Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mid-term funktionelle sammenligninger af unilateral og bilateral udviklingsdysplasi i hoften

10. maj 2023 opdateret af: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Er funktionelle resultater på mellemlang sigt forskellige i unilateral og bilateral udviklingsdysplasi i hoften? En tværsnitsundersøgelse

Det årlige antal levendefødte i Türkiye er 1.112.859 i 2020, og den estimerede forekomst af udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er mellem 5 og 15 pr. 1000 levendefødte. Implementeringen af ​​det nationale DDH-program for tidlig diagnose og behandling af Türkiye-republikken under sundhedsministeriet i 2010 reducerede antallet af patienter med DDH diagnosticeret mere end 6 måneder senere. Hvis det ikke behandles korrekt, kan Hedeselskabet forårsage et fald i antallet af sunde leveår og tab af arbejdsstyrke, hvilket som følge heraf belaster det sociale sikringssystem og det offentlige budget. Langt de fleste kliniske forsøg omfatter risikofaktorer forbundet med komplikationer efter behandling af DDH. Desuden er undersøgelser, der involverer funktionelle vurderinger, generelt fokuseret på voksne Hepatitis-patienter med kirurgiske indikationer. Så vidt vi ved, er midtvejs patientrapporteret og præstationsbaseret funktionalitet ikke blevet undersøgt hos konservativt behandlede patienter. Derudover vides det ikke, om diagnosen unilateral og bilateral DDH hos disse patienter vil gøre en forskel i daglige aktiviteter, som kræver bilateral funktionalitet af underekstremiteterne. Derfor har vi i denne undersøgelse undersøgt og sammenlignet de midtvejs patientrapporterede og præstationsbaserede funktionelle resultater hos patienter med unilateral og bilateral DDH behandlet med en hofteabduktionsskinne. Denne undersøgelse giver nye data om mellemtidsfunktionalitet hos børn med unilateral og bilateral DDH. Det kan vejlede ved bestemmelse af de nedre ekstremiteters funktionsniveauer for børn i skolealderen med DDH, regelmæssig opfølgning, tidlig diagnose og behandlingsplanlægning for problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det årlige antal levendefødte i Türkiye er 1.112.859 i 2020, og den estimerede forekomst af udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er mellem 5 og 15 pr. 1000 levendefødte. Implementeringen af ​​det nationale DDH-program for tidlig diagnose og behandling af Türkiye-republikken under sundhedsministeriet i 2010 reducerede antallet af patienter med DDH diagnosticeret mere end 6 måneder senere. Hvis det ikke behandles korrekt, kan Hedeselskabet forårsage et fald i antallet af sunde leveår og tab af arbejdsstyrke, hvilket som følge heraf belaster det sociale sikringssystem og det offentlige budget. Langt de fleste kliniske forsøg omfatter risikofaktorer forbundet med komplikationer efter behandling af DDH. Desuden er undersøgelser, der involverer funktionelle vurderinger, generelt fokuseret på voksne Hepatitis-patienter med kirurgiske indikationer. Så vidt vi ved, er midtvejs patientrapporteret og præstationsbaseret funktionalitet ikke blevet undersøgt hos konservativt behandlede patienter. Derudover vides det ikke, om diagnosen unilateral og bilateral DDH hos disse patienter vil gøre en forskel i daglige aktiviteter, som kræver bilateral funktionalitet af underekstremiteterne. Derfor har vi i denne undersøgelse undersøgt og sammenlignet de midtvejs patientrapporterede og præstationsbaserede funktionelle resultater hos patienter med unilateral og bilateral DDH behandlet med en hofteabduktionsskinne. Denne undersøgelse giver nye data om mellemtidsfunktionalitet hos børn med unilateral og bilateral DDH. Det kan vejlede ved bestemmelse af de nedre ekstremiteters funktionsniveauer for børn i skolealderen med DDH, regelmæssig opfølgning, tidlig diagnose og behandlingsplanlægning for problemer.

Langt de fleste kliniske forsøg omfatter risikofaktorer forbundet med komplikationer efter behandling af DDH. Desuden er undersøgelser, der involverer funktionelle vurderinger, generelt fokuseret på voksne Hepatitis-patienter med kirurgiske indikationer. Så vidt vi ved, er midtvejs patientrapporteret og præstationsbaseret funktionalitet ikke blevet undersøgt hos konservativt behandlede patienter. Derudover vides det ikke, om diagnosen unilateral og bilateral DDH hos disse patienter vil gøre en forskel i aktiviteter som springreb, dobbeltbensspring, gang og dynamisk balance, som kræver bilateral funktionalitet af underekstremiteterne. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge og sammenligne de midtvejs patientrapporterede og præstationsbaserede funktionelle resultater hos patienter med unilateral og bilateral DDH behandlet med en hofteabduktionsskinne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet med hofteabduktionsskinne på ortopædisk og traumatologisk afdeling på et universitetshospital fra januar 2010 til januar 2016, blev screenet fra hospitalets registersystem. Berettigede 72 patienter blev kontaktet telefonisk og inviteret til at deltage i denne undersøgelse, og 54 patienter sagde ja til at deltage. I alt 35 patienter var i stand til at gennemføre alle vurderinger, og deres data blev analyseret. 16 patienter havde unilateral og 19 patienter havde bilateral udviklingsdysplasi i hoften.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med udviklingsdysplasi i hoften og behandlet med en hofteabduktionsskinne

Ekskluderingskriterier:

  • teratologiske hofteluksationer,
  • hofte avaskulær nekrose,
  • komorbid sygdom såsom cerebral parese, myelomeningocele, hypoxisk encefalopati, muskeldystrofi og leukoencefalopati,
  • modtaget forskellige behandlinger før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unilateral udviklingsdysplasi i hoften
Diagnosticeret med udviklingsdysplasi i hoften og behandlet med en hofteabduktionsbøjle i den ene hofte.
Bilateral udviklingsdysplasi i hoften
Diagnosticeret med udviklingsdysplasi i hoften og behandlet med en hofteabduktionsskinne i to hofter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenbilleder
Tidsramme: 2 timer
Standard bækken AP røntgenbilleder taget ved første og sidste indlæggelse af patienterne blev brugt til radiologisk evaluering. Hilgenreiners acetabulære indeksvinkel og Wibergs centrerede vinkel blev målt. Den radiografiske Tönnis-klassifikation blev brugt til patienter med forbenet lårbenshoved, og IHDI-klassifikationen blev brugt til andre patienter.
2 timer
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 30 minutter
Nedre ekstremitets funktionsskala blev brugt til at vurdere funktionel status i muskuloskeletal dysfunktion, der påvirker underekstremiteterne. Skalaen består hovedsageligt af 20-elementer og er en 5-punkts Likert-type (0 = ekstrem sværhedsgrad eller ude af stand til at udføre aktivitet og 4 = ingen sværhedsgrad). Samlet score varierede fra 0 til 80 point, hvor højere score indikerer bedre funktionel status.
30 minutter
10 meter gangprøve
Tidsramme: 10 minutter
10 meter gangtest blev brugt til at vurdere ganghastigheden over en afstand på 10 meter
10 minutter
Dobbelt-bens lodret spring test
Tidsramme: 15 minutter
Den dobbelte-bens lodrette spring-test blev brugt til at bestemme styrken og funktionelle karakteristika af de nedre ekstremiteters ekstensormuskler. Deltagerne stod oprejst med fødderne placeret i skulderbredde fra hinanden og hænderne ved deres hofter (for at reducere virkningen af ​​armbevægelser). Patienterne blev instrueret i at hoppe så højt som muligt med begge ben.
15 minutter
Sjippetov
Tidsramme: 10 minutter
Springreb vurderer styrken af ​​musklerne i underekstremiteterne. Patienterne blev bedt om at hoppe i reb i 60 sekunder, og antallet af gentagelser blev registreret
10 minutter
STAR udflugt balance test
Tidsramme: 10 minutter
STAR ekskursionsbalancetest blev brugt til at måle dynamisk balance hos børn. Testen blev udført med begge ekstremiteter. For at reducere den tid, der kræves til at udføre testen, blev rækkevidden i 3 retninger målt henholdsvis anterior, posteromedial og posterolateral. For at normalisere de nåede afstande blev rækkevidden divideret med benlængden og ganget med 100.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsdysplasi i hoften

Abonner