Транскраниальная стимуляция постоянным током при тяге к алкоголю
2 мая 2023 г. обновлено: Taipei City Hospital
Изучение влияния транскраниальной стимуляции постоянным током на тягу и сывороточный BDNF у пациентов с алкогольной зависимостью
Целью этого клинического испытания является изучение эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при тяге к алкоголю у людей с алкогольной зависимостью. Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, могут ли 10 сеансов tDCS уменьшить тягу к алкоголю.
Участники будут рандомизированы в активную группу и фиктивную группу. Исследователи будут сравнивать тяжесть тяги в этих группах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяга определяется как сильное желание употребления психоактивных веществ и является одним из основных симптомов алкогольной зависимости, который тесно связан с рецидивом.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) включает подачу небольшого постоянного тока (1-2 мА) на префронтальную кору; его терапевтический эффект при депрессии и познании был продемонстрирован несколькими рандомизированными исследованиями.
Наше предварительное исследование показало, что tDCS может уменьшить тягу к алкоголю у пациентов с алкогольной зависимостью без побочных эффектов.
Кроме того, наши предыдущие исследования показали, что уровень сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) повышается после отмены алкоголя.
Настоящее исследование направлено на изучение связи между тягой и уровнем BDNF в сыворотке у пациентов с алкогольной зависимостью, получающих tDCS.
В исследование включено 40 пациентов с алкогольной зависимостью.
Пациенты будут получать tDCS в течение 2 недель при поступлении и затем в течение 2 недель после tDCS.
Каждую неделю мы будем сравнивать их улучшения в показателях тяги и исследовать корреляцию между тягой и уровнем BDNF в сыворотке.
Это исследование внесет инновации в лечение алкогольной зависимости на основе наших предыдущих исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hu-Ming Chang
- Номер телефона: 0978052951
- Электронная почта: DAU66@tpech.gov.tw
Места учебы
-
-
Taipei CITY
-
Taipei, Taipei CITY, Тайвань, 105
- Рекрутинг
- Taipei City Hospital
-
Контакт:
- Hu-Ming Chang
- Номер телефона: 0978052951
- Электронная почта: DAU66@tpech.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 20 до 65 лет
- иметь достаточную когнитивную функцию, чтобы понять исследование и завершить процесс информированного согласия
- Получить диагноз алкогольной зависимости в соответствии с определением DSM-IV посредством структурированного интервью (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)
Критерий исключения:
- Ограниченными интеллектуальными возможностями
- биполярное расстройство
- Психоз (шизофрения)
- Серьезное соматическое заболевание (кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга, инфаркт миокарда, эпилепсия или судороги в анамнезе)
- интракорпоральные электронные или металлические имплантаты (например, кардиостимулятор)
- Беременные или кормящие женщины
- Аллергия на головной убор и материалы электродов
- Травма или инфекция головы
- Поражение, занимаемое внутричерепным пространством (например, опухоль головного мозга, АВМ и т. д.), или пациенты, перенесшие операцию на головном мозге, менингит и энцефалит
- Пациенты, которые, как ожидается, перенесут операцию на головном мозге и серьезную операцию в течение испытательного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS
Вмешательство состояло из 10 ежедневных 20-минутных сеансов двусторонней префронтальной tDCS (анодально-правый/катодально-левый, 2 мА; 1 × 1 мини-КТ).
|
Вмешательство состояло из 20 ежедневных 20-минутных сеансов двусторонней префронтальной tDCS.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Группа имитации состояла из 10 ежедневных 20-минутных сеансов имитации стимуляции.
|
Группа имитации состояла из 10 ежедневных 20-минутных сеансов имитации стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги к алкоголю
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2)
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале, от 0 до 10
|
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мозгового нейротрофического фактора (BDNF)
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2)
|
Сывороточный уровень BDNF
|
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-10907010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания