Een studie om SimPull te evalueren voor laterale patiëntoverdracht
25 september 2025 bijgewerkt door: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Pilotstudie op één locatie ter evaluatie van SimPull als primair middel voor laterale patiëntoverdracht
Het doel van dit onderzoek is om een onderzoeksapparaat genaamd SimPull te testen om te zien of het een efficiëntere methode is om een patiënt van het ene bed naar het andere te verplaatsen in vergelijking met de huidige methoden.
Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen over de veiligheid en effectiviteit van het SimPull-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laterale transfers nodig hebben voor een invasieve cardiale procedure van en naar de brancard naar de onderzoekstafel.
- Patiënten die laterale transfers nodig hebben voor een invasieve cardiale procedure van en naar onderzoekstafel naar brancard.
- Patiënt heeft geen samengestelde fracturen of cervicale fracturen.
- Patiënt heeft geen huidbeschadiging of open wonden in de dorsale holte.
- Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) moet in staat/aanwezig zijn om toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen laterale transfer nodig hebben voor een invasieve cardiale procedure van en naar brancard naar onderzoekstafel.
- Patiënten die geen laterale transfer nodig hebben voor een invasieve cardiale procedure van en naar onderzoekstafel naar brancard.
- Patiënt heeft samengestelde fracturen of cervicale fracturen.
- Patiënt heeft huidbeschadiging of open wonden in de dorsale holte.
- Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) is niet in staat/aanwezig om toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1: Overdracht van zorgstandaard
Na een hartkatheterisatielaboratorium- of elektrofysiologielaboratoriumprocedure wordt de patiënt van het ene bed naar het andere verplaatst met behulp van de huidige praktijkstandaard voor laterale patiëntoverdracht door verplegend personeel.
|
|
|
Experimenteel: Groep 2: SimPull-apparaatoverdracht
Na een hartkatheterisatielaboratorium- of elektrofysiologische laboratoriumprocedure wordt de patiënt met behulp van het SimPull-apparaat van het ene bed naar het andere verplaatst.
|
Geautomatiseerd apparaat voor laterale transfer
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3: Artsen
Onderzoeksartsen vullen een enquête in nadat ze een interventie of zorgstandaard bij de deelnemers hebben uitgevoerd.
|
Volledige enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de laterale transfer te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gemiddelde totale tijd (minuten) die nodig was om een laterale overdracht te voltooien.
|
Basislijn
|
|
Het aantal personeelsleden dat betrokken is bij een overdracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gemiddelde aantal personeelsleden dat tijdens de overplaatsing in dienst is genomen
|
Basislijn
|
|
Gemiddeld gewicht van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gemiddelde gewicht (kilogram) van deelnemers die een zijwaartse transfer ondergingen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van artsen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal reacties op de enquête waarbij artsen aangaven tevreden te zijn met de overdrachtsmethode
|
Basislijn
|
|
Het aantal enquêtereacties van artsen die aangaven dat ze zeer waarschijnlijk letsel zouden oplopen tijdens transfers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten aan de hand van een enquête na de overdracht, waarbij artsen aangaven hoe waarschijnlijk het is dat ze gewond raken tijdens de laterale transfer van de patiënt met behulp van standaard transfermethoden versus SimPull, op een schaal van 'Helemaal niet waarschijnlijk', 'Niet waarschijnlijk', 'Neutraal', 'Waarschijnlijk' of 'Zeer waarschijnlijk'.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-004929
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .