Estimulación de corriente continua transcraneal sobre el ansia de alcohol
2 de mayo de 2023 actualizado por: Taipei City Hospital
Exploración del efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal sobre el craving y el BDNF sérico de pacientes con dependencia del alcohol
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para el ansia de alcohol en personas con dependencia del alcohol. La pregunta principal que pretende responder es si 10 sesiones de tDCS pueden reducir las ansias de alcohol.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo activo y un grupo simulado. Los investigadores compararán la gravedad de las ansias en estos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ansia se define como un fuerte deseo de consumir sustancias y es uno de los síntomas centrales de la dependencia del alcohol que está altamente correlacionado con la recaída.
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) consiste en aplicar una pequeña corriente continua (1-2 mA) a la corteza prefrontal; su efecto terapéutico para la depresión y la cognición ha sido demostrado por varios estudios aleatorizados.
Nuestro estudio preliminar ha demostrado que la tDCS tiene el potencial de reducir las ansias en pacientes dependientes del alcohol sin efectos adversos.
Además, nuestros estudios anteriores han demostrado que el nivel sérico del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se eleva después de la abstinencia de alcohol.
El estudio actual tiene como objetivo examinar la asociación entre el ansia y el nivel sérico de BDNF en pacientes dependientes del alcohol que reciben tDCS.
El estudio recluta a 40 pacientes con dependencia del alcohol.
Los pacientes recibirán tDCS durante 2 semanas durante la admisión y serán seguidos durante 2 semanas después de tDCS.
Compararemos sus mejoras en las puntuaciones de deseo cada semana e investigaremos la correlación entre el deseo y el nivel sérico de BDNF.
Este estudio traerá innovaciones al tratamiento de la dependencia del alcohol basado en nuestros estudios previos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hu-Ming Chang
- Número de teléfono: 0978052951
- Correo electrónico: DAU66@tpech.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei CITY
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Taipei, Taipei CITY, Taiwán, 105
- Reclutamiento
- Taipei City Hospital
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Contacto:
- Hu-Ming Chang
- Número de teléfono: 0978052951
- Correo electrónico: DAU66@tpech.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20-65 años de edad
- tener suficiente función cognitiva para comprender el estudio y completar el proceso de consentimiento informado
- Ser diagnosticado con dependencia del alcohol según la definición del DSM-IV a través de una entrevista estructurada (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)
Criterio de exclusión:
- Discapacidades intelectuales
- trastorno bipolar
- Psicosis (esquizofrenia)
- Enfermedad física importante (hemorragia cerebral, tumor cerebral, infarto de miocardio, epilepsia o antecedentes de convulsiones)
- implantes metálicos o electrónicos intracorpóreos (p. ej., marcapasos cardíaco)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Alergia a los materiales del casco y de los electrodos
- Traumatismo o infección en la cabeza.
- Lesión ocupada por espacio intracraneal (como tumor cerebral, AVM, etc.) o pacientes que han sido sometidos a cirugía cerebral, meningitis y encefalitis
- Pacientes que se espera que se sometan a cirugía cerebral y mayor durante el período de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDCS activo
La intervención consistió en 10 sesiones diarias de 20 minutos de tDCS prefrontal bilateral (anodal derecho/cátodo izquierdo, 2 mA; 1 × 1 Mini-CT)
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La intervención consistió en 20 sesiones diarias de 20 minutos de tDCS prefrontal bilateral
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Comparador falso: TDCS falso
El grupo simulado consistió en 10 sesiones diarias de 20 minutos de estimulación simulada
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El grupo simulado consistió en 10 sesiones diarias de 20 minutos de estimulación simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ansia de alcohol
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 2)
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Medido por escala analógica visual, de 0-10
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Antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 2)
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Nivel sérico de BDNF
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Antes de la intervención (semana 0) y después de la intervención (semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-10907010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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