측면 환자 이송을 위한 SimPull 평가 연구
2025년 9월 25일 업데이트: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
SimPull을 측면 환자 이동의 주요 수단으로 평가하는 단일 사이트 파일럿 연구
본 연구의 목적은 심풀(SimPull)이라는 연구용 장치를 사용하여 환자를 한 병상에서 다른 병상으로 이송하는 데 기존 방법보다 더 효율적인 방법인지 테스트하는 것입니다.
이 연구의 목적은 SimPull 장치의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 심장 시술을 위해 거니에서 진찰대까지 측면 이동이 필요한 환자.
- 침습적 심장 시술을 위해 진찰대에서 거니로 측면 이동이 필요한 환자.
- 환자에게 복합 골절이나 경부 골절이 없습니다.
- 환자는 등강에 피부 손상이나 열린 상처가 없습니다.
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 동의서에 서명할 수/존재해야 합니다.
제외 기준:
- 거니에서 진찰대까지 침습적 심장 시술을 위해 측면 이동이 필요하지 않은 환자.
- 침습적 심장 시술을 위해 진찰대에서 거니로 측면 이동이 필요하지 않은 환자.
- 환자에게 복합 골절 또는 경부 골절이 있습니다.
- 환자는 등강에 피부 손상 또는 열린 상처가 있습니다.
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 동의서에 서명할 수 없거나 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1: 치료 이전의 표준
심장 카테터 삽입 연구실 또는 전기생리학 연구실 절차 후, 피험자는 간호 직원에 의한 현재의 측면 환자 이동 방법 표준을 사용하여 한 침대에서 다른 침대로 이동됩니다.
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실험적: 그룹 2: SimPull 장치 전송
심장 카테터 삽입 연구실 또는 전기생리학 연구실 절차 후, 피험자는 SimPull 장치를 사용하여 한 침대에서 다른 침대로 이동하게 됩니다.
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자동 측면 이송 장치
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활성 비교기: 그룹 3: 임상의
연구 임상의는 참가자에 대한 중재 또는 표준 치료를 실시한 후 설문조사를 완료합니다.
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설문조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 전송을 완료하는 데 걸리는 시간
기간: 기준선
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측면 전송을 완료하는 데 걸린 평균 총 시간(분)입니다.
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기준선
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이동에 참여한 직원 수
기간: 기준선
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이동 중 참여한 평균 직원 수
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기준선
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참가자의 평균 체중
기간: 기준선
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측면 이동을 받은 참가자의 평균 체중(kg)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의 만족도
기간: 기준선
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임상의가 전송 방법에 만족한다고 표시한 설문조사 응답 수
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기준선
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이송 중 부상을 경험할 가능성이 매우 높다고 밝힌 임상의의 설문 조사 응답 수
기간: 기준선
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임상의가 표준 이송 방법과 SimPull을 사용하여 측면 환자 이송 중에 부상을 입을 가능성을 "전혀 가능성 없음", "가능성 없음", "보통", "가능성 있음" 또는 "매우 가능성 있음" 척도로 표시한 이송 후 설문조사를 통해 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-004929
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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