酒精渴望的经颅直流电刺激
2023年5月2日 更新者：Taipei City Hospital
探讨经颅直流电刺激对酒精依赖患者渴求及血清 BDNF 的影响
该临床试验的目的是研究经颅直流电刺激 (tDCS) 对酒精依赖者酒精渴望的疗效。 它旨在回答的主要问题是 10 次 tDCS 是否可以减少对酒精的渴望。
参与者将被随机分为活动组和假组。 研究人员将比较这些群体中渴望的严重程度。
研究概览
详细说明
渴望被定义为对物质使用的强烈渴望，是酒精依赖的核心症状之一，与复发高度相关。
经颅直流电刺激 (tDCS) 涉及向前额叶皮层施加小直流电 (1-2mA)；它对抑郁症和认知的治疗效果已被多项随机研究证实。
我们的初步研究表明，tDCS 有可能在没有不良事件的情况下减少酒精依赖患者的渴望。
此外，我们之前的研究表明，戒酒后血清脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平升高。
目前的研究旨在检查接受 tDCS 的酒精依赖患者的渴望与血清 BDNF 水平之间的关联。
该研究招募了 40 名酒精依赖患者。
患者将在入院期间接受 2 周的 tDCS，并在 tDCS 后接受 2 周的随访。
我们每周都会比较他们在渴望分数上的改善情况，并研究渴望与血清 BDNF 水平之间的相关性。
这项研究将在我们以往研究的基础上，为酒精依赖的治疗带来创新。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hu-Ming Chang
- 电话号码：0978052951
- 邮箱：DAU66@tpech.gov.tw
学习地点
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Taipei CITY
-
Taipei、Taipei CITY、台湾、105
- 招聘中
- Taipei City Hospital
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接触：
- Hu-Ming Chang
- 电话号码：0978052951
- 邮箱：DAU66@tpech.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 20-65 岁之间
- 具有足够的认知功能来理解研究并完成知情同意过程
- 通过结构化访谈（迷你国际神经精神病学访谈，M.I.N.I.）被诊断为 DSM-IV 定义的酒精依赖
排除标准：
- 智力障碍
- 躁郁症
- 精神病（精神分裂症）
- 重大身体疾病（脑出血、脑肿瘤、心肌梗塞、癫痫或癫痫病史）
- 体内电子或金属植入物（例如心脏起搏器）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对头饰和电极材料过敏
- 头部外伤或感染
- 颅内占位性病变（如脑肿瘤、AVM等）或脑部手术、脑膜炎、脑炎患者
- 预计在试验期间接受脑部和大手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 tDCS
干预包括 10 次每天 20 分钟的双侧前额叶 tDCS（阳极-右/阴极-左，2mA；1 × 1 Mini-CT）
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干预包括 20 次每天 20 分钟的双侧前额 tDCS 训练
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假比较器：假 tDCS
假手术组包括每天 10 次每次 20 分钟的假手术刺激
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假手术组包括每天 10 次每次 20 分钟的假手术刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精渴望的变化
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 2 周）
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通过视觉模拟量表测量，从 0-10
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干预前（第 0 周）和干预后（第 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 的变化
大体时间：干预前（第 0 周）和干预后（第 2 周）
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BDNF 血清水平
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干预前（第 0 周）和干预后（第 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月17日
初级完成 (预期的)
2026年6月1日
研究完成 (预期的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (估计)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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