Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering på alkoholtrang

2. maj 2023 opdateret af: Taipei City Hospital

Udforskning af effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på trang og serum-BDNF hos patienter med alkoholafhængighed

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for alkoholtrang hos personer med alkoholafhængighed. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om 10 sessioner med tDCS kan reducere trangen til alkohol.

Deltagerne vil blive randomiseret i aktiv gruppe og sham gruppe. Forskere vil sammenligne sværhedsgraden af ​​trangen i disse grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trang er defineret som et stærkt ønske om stofbrug, og er et af kernesymptomerne på alkoholafhængighed, som er stærkt korreleret med tilbagefald. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) involverer påføring af en lille jævnstrøm (1-2mA) til den præfrontale cortex; dets terapeutiske effekt for depression og kognition er blevet påvist af flere randomiserede undersøgelser. Vores foreløbige undersøgelse har vist, at tDCS har potentialet til at reducere trangen hos alkoholafhængige patienter uden bivirkninger. Desuden har vores tidligere undersøgelser vist, at serum-hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveau er forhøjet efter alkoholabstinenser. Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem trang og serum-BDNF-niveau hos alkoholafhængige patienter, der modtager tDCS. Undersøgelsen rekrutterer 40 patienter med alkoholafhængighed. Patienterne vil modtage tDCS i 2 uger under indlæggelsen og følges i 2 uger efter tDCS. Vi vil sammenligne deres forbedringer i craving-score hver uge og undersøge sammenhængen mellem craving og serum-BDNF-niveau. Denne undersøgelse vil bringe innovationer til behandling af alkoholafhængighed baseret på vores tidligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei CITY
      • Taipei, Taipei CITY, Taiwan, 105
        • Rekruttering
        • Taipei City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mellem 20-65 år
  2. har tilstrækkelig kognitiv funktion til at forstå undersøgelsen og fuldføre processen med informeret samtykke
  3. Bliv diagnosticeret med alkoholafhængighed som defineret af DSM-IV gennem et struktureret interview (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Intellektuelle handicap
  2. maniodepressiv
  3. Psykose (skizofreni)
  4. Større fysisk sygdom (hjerneblødning, hjernetumor, myokardieinfarkt, epilepsi eller anfaldshistorie)
  5. intrakorporale elektroniske eller metalimplantater (f.eks. pacemaker)
  6. Gravide eller ammende kvinder
  7. Allergi over for hovedbeklædning og elektrodematerialer
  8. Traumer eller infektion i hovedet
  9. Intrakranielt rum optaget læsion (såsom hjernetumor, AVM osv.) eller patienter, der har gennemgået hjernekirurgi, meningitis og encephalitis
  10. Patienter, som forventes at gennemgå hjerne- og større operationer i forsøgsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Interventionen bestod af 10 daglige 20-minutters sessioner med bilateral præfrontal tDCS (anodal-højre/katodisk-venstre, 2mA; 1 × 1 Mini-CT)
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Interventionen bestod af 20 daglige 20-minutters sessioner med bilateral præfrontal tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham-gruppen bestod af 10 daglige 20-minutters sessioner med sham-stimulering
Enhed: simuleret stimulering
Sham-gruppen bestod af 10 daglige 20-minutters sessioner med sham-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholtrang
Tidsramme: Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 2)
Målt ved visuel analog skala, fra 0-10
Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 2)
Serumniveau af BDNF
Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-10907010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner