Badanie mające na celu ocenę SimPull pod kątem bocznego przenoszenia pacjenta
25 września 2025 zaktualizowane przez: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Jednoośrodkowe badanie pilotażowe oceniające SimPull jako podstawowy sposób bocznego przenoszenia pacjenta
Celem tych badań jest przetestowanie eksperymentalnego urządzenia o nazwie SimPull, aby sprawdzić, czy jest to skuteczniejsza metoda przenoszenia pacjenta z jednego łóżka do drugiego w porównaniu z obecnymi metodami.
Celem tych badań jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia SimPull.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający bocznego przeniesienia w celu przeprowadzenia inwazyjnego zabiegu kardiologicznego z i na stół do badań.
- Pacjenci wymagający bocznego przeniesienia w celu przeprowadzenia inwazyjnej procedury kardiologicznej do i ze stołu egzaminacyjnego na wózek.
- Pacjent nie ma złożonych złamań ani złamań szyjki macicy.
- Pacjent nie ma uszkodzeń skóry ani otwartych ran jamy grzbietowej.
- Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) musi być w stanie/obecny, aby podpisać zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wymagają bocznego przenoszenia podczas inwazyjnego zabiegu kardiologicznego z i na stół do badań.
- Pacjenci, którzy nie wymagają bocznego przenoszenia podczas inwazyjnego zabiegu kardiologicznego do i ze stołu egzaminacyjnego na wózek.
- Pacjent ma złożone złamania lub złamania szyjki macicy.
- Pacjent ma uszkodzenia skóry lub otwarte rany jamy grzbietowej.
- Pacjent lub przedstawiciel ustawowy (LAR) nie mogą/nie są obecni, aby podpisać zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1: Przeniesienie standardu opieki
Po zabiegu w laboratorium cewnikowania serca lub w laboratorium elektrofizjologicznym pacjent zostanie przeniesiony z jednego łóżka na drugie, przez personel pielęgniarski, zgodnie z bieżącymi standardami praktyki bocznego przenoszenia pacjenta.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Transfer urządzenia SimPull
Po zabiegu w laboratorium cewnikowania serca lub w laboratorium elektrofizjologicznym pacjent zostanie przeniesiony z jednego łóżka na drugie za pomocą urządzenia SimPull.
|
Zautomatyzowane urządzenie do przenoszenia bocznego
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3: Lekarze
Lekarze biorący udział w badaniu wypełniają ankietę po przeprowadzeniu interwencji lub standardowej opieki nad uczestnikami.
|
Wypełnij ankietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zakończyć transfer boczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni całkowity czas (w minutach) potrzebny do wykonania przeniesienia bocznego.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba pracowników zaangażowanych w przeniesienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba pracowników zaangażowanych podczas przeniesień
|
Linia bazowa
|
|
Średnia waga uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia waga (kilogramy) uczestników, którzy przeszli transfer boczny
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba odpowiedzi w ankiecie, w których klinicyści wskazali, że są zadowoleni z metody przeniesienia
|
Linia bazowa
|
|
Liczba odpowiedzi w ankiecie lekarzy, którzy wskazali, że istnieje duże prawdopodobieństwo doznania obrażeń podczas przenoszenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie ankiety przeprowadzanej po przeniesieniu, w której klinicyści wskazali, jakie według nich jest prawdopodobieństwo odniesienia obrażeń podczas bocznego przenoszenia pacjenta przy użyciu standardowych metod przenoszenia w porównaniu z SimPull, w skali „Wcale nie prawdopodobne”, „Mało prawdopodobne”, „Neutralne”, „Prawdopodobne” lub „Bardzo prawdopodobne”.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-004929
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .