Uno studio per valutare SimPull per il trasferimento laterale del paziente
25 settembre 2025 aggiornato da: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Studio pilota a sito singolo che valuta SimPull come mezzo principale di trasferimento laterale del paziente
Lo scopo di questa ricerca è testare un dispositivo sperimentale chiamato SimPull per vedere se è un metodo più efficiente per trasferire un paziente da un letto all'altro rispetto a quello dei metodi attuali.
Lo scopo di questa ricerca è raccogliere informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del dispositivo SimPull.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di trasferimento laterale per una procedura cardiaca invasiva da e verso la barella al lettino.
- Pazienti che necessitano di trasferimento laterale per una procedura cardiaca invasiva da e verso il lettino degli esami alla barella.
- Il paziente non presenta fratture composte o fratture cervicali.
- Il paziente non presenta danni alla pelle o ferite aperte alla cavità dorsale.
- Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) devono essere in grado/presentarsi per firmare il consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non richiedono il trasferimento laterale per una procedura cardiaca invasiva da e verso la barella al lettino.
- Pazienti che non richiedono il trasferimento laterale per una procedura cardiaca invasiva da e verso il lettino degli esami alla barella.
- Il paziente ha fratture composte o fratture cervicali presenti.
- Il paziente ha danni alla pelle o ferite aperte alla cavità dorsale.
- Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) non sono in grado/presenti per firmare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo 1: Trasferimento standard di cura
Dopo la procedura di laboratorio di cateterismo cardiaco o di laboratorio di elettrofisiologia, il soggetto verrà spostato da un letto all'altro utilizzando gli attuali metodi standard di trasferimento laterale del paziente da parte del personale infermieristico.
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Sperimentale: Gruppo 2: Trasferimento dispositivo SimPull
Dopo la procedura di laboratorio di cateterismo cardiaco o di laboratorio di elettrofisiologia, il soggetto verrà spostato da un letto all'altro utilizzando il dispositivo SimPull.
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Dispositivo di trasferimento laterale automatizzato
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Comparatore attivo: Gruppo 3: medici
I medici dello studio completano un sondaggio dopo aver condotto un intervento o uno standard di cura sui partecipanti.
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Sondaggio completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di completare il trasferimento laterale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo totale medio (minuti) impiegato per completare un trasferimento laterale.
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Linea di base
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Il numero del personale coinvolto in un trasferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Il numero medio di membri del personale impegnati durante i trasferimenti
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Linea di base
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Peso medio dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
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Il peso medio (chilogrammi) dei partecipanti sottoposti a trasferimento laterale
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di risposte al sondaggio in cui i medici hanno indicato di essere soddisfatti del metodo di trasferimento
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Linea di base
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Il numero di risposte al sondaggio da parte di medici che hanno indicato che erano molto propensi a subire infortuni durante i trasferimenti
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato da un sondaggio post trasferimento in cui i medici hanno indicato la probabilità che ritengono di subire lesioni durante il trasferimento laterale del paziente utilizzando metodi di trasferimento standard rispetto a SimPull su una scala "Per niente probabile", "Improbabile", "Neutro", "Probabile" o "Molto probabile".
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-004929
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .