Un estudio para evaluar SimPull para la transferencia lateral de pacientes
25 de septiembre de 2025 actualizado por: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Estudio piloto de un solo sitio que evalúa SimPull como medio principal de transferencia lateral de pacientes
El propósito de esta investigación es probar un dispositivo en investigación llamado SimPull para ver si es un método más eficiente para transferir a un paciente de una cama a otra en comparación con los métodos actuales.
El propósito de esta investigación es recopilar información sobre la seguridad y eficacia del dispositivo SimPull.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren transferencia lateral para un procedimiento cardíaco invasivo hacia y desde la camilla a la mesa de examen.
- Pacientes que requieren transferencia lateral para un procedimiento cardíaco invasivo hacia y desde la mesa de examen a la camilla.
- El paciente no tiene fracturas compuestas o fracturas cervicales presentes.
- El paciente no tiene daño en la piel ni heridas abiertas en la cavidad dorsal.
- El paciente o su representante legalmente autorizado (LAR) debe poder/presentarse para firmar el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no requieren transferencia lateral para un procedimiento cardíaco invasivo hacia y desde la camilla a la mesa de examen.
- Pacientes que no requieren transferencia lateral para un procedimiento cardíaco invasivo hacia y desde la mesa de examen a la camilla.
- El paciente tiene fracturas compuestas o fracturas cervicales presentes.
- El paciente tiene daño en la piel o heridas abiertas en la cavidad dorsal.
- El paciente o el representante legalmente autorizado (LAR) no pueden/están presentes para firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1: Transferencia del estándar de atención
Después del procedimiento de laboratorio de cateterismo cardíaco o de laboratorio de electrofisiología, el personal de enfermería trasladará al sujeto de una cama a otra utilizando los métodos de transferencia lateral de pacientes estándar actuales.
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Experimental: Grupo 2: Transferencia de dispositivo SimPull
Después del procedimiento de laboratorio de cateterismo cardíaco o de laboratorio de electrofisiología, el sujeto será trasladado de una cama a otra utilizando el dispositivo SimPull.
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Dispositivo de transferencia lateral automatizado
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Comparador activo: Grupo 3: Médicos
Los médicos del estudio completan una encuesta después de realizar una intervención o un estándar de atención a los participantes.
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Encuesta completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para completar la transferencia lateral
Periodo de tiempo: Base
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El tiempo total promedio (minutos) que tomó completar una transferencia lateral.
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Base
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La cantidad de personal involucrado en una transferencia
Periodo de tiempo: Base
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Número medio de funcionarios contratados durante los traslados
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Base
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Peso promedio de los participantes
Periodo de tiempo: Base
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El peso promedio (kilogramos) de los participantes que se sometieron a una transferencia lateral.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: Base
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Número de respuestas a la encuesta en las que los médicos indicaron que estaban satisfechos con el método de transferencia
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Base
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El número de respuestas a la encuesta de médicos que indicaron que era muy probable que sufrieran lesiones durante los traslados
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante una encuesta posterior a la transferencia en la que los médicos indicaron la probabilidad de sufrir lesiones durante la transferencia lateral del paciente utilizando métodos de transferencia estándar versus SimPull en una escala de "Nada probable", "No probable", "Neutral", "Probable" o "Muy probable".
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-004929
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .