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Stimolazione a corrente continua transcraniale sul desiderio di alcol

2 maggio 2023 aggiornato da: Taipei City Hospital

Esplorazione dell'effetto della stimolazione transcraniale a corrente continua sul craving e sul BDNF sierico dei pazienti con dipendenza da alcol

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per il desiderio di alcol in individui con dipendenza da alcol. La domanda principale a cui mira a rispondere è se 10 sessioni di tDCS possono ridurre il desiderio di alcol.

I partecipanti saranno randomizzati in gruppo attivo e gruppo fittizio. I ricercatori confronteranno la gravità del desiderio in questi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il craving è definito come un forte desiderio di uso di sostanze ed è uno dei sintomi principali della dipendenza da alcol che è altamente correlato alla ricaduta. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) comporta l'applicazione di una piccola corrente continua (1-2 mA) alla corteccia prefrontale; il suo effetto terapeutico per la depressione e la cognizione è stato dimostrato da diversi studi randomizzati. Il nostro studio preliminare ha dimostrato che la tDCS ha il potenziale per ridurre il craving nei pazienti alcol-dipendenti senza eventi avversi. Inoltre, i nostri studi precedenti hanno dimostrato che il livello sierico del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è elevato dopo l'astinenza da alcol. L'attuale studio mira a esaminare l'associazione tra craving e livello sierico di BDNF nei pazienti alcol-dipendenti che ricevono tDCS. Lo studio recluta 40 pazienti con dipendenza da alcol. I pazienti riceveranno tDCS per 2 settimane durante il ricovero e seguiti per 2 settimane dopo tDCS. Confronteremo i loro miglioramenti nei punteggi di craving ogni settimana e indagheremo sulla correlazione tra craving e livello sierico di BDNF. Questo studio porterà innovazioni al trattamento della dipendenza da alcol sulla base dei nostri studi precedenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei CITY
      • Taipei, Taipei CITY, Taiwan, 105
        • Reclutamento
        • Taipei City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere tra i 20 e i 65 anni
  2. avere una funzione cognitiva sufficiente per comprendere lo studio e completare il processo di consenso informato
  3. Essere diagnosticato con dipendenza da alcol come definito dal DSM-IV attraverso un'intervista strutturata (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità intellettuali
  2. disturbo bipolare
  3. Psicosi (schizofrenia)
  4. Grave malattia fisica (emorragia cerebrale, tumore cerebrale, infarto del miocardio, epilessia o anamnesi di convulsioni)
  5. impianti intracorporei elettronici o metallici (ad es. pacemaker cardiaco)
  6. Donne incinte o che allattano
  7. Allergia al copricapo e ai materiali degli elettrodi
  8. Trauma o infezione alla testa
  9. Lesione occupata da spazio intracranico (come tumore al cervello, MAV, ecc.) o pazienti sottoposti a chirurgia cerebrale, meningite ed encefalite
  10. Pazienti che dovrebbero essere sottoposti a chirurgia cerebrale e maggiore durante il periodo di prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
L'intervento consisteva in 10 sessioni giornaliere di 20 minuti di tDCS prefrontale bilaterale (anodico-destro/catodico-sinistro, 2mA; 1 × 1 Mini-CT)
Dispositivo: Stimolazione transcraniale a corrente continua
L'intervento consisteva in 20 sessioni giornaliere di 20 minuti di tDCS prefrontale bilaterale
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Il gruppo fittizio consisteva in 10 sessioni giornaliere di 20 minuti di finta stimolazione
Dispositivo: finta stimolazione
Il gruppo fittizio consisteva in 10 sessioni giornaliere di 20 minuti di finta stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel desiderio di alcol
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 2)
Misurato con scala analogica visiva, da 0 a 10
Prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 2)
Livello sierico di BDNF
Prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-10907010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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