Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af SimPull til lateral patientoverførsel

25. september 2025 opdateret af: Deanna L. Covelli, Mayo Clinic

Pilotundersøgelse på et enkelt sted, der evaluerer SimPull som et primært middel til lateral patientoverførsel

Formålet med denne forskning er at teste en undersøgelsesanordning kaldet SimPull for at se, om det er en mere effektiv metode til at overføre en patient fra en seng til en anden sammenlignet med de nuværende metoder. Formålet med denne forskning er at indsamle information om sikkerheden og effektiviteten af ​​SimPull-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver lateral overførsel til en invasiv hjerteprocedure til og fra båre til undersøgelsesbord.
  • Patienter, der kræver lateral overførsel til en invasiv hjerteprocedure til og fra undersøgelsesbord til båre.
  • Patienten har ikke sammensatte frakturer eller cervikale frakturer til stede.
  • Patienten har ikke hudskader eller åbne sår i dorsalhulen.
  • Patient eller bemyndiget repræsentant (LAR) skal kunne/tilstede at underskrive samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kræver lateral overførsel til en invasiv hjerteprocedure til og fra båre til undersøgelsesbord.
  • Patienter, der ikke kræver lateral overførsel til en invasiv hjerteprocedure til og fra undersøgelsesbord til båre.
  • Patienten har sammensatte frakturer eller cervikale frakturer til stede.
  • Patienten har hudskader eller åbne sår i dorsalhulen.
  • Patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) er ude af stand til/tilstede at underskrive samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Standard of Care Transfer
Efter hjertekateteriseringslaboratoriet eller elektrofysiologisk laboratorieprocedure vil forsøgspersonen blive flyttet fra en seng til en anden ved hjælp af den nuværende standard for praksis laterale patientoverførselsmetoder af plejepersonalet.
Eksperimentel: Gruppe 2: SimPull-enhedsoverførsel
Efter hjertekateteriseringslaboratoriet eller elektrofysiologisk laboratorieprocedure vil forsøgspersonen blive flyttet fra en seng til en anden ved hjælp af SimPull-enheden.
Enhed: SimPull Lateral Transfer Device
Automatiseret sideoverførselsenhed
Aktiv komparator: Gruppe 3: Klinikere
Undersøgelsesklinikere udfylder en undersøgelse efter at have udført intervention eller standardbehandling på deltagerne.
Andet: Kortlægge
Komplet undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre lateral overførsel
Tidsramme: Baseline
Den gennemsnitlige samlede tid (minutter), det tog at gennemføre en lateral overførsel.
Baseline
Antallet af medarbejdere involveret i en overførsel
Tidsramme: Baseline
Det gennemsnitlige antal ansatte, der er engageret under overførsler
Baseline
Gennemsnitlig vægt af deltagere
Tidsramme: Baseline
Den gennemsnitlige vægt (kilogram) af deltagere, der gennemgik en lateral overførsel
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikertilfredshed
Tidsramme: Baseline
Antal undersøgelsesbesvarelser, hvor klinikere angav, at de var tilfredse med overførselsmetoden
Baseline
Antallet af undersøgelsesbesvarelser fra klinikere, der angav, at de var meget tilbøjelige til at opleve skade under overførsler
Tidsramme: Baseline
Målt ved en undersøgelse efter overførsel, hvor klinikere angav, hvor sandsynligt de føler, at de bliver skadet under lateral patientoverførsel ved hjælp af standard overførselsmetoder versus SimPull på en skala fra "Slet ikke sandsynligt", "Ikke sandsynligt", "Neutral", "Sandsynligt" eller "Meget sandsynligt".
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

The Patient Company, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deanna Covelli, MSN, RN, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-004929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral patientoverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner