Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio alkoholinhimoon
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Taipei City Hospital
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksen tutkiminen alkoholiriippuvaisten potilaiden himoon ja seerumin BDNF-arvoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuutta alkoholinhimoon henkilöillä, joilla on alkoholiriippuvuus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko 10 tDCS-kertaa vähentää alkoholinhimoa.
Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen ryhmään ja valeryhmään. Tutkijat vertailevat himon vakavuutta näissä ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Himo määritellään voimakkaaksi haluksi käyttää päihteitä, ja se on yksi alkoholiriippuvuuden ydinoireista, joka korreloi voimakkaasti uusiutumisen kanssa.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) sisältää pienen tasavirran (1-2 mA) kohdistamisen prefrontaaliseen aivokuoreen; sen terapeuttinen vaikutus masennukseen ja kognitioon on osoitettu useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa.
Alustava tutkimuksemme on osoittanut, että tDCS:llä on potentiaalia vähentää alkoholiriippuvaisten potilaiden himoa ilman haittavaikutuksia.
Lisäksi aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) taso on kohonnut alkoholin vieroittamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia himon ja seerumin BDNF-tason välistä yhteyttä alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka saavat tDCS:ää.
Tutkimukseen osallistui 40 alkoholiriippuvaista potilasta.
Potilaat saavat tDCS:ää 2 viikon ajan oton aikana ja 2 viikkoa tDCS:n jälkeen.
Vertaamme heidän parannuksiaan himopisteissä joka viikko ja tutkimme himon ja seerumin BDNF-tason välistä korrelaatiota.
Tämä tutkimus tuo innovaatioita alkoholiriippuvuuden hoitoon aikaisempien tutkimustemme pohjalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hu-Ming Chang
- Puhelinnumero: 0978052951
- Sähköposti: DAU66@tpech.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei CITY
-
Taipei, Taipei CITY, Taiwan, 105
- Rekrytointi
- Taipei City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hu-Ming Chang
- Puhelinnumero: 0978052951
- Sähköposti: DAU66@tpech.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 20-65-vuotias
- heillä on riittävät kognitiiviset toiminnot ymmärtämään tutkimusta ja suorittamaan tietoisen suostumuksen prosessi
- Sinulle diagnosoidaan DSM-IV:n määrittelemä alkoholiriippuvuus strukturoidun haastattelun kautta (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)
Poissulkemiskriteerit:
- Älylliset vammat
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Psykoosi (skitsofrenia)
- Vakava fyysinen sairaus (aivoverenvuoto, aivokasvain, sydäninfarkti, epilepsia tai kouristuskohtauksia)
- kehonsisäiset elektroniset tai metalliset implantit (esim. sydämentahdistin)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Allergia päähineiden ja elektrodien materiaaleille
- Pään trauma tai tulehdus
- kallonsisäisen tilan käytössä oleva vaurio (kuten aivokasvain, AVM jne.) tai potilaat, joille on tehty aivoleikkaus, aivokalvontulehdus ja enkefaliitti
- Potilaat, joille odotetaan joutuvan aivoleikkaukseen ja suureen leikkaukseen koejakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Interventio koostui 10 päivittäisestä 20 minuutin bilateraalisesta prefrontaalista tDCS-istunnosta (anodaalinen oikea/katodinen vasen, 2mA; 1 × 1 Mini-CT)
|
Interventio koostui 20 päivittäisestä 20 minuutin kahdenvälisestä prefrontaalista tDCS-istunnosta
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Huijausryhmä koostui 10 päivittäisestä 20 minuutin valestimulaatiojaksosta
|
Huijausryhmä koostui 10 päivittäisestä 20 minuutin valestimulaatiojaksosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholinhimossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 2)
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, 0-10
|
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (BDNF)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 2)
|
Seerumin BDNF-taso
|
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-10907010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .