Studie k vyhodnocení SimPull pro laterální přesun pacienta
25. září 2025 aktualizováno: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Jednomístná pilotní studie hodnotící SimPull jako primární prostředek pro laterální přesun pacienta
Účelem tohoto výzkumu je otestovat výzkumné zařízení nazvané SimPull, abychom zjistili, zda jde o efektivnější způsob přesunu pacienta z jednoho lůžka na druhé ve srovnání se současnými metodami.
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit informace o bezpečnosti a účinnosti zařízení SimPull.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující laterální přenos pro invazivní srdeční výkon na az nosítka na vyšetřovací stůl.
- Pacienti vyžadující laterální přenos pro invazivní srdeční výkon na az vyšetřovacího stolu na lehátko.
- Pacientka nemá složené zlomeniny ani zlomeniny děložního čípku.
- Pacient nemá poškozenou kůži ani otevřené rány dorzální dutiny.
- Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce (LAR) musí být schopen/přítomen k podpisu souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nevyžadují laterální přenos pro invazivní srdeční výkon na az lůžka na vyšetřovací stůl.
- Pacienti, kteří nevyžadují laterální přenos pro invazivní srdeční výkon na az vyšetřovacího stolu na lehátko.
- Pacient má složené zlomeniny nebo zlomeniny děložního čípku.
- Pacient má poškozenou kůži nebo otevřené rány dorzální dutiny.
- Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce (LAR) nejsou schopni/přítomni k podpisu souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina 1: Standard of Care Transfer
Po provedení srdeční katetrizační laboratoře nebo elektrofyziologického laboratorního výkonu bude subjekt přemístěn z jednoho lůžka na druhé za použití současných standardních metod laterálního přesunu pacienta ošetřovatelským personálem.
|
|
|
Experimentální: Skupina 2: Přenos zařízení SimPull
Po srdeční katetrizační laboratoři nebo postupu v elektrofyziologické laboratoři bude subjekt přemístěn z jednoho lůžka na druhé pomocí zařízení SimPull.
|
Automatizované zařízení pro boční přenos
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3: Lékaři
Lékaři studie dokončí průzkum po provedení intervence nebo standardní péče u účastníků.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na dokončení bočního přenosu
Časové okno: Základní linie
|
Průměrná celková doba (minuty), kterou trvalo dokončení bočního přenosu.
|
Základní linie
|
|
Počet zaměstnanců zapojených do převodu
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný počet zaměstnanců zaměstnaných během přesunů
|
Základní linie
|
|
Průměrná váha účastníků
Časové okno: Základní linie
|
Průměrná hmotnost (kilogramy) účastníků, kteří podstoupili boční přesun
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékaře
Časové okno: Základní linie
|
Počet odpovědí v průzkumu, kde lékaři uvedli, že jsou s metodou přenosu spokojeni
|
Základní linie
|
|
Počet odpovědí na průzkum od lékařů, kteří uvedli, že u nich velmi pravděpodobně došlo ke zranění během přesunů
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno průzkumem po převozu, kde lékaři uvedli, s jakou pravděpodobností se cítí být zraněni během laterálního převozu pacienta pomocí standardních metod převozu versus SimPull na škále „vůbec nepravděpodobné“, „nepravděpodobné“, „neutrální“, „pravděpodobné“ nebo „velmi pravděpodobné“.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-004929
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Boční přesun pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy