Um estudo para avaliar o SimPull para transferência lateral do paciente
25 de setembro de 2025 atualizado por: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic
Estudo piloto de local único avaliando o SimPull como um meio primário de transferência lateral do paciente
O objetivo desta pesquisa é testar um dispositivo experimental chamado SimPull para ver se é um método mais eficiente de transferir um paciente de um leito para outro em comparação com os métodos atuais.
O objetivo desta pesquisa é reunir informações sobre a segurança e eficácia do dispositivo SimPull.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de transferência lateral para um procedimento cardíaco invasivo de e para a maca para a mesa de exame.
- Pacientes que necessitam de transferência lateral para um procedimento cardíaco invasivo de e para mesa de exame para maca.
- O paciente não tem fraturas expostas ou fraturas cervicais presentes.
- O paciente não apresenta danos na pele ou feridas abertas na cavidade dorsal.
- O paciente ou representante legalmente autorizado (LAR) deve estar apto/apresentado para assinar o consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não necessitam de transferência lateral para um procedimento cardíaco invasivo de e para a maca para a mesa de exame.
- Pacientes que não necessitam de transferência lateral para um procedimento cardíaco invasivo de e para a mesa de exame para a maca.
- O paciente tem fraturas expostas ou fraturas cervicais presentes.
- O paciente tem danos na pele ou feridas abertas na cavidade dorsal.
- O paciente ou representante legalmente autorizado (LAR) não pode/está presente para assinar o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo 1: Transferência de Padrão de Cuidados
Após laboratório de cateterismo cardíaco ou procedimento de laboratório de eletrofisiologia, o sujeito será movido de um leito para outro usando o padrão atual de métodos de transferência lateral de paciente pela equipe de enfermagem.
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Experimental: Grupo 2: Transferência de Dispositivo SimPull
Após procedimento laboratorial de cateterismo cardíaco ou laboratório de eletrofisiologia, o sujeito será transferido de um leito para outro usando o dispositivo SimPull.
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Dispositivo de transferência lateral automatizado
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Comparador Ativo: Grupo 3: Médicos
Os médicos do estudo completam uma pesquisa após realizarem a intervenção ou o padrão de atendimento aos participantes.
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Pesquisa completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de concluir a transferência lateral
Prazo: Linha de base
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O tempo total médio (minutos) necessário para concluir uma transferência lateral.
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Linha de base
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O número de funcionários envolvidos em uma transferência
Prazo: Linha de base
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O número médio de funcionários contratados durante as transferências
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Linha de base
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Peso Médio dos Participantes
Prazo: Linha de base
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O peso médio (quilogramas) dos participantes que foram submetidos a uma transferência lateral
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Médico
Prazo: Linha de base
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Número de respostas à pesquisa em que os médicos indicaram que estavam satisfeitos com o método de transferência
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Linha de base
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O número de respostas à pesquisa de médicos que indicaram que tinham grande probabilidade de sofrer lesões durante as transferências
Prazo: Linha de base
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Medido por uma pesquisa pós-transferência, onde os médicos indicaram a probabilidade de serem feridos durante a transferência lateral do paciente usando métodos de transferência padrão versus SimPull em uma escala de "Nada provável", "Não provável", "Neutro", "Provável" ou "Muito provável".
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-004929
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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