En studie för att utvärdera SimPull för lateral patientöverföring
25 september 2025 uppdaterad av: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Pilotstudie på en plats som utvärderar SimPull som ett primärt medel för lateral patientöverföring
Syftet med denna forskning är att testa en undersökningsenhet som heter SimPull för att se om det är en mer effektiv metod för att föra över en patient från en säng till en annan jämfört med nuvarande metoder.
Syftet med denna forskning är att samla information om säkerheten och effektiviteten hos SimPull-enheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver lateral överföring för ett invasivt hjärtingrepp till och från båren till undersökningsbordet.
- Patienter som kräver lateral överföring för ett invasivt hjärtingrepp till och från undersökningsbordet till båren.
- Patienten har inte sammansatta frakturer eller livmoderhalsfrakturer närvarande.
- Patienten har inte hudskador eller öppna sår i rygghålan.
- Patient eller juridiskt behörig ombud (LAR) ska kunna/visa för att skriva på samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte behöver lateral överföring för en invasiv hjärtingrepp till och från båren till undersökningsbordet.
- Patienter som inte behöver förflyttning i sidled för en invasiv hjärtprocedur till och från undersökningsbordet till båren.
- Patienten har sammansatta frakturer eller livmoderhalsfrakturer närvarande.
- Patienten har hudskador eller öppna sår i rygghålan.
- Patient eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR) kan/närvarande underteckna samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1: Standard of Care Transfer
Efter hjärtkateteriseringslabb eller elektrofysiologisk laboratorieprocedur kommer patienten att flyttas från en säng till en annan med hjälp av den nuvarande standarden för metoder för lateral patientöverföring av vårdpersonal.
|
|
|
Experimentell: Grupp 2: SimPull-enhetsöverföring
Efter hjärtkateteriseringslabb eller elektrofysiologisk labprocedur kommer patienten att flyttas från en säng till en annan med hjälp av SimPull-enheten.
|
Automatisk sidoöverföringsanordning
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3: Kliniker
Studiekliniker fyller i en undersökning efter att ha utfört intervention eller standardvård på deltagarna.
|
Komplett undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att slutföra lateral överföring
Tidsram: Baslinje
|
Den genomsnittliga totala tiden (minuter) det tog att slutföra en sidoöverföring.
|
Baslinje
|
|
Antalet anställda som är involverade i en överföring
Tidsram: Baslinje
|
Det genomsnittliga antalet anställda som är engagerade under förflyttningar
|
Baslinje
|
|
Genomsnittlig vikt för deltagare
Tidsram: Baslinje
|
Medelvikten (kilogram) av deltagare som genomgick en sidoöverföring
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje
|
Antal enkätsvar där läkare angav att de var nöjda med överföringsmetoden
|
Baslinje
|
|
Antalet enkätsvar från kliniker som angav att de med stor sannolikhet skulle uppleva skada under förflyttningar
Tidsram: Baslinje
|
Mäts genom en undersökning efter överföring där läkare angav hur sannolikt de känner att de blir skadade under lateral patientöverföring med standardöverföringsmetoder jämfört med SimPull på en skala av "Inte alls sannolikt", "Inte troligt", "Neutral", "Sannolikt" eller "Mycket troligt".
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-004929
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .