アルコール渇望に対する経頭蓋直流刺激
2023年5月2日 更新者:Taipei City Hospital
アルコール依存症患者の渇望と血清BDNFに対する経頭蓋直流刺激の効果の調査
この臨床試験の目的は、アルコール依存症患者のアルコール渇望に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) の有効性を調査することです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、10回のtDCSセッションでアルコールへの欲求を軽減できるかどうかだ。
参加者はランダムにアクティブ グループとシャム グループに分けられます。 研究者らはこれらのグループの渇望の重症度を比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
渇望は物質使用に対する強い欲求として定義され、アルコール依存症の中核症状の 1 つであり、再発と高い相関関係があります。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) では、前頭前野に小さな直流 (1 ~ 2 mA) を印加します。うつ病と認知症に対するその治療効果は、いくつかのランダム化研究によって実証されています。
私たちの予備研究では、tDCS には有害事象なしにアルコール依存症患者の渇望を軽減する可能性があることが示されました。
さらに、我々の以前の研究では、アルコール離脱後に血清脳由来神経栄養因子(BDNF)レベルが上昇することが示されています。
現在の研究は、tDCSを受けているアルコール依存症患者における渇望と血清BDNFレベルとの関連を調べることを目的としている。
この研究ではアルコール依存症患者40人を募集した。
患者は入院中に 2 週間 tDCS を受け、tDCS 後も 2 週間追跡されます。
私たちは彼らの渇望スコアの改善を毎週比較し、渇望と血清BDNFレベルの相関関係を調査します。
この研究は、私たちのこれまでの研究に基づいて、アルコール依存症の治療に革新をもたらすでしょう。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hu-Ming Chang
- 電話番号:0978052951
- メール:DAU66@tpech.gov.tw
研究場所
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Taipei CITY
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Taipei、Taipei CITY、台湾、105
- 募集
- Taipei City Hospital
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コンタクト:
- Hu-Ming Chang
- 電話番号:0978052951
- メール:DAU66@tpech.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から65歳までであること
- 研究を理解し、インフォームドコンセントのプロセスを完了するのに十分な認知機能を持っている
- 構造化面接 (ミニ国際神経精神医学面接、M.I.N.I.) を通じて、DSM-IV の定義に従ってアルコール依存症と診断される。
除外基準:
- 知的障害
- 双極性障害
- 精神病(統合失調症)
- 重大な身体疾患(脳出血、脳腫瘍、心筋梗塞、てんかん、または発作の既往)
- 体内の電子または金属インプラント (例、心臓ペースメーカー)
- 妊娠中または授乳中の女性
- ヘッドギアと電極の素材に対するアレルギー
- 頭部への外傷または感染症
- 頭蓋内空間占有病変(脳腫瘍、AVMなど)、または脳手術、髄膜炎、脳炎を受けた患者
- 治験期間中に脳手術や大手術を受けることが予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブな tDCS
介入は、両側前頭前部 tDCS の 20 分間セッションを毎日 10 回(陽極右/陰極左、2mA、1 × 1 Mini-CT)行うことで構成されました。
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介入は、両側前頭前部 tDCS の 20 分間のセッションを毎日 20 回行うことで構成されました。
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偽コンパレータ:偽のtDCS
偽グループは、毎日 10 回の 20 分間の偽刺激セッションで構成されました。
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偽グループは、毎日 10 回の 20 分間の偽刺激セッションで構成されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール欲求の変化
時間枠:介入前 (0 週目) と介入後 (2 週目)
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0 ~ 10 の視覚的なアナログスケールで測定されます。
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介入前 (0 週目) と介入後 (2 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳由来神経栄養因子(BDNF)の変化
時間枠:介入前 (0 週目) と介入後 (2 週目)
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BDNFの血清レベル
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介入前 (0 週目) と介入後 (2 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (予想される)
2026年6月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了