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单侧和双侧髋关节发育不良的中期功能比较

2023年5月10日 更新者:Raziye Şavkın、Pamukkale University

单侧和双侧髋关节发育不良的中期功能结果是否不同?横断面研究

到 2020 年,土耳其每年的活产人数为 1,112,859 人,估计髋关节发育不良 (DDH) 的发病率在每 1000 名活产婴儿中有 5 到 15 人。 卫生部土耳其共和国于2010年实施的全国DDH早诊早治计划,显着减少了6个多月后确诊的DDH患者数量。 如果治疗不当,DDH 会导致健康寿命年数减少和劳动力流失,从而给社会保障体系和政府预算带来负担。 绝大多数临床试验包含与 DDH 治疗后并发症相关的危险因素。 此外,涉及功能评估的研究通常侧重于具有手术指征的成年 DDH 患者。 据我们所知,尚未在接受保守治疗的患者中检查中期患者报告的和基于性能的功能。 此外,尚不清楚这些患者的单侧和双侧 DDH 诊断是否会对需要双侧下肢功能的日常活动产生影响。 因此,在本研究中,我们检查并比较了接受髋关节外展支具治疗的单侧和双侧 DDH 患者的中期患者报告和基于表现的功能结果。 本研究提供了有关单侧和双侧 DDH 儿童中期功能的新数据。 可指导学龄期DDH患儿下肢功能水平的判断、问题的定期随访、早期诊断和治疗方案制定。

研究概览

地位

完全的

详细说明

到 2020 年,土耳其每年的活产人数为 1,112,859 人,估计髋关节发育不良 (DDH) 的发病率在每 1000 名活产婴儿中有 5 到 15 人。 卫生部土耳其共和国于2010年实施的全国DDH早诊早治计划,显着减少了6个多月后确诊的DDH患者数量。 如果治疗不当,DDH 会导致健康寿命年数减少和劳动力流失,从而给社会保障体系和政府预算带来负担。 绝大多数临床试验包含与 DDH 治疗后并发症相关的危险因素。 此外,涉及功能评估的研究通常侧重于具有手术指征的成年 DDH 患者。 据我们所知,尚未在接受保守治疗的患者中检查中期患者报告的和基于性能的功能。 此外,尚不清楚这些患者的单侧和双侧 DDH 诊断是否会对需要双侧下肢功能的日常活动产生影响。 因此,在本研究中,我们检查并比较了接受髋关节外展支具治疗的单侧和双侧 DDH 患者的中期患者报告和基于表现的功能结果。 本研究提供了有关单侧和双侧 DDH 儿童中期功能的新数据。 可指导学龄期DDH患儿下肢功能水平的判断、问题的定期随访、早期诊断和治疗方案制定。

绝大多数临床试验包含与 DDH 治疗后并发症相关的危险因素。 此外,涉及功能评估的研究通常侧重于具有手术指征的成年 DDH 患者。 据我们所知,尚未在接受保守治疗的患者中检查中期患者报告的和基于性能的功能。 此外,尚不清楚这些患者的单侧和双侧 DDH 诊断是否会对跳绳、双腿跳跃、步行和动态平衡等活动产生影响,这些活动需要下肢的双侧功能。 因此,我们研究的目的是检查和比较接受髋关节外展支具治疗的单侧和双侧 DDH 患者的中期患者报告和基于表现的功能结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡、20160
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从医院登记系统中筛选2010年1月至2016年1月在某大学附属医院骨伤科接受髋关节外展支具治疗的患者。 通过电话联系了符合条件的 72 名患者并邀请他们参加本研究,其中 54 名患者同意参加。 共有 35 名患者能够完成所有评估,并分析了他们的数据。 16例为单侧,19例为双侧髋关节发育不良。

描述

纳入标准:

  • 被诊断为髋关节发育不良并接受髋关节外展支具治疗

排除标准:

  • 畸形髋关节脱位,
  • 髋关节缺血性坏死,
  • 合并症,如脑瘫、脊髓脊膜膨出、缺氧性脑病、肌肉萎缩症和白质脑病,
  • 之前接受过不同的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
单侧髋关节发育不良
被诊断为髋关节发育不良,并在一侧髋关节进行髋关节外展支具治疗。
双侧髋关节发育不良
被诊断为髋关节发育不良,并在两个髋关节进行髋关节外展支具治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射线照片
大体时间:2小时
在患者第一次和最后一次入院时拍摄的标准骨盆 AP 射线照片用于放射学评估。 测量 Hilgenreiner 的髋臼指数角和 Wiberg 的中心边缘角。 Tönnis 放射学分类用于股骨头骨化患者,IHDI 分类用于其他患者。
2小时
下肢功能量表
大体时间:30分钟
下肢功能量表用于评估影响下肢的肌肉骨骼功能障碍的功能状态。 该量表主要由 20 个项目组成,是 5 点李克特类型(0 = 极度困难或无法执行活动,4 = 无困难)。 总分范围为0~80分,得分越高表示功能状态越好。
30分钟
10米步行测试
大体时间:10分钟
10米步行测试用于评估10米距离内的步行速度
10分钟
双腿垂直跳跃测试
大体时间:15分钟
双腿垂直跳跃试验用于确定下肢伸肌的力量和功能特征。 参与者直立站立,双脚分开与肩同宽,双手放在臀部(以减少手臂运动的影响)。 患者被指示用双腿跳得尽可能高。
15分钟
跳绳
大体时间:10分钟
跳绳评估下肢肌肉的力量。 要求患者跳绳60秒并记录重复次数
10分钟
STAR 偏移平衡测试
大体时间:10分钟
STAR 偏移平衡测试用于测量儿童的动态平衡。 测试是用双肢进行的。 为了减少执行测试所需的时间,分别测量了前部、后内侧和后外侧三个方向的触及范围。 为了标准化到达的距离,将到达距离除以腿长并乘以 100。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raziye Şavkın, Dr、Pamukkale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月11日

初级完成 (实际的)

2022年2月11日

研究完成 (实际的)

2022年9月11日

研究注册日期

首次提交

2023年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月2日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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