Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę SimPull pod kątem bocznego przenoszenia pacjenta

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic

Jednoośrodkowe badanie pilotażowe oceniające SimPull jako podstawowy sposób bocznego przenoszenia pacjenta

Celem tych badań jest przetestowanie eksperymentalnego urządzenia o nazwie SimPull, aby sprawdzić, czy jest to skuteczniejsza metoda przenoszenia pacjenta z jednego łóżka do drugiego w porównaniu z obecnymi metodami. Celem tych badań jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia SimPull.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający bocznego przeniesienia w celu przeprowadzenia inwazyjnego zabiegu kardiologicznego z i na stół do badań.
  • Pacjenci wymagający bocznego przeniesienia w celu przeprowadzenia inwazyjnej procedury kardiologicznej do i ze stołu egzaminacyjnego na wózek.
  • Pacjent nie ma złożonych złamań ani złamań szyjki macicy.
  • Pacjent nie ma uszkodzeń skóry ani otwartych ran jamy grzbietowej.
  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) musi być w stanie/obecny, aby podpisać zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wymagają bocznego przenoszenia podczas inwazyjnego zabiegu kardiologicznego z i na stół do badań.
  • Pacjenci, którzy nie wymagają bocznego przenoszenia podczas inwazyjnego zabiegu kardiologicznego do i ze stołu egzaminacyjnego na wózek.
  • Pacjent ma złożone złamania lub złamania szyjki macicy.
  • Pacjent ma uszkodzenia skóry lub otwarte rany jamy grzbietowej.
  • Pacjent lub przedstawiciel ustawowy (LAR) nie mogą/nie są obecni, aby podpisać zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przeniesienie standardu opieki
Po zabiegu w laboratorium cewnikowania serca lub w laboratorium elektrofizjologicznym pacjent zostanie przeniesiony z jednego łóżka do drugiego przy użyciu obecnych standardów praktycznych metod bocznego przenoszenia pacjenta przez personel pielęgniarski.
Eksperymentalny: Transfer urządzenia SimPull
Po zabiegu w laboratorium cewnikowania serca lub w laboratorium elektrofizjologicznym pacjent zostanie przeniesiony z jednego łóżka do drugiego za pomocą urządzenia SimPull.
Urządzenie: Urządzenie do przenoszenia bocznego SimPull
Zautomatyzowane urządzenie do przenoszenia bocznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zakończenie transferu bocznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowity czas do wykonania w sekundach każdego transferu bocznego
Linia bazowa
Siła potrzebna do przeniesienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczane na podstawie wagi pacjenta i liczby klinicystów zaangażowanych w ręczne przenoszenie. Przykład: waga pacjenta: 265 funtów, pięciu lekarzy: 53 funty. na lekarza (o 51% więcej niż 35 funtów. mandat OSHA).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klinicysty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba klinicystów zadowolonych z metody transferu
Linia bazowa
Postrzeganie przez klinicystę ryzyka urazu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w ankiecie po przeniesieniu, w której klinicyści określają, jakie jest prawdopodobieństwo odniesienia obrażeń podczas bocznego przenoszenia pacjenta przy użyciu standardowych metod przenoszenia w porównaniu z SimPull w skali „Wcale nie prawdopodobne”, „Nieprawdopodobne”, „Neutralne”, „Prawdopodobne” ” lub „Bardzo prawdopodobne”
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

The Patient Company, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-004929

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Boczny transfer pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj