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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05856552
노인 우울증의 건강 및 사회적 결과
2025년 11월 20일 업데이트: National Bureau of Economic Research, Inc.
노인 우울증의 건강 및 사회적 결과: 인도의 증거
정신 질환은 종종 저소득 환경에서 진단되지 않거나 치료되지 않습니다.
정신 건강 관리는 노인에게 특히 중요할 수 있습니다. 질병이나 또래의 사망과 같은 노인의 삶에서 일어나는 사건으로 인해 노인은 정신 질환에 걸릴 위험이 높아질 수 있습니다.
이 연구는 노인 여성의 우울증 감소를 목표로 하는 무작위 통제 시험을 구성할 것입니다.
두 가지 개입을 통해 조사관은 인지 행동 치료(CBT) 및 촉진된 그룹 활동을 통해 여성 노인의 삶과 관계에 대한 전망을 개선하는 것을 목표로 합니다.
총 3개의 치료군이 있을 것입니다: 가정 방문 중 CBT를 위한 것, CBT 및 촉진된 그룹 활동을 위한 것, CBT 또는 촉진된 그룹 활동을 받지 않은 통제 그룹.
무작위화는 햄릿/블록 수준에서 이루어집니다.
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
조사관은 개입 후 3개월, 1년 및 3년에 노인의 결과를 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5370
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther Duflo, PhD
- 전화번호: (617) 324-4867
- 이메일: eduflo@mit.edu
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600018
- 모병
- JPAL SA at IFMR
-
연락하다:
- Shrddha Rajesh (Senior Research Associate at J-PAL)
- 전화번호: +91 96770 25388
- 이메일: srajesh@povertyactionlab.org
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Chennai, Tamil Nadu, 인도
- 모집하지 않고 적극적으로
- JPAL SA at IFMR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 58세 이상
- 여성
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: CBT 가정 방문
커뮤니티 자원봉사자들은 노년 여성들에게 주 1회 방문하여 6주 동안 인지행동치료를 제공하고, 이후 3개월 동안 부스터 치료를 진행합니다.
실험 표본의 절반에 대해서는 부스터 치료가 초기 6주 기간 이후에도 지속적인 월간 중재로 진행됩니다.
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가정 방문을 통해 지역 사회 자원 담당자가 제공하는 인지 행동 치료.
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실험적: CBT 가정 방문 및 그룹 활동
커뮤니티 자원 인력이 6주 동안 주 1회 노인 여성들을 방문하여 인지 행동 치료를 제공하며, 이후 3개월 동안 월별 부스터 세션을 진행합니다.
노인 여성들은 또한 12주 동안 주 1회 1시간 길이의 그룹 활동에 참여하도록 초대됩니다.
그룹 활동은 커뮤니티 공간에서 커뮤니티 자원 인력이 진행합니다.
실험 표본의 절반에 대해서는 그룹 활동이 초기 12주 기간 이후에도 주간 지속적 개입으로 유지되며, 인지 행동 치료 부스터 세션은 초기 6주 기간 이후 월별로 진행됩니다.
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가정 방문을 통해 지역 사회 자원 담당자가 제공하는 인지 행동 치료.
커뮤니티 공간에서 커뮤니티 리소스 담당자가 매주 1시간 동안 그룹 활동을 제공합니다.
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실험적: 그룹 활동
노인 여성들은 12주 동안 주 1회 1시간씩 진행되는 그룹 활동에 참여하도록 초대됩니다.
그룹 활동은 지역사회 공간에서 지역사회 자원인력들이 진행합니다.
실험 샘플의 절반에 대해서는, 그룹 활동이 초기 12주 기간 이후에도 지속적인 주간 개입으로 이어집니다.
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커뮤니티 공간에서 커뮤니티 리소스 담당자가 매주 1시간 동안 그룹 활동을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 활동 수행의 어려움/기능 장애 점수
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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12개 항목으로 구성된 WHO 장애 평가 일정 2.0 설문지가 사용됩니다.
참가자는 지난 30일 동안 건강 상태로 인해 다음 각 작업을 수행하는 데 어려움을 겪은 정도를 질문합니다. 30분 등 장시간 서 있기, 장거리 걷기(예: 1km), 10분 동안 집중하기 , 새로운 장소에 가기, 몸을 씻기, 옷 입기, 집안일 돌보기, 일상 업무 수행, 모르는 사람 대하기, 우정 유지하기, 건강에 의해 감정적으로 영향 받기 등 새로운 일을 배우게 됩니다. 문제와 합류 지역사회 활동 중.
척도는 0부터 4까지이며, 0은 전혀 어려움이 없으며, 1은 약함, 2는 보통, 3은 심각, 4는 할 수 없음을 의미합니다.
점수를 합산하여 0~48점 척도의 누적 점수를 생성합니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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일상 활동 수행의 어려움/기능 장애 점수
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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12개 항목으로 구성된 WHO 장애 평가 일정 2.0 설문지가 사용됩니다.
참가자는 지난 30일 동안 건강 상태로 인해 다음 각 작업을 수행하는 데 어려움을 겪은 정도를 질문합니다. 30분 등 장시간 서 있기, 장거리 걷기(예: 1km), 10분 동안 집중하기 , 새로운 장소에 가기, 몸을 씻기, 옷 입기, 집안일 돌보기, 일상 업무 수행, 모르는 사람 대하기, 우정 유지하기, 건강에 의해 감정적으로 영향 받기 등 새로운 일을 배우게 됩니다. 문제와 합류 지역사회 활동 중.
척도는 0부터 4까지이며, 0은 전혀 어려움이 없으며, 1은 약함, 2는 보통, 3은 심각, 4는 할 수 없음을 의미합니다.
점수를 합산하여 0~48점 척도의 누적 점수를 생성합니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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우울증 점수
기간: 중재 후 0개월에 평가됨
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노인 우울 척도 단축형(GDS-15)이 사용됩니다.
참가자들에게 15개의 예/아니오 질문이 주어집니다: 삶에 만족하는지, 활동과 관심사를 포기했는지, 삶이 비어 있다고 느끼는지, 자주 지루함을 느끼는지, 대부분의 시간에 기분이 좋은지, 나쁜 일이 일어날까 두려운지, 대부분의 시간에 행복을 느끼는지, 자주 절망감을 느끼는지, 외출하고 새로운 일을 하는 것보다 집에 머무르는 것을 선호하는지, 기억력에 더 많은 문제가 있는지, 살아있는 것이 멋지다고 생각하는지, 자신이 무가치하다고 느끼는지, 에너지가 넘친다고 느끼는지, 외로움을 느끼는지, 자신의 상황이 절망적이라고 느끼는지, 대부분의 사람들이 자신보다 더 나은 상황이라고 생각하는지.
이 질문들에 대한 응답은 합산되며(0-15 척도), 각 질문에 대한 답변은 1이 해당 질문의 우울 증상을 나타내고 0은 그렇지 않음을 의미하도록 코딩됩니다.
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중재 후 0개월에 평가됨
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우울증 점수
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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노인 우울증 척도 단축형(GDS-15)이 사용됩니다.
참가자들에게 15개의 예/아니오 질문을 합니다: 자신의 삶에 만족하는지, 활동과 관심사를 중단했는지, 자신의 삶이 비어 있다고 느끼는지, 자주 지루함을 느끼는지, 대부분의 시간에 기분이 좋은지, 자신에게 나쁜 일이 일어날까 두려운지, 대부분의 시간에 행복하다고 느끼는지, 자주 절망감을 느끼는지, 외출하고 새로운 일을 하는 것보다 집에 머무르는 것을 선호하는지, 기억력에 더 많은 문제가 있는지, 살아있는 것이 멋지다고 생각하는지, 자신이 무가치하다고 느끼는지, 에너지가 넘친다고 느끼는지, 외로움을 느끼는지, 자신의 상황이 절망적이라고 느끼는지, 대부분의 사람들이 자신보다 더 나은 상황이라고 생각하는지.
응답은 이러한 질문들에 대해 합산되며(0-15 척도), 각 질문에 대해 1은 우울 증상을 나타내고 0은 그렇지 않음을 의미하도록 코딩됩니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움/사회적 연결성
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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이 측정값은 다섯 가지 구성 요소를 결합한 표준화된 지수입니다.
첫째, 3개 항목 약식 UCLA 외로움 척도(ULS-3): 동료애 부족, 소외감, 고립감(1=거의 없음, 2=가끔, 3=자주; 합산).
둘째, 외로움에 대한 직접적인 보고: 피험자가 지난 주에 외로움을 느꼈는지 여부(1=예, 0=아니요).
셋째, 인지된 사회적 지지 척도는 정서적 지지, 의사 결정 지원, 기쁨/슬픔 공유에 관한 가족 및 친구 하위 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 강하게 동의함)의 8개 항목에 대한 응답을 합산합니다.
넷째, 간략한 커뮤니티 규모의 2개 항목 감정적 연결 하위 척도로 이웃과의 연결 및 이웃과의 유대감을 평가합니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함).
다섯째, 친한 친구 수에 대한 단일 질문입니다.
측정값 1과 2가 반전되고 모든 구성 요소가 결합되어 값이 높을수록 사회적 연결성이 더 큰 것을 나타내는 지수를 생성합니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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외로움/사회적 연결성
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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사회적 연결성 측정은 5가지 구성 요소를 결합한 표준화된 지수입니다.
첫째, 3개 항목 약식 UCLA 외로움 척도(ULS-3): 동료애 부족, 소외감, 고립감(1=거의 없음, 2=가끔, 3=자주; 합산).
둘째, 외로움에 대한 직접적인 보고: 피험자가 지난 주에 외로움을 느꼈는지 여부(1=예, 0=아니요).
셋째, 인지된 사회적 지지 척도는 정서적 지지, 의사 결정 지원, 기쁨/슬픔 공유에 관한 가족 및 친구 하위 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 강하게 동의함)의 8개 항목에 대한 응답을 합산합니다.
넷째, 간략한 커뮤니티 규모의 2개 항목 감정적 연결 하위 척도로 이웃과의 연결 및 이웃과의 유대감을 평가합니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함).
다섯째, 친한 친구 수에 대한 단일 질문입니다.
측정값 1과 2가 반전되고 모든 구성 요소가 결합되어 값이 높을수록 사회적 연결성이 더 큰 것을 나타내는 지수를 생성합니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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인지 기능
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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참가자는 미니 정신 상태 시험을 치르게 됩니다.
노인들은 방향성, 기억력, 주의력, 언어, 시공간 능력 등 다양한 인지 영역을 평가하는 11가지 질문과 과제를 받습니다.
질문이나 작업이 올바르게 완료되면 해당 항목은 1점을 받고, 그렇지 않으면 0점을 받습니다.
점수가 합산되어 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
가능한 최대 점수는 30점입니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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인지 기능
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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참가자는 미니 정신 상태 시험을 치르게 됩니다.
노인들은 방향성, 기억력, 주의력, 언어, 시공간 능력 등 다양한 인지 영역을 평가하는 11가지 질문과 과제를 받습니다.
질문이나 작업이 올바르게 완료되면 해당 항목은 1점을 받고, 그렇지 않으면 0점을 받습니다.
점수가 합산되어 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
가능한 최대 점수는 30점입니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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인지된 건강 상태
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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인지된 건강 상태의 측정은 두 가지 측정으로 구성된 표준화된 지수가 될 것입니다.
첫 번째 척도는 1=매우 나쁨부터 5=매우 좋음까지의 척도로 전반적인 건강 상태를 자가 보고한 요약입니다.
두 번째 척도는 지난 주에 스스로 평가한 신체적 통증으로, 0= "통증 없음", 10 "가장 심한 통증"으로 평가됩니다.
지수의 두 번째 측정값은 더 높은 값이 더 나은 인지된 건강 및 더 낮은 통증에 해당하도록 반전됩니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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인지된 건강 상태
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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인지된 건강 상태의 측정은 두 가지 측정으로 구성된 표준화된 지수가 될 것입니다.
첫 번째 척도는 1=매우 나쁨부터 5=매우 좋음까지의 척도로 전반적인 건강 상태를 자가 보고한 요약입니다.
두 번째 척도는 지난 주에 스스로 평가한 신체적 통증으로, 0= "통증 없음", 10 "가장 심한 통증"으로 평가됩니다.
지수의 두 번째 측정값은 더 높은 값이 더 나은 인지된 건강 및 더 낮은 통증에 해당하도록 반전됩니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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물리적 이동성
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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이동성 측정은 세 가지 구성 요소를 결합한 표준화된 지수입니다.
첫째, 노인이 전날 집을 나갔는지에 대한 자기보고식 질문이다(1=예, 0=아니오).
둘째, 적당한 속도로 걷기 또는 바닥에서 걷기/스트레칭/부드러운 요가 운동의 두 가지 활동에 참여하는 빈도입니다(1=전혀 없음/전혀 없음 ~ 5=매일).
셋째, 하위 집합에 대한 Actigraph 장치 데이터를 기반으로 한 일일 평균 걸음 수입니다(~N=1,000).
Actigraph 측정값은 중재 기간 1개월 전부터 2개월 후까지 수집됩니다.
Actigraph 데이터를 사용할 수 있는 경우 세 가지 측정값이 모두 하나의 지수로 결합되며, 값이 높을수록 이동성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
Actigraph 데이터를 사용할 수 없는 경우 처음 두 구성 요소를 사용하여 인덱스가 구성됩니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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물리적 이동성
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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이동성의 측정은 두 가지 측정으로 구성된 표준화된 지수가 될 것입니다.
첫 번째 척도는 노인이 전날 집을 나갔는지 여부에 대한 자가 보고 이동성 질문으로, 응답은 집에서 나온 경우 1, 그렇지 않은 경우 0입니다.
두 번째 측정은 노인들이 적당한 속도로 걷기 또는 바닥/스트레칭/부드러운 요가 운동이라는 두 가지 활동에 얼마나 자주 참여하는지를 측정하는 것입니다.
응답은 1 "거의 없음/전혀 없음"부터 "5 = 매일"까지 다양합니다.
지수는 지수의 증가가 더 많은 이동성에 해당하도록 구성됩니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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대행사
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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대리인의 척도는 두 가지 척도로 구성된 표준화된 지수로 측정됩니다.
첫 번째 척도는 World Values Survey의 피험자의 통제 위치에 대한 질문으로, 피험자에게 자신의 삶에 대해 자유로운 선택과 통제권이 있다고 느끼는 정도를 1=전혀 선택하지 않음에서 10까지의 척도로 질문합니다. =선택의 폭이 넓습니다.
두 번째 측정은 피험자가 대부분의 문제를 노력으로 해결할 수 있다고 느끼는지, 그리고 0=완전히 아니요 ~ 3=완전히 예의 척도로 여러 가지 해결책을 찾을 수 있는지 묻는 일반화된 자기 효능 척도의 2개 질문 하위 집합입니다. .
지수의 증가는 대리성의 증가에 대응하여 더 높은 통제 위치와 더 높은 자기 효능감을 포착하도록 구성됩니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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대행사
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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대리인의 척도는 두 가지 척도로 구성된 표준화된 지수로 측정됩니다.
첫 번째 척도는 World Values Survey의 피험자의 통제 위치에 대한 질문으로, 피험자에게 자신의 삶에 대해 자유로운 선택과 통제권이 있다고 느끼는 정도를 1=전혀 선택하지 않음에서 10까지의 척도로 질문합니다. =선택의 폭이 넓습니다.
두 번째 측정은 피험자가 대부분의 문제를 노력으로 해결할 수 있다고 느끼는지, 그리고 0=완전히 아니요 ~ 3=완전히 예의 척도로 여러 가지 해결책을 찾을 수 있는지 묻는 일반화된 자기 효능 척도의 2개 질문 하위 집합입니다. .
지수의 증가는 대리성의 증가에 대응하여 더 높은 통제 위치와 더 높은 자기 효능감을 포착하도록 구성됩니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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수면의 객관적 측정
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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이것은 Actigraph 장치로 측정된 데이터(하위 집합 ~N=1,000)로 구성된 두 가지 요소, 즉 총 수면 시간과 수면 효율(수면 시간/침대에 누워 있는 시간)을 결합한 표준화된 지수입니다.
Actigraph 데이터는 중재 전 1개월부터 중재 후 2개월까지 수집됩니다.
두 측정값은 지수를 형성하기 위해 결합되며, 점수가 높을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강관리 행동
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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건강관리행동의 측정은 세 가지 측정으로 구성될 것이다.
첫 번째 측정항목은 최근 12개월간 일반검진 서비스 이용 여부를 자가 보고하는 질문이다.
1은 피험자가 활동을 했음을 나타내고 0은 그렇지 않음을 나타냅니다.
두 번째 척도는 중재 종료 후 연구팀이 주최하는 1일 건강 캠프에 노인이 참석하는 데 관심이 있는지에 대한 자가 보고입니다. 이 캠프에서 피험자는 혈압, 혈중 산소 수치와 같은 건강 측정에 접근할 수 있습니다. .
세 번째 척도는 해당 장로가 실제로 건강캠프에 참석했는지 여부이다.
지수의 증가는 더 많은 건강 관리 행동을 나타내도록 지수가 구성됩니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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건강관리 행동
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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건강관리행동의 측정은 하나의 측정으로 구성될 것이다.
이 척도는 지난 12개월간 일반 검진 서비스 이용 여부에 대해 자가 보고한 질문입니다.
1은 피험자가 활동을 했음을 나타내고 0은 그렇지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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자가 보고 수면 측정
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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이것은 세 가지 구성 요소를 결합한 표준화된 지수입니다.
첫째, 수면/기상 시간을 기반으로 한 자가 보고 수면 시간입니다.
둘째, 지난 2주간을 평가하는 7항목 수면 및 불면증 심각도 지수: 잠들기/잠 유지하기 어려움, 너무 일찍 깨어남 (1=없음 ~ 5=매우 심함), 수면 만족도 (1=매우 만족 ~ 5=매우 불만족), 일상 기능에 대한 방해 (1=전혀 없음 ~ 5=매우 많음), 삶의 질에 미치는 영향 (1=눈에 띄지 않음 ~ 5=매우 눈에 띔), 수면에 대한 걱정 (1=전혀 없음 ~ 5=매우 많음).
셋째, 지난 한 달간의 전반적인 수면 품질에 대한 피츠버그 수면 품질 지수 항목 (1=매우 좋음 ~ 4=매우 나쁨).
측정 항목 2와 3은 역코딩되며, 모든 측정 항목은 더 높은 점수가 더 나은 수면을 나타내도록 결합되어 지수를 형성합니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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자기 보고식 수면 측정
기간: 중재 후 6개월째 평가
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이것은 세 가지 구성 요소를 결합한 표준화된 지수입니다.
첫째, 수면/기상 시간에 기반한 자가 보고 수면 시간입니다.
둘째, 지난 2주간을 평가하는 7항목 수면 및 불면증 심각도 지표: 잠들기/잠들어 있기 어려움, 너무 일찍 깸 (1=전혀 없음 ~ 5=매우 심함), 수면 만족도 (1=매우 만족 ~ 5=매우 불만족), 일상 기능에 대한 간섭 (1=전혀 없음 ~ 5=매우 많음), 삶의 질에 미치는 영향 (1=눈에 띄지 않음 ~ 5=매우 눈에 띔), 수면에 대한 걱정 (1=전혀 없음 ~ 5=매우 많음).
셋째, 지난 한 달간의 전반적인 수면 질에 관한 피츠버그 수면 질 지표 항목 (1=매우 좋음 ~ 4=매우 나쁨).
측정 항목 2와 3은 역산되며, 모든 측정 항목은 지수를 형성하기 위해 결합되며, 더 높은 점수는 더 나은 수면을 나타냅니다.
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중재 후 6개월째 평가
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중재 활동 수요
기간: 중재 후 0개월에 평가됨
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수요 개입 측정치는 대상자가 가상 선택에서 현금 이전보다 개입(CBT 또는 그룹 활동) 중 하나를 선호하는 경우 1이고, 현금 이전을 선호하는 경우 0인 지표입니다.
이는 대상자에게 그룹 활동 프로그램, CBT 프로그램, 또는 일회성 1,000 루피 현금 이전 간의 선호도를 순위 매기도록 요청하는 질문에서 비롯됩니다.
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중재 후 0개월에 평가됨
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중재 활동에 대한 수요
기간: 중재 후 6개월에 평가됨
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수요 측정 지표는 대상자가 가상의 선택에서 현금 이체보다 중재(인지행동치료 또는 집단 활동)를 선호하는 경우 1로, 현금 이체를 선호하는 경우 0으로 설정되는 지표입니다.
이는 대상자에게 집단 활동 프로그램, 인지행동치료 프로그램, 또는 일회성 1,000루피 현금 이체 중 선호도를 순위 매기도록 요청하는 질문에서 비롯됩니다.
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중재 후 6개월에 평가됨
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불안 점수
기간: 중재 후 6개월에 평가됨
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일반화된 불안 장애 7항목(GAD-7)을 사용하여 측정되었습니다.
점수는 4점 척도(0=전혀 그렇지 않다 ~ 3=거의 매일, 범위 0-21)를 사용하여 7개 질문에 대한 답변을 합산하여 구성됩니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 더 많음을 나타냅니다.
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중재 후 6개월에 평가됨
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삶의 만족도 점수
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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자기 보고식 삶의 만족도 (0=전혀 만족하지 않음 ~ 10=완전히 만족).
참고: 중재 후 0개월 시점에서 측정된 이 측정치는 두 번째 시행 단계에서만 수집되어 표본의 절반에 대해서만 사용 가능합니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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생활 만족도 점수
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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자기 보고한 삶의 만족도 (0=전혀 만족하지 않음 ~ 10=완전히 만족).
참고: 중재 후 0개월에 측정된 이 측정치는 두 번째 실행 단계에서만 수집된 표본의 절반에 대해서만 사용 가능합니다.
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개입 후 6개월에 평가됨
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노인 간병인-노인 관계 품질 지수
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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이것은 네 가지 구성 요소를 결합한 표준화된 지수입니다.
첫째, 주관적 친밀감을 측정하는데, 이는 주관적 친밀감 지수(SCI)의 1개 항목으로 "[돌봄 제공자의 이름]에게 얼마나 가깝게 느끼십니까?"라고 묻고, 응답 범위는 1=전혀 가깝지 않음에서 7=매우 가깝음입니다.
둘째, 관계 강도를 측정하는데, 이는 관계 친밀감 인벤토리(RCI) 강도 하위 척도의 4개 항목으로 구성되며, 응답 범위는 1=매우 동의하지 않음에서 7=매우 동의함으로 관계에서 인지된 중요성, 영향력 및 상호 이해를 포착합니다.
셋째, 의사소통 빈도를 측정하는데, 돌봄 제공자와 노인이 개인적인 관심사에 대해 얼마나 자주 이야기하는지에 대한 한 가지 질문을 사용하며, 응답 범위는 1=하루에 여러 번에서 7=지난 달에 없음입니다.
넷째, 인지된 부담감을 측정하는데, 노인이 부담이 되는 것을 걱정하는지, 돌봄 제공자를 걱정시키지 않기 위해 고통이나 병을 숨기는지, 또는 그들에게 부담을 주지 않기 위해 치료를 피하는지에 대한 3개 항목으로, 응답 범위는
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개입 후 0개월에 평가됨
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노인 돌봄 제공자-노인 관계 질 지수
기간: 중재 후 6개월에 평가됨
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이는 네 가지 구성 요소를 결합한 표준화된 지수입니다.
첫째, 주관적 친밀감을 측정하는데, 이는 주관적 친밀감 지수(SCI) 중 "[돌봄 제공자 이름]에게 얼마나 가깝게 느끼십니까?"라는 1개 항목으로, 응답 범위는 1=전혀 가깝지 않음에서 7=매우 가까움입니다.
둘째, 관계 강도를 측정하는데, 이는 관계 친밀도 인벤토리(RCI) 강도 하위 척도의 4개 항목으로 구성되며, 응답 범위는 1=매우 동의하지 않음에서 7=매우 동의함으로, 관계에서 인지된 중요성, 영향력 및 상호 이해를 포착합니다.
셋째, 돌봄 제공자와 노인이 개인적인 걱정에 대해 얼마나 자주 이야기하는지에 대한 한 가지 질문을 사용하여 의사 소통 빈도를 측정하며, 응답 범위는 1=하루에 여러 번에서 7=지난 달 동안 없음입니다.
넷째, 인지된 부담감을 측정하는데, 노인이 부담이 될까 걱정하는지, 돌봄 제공자가 걱정하지 않도록 통증이나 질병을 숨기는지, 또는 그들에게 부담을 주지 않도록 치료를 피하는지에 대한 3개 항목으로, 응답 범위는
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중재 후 6개월에 평가됨
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[간병인] 간병인의 노인-간병인 관계 질 지수
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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이것은 세 가지 구성 요소로 이루어진 표준화된 지수입니다.
첫째, 주관적 친밀감 지수(SCI)의 1개 항목을 사용하여 "[노인 이름]에게 얼마나 가깝게 느끼십니까?"라고 묻는 주관적 친밀감을 측정하며, 응답 범위는 1=전혀 가깝지 않음에서 7=매우 가까움입니다.
둘째, 관계 친밀감 인벤토리(RCI) 강도 하위 척도의 4개 항목을 사용하여 관계 강도를 측정하며, 응답 범위는 1=매우 동의하지 않음에서 7=매우 동의함으로, 관계에서 인지된 중요성, 영향력 및 상호 이해를 포착합니다.
셋째, 간병인과 노인이 개인적인 걱정에 대해 얼마나 자주 이야기하는지에 대한 1개 항목으로 의사 소통 빈도를 측정하며, 응답 범위는 1=하루에 여러 번에서 7=지난 달에 없음입니다.
구성 요소 3은 역코딩되어 더 높은 값이 간병인과 노인 사이의 더 가깝고 편안한 관계를 나타냅니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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[간병인] 간병인의 노인-간병인 관계 질 지수
기간: 중재 후 6개월에 평가됨
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이것은 세 가지 구성 요소로 이루어진 표준화된 지수입니다.
첫째, 주관적 친밀감을 측정하기 위해 주관적 친밀감 지수(SCI)에서 1개 항목을 사용하여 "[어르신 이름]에 대해 얼마나 가깝게 느끼십니까?"라고 묻고, 응답 범위는 1=전혀 가깝지 않음에서 7=매우 가까움입니다.
둘째, 관계 강도를 측정하기 위해 관계 친밀감 목록(RCI) 강도 하위 척도에서 4개 항목을 사용하며, 응답 범위는 1=매우 동의하지 않음에서 7=매우 동의함으로, 관계에서 인지된 중요성, 영향력 및 상호 이해를 포착합니다.
셋째, 의사소통 빈도를 측정하기 위해 간병인과 어르신이 개인적인 걱정에 대해 얼마나 자주 이야기하는지에 대한 1개 항목을 사용하며, 응답 범위는 1=하루에 여러 번에서 7=지난 달에 없음입니다.
구성 요소 3은 역코딩되어 더 높은 값이 간병인과 어르신 사이의 더 가깝고 편안한 관계를 나타냅니다.
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중재 후 6개월에 평가됨
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[간병인] 간병인의 웰빙 지수
기간: 중재 후 6개월에 평가됨
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이것은 4가지 구성 요소로 이루어진 표준화된 지수입니다.
첫째, 우울 증상을 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 총점으로 측정하며, 응답(0="전혀 아님" ~ 3="거의 매일", 범위 0-27)을 합산합니다. 둘째, 삶의 만족도를 자기 보고 만족도에 관한 한 가지 질문으로 측정하며, 응답 범위는 0=전혀 만족하지 않음부터 10=완전히 만족함까지입니다. 셋째, 돌봄 부담을 측정하며, 이는 스트레스와 역할 간섭에 관한 6개 Zarit Burden Scale 항목의 합으로, 응답 범위는 1=절대 없음부터 6=항상까지입니다. 넷째, 역할 및 업무 간섭을 측정하며, 이는 (1) 돌봄이 책임에 간섭하는 역할과 (2) 반사실적 업무 질문("[노인]을 돌볼 필요가 없다면, 지금보다 훨씬 덜 일하겠습니까, 조금 덜 일하겠습니까, 똑같이 일하겠습니까, 조금 더 일하겠습니까, 훨씬 더 일하겠습니까?")에 대한 응답의 합입니다. 반사실적은 0 = "똑같이", 1 = "조금 덜" 또는 "조금 더", 2 = "훨씬 덜"로 코딩됩니다. |
중재 후 6개월에 평가됨
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[간병인] 간병인 웰빙 지수
기간: 개입 후 0개월 경과 시점에서 평가됨
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이것은 네 가지 구성 요소로 이루어진 표준화된 지표입니다.
첫째, 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 총 점수를 통해 우울 증상을 측정하며, 응답(0="전혀 아님" ~ 3="거의 매일", 범위 0-27)을 합산합니다.
둘째, 자기 보고 만족도에 대한 한 가지 질문으로 삶의 만족도를 측정하며, 응답 범위는 0=전혀 만족하지 않음에서 10=완전히 만족함까지입니다.
셋째, 6개의 Zarit Burden Scale 항목(스트레인과 역할 간섭에 관한)의 합으로 돌봄 부담을 측정하며, 응답 범위는 1=절대 없음에서 6=항상까지입니다.
넷째, 역할 및 업무 간섭을 측정하며, 이는 (1) 돌봄이 책임을 방해하는 역할의 수와 (2) 반사실적 업무 질문("[노인]을 돌볼 필요가 없다면, 지금보다 훨씬 덜 일하거나, 조금 덜 일하거나, 같거나, 조금 더 일하거나, 훨씬 더 일하시겠습니까?")에 대한 응답의 합입니다.
반사실적 질문은 0 = "같음", 1 = "조금 덜" 또는 "조금 더", 2 = "훨씬 덜"로 코딩됩니다.
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개입 후 0개월 경과 시점에서 평가됨
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[메타-인덱스] 심리적 웰빙
기간: 개입 후 0개월에 평가됨
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또한, 다중 가설 검정을 처리하기 위해 주요 결과를 개념적으로 관련된 군집으로 묶은 세 가지 광범위한 결과 영역에 대한 효과를 보고합니다.
여덟 가지 주요 및 부차적 결과는 세 가지 더 넓은 영역—심리적 웰빙, 신체 건강, 인지 기능—으로 그룹화됩니다.
심리 지수는 위에서 설명한 네 가지 지표의 조합입니다.
(1) 우울증 점수 (노인 우울 척도, GDS-15); (2) 기능 장애 점수 (WHO-DAS 2.0); (3) 외로움/사회적 연결성 지수; (4) 주체성 지수.
첫 두 구성 요소는 지수의 높은 값이 더 나은 웰빙을 나타내도록 역코딩됩니다.
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개입 후 0개월에 평가됨
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[메타-인덱스] 심리적 웰빙
기간: 중재 후 6개월째 평가됨
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또한, 다중 가설 검정을 다루기 위해 주요 결과들을 개념적으로 관련된 군으로 그룹화한 세 가지 광범위한 결과 영역에 대한 효과를 보고합니다.
여덟 가지 주요 및 2차 결과는 세 가지 더 넓은 영역—심리적 웰빙, 신체 건강, 인지 기능—으로 그룹화됩니다.
심리 지수는 앞서 설명한 네 가지 지수의 조합입니다.
(1) 우울증 점수(Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) 기능 장애 점수(WHO-DAS 2.0); (3) 외로움/사회적 연결성 지수; (4) 주체성 지수.
첫 두 구성 요소는 지수의 높은 값이 더 나은 웰빙을 나타내도록 역코딩될 것입니다.
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중재 후 6개월째 평가됨
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[메타-인덱스] 신체 건강
기간: 중재 후 0개월에 평가됨
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다중 가설 검정을 다루기 위해, 우리는 주요 결과들을 개념적으로 관련된 군집으로 그룹화한 세 가지 광범위한 결과 영역에 대한 효과를 보고합니다.
여덟 가지 주요 및 보조 결과는 세 가지 더 넓은 영역 - 심리적 웰빙, 신체 건강, 그리고 인지 기능 - 으로 그룹화됩니다.
신체 건강 지수는 아래에서 자세히 설명된 세 가지 지수의 조합입니다: (1) 객관적 수면 측정(가능한 경우); (2) 지각된 건강 상태; 그리고 (3) 신체 이동성
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중재 후 0개월에 평가됨
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[메타-인덱스] 신체 건강
기간: 개입 후 6개월에 평가됨
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다중 가설 검정을 다루기 위해, 우리는 주요 결과들을 개념적으로 관련된 군집으로 묶은 세 가지 광범위한 결과 영역에 대한 효과를 보고합니다.
8개의 1차 및 2차 결과는 세 가지 더 넓은 영역 - 심리적 웰빙, 신체 건강, 인지 기능 - 으로 그룹화됩니다.
신체 건강 지수는 아래에서 상세히 설명된 세 가지 지수의 조합입니다: (1) 객관적 수면 측정(가능한 경우); (2) 주관적 건강 상태; (3) 신체 이동성
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개입 후 6개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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CBT에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-Essen완전한
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University of WashingtonNational Multiple Sclerosis Society완전한