Une étude pour évaluer SimPull pour le transfert latéral des patients
25 septembre 2025 mis à jour par: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Étude pilote à site unique évaluant SimPull comme moyen principal de transfert latéral des patients
Le but de cette recherche est de tester un dispositif expérimental appelé SimPull pour voir s'il s'agit d'une méthode plus efficace de transfert d'un patient d'un lit à un autre par rapport aux méthodes actuelles.
Le but de cette recherche est de recueillir des informations sur la sécurité et l'efficacité du dispositif SimPull.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la civière vers la table d'examen.
- Patients nécessitant un transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la table d'examen vers la civière.
- Le patient n'a pas de fractures ouvertes ou de fractures cervicales.
- Le patient n'a pas de lésions cutanées ni de plaies ouvertes dans la cavité dorsale.
- Le patient ou son représentant légal (LAR) doit être capable/présent pour signer le consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas besoin d'un transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la civière vers la table d'examen.
- Patients qui ne nécessitent pas de transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la table d'examen vers le brancard.
- Le patient présente des fractures ouvertes ou des fractures cervicales.
- Le patient présente des lésions cutanées ou des plaies ouvertes dans la cavité dorsale.
- Le patient ou son représentant légal (LAR) ne peut pas/est présent pour signer le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1 : Transfert des normes de soins
Après une procédure de laboratoire de cathétérisme cardiaque ou de laboratoire d'électrophysiologie, le sujet sera déplacé d'un lit à un autre en utilisant les méthodes actuelles de transfert latéral de patient par le personnel infirmier.
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Expérimental: Groupe 2 : Transfert de périphérique SimPull
Après une procédure de laboratoire de cathétérisme cardiaque ou de laboratoire d'électrophysiologie, le sujet sera déplacé d'un lit à un autre à l'aide du dispositif SimPull.
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Dispositif de transfert latéral automatisé
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Comparateur actif: Groupe 3 : Cliniciens
Les cliniciens de l'étude répondent à une enquête après avoir mené une intervention ou une norme de soins sur les participants.
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Compléter l'enquête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de terminer le transfert latéral
Délai: Référence
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Temps total moyen (minutes) nécessaire pour effectuer un transfert latéral.
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Référence
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Le nombre d'employés impliqués dans un transfert
Délai: Référence
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Le nombre moyen de membres du personnel engagés lors des transferts
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Référence
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Poids moyen des participants
Délai: Référence
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Le poids moyen (en kilogrammes) des participants ayant subi un transfert latéral
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des cliniciens
Délai: Référence
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Nombre de réponses à l'enquête dans lesquelles les cliniciens se sont déclarés satisfaits de la méthode de transfert
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Référence
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Le nombre de réponses à l'enquête de cliniciens qui ont indiqué qu'ils étaient très susceptibles de subir des blessures lors des transferts
Délai: Référence
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Mesuré par une enquête post-transfert dans laquelle les cliniciens ont indiqué la probabilité qu'ils se sentent blessés lors du transfert latéral du patient en utilisant des méthodes de transfert standard par rapport à SimPull sur une échelle de « Pas du tout probable », « Peu probable », « Neutre », « Probable » ou « Très probable ».
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-004929
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .