Stimulation transcrânienne à courant continu sur le besoin d'alcool
2 mai 2023 mis à jour par: Taipei City Hospital
Exploration de l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'état de manque et le BDNF sérique de patients dépendants à l'alcool
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour le besoin d'alcool chez les personnes dépendantes à l'alcool. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si 10 séances de tDCS peuvent réduire le besoin d'alcool.
Les participants seront randomisés en groupe actif et groupe fictif. Les chercheurs compareront la gravité de l'état de manque dans ces groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le besoin impérieux est défini comme un fort désir de consommation de substances et est l'un des principaux symptômes de la dépendance à l'alcool qui est fortement corrélé à la rechute.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) consiste à appliquer un petit courant continu (1-2 mA) au cortex préfrontal ; son effet thérapeutique pour la dépression et la cognition a été démontré par plusieurs études randomisées.
Notre étude préliminaire a montré que la tDCS a le potentiel de réduire le besoin impérieux chez les patients alcoolodépendants sans effets indésirables.
De plus, nos études précédentes ont montré que le taux sérique de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est élevé après le sevrage alcoolique.
L'étude actuelle vise à examiner l'association entre le besoin impérieux et le niveau sérique de BDNF chez les patients alcoolodépendants recevant la tDCS.
L'étude recrute 40 patients alcoolodépendants.
Les patients recevront le tDCS pendant 2 semaines lors de l'admission et seront suivis pendant 2 semaines après le tDCS.
Nous comparerons leurs améliorations dans les scores d'envie chaque semaine et étudierons la corrélation entre l'envie et le niveau sérique de BDNF.
Cette étude apportera des innovations au traitement de la dépendance à l'alcool sur la base de nos études précédentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hu-Ming Chang
- Numéro de téléphone: 0978052951
- E-mail: DAU66@tpech.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei CITY
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Taipei, Taipei CITY, Taïwan, 105
- Recrutement
- Taipei City Hospital
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Contact:
- Hu-Ming Chang
- Numéro de téléphone: 0978052951
- E-mail: DAU66@tpech.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 65 ans
- avoir une fonction cognitive suffisante pour comprendre l'étude et terminer le processus de consentement éclairé
- Être diagnostiqué d'une dépendance à l'alcool telle que définie par le DSM-IV par le biais d'un entretien structuré (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)
Critère d'exclusion:
- Des handicaps intellectuels
- trouble bipolaire
- Psychose (schizophrénie)
- Maladie physique majeure (hémorragie cérébrale, tumeur cérébrale, infarctus du myocarde, épilepsie ou antécédents de convulsions)
- implants électroniques ou métalliques intracorporels (par exemple, stimulateur cardiaque)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Allergie aux matériaux du casque et des électrodes
- Traumatisme ou infection à la tête
- Lésion occupée par l'espace intracrânien (telle qu'une tumeur au cerveau, une MAV, etc.) ou patients ayant subi une chirurgie cérébrale, une méningite et une encéphalite
- Patients qui devraient subir une chirurgie cérébrale et majeure pendant la période d'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif
L'intervention consistait en 10 séances quotidiennes de 20 minutes de tDCS préfrontal bilatéral (anodal-droit/cathodal-gauche, 2mA ; 1 × 1 Mini-CT)
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L'intervention consistait en 20 séances quotidiennes de 20 minutes de tDCS préfrontal bilatéral
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Comparateur factice: TDCS factice
Le groupe fictif consistait en 10 séances quotidiennes de 20 minutes de stimulation fictive
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Le groupe fictif consistait en 10 séances quotidiennes de 20 minutes de stimulation fictive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du besoin d'alcool
Délai: Avant intervention (semaine 0) et après intervention (semaine 2)
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Mesuré par échelle analogique visuelle, de 0 à 10
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Avant intervention (semaine 0) et après intervention (semaine 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Avant intervention (semaine 0) et après intervention (semaine 2)
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Niveau sérique de BDNF
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Avant intervention (semaine 0) et après intervention (semaine 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Estimation)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-10907010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .