Tutkimus SimPullin arvioimiseksi sivusuunnassa tapahtuvaa potilaan siirtoa varten
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Yksittäinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan SimPullia ensisijaisena potilaan sivuttaissiirron keinona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata SimPull-nimistä tutkimuslaitetta selvittääkseen, onko se nykymenetelmiin verrattuna tehokkaampi tapa siirtää potilas sängystä toiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa SimPull-laitteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat sivusuunnassa siirtoa invasiiviseen sydäntoimenpiteeseen tutkimuspöytään ja sieltä pois.
- Potilaat, jotka tarvitsevat sivusuunnassa siirtoa invasiivisessa sydäntoimenpiteessä tutkimuspöydälle ja sieltä tutkimuspöydälle.
- Potilaalla ei ole yhdistelmämurtumia tai kohdunkaulan murtumia.
- Potilaalla ei ole ihovaurioita tai avoimia haavoja selkäontelossa.
- Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) on kyettävä/esillä allekirjoittamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät vaadi lateraalista siirtoa invasiiviseen sydäntoimenpiteeseen tutkimuspöytään ja sieltä pois.
- Potilaat, jotka eivät vaadi lateraalista siirtoa invasiiviseen sydäntoimenpiteeseen tutkimuspöydälle ja sieltä tutkimuspöydälle.
- Potilaalla on yhdistelmämurtumia tai kohdunkaulan murtumia.
- Potilaalla on ihovaurioita tai avoimia haavoja selkäontelossa.
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) ei pysty allekirjoittamaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Hoidon siirron standardi
Sydämen katetrointilaboratorion tai elektrofysiologisen laboratorion toimenpiteen jälkeen koehenkilö siirretään sängystä toiseen hoitohenkilökunnan suorittaman potilaan sivuttaissiirtomenetelmien mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: SimPull Device Transfer
Sydämen katetrointilaboratorion tai elektrofysiologisen laboratorion toimenpiteen jälkeen koehenkilö siirretään sängystä toiseen SimPull-laitteella.
|
Automaattinen sivuttaissiirtolaite
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: Kliinikot
Tutkimuskliinikot suorittavat kyselyn suoritettuaan osallistujille interventiota tai tavanomaista hoitoa.
|
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa sivusuuntainen siirto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen kokonaisaika (minuutteja), joka kului sivuttaissiirron suorittamiseen.
|
Perustaso
|
|
Siirtoon osallistuvan henkilöstön määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen henkilöstön määrä siirtojen aikana
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen osallistujien paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sivuttaissiirron saaneiden osallistujien keskimääräinen paino (kiloa).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sellaisten kyselyvastausten määrä, joissa kliinikot ilmoittivat olevansa tyytyväisiä siirtomenetelmään
|
Perustaso
|
|
Niiden kliinikkojen kyselyvastausten määrä, jotka ilmoittivat saavansa erittäin todennäköisesti vammoja siirtojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu siirron jälkeisellä tutkimuksella, jossa kliinikot osoittivat, kuinka todennäköisiksi he kokevat loukkaantuvansa potilaan sivuttaisen siirron aikana käyttämällä tavallisia siirtomenetelmiä verrattuna SimPulliin asteikolla "Ei ollenkaan todennäköinen", "Ei todennäköinen", "Neutraali", "Todennäköinen" tai "Erittäin todennäköinen".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-004929
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .