10 meters gångtest användes för att bedöma gånghastigheten över en sträcka av 10 meter
10 minuter
Dubbelbens vertikalhopptest
Tidsram: 15 minuter
Dubbelbenets vertikala hopptest användes för att bestämma styrkan och funktionella egenskaper hos de nedre extremiteternas sträckmuskler. Deltagarna stod upprätt med fötterna placerade axelbrett isär och händerna vid höfterna (för att minska effekten av armrörelser). Patienterna instruerades att hoppa så högt som möjligt med båda benen.
15 minuter
Hopprep
Tidsram: 10 minuter
Hopprep bedömer styrkan i de nedre extremiteternas muskler. Patienterna ombads hoppa rep i 60 sekunder och antalet repetitioner registrerades
10 minuter
STAR exkursionsbalanstest
Tidsram: 10 minuter
STAR exkursionsbalanstest användes för att mäta dynamisk balans hos barn. Testet utfördes med båda extremiteterna. För att minska tiden som krävs för att utföra testet, mättes räckvidden i 3 riktningar anterior, posteromedial respektive posterolateral. För att normalisera de uppnådda avstånden dividerades räckviddsavståndet med benlängden och multiplicerades med 100.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera