患者の側方移送のための SimPull を評価する研究
2024年4月26日 更新者：Deanna L. Covelli、Mayo Clinic
SimPull を患者の側方移送の主な手段として評価する単一施設のパイロット研究
この研究の目的は、SimPull と呼ばれる研究用デバイスをテストして、患者をあるベッドから別のベッドに移送する方法が現在の方法と比較してより効率的であるかどうかを確認することです。
この研究の目的は、SimPull デバイスの安全性と有効性に関する情報を収集することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic Arizona
-
コンタクト：
- Deanna Covelli, MSN
- 電話番号：480-342-1528
- メール：covelli.deanna@mayo.edu
-
コンタクト：
- Jillian Amoroso, APRN
- 電話番号：480-301-6680
- メール：amoroso.jillian@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的心臓処置のために担架と検査台の間で側方移送を必要とする患者。
- 侵襲的心臓処置のために検査台と担架の間で側方移送を必要とする患者。
- 患者には複雑骨折や頸椎骨折はありません。
- 患者には皮膚損傷や背腔の開いた傷はありません。
- 患者または法的に権限を与えられた代理人 (LAR) は、同意書に署名できるか、その場にいる必要があります。
除外基準:
- 侵襲的な心臓処置のために担架と検査台の間で側方移送を必要としない患者。
- 侵襲的心臓処置のために検査台と担架の間で側方移送を必要としない患者。
- 患者には複雑骨折または頸椎骨折がある。
- 患者は皮膚に損傷があるか、背腔に開いた傷がある。
- 患者または法的に権限を与えられた代理人 (LAR) が同意書に署名できないか、同意書に署名することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ケア転送の標準
心臓カテーテル検査室または電気生理学室での処置後、対象者は、看護スタッフによって現在の標準的な側方患者移送方法を使用して、あるベッドから別のベッドに移動されます。
|
|
|
実験的：SimPull デバイス転送
心臓カテーテル検査室または電気生理学室での処置の後、被験者は SimPull デバイスを使用してあるベッドから別のベッドに移動されます。
|
自動横搬送装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
横移動が完了するまでの時間
時間枠：ベースライン
|
各横移動が完了するまでの合計時間 (秒単位)
|
ベースライン
|
|
移動に必要な力
時間枠：ベースライン
|
患者の体重と手動移乗中に従事する臨床医の数によって計算されます。
例: 患者の体重: 265 ポンド、臨床医 5 人: 53 ポンド。
臨床医 1 人あたり (35 ポンドより 51% 高い)
OSHA の義務)。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床医の満足度
時間枠：ベースライン
|
移植方法に満足した臨床医の数
|
ベースライン
|
|
臨床医による怪我のリスクの認識
時間枠：ベースライン
|
標準的な移送方法と SimPull を使用した患者の側方移送中に負傷する可能性がどの程度あるかを臨床医が「まったく考えられない」、「可能性が低い」、「どちらでもない」、「可能性が高い」のスケールで示す移植後調査によって測定されます。 「」または「その可能性が非常に高い」
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-004929
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。