- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856552
Les conséquences sanitaires et sociales de la dépression chez les personnes âgées
20 novembre 2025 mis à jour par: National Bureau of Economic Research, Inc.
Les conséquences sanitaires et sociales de la dépression chez les personnes âgées : preuves de l'Inde
Les maladies mentales ne sont souvent pas diagnostiquées ou traitées dans les milieux à faible revenu.
Les soins de santé mentale peuvent être particulièrement importants pour les personnes âgées - des événements dans la vie des personnes âgées, comme des maladies ou des décès de pairs, peuvent exposer ces personnes à un risque élevé de maladie mentale.
L'étude constituera un essai contrôlé randomisé visant à réduire la dépression chez les femmes âgées.
Grâce à deux interventions, les chercheurs viseront à améliorer la vision des femmes âgées sur la vie et les relations grâce à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et à des activités de groupe facilitées.
Il y aura un total de trois bras de traitement : un pour la TCC lors des visites à domicile, un pour la TCC et les activités de groupe facilitées, et un groupe témoin ne recevant ni la TCC ni les activités de groupe facilitées.
La randomisation se fera au niveau du hameau/bloc.
Un groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Les enquêteurs suivront les résultats des personnes âgées à 3 mois, 1 an et 3 ans après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5370
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esther Duflo, PhD
- Numéro de téléphone: (617) 324-4867
- E-mail: eduflo@mit.edu
Lieux d'étude
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600018
- Recrutement
- JPAL SA at IFMR
-
Contact:
- Shrddha Rajesh (Senior Research Associate at J-PAL)
- Numéro de téléphone: +91 96770 25388
- E-mail: srajesh@povertyactionlab.org
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde
- Actif, ne recrute pas
- JPAL SA at IFMR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 58 ans
- Femmes
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Expérimental: Visites à domicile TCC
Les personnes ressources de la communauté rendront visite aux femmes âgées une fois par semaine pour dispenser une thérapie cognitivo-comportementale pendant six semaines, suivie de 3 rappels mensuels.
Pour la moitié de l'échantillon expérimental, les rappels constitueront une intervention mensuelle continue au-delà de la période initiale de 6 semaines.
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Thérapie cognitivo-comportementale dispensée par des personnes ressources communautaires via des visites à domicile.
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Expérimental: Visites à domicile TCC et activités de groupe
Les personnes ressources de la communauté rendront visite aux femmes âgées une fois par semaine pour administrer une thérapie cognitivo-comportementale pendant six semaines, suivie de 3 séances de rappel mensuelles.
Les femmes âgées seront également invitées à participer à des activités de groupe d'une heure par semaine pendant 12 semaines.
Les activités de groupe seront administrées par des personnes ressources de la communauté dans des espaces communautaires.
Pour la moitié de l'échantillon expérimental, les activités de groupe constitueront une intervention hebdomadaire continue au-delà de la période initiale de 12 semaines, et les séances de rappel de TCC seront administrées mensuellement après la période initiale de 6 semaines.
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Thérapie cognitivo-comportementale dispensée par des personnes ressources communautaires via des visites à domicile.
Activités de groupe hebdomadaires d'une durée d'une heure animées par des personnes-ressources communautaires dans des espaces communautaires.
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Expérimental: Activités de groupe
Les femmes âgées seront invitées à participer à des activités de groupe hebdomadaires d'une heure pendant 12 semaines.
Les activités de groupe seront administrées par des personnes ressources communautaires dans des espaces communautaires.
Pour la moitié de l'échantillon expérimental, les activités de groupe seront une intervention hebdomadaire continue au-delà de la période initiale de 12 semaines.
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Activités de groupe hebdomadaires d'une durée d'une heure animées par des personnes-ressources communautaires dans des espaces communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficulté à réaliser les activités quotidiennes/Score de déficience fonctionnelle
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Le questionnaire OMS Disability Assessment Schedule 2.0 en 12 éléments est utilisé.
Il sera demandé aux participants quel est leur niveau de difficulté à effectuer chacune des tâches suivantes au cours des 30 derniers jours en raison de problèmes de santé : rester debout pendant de longues périodes, par exemple 30 minutes, marcher sur une longue distance (par exemple, 1 km), se concentrer pendant 10 minutes. , apprendre une nouvelle tâche comme se rendre dans un nouvel endroit, se laver entièrement, s'habiller, s'occuper des tâches ménagères, effectuer le travail quotidien, traiter avec des personnes qu'on ne connaît pas, entretenir une amitié, être émotionnellement affecté par la santé problèmes et rejoindre la communauté activités.
L'échelle va de 0 à 4, 0 correspondant à aucune difficulté, 1 légère, 2 modérée, 3 sévère et 4 impossible.
Les scores seront additionnés pour créer un score cumulatif sur une échelle de 0 à 48.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Difficulté à réaliser les activités quotidiennes/Score de déficience fonctionnelle
Délai: Évalué 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire OMS Disability Assessment Schedule 2.0 en 12 éléments est utilisé.
Il sera demandé aux participants quel est leur niveau de difficulté à effectuer chacune des tâches suivantes au cours des 30 derniers jours en raison de problèmes de santé : rester debout pendant de longues périodes, par exemple 30 minutes, marcher sur une longue distance (par exemple, 1 km), se concentrer pendant 10 minutes. , apprendre une nouvelle tâche comme se rendre dans un nouvel endroit, se laver entièrement, s'habiller, s'occuper des tâches ménagères, effectuer le travail quotidien, traiter avec des personnes qu'on ne connaît pas, entretenir une amitié, être émotionnellement affecté par la santé problèmes et rejoindre la communauté activités.
L'échelle va de 0 à 4, 0 correspondant à aucune difficulté, 1 légère, 2 modérée, 3 sévère et 4 impossible.
Les scores seront additionnés pour créer un score cumulatif sur une échelle de 0 à 48.
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Évalué 6 mois après l'intervention
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Score de dépression
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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L'échelle de dépression gériatrique forme courte (GDS-15) est utilisée.
Les participants doivent répondre à 15 questions par oui/non : s'ils sont satisfaits de leur vie, ont abandonné des activités et des centres d'intérêt, estiment que leur vie est vide, s'ennuient souvent, ont le moral la plupart du temps, craignent qu'il leur arrive quelque chose de mauvais, se sentent heureux la plupart du temps, se sentent souvent désespérés, préfèrent rester à la maison plutôt que de sortir et faire de nouvelles choses, ont plus de problèmes de mémoire, pensent que c'est merveilleux d'être en vie, se sentent sans valeur, se sentent pleins d'énergie, se sentent seuls, estiment que leur situation est désespérée, pensent que la plupart des gens sont mieux lotis qu'eux.
Les réponses seront additionnées sur ces questions (échelle de 0 à 15) avec des réponses codées de manière à ce que 1 indique un symptôme dépressif pour cette question et 0 sinon.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Score de Dépression
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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L'échelle de dépression gériatrique forme courte (GDS-15) est utilisée.
Les participants doivent répondre à 15 questions par oui/non : s'ils sont satisfaits de leur vie, s'ils ont abandonné des activités et des centres d'intérêt, s'ils estiment que leur vie est vide, s'ils s'ennuient souvent, s'ils sont de bonne humeur la plupart du temps, s'ils craignent qu'il leur arrive quelque chose de mal, s'ils se sentent heureux la plupart du temps, s'ils se sentent souvent désespérés, s'ils préfèrent rester à la maison plutôt que de sortir et de faire de nouvelles choses, s'ils ont plus de problèmes de mémoire, s'ils pensent que c'est merveilleux d'être en vie, s'ils se sentent sans valeur, s'ils se sentent pleins d'énergie, s'ils se sentent seuls, s'ils estiment que leur situation est sans espoir, s'ils pensent que la plupart des gens sont mieux lotis qu'eux.
Les réponses seront additionnées sur ces questions (échelle de 0 à 15) avec des réponses codées de telle sorte que 1 indique un symptôme dépressif pour cette question et 0 autrement.
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solitude/Connexion sociale
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Cette mesure est un indice standardisé combinant cinq composantes.
Tout d'abord, une échelle de solitude abrégée de l'UCLA (ULS-3) à 3 éléments : sentiment de manque de compagnie, d'être laissé de côté et d'isolement (1 = Presque jamais, 2 = Parfois, 3 = Souvent ; résumé).
Deuxièmement, un rapport direct sur la solitude : si le sujet s'est senti seul la semaine dernière (1=Oui, 0=Non).
Troisièmement, l'échelle de soutien social perçu, résumant les réponses à 8 éléments des sous-échelles Famille et Amis (1 = Très fortement en désaccord à 7 = Très fortement d'accord) sur le soutien émotionnel, l'aide à la prise de décision et le partage des joies et des peines.
Quatrièmement, une sous-échelle de connexion émotionnelle à 2 éléments de l'échelle Brief Sense of Community, évaluant le lien avec le quartier et les liens avec les voisins (1 = Fortement en désaccord avec 7 = Tout à fait d'accord).
Cinquièmement, une seule question sur le nombre d’amitiés proches.
Les mesures 1 et 2 sont inversées et toutes les composantes sont combinées pour créer un indice où les valeurs plus élevées indiquent un plus grand lien social.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Solitude/Connexion sociale
Délai: Évalué 6 mois après l'intervention
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La mesure du lien social est un indice standardisé combinant cinq composantes.
Tout d'abord, une échelle de solitude abrégée de l'UCLA (ULS-3) à 3 éléments : sentiment de manque de compagnie, d'être laissé de côté et d'isolement (1 = Presque jamais, 2 = Parfois, 3 = Souvent ; résumé).
Deuxièmement, un rapport direct sur la solitude : si le sujet s'est senti seul la semaine dernière (1=Oui, 0=Non).
Troisièmement, l'échelle de soutien social perçu, résumant les réponses à 8 éléments des sous-échelles Famille et Amis (1 = Très fortement en désaccord à 7 = Très fortement d'accord) sur le soutien émotionnel, l'aide à la prise de décision et le partage des joies et des peines.
Quatrièmement, une sous-échelle de connexion émotionnelle à 2 éléments de l'échelle Brief Sense of Community, évaluant le lien avec le quartier et les liens avec les voisins (1 = Fortement en désaccord avec 7 = Tout à fait d'accord).
Cinquièmement, une seule question sur le nombre d’amitiés proches.
Les mesures 1 et 2 sont inversées et toutes les composantes sont combinées pour créer un indice où les valeurs plus élevées indiquent un plus grand lien social.
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Évalué 6 mois après l'intervention
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Fonction cognitive
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Les participants se verront administrer le mini examen sur l'état mental.
Les aînés doivent répondre à 11 questions et tâches qui évaluent divers domaines cognitifs, tels que l'orientation, la mémoire, l'attention, le langage et les compétences visuospatiales.
Si la question ou la tâche est complétée correctement, l'item reçoit un score de 1, et de 0 sinon.
Les scores sont additionnés de telle sorte qu’un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.
Le score maximum possible est de 30 points.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Fonction cognitive
Délai: Évalué 6 mois après l'intervention
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Les participants se verront administrer le mini examen sur l'état mental.
Les aînés doivent répondre à 11 questions et tâches qui évaluent divers domaines cognitifs, tels que l'orientation, la mémoire, l'attention, le langage et les compétences visuospatiales.
Si la question ou la tâche est complétée correctement, l'item reçoit un score de 1, et de 0 sinon.
Les scores sont additionnés de telle sorte qu’un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.
Le score maximum possible est de 30 points.
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Évalué 6 mois après l'intervention
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État de santé perçu
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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La mesure de l'état de santé perçu sera un indice standardisé construit avec deux mesures.
La première mesure est un résumé autodéclaré de l'état de santé général sur une échelle de 1 = très mauvais à 5 = très bon.
La deuxième mesure est la douleur physique auto-évaluée au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 = « aucune douleur » et 10 = « pire douleur possible ».
La deuxième mesure de l'indice sera inversée de telle sorte que des valeurs plus élevées correspondent à une meilleure santé perçue et à une douleur moindre.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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État de santé perçu
Délai: Évalué 6 mois après l'intervention
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La mesure de l'état de santé perçu sera un indice standardisé construit avec deux mesures.
La première mesure est un résumé autodéclaré de l'état de santé général sur une échelle de 1 = très mauvais à 5 = très bon.
La deuxième mesure est la douleur physique auto-évaluée au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 = « aucune douleur » et 10 = « pire douleur possible ».
La deuxième mesure de l'indice sera inversée de telle sorte que des valeurs plus élevées correspondent à une meilleure santé perçue et à une douleur moindre.
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Évalué 6 mois après l'intervention
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Mobilité physique
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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La mesure de mobilité est un indice standardisé combinant trois composantes.
Premièrement, une question auto-déclarée indiquant si l'aîné a quitté la maison la veille (1 = Oui, 0 = Non).
Deuxièmement, la fréquence de pratique de deux activités : marche à un rythme modéré ou exercices de yoga au sol/étirements/doux (1 = presque jamais/jamais à 5 = tous les jours).
Troisièmement, un nombre moyen de pas par jour basé sur les données de l'appareil Actigraph pour un sous-ensemble (~ N = 1 000).
Les mesures d'actigraphe sont collectées 1 mois avant à 2 mois après la période d'intervention.
Lorsque les données Actigraph sont disponibles, les trois mesures sont combinées dans un indice où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité.
Si les données Actigraph ne sont pas disponibles, l'index est construit en utilisant les deux premiers composants.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Mobilité physique
Délai: Évalué 6 mois après l'intervention
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La mesure de la mobilité sera un indice standardisé construit avec deux mesures.
La première mesure est une question de mobilité autodéclarée indiquant si l'aîné a quitté la maison la veille, où les réponses sont soit 1 s'il l'a fait, soit 0 s'il ne l'a pas fait.
La deuxième mesure mesure la fréquence à laquelle les personnes âgées pratiquent deux activités : marcher à un rythme modéré ou faire des exercices au sol/d'étirements/de yoga doux.
Les réponses varient de 1 « Presque jamais/jamais » à « 5 = Tous les jours ».
L'indice est construit de telle sorte qu'une augmentation de l'indice correspond à plus de mobilité.
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Évalué 6 mois après l'intervention
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Agence
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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La mesure de l'agence sera mesurée avec un indice standardisé composé de deux mesures.
La première mesure est une question de locus de contrôle du sujet issue de la World Values Survey où on demande au sujet dans quelle mesure il estime avoir le libre choix et le contrôle sur sa vie sur une échelle de 1 = Pas de choix du tout à 10. =Beaucoup de choix.
La deuxième mesure est un sous-ensemble de 2 questions de l'échelle d'auto-efficacité généralisée qui demande si le sujet estime qu'il peut résoudre la plupart des problèmes avec des efforts et s'il peut trouver plusieurs solutions sur une échelle de 0 = Non complètement à 3 = Oui complètement. .
L'indice est construit de telle sorte qu'une augmentation de l'indice correspond à une augmentation de l'action, capturant un lieu de contrôle plus élevé et une plus grande auto-efficacité.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Agence
Délai: Évalué 6 mois après l'intervention
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La mesure de l'agence sera mesurée avec un indice standardisé composé de deux mesures.
La première mesure est une question de locus de contrôle du sujet issue de la World Values Survey où on demande au sujet dans quelle mesure il estime avoir le libre choix et le contrôle sur sa vie sur une échelle de 1 = Pas de choix du tout à 10. =Beaucoup de choix.
La deuxième mesure est un sous-ensemble de 2 questions de l'échelle d'auto-efficacité généralisée qui demande si le sujet estime qu'il peut résoudre la plupart des problèmes avec des efforts et s'il peut trouver plusieurs solutions sur une échelle de 0 = Non complètement à 3 = Oui complètement. .
L'indice est construit de telle sorte qu'une augmentation de l'indice correspond à une augmentation de l'action, capturant un lieu de contrôle plus élevé et une plus grande auto-efficacité.
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Évalué 6 mois après l'intervention
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Mesures objectives du sommeil
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indice standardisé combinant deux composantes constituées de données mesurées par l'appareil Actigraph (sous-ensemble ~N=1 000) : le temps total de sommeil et l'efficacité du sommeil (temps de sommeil/temps au lit).
Les données Actigraph sont collectées 1 mois avant jusqu'à 2 mois après l'intervention.
Les deux mesures sont combinées pour former un indice, les scores plus élevés indiquant un meilleur sommeil.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de gestion de la santé
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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La mesure du comportement de gestion de la santé comprendra trois mesures.
La première mesure est une question autodéclarée sur l'utilisation des services de contrôle courants au cours des 12 derniers mois.
1 indique que le sujet a fait l'activité et 0 sinon.
La deuxième mesure est une auto-évaluation indiquant si l'aîné est intéressé à participer à un camp de santé d'une journée organisé par l'équipe de recherche après la fin de l'intervention, où les sujets peuvent accéder à des mesures de santé telles que la tension artérielle et les niveaux d'oxygène dans le sang. .
La troisième mesure consiste à savoir si l'aîné a effectivement participé au camp de santé.
L'indice sera construit de telle sorte qu'une augmentation de l'indice indique davantage de comportements en matière de gestion de la santé.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Comportement de gestion de la santé
Délai: Évalué 6 mois après l'intervention
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La mesure du comportement de gestion de la santé comprendra une seule mesure.
La mesure est une question autodéclarée sur l'utilisation des services de contrôle courants au cours des 12 derniers mois.
1 indique que le sujet a fait l'activité et 0 sinon.
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Évalué 6 mois après l'intervention
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Mesures autodéclarées du sommeil
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Ceci est un indice standardisé combinant trois composantes.
Premièrement, les heures de sommeil autodéclarées basées sur les heures de sommeil/réveil.
Deuxièmement, un Indice de Sévérité du Sommeil et de l'Insomnie en 7 items évaluant les deux dernières semaines : difficulté à s'endormir/rester endormi, se réveiller trop tôt (1=Aucune à 5=Très sévère), satisfaction du sommeil (1=Très satisfait à 5=Très insatisfait), interférence avec le fonctionnement quotidien (1=Pas du tout à 5=Beaucoup), impact sur la qualité de vie (1=Non perceptible à 5=Très perceptible), et inquiétude concernant le sommeil (1=Pas du tout à 5=Beaucoup).
Troisièmement, un item de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh sur la qualité globale du sommeil au cours du dernier mois (1=Très bonne à 4=Très mauvaise).
Les mesures 2 et 3 sont inversées, et toutes les mesures sont combinées pour former un indice, des scores plus élevés indiquant un meilleur sommeil.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Mesures autodéclarées du sommeil
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indice standardisé combinant trois composantes.
Premièrement, les heures de sommeil autodéclarées basées sur les heures de coucher/réveil.
Deuxièmement, un indice de sévérité du sommeil et de l'insomnie en 7 items évaluant les deux dernières semaines : difficulté à s'endormir/rester endormi, réveil trop précoce (1=Aucune à 5=Très sévère), satisfaction du sommeil (1=Très satisfait à 5=Très insatisfait), interférence avec le fonctionnement quotidien (1=Pas du tout à 5=Énormément), impact sur la qualité de vie (1=Non perceptible à 5=Très perceptible), et inquiétude concernant le sommeil (1=Pas du tout à 5=Énormément).
Troisièmement, un item de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sur la qualité globale du sommeil au cours du dernier mois (1=Très bonne à 4=Très mauvaise).
Les mesures 2 et 3 sont inversées, et toutes les mesures sont combinées pour former un indice, les scores plus élevés indiquant un meilleur sommeil.
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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Demande d'Activités d'Intervention
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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La mesure de la demande d'interventions est un indicateur égal à 1 si le sujet préfère l'une ou l'autre intervention (TCC ou Activités de groupe) à un transfert monétaire dans un choix hypothétique, et 0 s'il préfère le transfert monétaire.
Cela provient d'une question demandant aux sujets de classer leur préférence entre un programme d'Activités de groupe, un programme de TCC ou un transfert monétaire unique de 1 000 Rs.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Demande d'Activités d'Intervention
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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La mesure de la demande d'interventions est un indicateur égal à 1 si le sujet préfère l'une ou l'autre intervention (TCC ou Activités de Groupe) à un transfert d'argent dans un choix hypothétique, et 0 s'il préfère le transfert d'argent.
Cela provient d'une question demandant aux sujets de classer leur préférence entre un programme d'Activités de Groupe, un programme TCC ou un transfert d'argent unique de 1 000 Rs.
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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Score d'Anxiété
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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Mesuré à l'aide du trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7).
Les scores sont construits en additionnant les réponses à 7 questions utilisant une échelle de 4 points (0=Pas du tout à 3=Presque tous les jours, plage 0-21).
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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Score de satisfaction de vie
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Satisfaction de vie auto-déclarée sur une échelle (0 = Pas du tout satisfait à 10 = Complètement satisfait).
Notez que cette mesure prise à 0 mois après l'intervention n'est disponible que pour la moitié de l'échantillon, collectée uniquement pendant la deuxième vague de mise en œuvre.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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Score de satisfaction de vie
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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Satisfaction à l'égard de la vie auto-déclarée sur une échelle (0=Pas du tout satisfait à 10=Complètement satisfait).
Notez que cette mesure prise à 0 mois après l'intervention n'est disponible que pour la moitié de l'échantillon, collectée uniquement lors de la deuxième vague de mise en œuvre.
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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Indice de qualité de la relation aidant-aîné
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indice standardisé combinant quatre composantes.
Premièrement, nous mesurons la proximité subjective, qui est un élément de l'Indice de Proximité Subjective (SCI) demandant « À quel point vous sentez-vous proche de [nom de l'aidant] ? » avec des réponses allant de 1 = Pas du tout proche à 7 = Très proche. Deuxièmement, une mesure de la force de la relation qui est composée de 4 éléments de la sous-échelle de force de l'Inventaire de Proximité Relationnelle (RCI), avec des réponses allant de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord, capturant l'importance perçue, l'influence et la compréhension mutuelle dans la relation. Troisièmement, nous mesurons la fréquence de communication en utilisant une question sur la fréquence à laquelle l'aidant et la personne âgée parlent de préoccupations personnelles, avec des réponses allant de 1 = Plusieurs fois par jour à 7 = Pas au cours du dernier mois. Quatrièmement, nous mesurons la charge perçue avec 3 éléments sur le fait que la personne âgée s'inquiète d'être une charge, cache sa douleur ou sa maladie pour éviter d'inquiéter l'aidant, ou évite un traitement pour ne pas le charger, avec des réponses allant de |
Évalué à 0 mois après l'intervention
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Indice de Qualité de la Relation Aidant-Personne Âgée
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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Ceci est un indice standardisé combinant quatre composantes.
Premièrement, nous mesurons la proximité subjective, qui est un item de l'Indice de Proximité Subjective (SCI) demandant « À quel point vous sentez-vous proche de [nom de l'aidant] ? » avec des réponses allant de 1 = Pas du tout proche à 7 = Très proche.
Deuxièmement, une mesure de la force de la relation qui est composée de 4 items de la sous-échelle de force de l'Inventaire de Proximité Relationnelle (RCI), avec des réponses allant de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord, capturant l'importance perçue, l'influence et la compréhension mutuelle dans la relation.
Troisièmement, nous mesurons la fréquence de communication en utilisant une question sur la fréquence à laquelle l'aidant et la personne âgée discutent de préoccupations personnelles, avec des réponses allant de 1 = Plusieurs fois par jour à 7 = Pas au cours du dernier mois.
Quatrièmement, nous mesurons la charge perçue avec 3 items sur le fait que la personne âgée s'inquiète d'être une charge, cache sa douleur ou sa maladie pour éviter d'inquiéter l'aidant, ou évite un traitement pour ne pas les surcharger, avec des réponses allant de
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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[Aidant] Indice de qualité de la relation aidant-personne âgée de l'aidant
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indice standardisé composé de trois composantes.
Premièrement, nous mesurons la proximité subjective avec 1 item de l'indice de proximité subjective (SCI) demandant « À quel point vous sentez-vous proche de [nom de la personne âgée] ? » avec des réponses allant de 1= Pas du tout proche à 7= Très proche.
Deuxièmement, nous mesurons la force de la relation en utilisant 4 items de la sous-échelle de force de l'inventaire de proximité relationnelle (RCI), avec des réponses allant de 1= Fortement en désaccord à 7= Fortement d'accord, capturant l'importance perçue, l'influence et la compréhension mutuelle dans la relation.
Troisièmement, nous mesurons la fréquence de communication avec 1 item sur la fréquence à laquelle l'aidant et la personne âgée parlent de préoccupations personnelles, avec des réponses allant de 1= Plusieurs fois par jour à 7= Pas au cours du dernier mois.
La composante 3 est inversée de sorte que des valeurs plus élevées indiquent une relation plus proche et plus confortable entre l'aidant et la personne âgée.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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[Aidant] Indice de qualité de la relation aidant-personne âgée de l'aidant
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indice standardisé composé de trois composantes.
Premièrement, nous mesurons la proximité subjective avec 1 item de l'indice de proximité subjective (SCI) demandant « À quel point vous sentez-vous proche de [nom de la personne âgée] ? » avec des réponses allant de 1 = Pas du tout proche à 7 = Très proche.
Deuxièmement, nous mesurons la force de la relation en utilisant 4 items de la sous-échelle de force de l'inventaire de proximité relationnelle (RCI), avec des réponses allant de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord, capturant l'importance perçue, l'influence et la compréhension mutuelle dans la relation.
Troisièmement, nous mesurons la fréquence de communication avec 1 item sur la fréquence à laquelle l'aidant et la personne âgée discutent de préoccupations personnelles, avec des réponses allant de 1 = Plusieurs fois par jour à 7 = Pas au cours du dernier mois.
La composante 3 est inversée de sorte que des valeurs plus élevées indiquent une relation plus proche et plus confortable entre l'aidant et la personne âgée.
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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[Aidant] Indice de bien-être de l'aidant
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indice standardisé composé de quatre composantes.
Premièrement, nous mesurons les symptômes dépressifs comme le score total sur le Questionnaire de santé du patient en 9 items (PHQ-9), en additionnant les réponses (0 = « pas du tout » à 3 = « presque tous les jours », plage 0-27).
Deuxièmement, nous mesurons la satisfaction de vie avec une question sur la satisfaction autodéclarée, les réponses allant de 0 = Pas du tout satisfait à 10 = Complètement satisfait.
Troisièmement, nous mesurons la charge des soins, qui est la somme des 6 items de l'échelle de charge de Zarit sur la tension et l'interférence des rôles, avec des réponses allant de 1 = Jamais à 6 = Toujours.
Quatrièmement, nous mesurons l'interférence des rôles et du travail, qui est la somme de (1) les rôles pour lesquels les soins interfèrent avec les responsabilités et (2) les réponses à la question contrefactuelle sur le travail (« Si vous n'aviez pas à vous occuper de [personne âgée], travailleriez-vous beaucoup moins, un peu moins, autant, un peu plus ou beaucoup plus que maintenant ? »).
Le contrefactuel est codé 0 = « autant », 1 = « un peu moins » ou « un peu plus », 2 = « beaucoup moins »
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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[Aidant] Indice de bien-être de l'aidant
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indice standardisé composé de quatre composantes.
Premièrement, nous mesurons les symptômes dépressifs comme le score total du Questionnaire sur la santé du patient en 9 items (PHQ-9), en additionnant les réponses (0 = « pas du tout » à 3 = « presque tous les jours », plage 0-27).
Deuxièmement, nous mesurons la satisfaction de vie avec une question sur la satisfaction autodéclarée, les réponses allant de 0 = Pas du tout satisfait à 10 = Complètement satisfait.
Troisièmement, nous mesurons la charge d'aidant, qui est la somme de 6 items de l'Échelle de fardeau de Zarit sur la tension et l'interférence des rôles, avec des réponses allant de 1 = Jamais à 6 = Toujours.
Quatrièmement, nous mesurons l'interférence des rôles et du travail, qui est la somme de (1) les rôles pour lesquels l'aidant interfère avec les responsabilités et (2) les réponses à la question contrefactuelle sur le travail (« Si vous n'aviez pas à vous occuper de [personne âgée], travailleriez-vous beaucoup moins, un peu moins, pareil, un peu plus ou beaucoup plus que maintenant ? »).
Le contrefactuel est codé 0 = « pareil », 1 = « un peu moins » ou « un peu plus », 2 = « beaucoup moins ».
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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[Meta-Index] Bien-être psychologique
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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De plus, pour aborder les tests d'hypothèses multiples, nous rapportons les effets sur trois grands domaines de résultats qui regroupent nos principaux résultats en familles conceptuellement liées.
Les huit résultats primaires et secondaires sont regroupés en trois domaines plus larges - le bien-être psychologique, la santé physique et la cognition.
L'indice psychologique est une combinaison de quatre indices, décrits ci-dessus.
(1) Score de dépression (Échelle de dépression gériatrique, GDS-15) ; (2) Score de déficience fonctionnelle (OMS-DAS 2.0) ; (3) Indice de solitude / connexion sociale ; et (4) Indice d'agence.
Les deux premières composantes seront inversées de sorte que des valeurs plus élevées de l'indice indiquent un meilleur bien-être.
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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[Meta-Index] Bien-être psychologique
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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De plus, pour traiter les tests d'hypothèses multiples, nous rapportons les effets sur trois grands domaines de résultats qui regroupent nos principaux résultats en familles conceptuellement liées.
Les huit résultats primaires et secondaires sont regroupés en trois domaines plus larges - le bien-être psychologique, la santé physique et la cognition.
L'indice psychologique est une combinaison de quatre indices, décrits ci-dessus.
(1) Score de dépression (Échelle de dépression gériatrique, GDS-15) ; (2) Score de déficience fonctionnelle (OMS-DAS 2.0) ; (3) Indice de solitude / connectivité sociale ; et (4) Indice d'agence.
Les deux premières composantes seront inversées de sorte que des valeurs plus élevées de l'indice indiquent un meilleur bien-être.
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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[Meta-Index] Santé Physique
Délai: Évalué à 0 mois après l'intervention
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Pour aborder les tests d'hypothèses multiples, nous rapportons les effets sur trois grands domaines de résultats qui regroupent nos principaux résultats en familles conceptuellement liées.
Les huit résultats primaires et secondaires sont regroupés en trois domaines plus larges - le bien-être psychologique, la santé physique et la cognition.
L'indice de santé physique est une combinaison de trois indices, décrits en détail ci-dessous : (1) Mesure objective du sommeil (lorsque disponible) ; (2) État de santé perçu ; et (3) Mobilité physique
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Évalué à 0 mois après l'intervention
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[Méta-Index] Santé Physique
Délai: Évalué à 6 mois après l'intervention
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Pour aborder les tests d'hypothèses multiples, nous rapportons les effets sur trois grands domaines de résultats qui regroupent nos principaux résultats en familles conceptuellement liées.
Les huit résultats primaires et secondaires sont regroupés en trois domaines plus larges - le bien-être psychologique, la santé physique et la cognition.
L'indice de santé physique est une combinaison de trois indices, décrits en détail ci-dessous : (1) Mesure objective du sommeil (lorsqu'elle est disponible) ; (2) État de santé perçu ; et (3) Mobilité physique
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Évalué à 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23003 (City of Hope Medical Center)
- P01AG005842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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