Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera SimPull för lateral patientöverföring

1 december 2023 uppdaterad av: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic

Pilotstudie på en plats som utvärderar SimPull som ett primärt medel för lateral patientöverföring

Syftet med denna forskning är att testa en undersökningsenhet som heter SimPull för att se om det är en mer effektiv metod för att föra över en patient från en säng till en annan jämfört med nuvarande metoder. Syftet med denna forskning är att samla information om säkerheten och effektiviteten hos SimPull-enheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver lateral överföring för ett invasivt hjärtingrepp till och från båren till undersökningsbordet.
  • Patienter som kräver lateral överföring för ett invasivt hjärtingrepp till och från undersökningsbordet till båren.
  • Patienten har inte sammansatta frakturer eller livmoderhalsfrakturer närvarande.
  • Patienten har inte hudskador eller öppna sår i rygghålan.
  • Patient eller juridiskt behörig ombud (LAR) ska kunna/visa för att skriva på samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte behöver lateral överföring för en invasiv hjärtingrepp till och från båren till undersökningsbordet.
  • Patienter som inte behöver förflyttning i sidled för en invasiv hjärtprocedur till och från undersökningsbordet till båren.
  • Patienten har sammansatta frakturer eller livmoderhalsfrakturer närvarande.
  • Patienten har hudskador eller öppna sår i rygghålan.
  • Patient eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR) kan/närvarande underteckna samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care Transfer
Efter hjärtkateteriseringslabb eller elektrofysiologisk laboratorieprocedur kommer patienten att flyttas från en säng till en annan med den nuvarande standarden för laterala patientöverföringsmetoder av vårdpersonal.
Experimentell: SimPull Device Transfer
Efter hjärtkateteriseringslabb eller elektrofysiologisk laboratorieprocedur kommer patienten att flyttas från en säng till en annan med hjälp av SimPull-enheten.
Enhet: SimPull Lateral Transfer Device
Automatisk sidoöverföringsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att slutföra sidoöverföring
Tidsram: Baslinje
Total tid att slutföra i sekunder varje sidoöverföring
Baslinje
Kraft som behövs för överföring
Tidsram: Baslinje
Beräknat efter patientvikt och antalet läkare som är engagerade under manuella förflyttningar. Exempel: Patientvikt: 265 lbs, fem läkare: 53 lbs. per läkare (51 % högre än 35 lb. OSHA-mandat).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje
Antal läkare som är nöjda med överföringsmetoden
Baslinje
Klinikerns uppfattning om skaderisk
Tidsram: Baslinje
Mäts med en undersökning efter överföring där läkare anger hur sannolikt de känner att de kommer att skadas under lateral patientöverföring med standardöverföringsmetoder jämfört med SimPull på en skala av "Inte alls troligt", "Inte troligt", "Neutral", "Sannolikt". ", eller "mycket troligt"
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

The Patient Company, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-004929

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral patientöverföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera