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Une étude pour évaluer SimPull pour le transfert latéral des patients

1 décembre 2023 mis à jour par: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic

Étude pilote à site unique évaluant SimPull comme moyen principal de transfert latéral des patients

Le but de cette recherche est de tester un dispositif expérimental appelé SimPull pour voir s'il s'agit d'une méthode plus efficace de transfert d'un patient d'un lit à un autre par rapport aux méthodes actuelles. Le but de cette recherche est de recueillir des informations sur la sécurité et l'efficacité du dispositif SimPull.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant un transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la civière vers la table d'examen.
  • Patients nécessitant un transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la table d'examen vers la civière.
  • Le patient n'a pas de fractures ouvertes ou de fractures cervicales.
  • Le patient n'a pas de lésions cutanées ni de plaies ouvertes dans la cavité dorsale.
  • Le patient ou son représentant légal (LAR) doit être capable/présent pour signer le consentement.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas besoin d'un transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la civière vers la table d'examen.
  • Patients qui ne nécessitent pas de transfert latéral pour une procédure cardiaque invasive vers et depuis la table d'examen vers le brancard.
  • Le patient présente des fractures ouvertes ou des fractures cervicales.
  • Le patient présente des lésions cutanées ou des plaies ouvertes dans la cavité dorsale.
  • Le patient ou son représentant légal (LAR) ne peut pas/est présent pour signer le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Transfert de la norme de soins
Après la procédure de laboratoire de cathétérisme cardiaque ou de laboratoire d'électrophysiologie, le sujet sera déplacé d'un lit à un autre en utilisant les méthodes actuelles de transfert latéral du patient par le personnel infirmier.
Expérimental: Transfert d'appareil SimPull
Après une procédure de laboratoire de cathétérisme cardiaque ou de laboratoire d'électrophysiologie, le sujet sera déplacé d'un lit à un autre à l'aide du dispositif SimPull.
Dispositif: Dispositif de transfert latéral SimPull
Dispositif de transfert latéral automatisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour terminer le transfert latéral
Délai: Ligne de base
Temps total pour terminer en secondes chaque transfert latéral
Ligne de base
Force nécessaire pour le transfert
Délai: Ligne de base
Calculé en fonction du poids du patient et du nombre de cliniciens engagés lors des transferts manuels. Exemple : Poids du patient : 265 lb, cinq cliniciens : 53 lb. par clinicien (51 % de plus que les 35 lb. Mandat OSHA).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des cliniciens
Délai: Ligne de base
Nombre de cliniciens satisfaits de la méthode de transfert
Ligne de base
Perception clinicienne du risque de blessure
Délai: Ligne de base
Mesuré par une enquête post-transfert où les cliniciens indiquent la probabilité qu'ils pensent être blessés lors du transfert latéral du patient en utilisant des méthodes de transfert standard par rapport à SimPull sur une échelle de "Pas du tout probable", "Pas probable", "Neutre", "Probable ", ou "Très probable"
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

The Patient Company, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-004929

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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