一项评估 SimPull 用于患者横向转移的研究
2025年9月25日 更新者：Deanna L. Covelli、Mayo Clinic
评估 SimPull 作为横向患者转移主要手段的单点试点研究
这项研究的目的是测试一种名为 SimPull 的研究设备，看看与目前的方法相比，它是否是一种将患者从一张床转移到另一张床的更有效的方法。
本研究的目的是收集有关 SimPull 设备安全性和有效性的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要横向转移进行有创心脏手术的患者往返于轮床和检查台。
- 需要进行侵入性心脏手术的患者在检查台和轮床之间进行横向转移。
- 患者没有复合骨折或颈椎骨折。
- 患者没有皮肤损伤或背腔开放性伤口。
- 患者或合法授权代表 (LAR) 必须能够/在场签署同意书。
排除标准：
- 不需要横向转移进行有创心脏手术的患者往返于轮床和检查台。
- 不需要横向转移进行侵入性心脏手术的患者往返于检查台和轮床。
- 患者存在复合骨折或颈椎骨折。
- 患者有皮肤损伤或背腔有开放性伤口。
- 患者或合法授权代表 (LAR) 无法/在场签署同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 组：护理转移标准
在心导管插入术实验室或电生理学实验室程序之后，护理人员将使用当前实践标准的侧向患者转移方法将受试者从一张床转移到另一张床。
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实验性的：第 2 组：SimPull 设备传输
在心导管插入术实验室或电生理学实验室手术后，将使用 SimPull 设备将受试者从一张床转移到另一张床。
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自动横向传送装置
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有源比较器：第 3 组：临床医生
研究临床医生在对参与者进行干预或标准护理后完成调查。
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完成调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成横向转移的时间
大体时间：基线
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完成横向转移所需的平均总时间（分钟）。
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基线
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涉及调动的员工人数
大体时间：基线
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调动期间参与工作的平均工作人员人数
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基线
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参与者的平均体重
大体时间：基线
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接受横向转移的参与者的平均体重（公斤）
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生满意度
大体时间：基线
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临床医生表示对转移方法感到满意的调查回复数量
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基线
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临床医生的调查回复表明他们很可能在转移过程中受伤
大体时间：基线
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通过转移后调查进行测量，临床医生表示他们认为使用标准转移方法与 SimPull 进行横向转移患者时受伤的可能性有多大，评分范围为“完全不可能”、“不太可能”、“中性”、“可能”或“非常可能”。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月16日
初级完成 (实际的)
2024年8月14日
研究完成 (实际的)
2024年8月14日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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