En studie for å evaluere SimPull for lateral pasientoverføring
25. september 2025 oppdatert av: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Pilotstudie på ett sted som evaluerer SimPull som et primært middel for lateral pasientoverføring
Hensikten med denne forskningen er å teste en undersøkelsesenhet kalt SimPull for å se om det er en mer effektiv metode for å overføre en pasient fra en seng til en annen sammenlignet med dagens metoder.
Formålet med denne forskningen er å samle informasjon om sikkerheten og effektiviteten til SimPull-enheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger lateral overføring for en invasiv hjerteprosedyre til og fra båre til undersøkelsesbord.
- Pasienter som trenger lateral overføring for en invasiv hjerteprosedyre til og fra undersøkelsesbord til båre.
- Pasienten har ikke sammensatte frakturer eller livmorhalsbrudd.
- Pasienten har ikke hudskader eller åpne sår i rygghulen.
- Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) skal kunne/være tilstede for å signere samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke trenger lateral overføring for en invasiv hjerteprosedyre til og fra båre til undersøkelsesbord.
- Pasienter som ikke krever lateral overføring for en invasiv hjerteprosedyre til og fra undersøkelsesbord til båre.
- Pasienten har sammensatte frakturer eller livmorhalsbrudd.
- Pasienten har hudskade eller åpne sår i rygghulen.
- Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) kan ikke/tilstede å signere samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1: Standard for omsorgsoverføring
Etter hjertekateteriseringslaboratoriet eller elektrofysiologisk laboratorieprosedyre, vil pasienten bli flyttet fra en seng til en annen ved bruk av gjeldende standard for praksismetoder for lateral pasientoverføring av pleiepersonell.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: SimPull-enhetsoverføring
Etter hjertekateteriseringslaboratoriet eller elektrofysiologisk laboratorieprosedyre, vil personen flyttes fra en seng til en annen ved hjelp av SimPull-enheten.
|
Automatisert sideoverføringsenhet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: Klinikere
Studieklinikere fullfører en undersøkelse etter å ha utført intervensjon eller standardbehandling på deltakerne.
|
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for å fullføre lateral overføring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den gjennomsnittlige totale tiden (minutter) det tok å fullføre en sideoverføring.
|
Grunnlinje
|
|
Antall ansatte som er involvert i en overføring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig antall ansatte som er engasjert under overføringer
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig vekt av deltakere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig vekt (kilogram) av deltakere som gjennomgikk en lateral overføring
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikertilfredshet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall spørreundersøkelser der klinikere anga at de var fornøyde med overføringsmetoden
|
Grunnlinje
|
|
Antall undersøkelsessvar fra klinikere som indikerte at de var svært sannsynlige for å oppleve skade under overføringer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved en undersøkelse etter overføring der klinikere indikerte hvor sannsynlig de føler at de blir skadet under lateral pasientoverføring ved bruk av standard overføringsmetoder versus SimPull på en skala fra "Ikke i det hele tatt", "Ikke sannsynlig", "Nøytral", "Sannsynlig" eller "Svært sannsynlig".
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-004929
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .