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Eine Studie zur Bewertung von SimPull für den seitlichen Patiententransfer

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic

Pilotstudie an einem einzigen Standort zur Bewertung von SimPull als primäres Mittel zur lateralen Patientenverlagerung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, ein Prüfgerät namens SimPull zu testen, um festzustellen, ob es im Vergleich zu aktuellen Methoden eine effizientere Methode zur Verlegung eines Patienten von einem Bett in ein anderes ist. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des SimPull-Geräts zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für einen invasiven Herzeingriff einen seitlichen Transfer von und zur Trage zum Untersuchungstisch benötigen.
  • Patienten, die für einen invasiven Eingriff am Herzen einen seitlichen Transfer vom und zum Untersuchungstisch auf die Trage benötigen.
  • Der Patient weist keine komplizierten Frakturen oder Zervixfrakturen auf.
  • Der Patient weist keine Hautschäden oder offene Wunden in der Rückenhöhle auf.
  • Der Patient oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) muss in der Lage/anwesend sein, die Einwilligung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für einen invasiven Herzeingriff keinen seitlichen Transfer von und zur Trage zum Untersuchungstisch benötigen.
  • Patienten, die für einen invasiven Herzeingriff keinen seitlichen Transfer zum und vom Untersuchungstisch auf die Trage benötigen.
  • Der Patient weist komplizierte Frakturen oder Zervixfrakturen auf.
  • Der Patient hat Hautschäden oder offene Wunden in der Rückenhöhle.
  • Der Patient oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) sind nicht anwesend bzw. nicht anwesend, um die Einwilligung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard der Pflegeübertragung
Nach einem Eingriff im Herzkatheterlabor oder im Elektrophysiologielabor wird die Person von einem Bett in ein anderes verlegt, wobei die aktuellen Standardmethoden für den seitlichen Patiententransfer durch das Pflegepersonal verwendet werden.
Experimental: SimPull-Geräteübertragung
Nach einem Eingriff im Herzkatheterlabor oder im Elektrophysiologielabor wird der Proband mithilfe des SimPull-Geräts von einem Bett in ein anderes bewegt.
Gerät: SimPull-Lateralübertragungsgerät
Automatisiertes seitliches Transfergerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, den seitlichen Transfer abzuschließen
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtzeit in Sekunden für jeden seitlichen Transfer
Grundlinie
Für die Übertragung erforderliche Kraft
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnet nach dem Gewicht des Patienten und der Anzahl der mit manuellen Transfers beschäftigten Ärzte. Beispiel: Patientengewicht: 265 Pfund, fünf Ärzte: 53 Pfund. pro Arzt (51 % höher als die 35 Pfund). OSHA-Mandat).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Arztes
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Ärzte, die mit der Übertragungsmethode zufrieden sind
Grundlinie
Wahrnehmung des Verletzungsrisikos durch den Arzt
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand einer Umfrage nach dem Transfer, bei der Ärzte auf einer Skala von „Überhaupt nicht wahrscheinlich“, „Nicht wahrscheinlich“, „Neutral“ und „Wahrscheinlich“ angeben, wie wahrscheinlich es ist, dass sie sich beim seitlichen Patiententransfer mit Standard-Transfermethoden im Vergleich zu SimPull verletzen “ oder „Sehr wahrscheinlich“
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

The Patient Company, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-004929

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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