Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Compulsão por Álcool
2 de maio de 2023 atualizado por: Taipei City Hospital
Explorando o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua no desejo e no BDNF sérico de pacientes com dependência de álcool
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para o desejo de álcool em indivíduos com dependência de álcool. A principal questão que pretende responder é se 10 sessões de tDCS podem reduzir o desejo por álcool.
Os participantes serão randomizados em grupo ativo e grupo simulado. Os pesquisadores irão comparar a gravidade do desejo nesses grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desejo é definido como um forte desejo de uso de substâncias e é um dos principais sintomas da dependência de álcool, altamente correlacionado com a recaída.
A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) envolve a aplicação de uma pequena corrente direta (1-2mA) ao córtex pré-frontal; seu efeito terapêutico para depressão e cognição foi demonstrado por vários estudos randomizados.
Nosso estudo preliminar mostrou que o tDCS tem o potencial de reduzir o desejo em pacientes dependentes de álcool sem eventos adversos.
Além disso, nossos estudos anteriores mostraram que o nível sérico do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é elevado após a abstinência de álcool.
O presente estudo visa examinar a associação entre o desejo e o nível sérico de BDNF em pacientes dependentes de álcool recebendo ETCC.
O estudo recruta 40 pacientes com dependência de álcool.
Os pacientes receberão tDCS por 2 semanas durante a admissão e acompanhados por 2 semanas após a tDCS.
Compararemos suas melhorias nas pontuações de desejo todas as semanas e investigaremos a correlação entre o desejo e o nível sérico de BDNF.
Este estudo trará inovações para o tratamento da dependência de álcool com base em nossos estudos anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hu-Ming Chang
- Número de telefone: 0978052951
- E-mail: DAU66@tpech.gov.tw
Locais de estudo
-
-
Taipei CITY
-
Taipei, Taipei CITY, Taiwan, 105
- Recrutamento
- Taipei City Hospital
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Contato:
- Hu-Ming Chang
- Número de telefone: 0978052951
- E-mail: DAU66@tpech.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20-65 anos de idade
- ter função cognitiva suficiente para entender o estudo e completar o processo de consentimento informado
- Ser diagnosticado com dependência de álcool, conforme definido pelo DSM-IV, por meio de uma entrevista estruturada (Mini-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.)
Critério de exclusão:
- Dificuldades intelectuais
- transtorno bipolar
- Psicose (esquizofrenia)
- Doença física grave (hemorragia cerebral, tumor cerebral, infarto do miocárdio, epilepsia ou história de convulsões)
- implantes intracorpóreos eletrônicos ou metálicos (por exemplo, marca-passo cardíaco)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Alergia a acessórios de cabeça e materiais de eletrodos
- Trauma ou infecção na cabeça
- Lesão ocupada por espaço intracraniano (como tumor cerebral, MAV, etc.) ou pacientes submetidos a cirurgia cerebral, meningite e encefalite
- Pacientes que devem ser submetidos a cirurgia cerebral e de grande porte durante o período experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS ativo
A intervenção consistiu em 10 sessões diárias de 20 minutos de tDCS pré-frontal bilateral (anodal-direita/catodo-esquerda, 2mA; 1 × 1 Mini-CT)
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A intervenção consistiu em 20 sessões diárias de 20 minutos de tDCS pré-frontal bilateral
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Comparador Falso: ETCC falso
O grupo simulado consistiu em 10 sessões diárias de 20 minutos de estimulação simulada
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O grupo simulado consistiu em 10 sessões diárias de 20 minutos de estimulação simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desejo de álcool
Prazo: Antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 2)
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Medido pela escala analógica visual, de 0 a 10
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Antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 2)
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Nível sérico de BDNF
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Antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-10907010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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