Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering på alkoholbegär

2 maj 2023 uppdaterad av: Taipei City Hospital

Utforska effekten av transkraniell likströmsstimulering på sug och serum-BDNF hos patienter med alkoholberoende

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för alkoholbegär hos individer med alkoholberoende. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om 10 sessioner med tDCS kan minska suget efter alkohol.

Deltagarna kommer att randomiseras till aktiv grupp och skengrupp. Forskare kommer att jämföra hur allvarligt begäret är i dessa grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Begär definieras som en stark önskan om drogmissbruk och är ett av de centrala symptomen på alkoholberoende som är starkt korrelerat med återfall. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) involverar applicering av en liten likström (1-2mA) till den prefrontala cortex; dess terapeutiska effekt för depression och kognition har visats av flera randomiserade studier. Vår preliminära studie har visat att tDCS har potential att minska suget hos alkoholberoende patienter utan biverkningar. Dessutom har våra tidigare studier visat att serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) nivå är förhöjd efter alkoholabstinens. Den aktuella studien syftar till att undersöka sambandet mellan begär och BDNF-nivå i serum hos alkoholberoende patienter som får tDCS. Studien rekryterar 40 patienter med alkoholberoende. Patienterna kommer att få tDCS i 2 veckor under inläggningen och följas i 2 veckor efter tDCS. Vi kommer att jämföra deras förbättringar i craving-poäng varje vecka och undersöka sambandet mellan craving och serum BDNF-nivå. Denna studie kommer att ge innovationer till behandlingen av alkoholberoende baserat på våra tidigare studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • Taipei CITY
      • Taipei, Taipei CITY, Taiwan, 105
        • Rekrytering
        • Taipei City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Var mellan 20-65 år
  2. ha tillräcklig kognitiv funktion för att förstå studien och slutföra processen för informerat samtycke
  3. Få diagnosen alkoholberoende enligt definitionen av DSM-IV genom en strukturerad intervju (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)

Exklusions kriterier:

  1. Intellektuella funktionshinder
  2. bipolär sjukdom
  3. Psykos (schizofreni)
  4. Allvarlig fysisk sjukdom (hjärnblödning, hjärntumör, hjärtinfarkt, epilepsi eller anamnes på anfall)
  5. intrakorporeala elektroniska eller metallimplantat (t.ex. pacemaker)
  6. Gravida eller ammande kvinnor
  7. Allergi mot huvudbonader och elektrodmaterial
  8. Trauma eller infektion i huvudet
  9. Intrakraniellt utrymme upptagen lesion (såsom hjärntumör, AVM, etc.) eller patienter som har genomgått hjärnkirurgi, hjärnhinneinflammation och encefalit
  10. Patienter som förväntas genomgå hjärnoperationer och större operationer under försöksperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS
Interventionen bestod av 10 dagliga 20 minuters sessioner med bilateral prefrontal tDCS (anodal-höger/katod-vänster, 2mA; 1 × 1 Mini-CT)
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Interventionen bestod av 20 dagliga 20-minuterssessioner med bilateral prefrontal tDCS
Sham Comparator: Sham tDCS
Den skenbara gruppen bestod av 10 dagliga 20-minuters sessioner med skenstimulering
Enhet: skenstimulering
Den skenbara gruppen bestod av 10 dagliga 20-minuters sessioner med skenstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alkoholsuget
Tidsram: Före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 2)
Mätt med visuell analog skala, från 0-10
Före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: Före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 2)
Serumnivå av BDNF
Före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCHIRB-10907010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera