알코올 갈망에 대한 경두개 직류 자극
2023년 5월 2일 업데이트: Taipei City Hospital
알코올 의존 환자의 갈망과 혈청 BDNF에 대한 경두개 직류 자극의 효과 탐색
이 임상 시험의 목표는 알코올 의존이 있는 개인의 알코올 갈망에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능을 조사하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 10회의 tDCS가 알코올에 대한 갈망을 줄일 수 있는지 여부입니다.
참가자는 활성 그룹과 가짜 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구자들은 이 그룹에서 갈망의 심각성을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갈망은 물질 사용에 대한 강한 욕구로 정의되며 알코올 의존의 핵심 증상 중 하나로 재발과 높은 상관관계가 있습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 작은 직류(1-2mA)를 전두엽 피질에 적용하는 것과 관련됩니다. 우울증과 인지에 대한 치료 효과는 여러 무작위 연구에서 입증되었습니다.
우리의 예비 연구는 tDCS가 부작용 없이 알코올 의존 환자의 갈망을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 보여주었습니다.
또한, 우리의 이전 연구에 따르면 알코올 금단 후 혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 수치가 상승하는 것으로 나타났습니다.
현재 연구는 tDCS를 받는 알코올 의존 환자에서 갈망과 혈청 BDNF 수준 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 알코올 의존 환자 40명을 모집합니다.
환자는 입원 중 2주 동안 tDCS를 받게 되며, tDCS 후 2주 동안 추적하게 됩니다.
매주 갈망 점수의 개선 사항을 비교하고 갈망과 혈청 BDNF 수준 사이의 상관 관계를 조사합니다.
이 연구는 이전 연구를 기반으로 알코올 의존 치료에 혁신을 가져올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hu-Ming Chang
- 전화번호: 0978052951
- 이메일: DAU66@tpech.gov.tw
연구 장소
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Taipei CITY
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Taipei, Taipei CITY, 대만, 105
- 모병
- Taipei City Hospital
-
연락하다:
- Hu-Ming Chang
- 전화번호: 0978052951
- 이메일: DAU66@tpech.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-65세 사이여야 합니다.
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의 절차를 완료하기에 충분한 인지 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 구조화된 인터뷰(Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)를 통해 DSM-IV에서 정의한 알코올 의존증 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 지적 장애
- 양극성 장애
- 정신병(정신분열증)
- 주요 신체 질환(뇌출혈, 뇌종양, 심근경색, 간질 또는 발작 병력)
- 체내 전자 또는 금속 임플란트(예: 심장 박동기)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 헤드 기어 및 전극 재료에 대한 알레르기
- 머리의 외상 또는 감염
- 두개내 공간 점유 병변(예: 뇌종양, AVM 등) 또는 뇌 수술, 수막염 및 뇌염을 받은 환자
- 임상시험 기간 중 뇌 및 대수술이 예상되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
개입은 양측 전전두엽 tDCS(양극 우측/음극 좌측, 2mA; 1 × 1 Mini-CT)의 매일 20분 세션 10회로 구성되었습니다.
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개입은 양측 전전두엽 tDCS의 매일 20분 세션으로 구성되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 그룹은 가짜 자극의 매일 20분 세션 10회로 구성되었습니다.
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가짜 그룹은 가짜 자극의 매일 20분 세션 10회로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 갈망의 변화
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(2주)
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0-10의 시각적 아날로그 스케일로 측정
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개입 전(0주) 및 개입 후(2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌유래신경영양인자(BDNF)의 변화
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(2주)
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BDNF의 혈청 수준
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개입 전(0주) 및 개입 후(2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-10907010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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