Исследование по оценке SimPull для бокового перемещения пациента
25 сентября 2025 г. обновлено: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Одноцентровое пилотное исследование по оценке SimPull как основного средства бокового перемещения пациента
Цель этого исследования — протестировать экспериментальное устройство под названием SimPull, чтобы выяснить, является ли оно более эффективным методом перемещения пациента с одной кровати на другую по сравнению с существующими методами.
Целью данного исследования является сбор информации о безопасности и эффективности устройства SimPull.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в боковом перемещении для инвазивной кардиологической процедуры на каталку и обратно на стол для осмотра.
- Пациенты, нуждающиеся в боковом перемещении для инвазивной кардиологической процедуры от стола для осмотра до каталки и обратно.
- У пациента нет сложных переломов или переломов шейки матки.
- У пациента нет повреждений кожи или открытых ран спинной полости.
- Пациент или законно уполномоченный представитель (LAR) должен быть в состоянии/присутствовать, чтобы подписать согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не требуется боковое перемещение для инвазивной кардиологической процедуры на каталку и обратно на стол для осмотра.
- Пациенты, которым не требуется боковое перемещение для инвазивной кардиологической процедуры на смотровой стол и обратно на каталку.
- У пациента имеются сложные переломы или переломы шейки матки.
- У больного имеются повреждения кожи или открытые раны спинной полости.
- Пациент или законный представитель (LAR) не могут/не могут подписать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1: Стандарт передачи медицинской помощи
После лабораторной катетеризации сердца или лабораторной электрофизиологической процедуры субъект будет перемещен с одной койки на другую, используя текущие стандартные методы бокового перемещения пациента медперсоналом.
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Передача устройств SimPull
После лабораторной катетеризации сердца или лабораторной электрофизиологической процедуры субъект будет перемещен с одной кровати на другую с помощью устройства SimPull.
|
Устройство автоматического бокового переноса
|
|
Активный компаратор: Группа 3: Клиницисты
Врачи-исследователи завершают опрос после проведения вмешательства или стандартного лечения участников.
|
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершить боковой перенос
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее общее время (в минутах), необходимое для выполнения бокового переноса.
|
Базовый уровень
|
|
Количество сотрудников, участвующих в переводе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее количество сотрудников, задействованных при переводе
|
Базовый уровень
|
|
Средний вес участников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средний вес (килограммы) участников, прошедших боковой перенос
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клинициста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество ответов на опрос, в которых врачи указали, что они удовлетворены методом перевода
|
Базовый уровень
|
|
Количество ответов на опрос врачей, которые указали, что они с большой вероятностью могут получить травму во время транспортировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено путем опроса после перевода, в ходе которого врачи указывали, насколько вероятно, по их мнению, они могут получить травму во время бокового перемещения пациента с использованием стандартных методов перемещения по сравнению с SimPull по шкале «Совершенно маловероятно», «Маловероятно», «Нейтрально», «Вероятно» или «Очень вероятно».
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-004929
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .