Comparaciones funcionales a mediano plazo de la displasia del desarrollo unilateral y bilateral de la cadera
¿Son diferentes los resultados funcionales a mediano plazo en la displasia del desarrollo unilateral y bilateral de la cadera? Un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El número anual de nacidos vivos en Türkiye es de 1.112.859 en 2020 y la incidencia estimada de displasia del desarrollo de la cadera (DDH) es de entre 5 y 15 por cada 1000 nacidos vivos. La implementación del Programa Nacional de Diagnóstico y Tratamiento Temprano de DDH por parte del Ministerio de Salud de la República de Turquía en 2010 redujo significativamente el número de pacientes con DDH diagnosticados más de 6 meses después. Si no se trata adecuadamente, la DDH puede causar una disminución en el número de años de vida saludable y pérdidas de mano de obra, lo que en consecuencia supone una carga para el sistema de seguridad social y el presupuesto del gobierno. La gran mayoría de los ensayos clínicos comprenden factores de riesgo asociados con complicaciones después del tratamiento de la DDC. Además, los estudios que involucran evaluaciones funcionales generalmente se enfocan en pacientes adultos con DDC con indicaciones quirúrgicas. Hasta donde sabemos, la funcionalidad a medio plazo informada por el paciente y basada en el rendimiento no se ha examinado en pacientes tratados de forma conservadora. Además, no se sabe si el diagnóstico de DDC unilateral y bilateral en estos pacientes marcará la diferencia en las actividades diarias que requieren funcionalidad bilateral de los miembros inferiores. Por lo tanto, en este estudio, examinamos y comparamos los resultados funcionales a mediano plazo informados por los pacientes y basados en el rendimiento en pacientes con DDC unilateral y bilateral tratados con un aparato ortopédico de abducción de cadera. Este estudio aporta nuevos datos sobre la funcionalidad a medio plazo en niños con DDC unilateral y bilateral. Puede guiar la determinación de los niveles funcionales de las extremidades inferiores de los niños en edad escolar con DDC, el seguimiento regular, el diagnóstico temprano y la planificación del tratamiento de los problemas.
La gran mayoría de los ensayos clínicos comprenden factores de riesgo asociados con complicaciones después del tratamiento de la DDC. Además, los estudios que involucran evaluaciones funcionales generalmente se enfocan en pacientes adultos con DDC con indicaciones quirúrgicas. Hasta donde sabemos, la funcionalidad a medio plazo informada por el paciente y basada en el rendimiento no se ha examinado en pacientes tratados de forma conservadora. Además, no se sabe si el diagnóstico de DDC unilateral y bilateral en estos pacientes marcará la diferencia en actividades como saltar la cuerda, saltos en dos piernas, caminar y equilibrio dinámico, que requieren funcionalidad bilateral de los miembros inferiores. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es examinar y comparar los resultados funcionales a mediano plazo informados por los pacientes y basados en el rendimiento en pacientes con DDC unilateral y bilateral tratados con un aparato ortopédico de abducción de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con displasia del desarrollo de la cadera y tratado con un aparato ortopédico de abducción de cadera
Criterio de exclusión:
- luxaciones teratológicas de cadera,
- necrosis avascular de cadera,
- enfermedad comórbida como parálisis cerebral, mielomeningocele, encefalopatía hipóxica, distrofia muscular y leucoencefalopatía,
- recibiendo diferentes tratamientos antes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Displasia del desarrollo unilateral de la cadera
Diagnosticado con displasia del desarrollo de la cadera y tratado con un aparato ortopédico de abducción de cadera en una cadera.
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Displasia bilateral del desarrollo de la cadera
Diagnosticado con displasia del desarrollo de la cadera y tratado con un aparato ortopédico de abducción de cadera en dos caderas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiografías
Periodo de tiempo: 2 horas
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Para la evaluación radiológica se utilizaron radiografías AP pélvicas estándar tomadas en la primera y última admisión de los pacientes.
Se midieron el ángulo índice acetabular de Hilgenreiner y el ángulo centeredge de Wiberg.
Se utilizó la clasificación radiográfica de Tönnis para los pacientes con cabeza femoral osificada y la clasificación IHDI para el resto de los pacientes.
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2 horas
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Escala Funcional de las Extremidades Inferiores se utilizó para evaluar el estado funcional en la disfunción musculoesquelética que afecta a las extremidades inferiores.
La escala consta principalmente de 20 ítems y es tipo Likert de 5 puntos (0 = dificultad extrema o incapaz de realizar la actividad y 4 = sin dificultad).
La puntuación total osciló entre 0 y 80 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional.
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30 minutos
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizó la prueba de marcha de 10 metros para evaluar la velocidad de marcha en una distancia de 10 metros.
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10 minutos
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Prueba de salto vertical con dos piernas
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La prueba de salto vertical de dos piernas se utilizó para determinar la fuerza y las características funcionales de los músculos extensores de las extremidades inferiores.
Los participantes se pararon erguidos con los pies separados al ancho de los hombros y las manos en las caderas (para reducir el impacto del movimiento del brazo).
Se instruyó a los pacientes para que saltaran lo más alto posible con ambas piernas.
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15 minutos
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Saltar la cuerda
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Saltar la cuerda evalúa la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Se pidió a los pacientes que saltaran la cuerda durante 60 segundos y se registró el número de repeticiones.
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10 minutos
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Prueba de equilibrio de excursión STAR
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de equilibrio de excursión STAR se utilizó para medir el equilibrio dinámico en niños.
La prueba se realizó con ambas extremidades.
Con el fin de reducir el tiempo requerido para realizar la prueba, se midió el alcance en 3 direcciones anterior, posteromedial y posterolateral, respectivamente.
Para normalizar las distancias alcanzadas, la distancia de alcance se dividió por la longitud de la pierna y se multiplicó por 100.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020-125130/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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