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Comparaisons fonctionnelles à moyen terme de la dysplasie développementale unilatérale et bilatérale de la hanche

10 mai 2023 mis à jour par: Raziye Şavkın, Pamukkale University

Les résultats fonctionnels à moyen terme sont-ils différents dans la dysplasie développementale unilatérale et bilatérale de la hanche ? Une étude transversale

Le nombre annuel de naissances vivantes en Turquie est de 1 112 859 en 2020 et l'incidence estimée de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) se situe entre 5 et 15 pour 1 000 naissances vivantes. La mise en œuvre du programme national de diagnostic et de traitement précoces de la DDH par la République turque du ministère de la Santé en 2010 a considérablement réduit le nombre de patients atteints de DDH diagnostiqués plus de 6 mois plus tard. Si elle n'est pas traitée de manière appropriée, la DDH peut entraîner une diminution du nombre d'années de vie en bonne santé et des pertes de main-d'œuvre, ce qui alourdit par conséquent le système de sécurité sociale et le budget de l'État. La grande majorité des essais cliniques comprennent des facteurs de risque associés aux complications après traitement de la DDH. De plus, les études impliquant des évaluations fonctionnelles sont généralement axées sur des patients adultes DDH avec des indications chirurgicales. À notre connaissance, la fonctionnalité à moyen terme rapportée par les patients et basée sur les performances n'a pas été examinée chez les patients traités de manière conservatrice. De plus, on ne sait pas si le diagnostic de DDH unilatéral et bilatéral chez ces patients fera une différence dans les activités quotidiennes qui nécessitent une fonctionnalité bilatérale des membres inférieurs. Par conséquent, dans cette étude, nous avons examiné et comparé les résultats fonctionnels à moyen terme rapportés par les patients et basés sur la performance chez les patients atteints de DDH unilatérale et bilatérale traités avec une attelle d'abduction de la hanche. Cette étude fournit de nouvelles données sur la fonctionnalité à moyen terme chez les enfants atteints de DDH unilatérale et bilatérale. Il peut guider la détermination des niveaux fonctionnels des membres inférieurs des enfants d'âge scolaire atteints de DDH, un suivi régulier, un diagnostic précoce et la planification du traitement des problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le nombre annuel de naissances vivantes en Turquie est de 1 112 859 en 2020 et l'incidence estimée de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) se situe entre 5 et 15 pour 1 000 naissances vivantes. La mise en œuvre du programme national de diagnostic et de traitement précoces de la DDH par la République turque du ministère de la Santé en 2010 a considérablement réduit le nombre de patients atteints de DDH diagnostiqués plus de 6 mois plus tard. Si elle n'est pas traitée de manière appropriée, la DDH peut entraîner une diminution du nombre d'années de vie en bonne santé et des pertes de main-d'œuvre, ce qui alourdit par conséquent le système de sécurité sociale et le budget de l'État. La grande majorité des essais cliniques comprennent des facteurs de risque associés aux complications après traitement de la DDH. De plus, les études impliquant des évaluations fonctionnelles sont généralement axées sur des patients adultes DDH avec des indications chirurgicales. À notre connaissance, la fonctionnalité à moyen terme rapportée par les patients et basée sur les performances n'a pas été examinée chez les patients traités de manière conservatrice. De plus, on ne sait pas si le diagnostic de DDH unilatéral et bilatéral chez ces patients fera une différence dans les activités quotidiennes qui nécessitent une fonctionnalité bilatérale des membres inférieurs. Par conséquent, dans cette étude, nous avons examiné et comparé les résultats fonctionnels à moyen terme rapportés par les patients et basés sur la performance chez les patients atteints de DDH unilatérale et bilatérale traités avec une attelle d'abduction de la hanche. Cette étude fournit de nouvelles données sur la fonctionnalité à moyen terme chez les enfants atteints de DDH unilatérale et bilatérale. Il peut guider la détermination des niveaux fonctionnels des membres inférieurs des enfants d'âge scolaire atteints de DDH, un suivi régulier, un diagnostic précoce et la planification du traitement des problèmes.

La grande majorité des essais cliniques comprennent des facteurs de risque associés aux complications après traitement de la DDH. De plus, les études impliquant des évaluations fonctionnelles sont généralement axées sur des patients adultes DDH avec des indications chirurgicales. À notre connaissance, la fonctionnalité à moyen terme rapportée par les patients et basée sur les performances n'a pas été examinée chez les patients traités de manière conservatrice. De plus, on ne sait pas si le diagnostic de DDH unilatéral et bilatéral chez ces patients fera une différence dans des activités telles que le saut à la corde, le saut à deux jambes, la marche et l'équilibre dynamique, qui nécessitent une fonctionnalité bilatérale des membres inférieurs. Par conséquent, le but de notre étude est d'examiner et de comparer les résultats fonctionnels à moyen terme rapportés par les patients et basés sur la performance chez les patients atteints de DDH unilatérale et bilatérale traités avec une attelle d'abduction de la hanche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20160
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été traités avec une attelle d'abduction de la hanche dans le service d'orthopédie et de traumatologie d'un hôpital universitaire de janvier 2010 à janvier 2016 ont été sélectionnés à partir du système de registre hospitalier. 72 patients éligibles ont été contactés par téléphone et invités à participer à la présente étude et 54 patients ont accepté de participer. Au total, 35 patients ont pu effectuer toutes les évaluations et leurs données ont été analysées. 16 patients avaient une dysplasie unilatérale et 19 patients avaient une dysplasie développementale bilatérale de la hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec une dysplasie développementale de la hanche et traité avec une attelle d'abduction de la hanche

Critère d'exclusion:

  • luxations tératologiques de la hanche,
  • nécrose avasculaire de la hanche,
  • maladie comorbide telle que paralysie cérébrale, myéloméningocèle, encéphalopathie hypoxique, dystrophie musculaire et leucoencéphalopathie,
  • recevant différents traitements auparavant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dysplasie développementale unilatérale de la hanche
Diagnostiqué avec une dysplasie développementale de la hanche et traité avec une attelle d'abduction de la hanche dans une hanche.
Dysplasie développementale bilatérale de la hanche
Diagnostiqué avec une dysplasie développementale de la hanche et traité avec une attelle d'abduction de la hanche dans deux hanches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographies
Délai: 2 heures
Des radiographies standard pelvienne AP prises à la première et à la dernière admission des patients ont été utilisées pour l'évaluation radiologique. L'angle d'index acétabulaire de Hilgenreiner et l'angle de bord central de Wiberg ont été mesurés. La classification radiographique de Tönnis a été utilisée pour les patients ayant une tête fémorale ossifiée, et la classification IHDI a été utilisée pour les autres patients.
2 heures
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 30 minutes
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs a été utilisée pour évaluer l'état fonctionnel dans le dysfonctionnement musculo-squelettique affectant les membres inférieurs. L'échelle se compose principalement de 20 items et est de type Likert à 5 points (0 = difficulté extrême ou incapable d'effectuer une activité et 4 = aucune difficulté). Le score total variait de 0 à 80 points, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état fonctionnel.
30 minutes
Test de marche de 10 mètres
Délai: 10 minutes
Le test de marche de 10 mètres a été utilisé pour évaluer la vitesse de marche sur une distance de 10 mètres
10 minutes
Test de saut vertical à deux jambes
Délai: 15 minutes
Le test de saut vertical à deux jambes a été utilisé pour déterminer la force et les caractéristiques fonctionnelles des muscles extenseurs des membres inférieurs. Les participants se tenaient debout, les pieds écartés à la largeur des épaules et les mains sur les hanches (pour réduire l'impact du mouvement des bras). Les patients devaient sauter le plus haut possible avec les deux jambes.
15 minutes
Corde à sauter
Délai: 10 minutes
La corde à sauter évalue la force des muscles des membres inférieurs. Les patients ont été invités à sauter à la corde pendant 60 secondes et le nombre de répétitions a été enregistré
10 minutes
Test d'équilibre d'excursion STAR
Délai: 10 minutes
Le test d'équilibre d'excursion STAR a été utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique chez les enfants. Le test a été réalisé avec les deux extrémités. Afin de réduire le temps nécessaire pour effectuer le test, la portée dans 3 directions a été mesurée respectivement antérieure, postéromédiale et postérolatérale. Pour normaliser les distances atteintes, la distance de portée a été divisée par la longueur de jambe et multipliée par 100.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raziye Şavkın, Dr, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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