Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při touze po alkoholu

2. května 2023 aktualizováno: Taipei City Hospital

Zkoumání vlivu transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na bažení a sérový BDNF pacientů se závislostí na alkoholu

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na touhu po alkoholu u jedinců se závislostí na alkoholu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda 10 sezení tDCS může snížit touhu po alkoholu.

Účastníci budou náhodně rozděleni do aktivní skupiny a falešné skupiny. Výzkumníci budou porovnávat závažnost bažení v těchto skupinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bažení je definováno jako silná touha po užívání návykových látek a je jedním z hlavních příznaků závislosti na alkoholu, který vysoce koreluje s relapsem. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) zahrnuje aplikaci malého stejnosměrného proudu (1-2 mA) do prefrontálního kortexu; jeho terapeutický účinek na depresi a kognitivní funkce byl prokázán několika randomizovanými studiemi. Naše předběžná studie ukázala, že tDCS má potenciál snížit bažení u pacientů závislých na alkoholu bez nežádoucích účinků. Kromě toho naše předchozí studie ukázaly, že hladina sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) je po vysazení alkoholu zvýšená. Současná studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi bažením a hladinou BDNF v séru u pacientů závislých na alkoholu, kteří dostávají tDCS. Studie rekrutuje 40 pacientů se závislostí na alkoholu. Pacienti budou dostávat tDCS po dobu 2 týdnů během přijetí a sledováni po dobu 2 týdnů po tDCS. Každý týden porovnáme jejich zlepšení ve skóre bažení a budeme zkoumat korelaci mezi bažením a hladinou BDNF v séru. Tato studie přinese inovace do léčby závislosti na alkoholu na základě našich předchozích studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei CITY
      • Taipei, Taipei CITY, Tchaj-wan, 105
        • Nábor
        • Taipei City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 20-65 let
  2. mít dostatečné kognitivní funkce k pochopení studie a dokončení procesu informovaného souhlasu
  3. Být diagnostikována závislost na alkoholu, jak ji definuje DSM-IV, prostřednictvím strukturovaného rozhovoru (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)

Kritéria vyloučení:

  1. Intelektuální postižení
  2. bipolární porucha
  3. Psychóza (schizofrenie)
  4. Závažné fyzické onemocnění (krvácení do mozku, mozkový nádor, infarkt myokardu, epilepsie nebo záchvaty v anamnéze)
  5. intrakorporální elektronické nebo kovové implantáty (např. kardiostimulátor)
  6. Těhotné nebo kojící ženy
  7. Alergie na pokrývky hlavy a materiály elektrod
  8. Trauma nebo infekce hlavy
  9. léze obsazená intrakraniálním prostorem (jako je mozkový nádor, AVM atd.) nebo pacienti, kteří podstoupili operaci mozku, meningitidu a encefalitidu
  10. Pacienti, u kterých se očekává, že během zkušebního období podstoupí operaci mozku a velkou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
Intervence sestávala z 10 denních 20minutových sezení bilaterálního prefrontálního tDCS (anodální-pravá/katodická-levá, 2 mA; 1 × 1 Mini-CT)
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Intervence sestávala z 20 denních 20minutových sezení bilaterálního prefrontálního tDCS
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Simulovaná skupina sestávala z 10 denních 20minutových sezení falešné stimulace
Přístroj: falešná stimulace
Simulovaná skupina sestávala z 10 denních 20minutových sezení falešné stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna touhy po alkoholu
Časové okno: Před zásahem (0. týden) a po zásahu (2. týden)
Měřeno vizuální analogovou stupnicí, od 0-10
Před zásahem (0. týden) a po zásahu (2. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF)
Časové okno: Před zásahem (0. týden) a po zásahu (2. týden)
Hladina BDNF v séru
Před zásahem (0. týden) a po zásahu (2. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-10907010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit