Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De helsemessige og sosiale konsekvensene av depresjon blant eldre

20. november 2025 oppdatert av: National Bureau of Economic Research, Inc.

De helsemessige og sosiale konsekvensene av depresjon blant eldre: bevis fra India

Psykiske sykdommer blir ofte udiagnostisert eller ubehandlet i lavinntektsmiljøer. Psykisk helsehjelp kan være spesielt viktig for eldre - hendelser i livet til eldre, som sykdommer eller dødsfall av jevnaldrende, kan sette disse personene i høy risiko for psykiske lidelser. Studien skal utgjøre en randomisert kontrollert studie med sikte på å redusere depresjon blant eldre kvinner. Gjennom to intervensjoner vil etterforskerne ta sikte på å forbedre kvinnelige eldres syn på livet og relasjoner gjennom kognitiv atferdsterapi (CBT) og tilrettelagte gruppeaktiviteter. Det vil være totalt tre behandlingsarmer: en for CBT under hjemmebesøk, en for CBT og tilrettelagte gruppeaktiviteter, og en kontrollgruppe som verken mottar CBT eller tilrettelagte gruppeaktiviteter. Randomisering vil skje på grend-/blokknivå. En kontrollgruppe vil ikke motta intervensjon. Etterforskere vil spore utfallet av eldre 3 måneder, 1 år og 3 år etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5370

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Esther Duflo, PhD
  • Telefonnummer: (617) 324-4867
  • E-post: eduflo@mit.edu

Studiesteder

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600018
        • Rekruttering
        • JPAL SA at IFMR
        • Ta kontakt med:
      • Chennai, Tamil Nadu, India
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • JPAL SA at IFMR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 58 år
  • Kvinner

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
Eksperimentell: KBT hjemmebesøk
Samfunnsressurs-personer vil besøke de eldre kvinnene en gang per uke for å levere kognitiv atferdsterapi i seks uker, etterfulgt av 3 månedlige boostere. For halvparten av det eksperimentelle utvalget vil boostere være en løpende månedlig intervensjon utover den første 6-ukers perioden.
Atferdsmessig: CBT
Kognitiv atferdsterapi levert av samfunnsressurspersoner via hjemmebesøk.
Eksperimentell: CBT hjemmebesøk og gruppeaktiviteter
Frivillige ressurser i lokalsamfunnet vil besøke de eldre kvinnene en gang per uke for å levere kognitiv atferdsterapi i seks uker, etterfulgt av 3 månedlige oppfriskningsøkter. De eldre kvinnene vil også bli invitert til å delta på ukentlige timeslange gruppeaktiviteter i 12 uker. Gruppeaktiviteter vil bli ledet av frivillige ressurser i lokalsamfunnet i lokale møtesteder. For halvparten av forsøksgruppen vil gruppeaktivitetene være en pågående ukentlig intervensjon utover den første 12-ukersperioden, og CBT-oppfriskningsøktene vil bli gitt månedlig etter den første 6-ukersperioden.
Atferdsmessig: CBT
Kognitiv atferdsterapi levert av samfunnsressurspersoner via hjemmebesøk.
Atferdsmessig: Gruppeaktiviteter
Ukentlig timelange gruppeaktiviteter levert av samfunnsressurspersoner i fellesskapsrom.
Eksperimentell: Gruppeaktiviteter
De eldre kvinnene vil bli invitert til å delta i ukentlige time-lange gruppeaktiviteter i 12 uker. Gruppeaktiviteter vil bli administrert av ressurspersoner fra lokalsamfunnet i lokale samfunnsrom. For halvparten av forsøksgruppen vil gruppeaktivitetene være en pågående ukentlig intervensjon utover den første 12-ukers perioden.
Atferdsmessig: Gruppeaktiviteter
Ukentlig timelange gruppeaktiviteter levert av samfunnsressurspersoner i fellesskapsrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter/Skåre for funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Spørreskjemaet med 12 elementer WHO Disability Assessment Schedule 2.0 brukes. Deltakerne vil bli spurt om vanskelighetsgraden de har med å utføre hver av følgende oppgaver de siste 30 dagene på grunn av helsemessige forhold: å stå i lange perioder som 30 minutter, gå en lang avstand (som 1 km), konsentrere seg i 10 minutter , lære en ny oppgave som å komme til et nytt sted, vaske hele kroppen, kle på seg, ta seg av husholdningsansvar, gjøre daglig arbeid, håndtere mennesker de ikke kjenner, opprettholde et vennskap, bli følelsesmessig påvirket av helseproblemer og delta i samfunnsaktiviteter. Skalaen er fra 0-4, hvor 0 er ingen vanskelighet, 1 mild, 2 moderat, 3 alvorlig og 4 kan ikke gjøres. Poengsummene vil bli summert for å lage en kumulativ poengsum på en 0-48 skala.
Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter/Skåre for funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Spørreskjemaet med 12 elementer WHO Disability Assessment Schedule 2.0 brukes. Deltakerne vil bli spurt om vanskelighetsgraden de har med å utføre hver av følgende oppgaver de siste 30 dagene på grunn av helsemessige forhold: å stå i lange perioder som 30 minutter, gå en lang avstand (som 1 km), konsentrere seg i 10 minutter , lære en ny oppgave som å komme til et nytt sted, vaske hele kroppen, kle på seg, ta seg av husholdningsansvar, gjøre daglig arbeid, håndtere mennesker de ikke kjenner, opprettholde et vennskap, bli følelsesmessig påvirket av helseproblemer og delta i samfunnsaktiviteter. Skalaen er fra 0-4, hvor 0 er ingen vanskelighet, 1 mild, 2 moderat, 3 alvorlig og 4 kan ikke gjøres. Poengsummene vil bli summert for å lage en kumulativ poengsum på en 0-48 skala.
Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Depresjonsscore
Tidsramme: Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Den korte versjonen av geriatrisk depresjonsskala (GDS-15) brukes. Deltakerne blir stilt 15 ja/nei-spørsmål: om de er fornøyde med livene sine, har sluttet med aktiviteter og interesser, føler at livet deres er tomt, ofte kjeder seg, er i godt humør for det meste, er redde for at noe dårlig skal skje med dem, føler seg lykkelige for det meste, ofte føler seg håpløse, foretrekker å bli hjemme i stedet for å gå ut og gjøre nye ting, har flere problemer med hukommelsen, synes det er fantastisk å være i live, føler seg verdiløse, føler seg fulle av energi, føler seg ensomme, føler at situasjonen deres er håpløs, synes at de fleste mennesker har det bedre enn dem. Svarene vil bli summert over disse spørsmålene (skala fra 0-15) med svar kodet slik at 1 indikerer et depressivt symptom for det spørsmålet og 0 ellers.
Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Depresjonsscore
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Den geriatriske depresjonsskalaen kortform (GDS-15) brukes.
Deltakerne blir stilt 15 ja/nei-spørsmål: om de er fornøyde med livet sitt, har droppet aktiviteter og interesser, føler at livet deres er tomt, ofte kjeder seg, er i godt humør for det meste, er redde for at noe dårlig skal skje med dem, føler seg lykkelige for det meste, ofte føler seg håpløse, foretrekker å være hjemme, heller enn å gå ut og gjøre nye ting, har flere problemer med hukommelsen, synes det er fantastisk å være i live, føler seg verdiløse, føler seg fulle av energi, føler seg ensomme, føler at situasjonen deres er håpløs, synes at de fleste mennesker har det bedre enn dem.
Svarene vil bli summert over disse spørsmålene (skala 0-15) med svar kodet slik at 1 indikerer et depresjonssymptom for det spørsmålet og 0 ellers.
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet/sosial tilknytning
Tidsramme: Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Dette målet er en standardisert indeks som kombinerer fem komponenter. Først en 3-elements kortform UCLA Loneliness Scale (ULS-3): følelsen av å mangle kameratskap, å være utelatt og isolasjon (1=Nesten noen gang, 2=Noen av tiden, 3=Ofte; oppsummert). For det andre, en direkte rapport om ensomhet: om personen følte seg ensom forrige uke (1=Ja, 0=Nei). For det tredje, skalaen Opplevd sosial støtte, som summerer svar på 8 elementer fra underskalaen Familie og venner (1=Svært uenig til 7=Svært enig) om emosjonell støtte, beslutningshjelp og deling av gleder/sorger. For det fjerde, en underskala for emosjonell forbindelse med 2 elementer fra Brief Sense of Community Scale, som vurderer tilknytning til nabolaget og bånd med naboer (1=helt uenig til 7=helt enig). For det femte, et enkelt spørsmål om antall nære vennskap. Tiltak 1 og 2 er invertert, og alle komponentene kombinert for å lage en indeks der høyere verdier indikerer større sosial tilknytning.
Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Ensomhet/sosial tilknytning
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Det sosiale tilknytningsmålet er en standardisert indeks som kombinerer fem komponenter. Først en 3-elements kortform UCLA Loneliness Scale (ULS-3): følelsen av å mangle kameratskap, å være utelatt og isolasjon (1=Nesten noen gang, 2=Noen av tiden, 3=Ofte; oppsummert). For det andre, en direkte rapport om ensomhet: om personen følte seg ensom forrige uke (1=Ja, 0=Nei). For det tredje, skalaen Opplevd sosial støtte, som summerer svar på 8 elementer fra underskalaen Familie og venner (1=Svært uenig til 7=Svært enig) om emosjonell støtte, beslutningshjelp og deling av gleder/sorger. For det fjerde, en underskala for emosjonell forbindelse med 2 elementer fra Brief Sense of Community Scale, som vurderer tilknytning til nabolaget og bånd med naboer (1=helt uenig til 7=helt enig). For det femte, et enkelt spørsmål om antall nære vennskap. Tiltak 1 og 2 er invertert, og alle komponentene kombinert for å lage en indeks der høyere verdier indikerer større sosial tilknytning.
Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Deltakerne vil bli administrert Mini Mental State Exam. Eldste blir stilt 11 spørsmål og oppgaver som evaluerer ulike kognitive domener, som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospatiale ferdigheter. Hvis spørsmålet eller oppgaven er fullført riktig, får elementet en poengsum på 1, og 0 ellers. Score summeres slik at en høyere skåre indikerer bedre kognitiv funksjon. Maksimalt mulig poengsum er 30 poeng.
Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Deltakerne vil bli administrert Mini Mental State Exam. Eldste blir stilt 11 spørsmål og oppgaver som evaluerer ulike kognitive domener, som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospatiale ferdigheter. Hvis spørsmålet eller oppgaven er fullført riktig, får elementet en poengsum på 1, og 0 ellers. Score summeres slik at en høyere skåre indikerer bedre kognitiv funksjon. Maksimalt mulig poengsum er 30 poeng.
Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Opplevd helsestatus
Tidsramme: Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Målingen av opplevd helsetilstand vil være en standardisert indeks konstruert med to mål. Det første målet er egenrapportert oppsummering av generell helse på en skala fra 1=Svært dårlig til 5=Svært bra. Det andre målet er egenvurdert fysisk smerte den siste uken på en skala fra 0= "ingen smerte" og 10 = "verst mulig smerte". Det andre målet på indeksen vil bli invertert slik at høyere verdier tilsvarer bedre opplevd helse og lavere smerte.
Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Opplevd helsestatus
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Målingen av opplevd helsetilstand vil være en standardisert indeks konstruert med to mål. Det første målet er egenrapportert oppsummering av generell helse på en skala fra 1=Svært dårlig til 5=Svært bra. Det andre målet er egenvurdert fysisk smerte den siste uken på en skala fra 0= "ingen smerte" og 10 = "verst mulig smerte". Det andre målet på indeksen vil bli invertert slik at høyere verdier tilsvarer bedre opplevd helse og lavere smerte.
Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Fysisk mobilitet
Tidsramme: Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Mobilitetsmålet er en standardisert indeks som kombinerer tre komponenter. Først et selvrapportert spørsmål om eldstemann dro hjemmefra dagen før (1=Ja, 0=Nei). For det andre, hyppigheten av å delta i to aktiviteter: gå i moderat tempo eller gulv/stretching/myke yogaøvelser (1=neppe noen gang/aldri til 5=hver dag). For det tredje, en gjennomsnittlig skritttelling per dag basert på Actigraph-enhetsdata for et undersett (~N=1000). Actigraph-målinger samles inn fra 1 måned før til 2 måneder etter intervensjonsperioden. Når Actigraph-data er tilgjengelig, kombineres alle tre målene til en indeks der høyere verdier indikerer større mobilitet. Hvis Actigraph-data ikke er tilgjengelig, er indeksen konstruert ved hjelp av de to første komponentene.
Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Fysisk mobilitet
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Mobilitetsmålet vil være en standardisert indeks konstruert med to mål. Det første målet er selvrapportert mobilitetsspørsmål om hvorvidt den eldste forlot hjemmet dagen før, der svarene er enten 1 hvis de gjorde det eller 0 hvis de ikke gjorde det. Det andre målet er et mål på hvor ofte eldre engasjerer seg i to aktiviteter: gå i moderat tempo eller gulv/stretching/myke yogaøvelser. Svarene varierer fra 1 "Nesten noen gang/aldri" til "5 = Hver dag". Indeksen er konstruert slik at en økning i indeksen tilsvarer mer mobilitet.
Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Byrå
Tidsramme: Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Målingen av byrået vil bli målt med en standardisert indeks bestående av to mål. Det første målet er et spørsmål om forsøkspersonens locus of control fra World Values ​​Survey hvor forsøkspersonen blir spurt i hvilken grad de føler at de har fritt valg og kontroll over livet sitt på en skala fra 1=Ingen valg i det hele tatt til 10 =Et stort utvalg. Det andre målet er en 2-spørsmåls undergruppe av Generalized Self-Efficacy-skalaen som spør om forsøkspersonen føler de kan løse de fleste problemene med innsats og om de kan finne flere løsninger på en skala fra 0=Nei helt til 3=Ja helt . Indeksen er konstruert slik at en økning i indeksen tilsvarer en økning i handlekraft, som fanger opp høyere locus of control og mer self-efficacy.
Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Byrå
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Målingen av byrået vil bli målt med en standardisert indeks bestående av to mål. Det første målet er et spørsmål om forsøkspersonens locus of control fra World Values ​​Survey hvor forsøkspersonen blir spurt i hvilken grad de føler at de har fritt valg og kontroll over livet sitt på en skala fra 1=Ingen valg i det hele tatt til 10 =Et stort utvalg. Det andre målet er en 2-spørsmåls undergruppe av Generalized Self-Efficacy-skalaen som spør om forsøkspersonen føler de kan løse de fleste problemene med innsats og om de kan finne flere løsninger på en skala fra 0=Nei helt til 3=Ja helt . Indeksen er konstruert slik at en økning i indeksen tilsvarer en økning i handlekraft, som fanger opp høyere locus of control og mer self-efficacy.
Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Objektive mål for søvn
Tidsramme: Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som kombinerer to komponenter bestående av Actigraph-enhet-målte data (utvalg ~N=1.000): total søvntid og søvneffektivitet (søvntid/sengtid). Actigraph-data samles inn 1 måned før til 2 måneder etter intervensjon. Begge målene kombineres for å danne en indeks, der høyere poengsummer indikerer bedre søvn.
Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseledelsesatferd
Tidsramme: Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Målingen på helseledelsesatferd vil bestå av tre mål. Det første tiltaket er et selvrapportert spørsmål om bruk av vanlige kontrolltjenester siste 12 måneder. 1 indikerer at forsøkspersonen gjorde aktiviteten og 0 ellers. Det andre tiltaket er en egenrapport av om den eldste er interessert i å delta på en en-dags helseleir som arrangeres av forskerteamet etter endt intervensjon, hvor forsøkspersoner kan få tilgang til helsemålinger som blodtrykk og oksygennivåer i blodet. . Det tredje målet er om eldstemann faktisk deltok på helseleiren. Indeksen skal konstrueres slik at en økning i indeksen indikerer mer helseledelsesatferd.
Vurderes 0 måneder etter inngrepet
Helseledelsesatferd
Tidsramme: Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Målingen av helseledelsesatferd vil bestå av ett mål. Tiltaket er et selvrapportert spørsmål om bruk av vanlige kontrolltjenester siste 12 måneder. 1 indikerer at forsøkspersonen gjorde aktiviteten og 0 ellers.
Vurderes 6 måneder etter intervensjonen
Selvrapporterte mål for søvn
Tidsramme: Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som kombinerer tre komponenter. Først, selvrapporterte søvntimer basert på sov-/våketider. For det andre, en 7-punkts Søvn- og Søvnløshetssværhetsindeks som vurderer de siste to ukene: vanskeligheter med å sovne/forbli sovende, våkne for tidlig (1=Ingen til 5=Svært alvorlig), søvntilfredshet (1=Svært fornøyd til 5=Svært misfornøyd), innvirkning på daglig funksjon (1=Ikke i det hele tatt til 5=Veldig mye), innvirkning på livskvalitet (1=Ikke merkbar til 5=Veldig merkbar), og bekymring for søvn (1=Ikke i det hele tatt til 5=Veldig mye). For det tredje, et Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks-element om generell søvnkvalitet den siste måneden (1=Svært god til 4=Svært dårlig). Mål 2 og 3 er invertert, og alle mål kombineres for å danne en indeks, der høyere poengsummer indikerer bedre søvn.
Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Selvrapporterte mål for søvn
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som kombinerer tre komponenter. Først, selvrapporterte søvntimer basert på sov-/våkentider. For det andre, en 7-punkts Søvn- og Søvnløshetsskala som vurderer de siste to ukene: vanskeligheter med å sovne/sove gjennom natten, våkne for tidlig (1=Ingen til 5=Svært alvorlig), søvntilfredshet (1=Svært fornøyd til 5=Svært misfornøyd), påvirkning av daglig funksjon (1=Ikke i det hele tatt til 5=I svært stor grad), innvirkning på livskvalitet (1=Ikke merkbar til 5=Svært merkbar) og bekymring for søvn (1=Ikke i det hele tatt til 5=I svært stor grad). For det tredje, et Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks-spørsmål om generell søvnkvalitet de siste månedene (1=Svært god til 4=Svært dårlig). Mål 2 og 3 er invertert, og alle mål kombineres for å danne en indeks, der høyere score indikerer bedre søvn.
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Etterspørsel etter intervensjonsaktiviteter
Tidsramme: Vurdert 0 måneder etter intervensjonen
Behovet for intervensjoner-målet er en indikator lik 1 hvis subjektet foretrekker enten intervensjon (KBT eller gruppeaktiviteter) fremfor en kontantoverføring i et hypotetisk valg, og 0 hvis de foretrekker kontantoverføringen. Dette kommer fra et spørsmål som ber subjekter rangere sin preferanse mellom et gruppeaktivitetsprogram, KBT-program eller en engangs 1 000 Rs kontantoverføring.
Vurdert 0 måneder etter intervensjonen
Etterlyser intervensjonsaktiviteter
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Behovet for intervensjoner-målet er en indikator lik 1 hvis personen foretrekker enten intervensjon (KBT eller gruppeaktiviteter) fremfor en kontantoverføring i et hypotetisk valg, og 0 hvis de foretrekker kontantoverføringen. Dette kommer fra et spørsmål som ber personer rangere preferansen sin mellom et gruppeaktivitetsprogram, et KBT-program eller en engangs 1 000 Rs kontantoverføring.
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Angstskår
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Målt ved bruk av Generalisert Angstlidelse 7-punkts (GAD-7).
Poengsummer konstrueres ved å summere svar på 7 spørsmål ved bruk av en 4-punkts skala (0=Ikke i det hele tatt til 3=Nesten hver dag, område 0-21).
Høyere poengsummer indikerer flere angstsymptomer.
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Livstilfredshetsscore
Tidsramme: Vurdert 0 måneder etter intervensjonen
Selvrapportert livstilfredshet på en skala (0=Ikke i det hele tatt fornøyd til 10=Fullstendig fornøyd).
Merk at denne målingen tatt ved 0 måneder etter intervensjonen kun er tilgjengelig for halvparten av utvalget, innsamlet kun under den andre bølgen av implementeringen.
Vurdert 0 måneder etter intervensjonen
Livstilfredshetsscore
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Selvrapportert livstilfredshet på en skala (0=Ikke i det hele tatt fornøyd til 10=Fullstendig fornøyd). Merk at denne målingen tatt ved 0 måneder etter intervensjonen kun er tilgjengelig for halvparten av utvalget, samlet inn kun under den andre bølgen av implementeringen.
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Eldreomsorgsgiver-Eldre Relasjonskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som kombinerer fire komponenter. Først måler vi subjektiv nærhet, som er 1 spørsmål fra Subjective Closeness Index (SCI) som spør "Hvor nær føler du deg til [omsorgspersonens navn]?" med svaralternativer fra 1=Ikke i det hele tatt nær til 7=Veldig nær. For det andre, et mål på relasjonsstyrke som består av 4 spørsmål fra Relationship Closeness Inventory (RCI) styrkeunderskala, med svaralternativer fra 1=Sterkt uenig til 7=Sterkt enig som fanger opp opplevd betydning, innflytelse og gjensidig forståelse i relasjonen. For det tredje måler vi kommunikasjonsfrekvens ved å bruke ett spørsmål om hvor ofte omsorgspersonen og den eldre snakker om personlige bekymringer, med svaralternativer fra 1=Flere ganger om dagen til 7=Ikke i løpet av den siste måneden. For det fjerde måler vi opplevd byrde med 3 spørsmål om hvorvidt den eldre bekymrer seg for å være en byrde, skjuler smerte eller sykdom for å unngå å bekymre omsorgspersonen, eller unngår behandling for ikke å belaste dem, med svaralternativer fra
Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Eldreomsorgsgiver-Eldre relasjonskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som kombinerer fire komponenter. Først måler vi subjektiv nærhet, som er 1 element fra Subjective Closeness Index (SCI) som spør "Hvor nær føler du deg til [omsorgsgivers navn]?" med svar som spenner fra 1=Ikke nær i det hele tatt til 7=Veldig nær. For det andre, et mål på relasjonsstyrke som består av 4 elementer fra Relationship Closeness Inventory (RCI) styrke-underdelen, med svar som spenner fra 1=Sterkt uenig til 7=Sterkt enig som fanger oppfattet betydning, innflytelse og gjensidig forståelse i relasjonen. For det tredje måler vi kommunikasjonsfrekvens ved hjelp av ett spørsmål om hvor ofte omsorgsgiveren og den eldre snakker om personlige bekymringer, med svar som spenner fra 1=Flere ganger om dagen til 7=Ikke i løpet av den siste måneden). For det fjerde måler vi opplevd byrde med 3 elementer om hvorvidt den eldre bekymrer seg for å være en byrde, skjuler smerte eller sykdom for å unngå å bekymre omsorgsgiveren, eller unngår behandling for ikke å belaste dem, med svar som spenner fra
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
[Omsorgsperson] Omsorgspersonens indeks for kvalitet på omsorgsgiver-eldre-relasjon
Tidsramme: Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som består av tre komponenter. Først måler vi subjektiv nærhet med 1 element fra Subjektiv Nærhetsindeksen (SCI) som spør "Hvor nær føler du deg til [eldres navn]?" med svar som spenner fra 1=Ikke nær i det hele tatt til 7=Veldig nær. For det andre måler vi relasjonsstyrke ved hjelp av 4 elementer fra Relasjonsnærhetsinventariets (RCI) styrkeunderskala, med svar som spenner fra 1=Sterkt uenig til 7=Sterkt enig, og fanger opp oppfattet betydning, innflytelse og gjensidig forståelse i forholdet. For det tredje måler vi kommunikasjonsfrekvens med 1 element om hvor ofte omsorgsgiveren og den eldre snakker om personlige bekymringer, med svar som spenner fra 1=Flere ganger om dagen til 7=Ikke i løpet av den siste måneden. Komponent 3 er omvendt kodet slik at høyere verdier indikerer et nærmere og mer komfortabelt forhold mellom omsorgsgiveren og den eldre.
Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
[Pårørende] Pårørendes omsorgsgiver-eldre relasjonskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som består av tre komponenter. Først måler vi subjektiv nærhet med 1 element fra Subjective Closeness Index (SCI) som spør "Hvor nær føler du deg til [eldres navn]?" med svar fra 1=Ikke nær i det hele tatt til 7=Veldig nær. For det andre måler vi relasjonsstyrke ved hjelp av 4 elementer fra Relationship Closeness Inventory (RCI) styrke-subskala, med svar fra 1=Sterkt uenig til 7=Sterkt enig, som fanger opp oppfattet viktighet, innflytelse og gjensidig forståelse i forholdet. For det tredje måler vi kommunikasjonsfrekvens med 1 element om hvor ofte omsorgsgiveren og den eldre snakker om personlige bekymringer, med svar fra 1=Flere ganger om dagen til 7=Ikke i løpet av den siste måneden. Komponent 3 er omvendt kodet slik at høyere verdier indikerer et nærmere og mer komfortabelt forhold mellom omsorgsgiveren og den eldre.
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
[Omsorgsperson] Omsorgspersons velværeindeks
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som består av fire komponenter. Først måler vi depressive symptomer som totalsummen på 9-spørsmåls Patient Health Questionnaire (PHQ-9), der vi summerer svarene (0="ikke i det hele tatt" til 3="nesten hver dag", område 0-27). For det andre måler vi livstilfredshet med ett spørsmål om selvrapportert tilfredshet, med svar som spenner fra 0=Ikke fornøyd i det hele tatt til 10=Fullstendig fornøyd. For det tredje måler vi omsorgsbyrde, som er summen av 6 Zarit Burden Scale-spørsmål om belastning og rolleforstyrrelse, med svar som spenner fra 1=Aldri til 6=Alltid. For det fjerde måler vi rolle- og arbeidsforstyrrelse, som er summen av (1) roller hvor omsorg forstyrrer ansvar og (2) svar på kontrafaktisk arbeidsspørsmål ("Hvis du ikke trengte å ta vare på [eldre], ville du jobbet mye mindre, litt mindre, det samme, litt mer eller mye mer enn du gjør nå?"). Den kontrafaktiske er kodet 0 = "det samme," 1 = "litt mindre" eller "litt mer," 2 = "mye mindre"
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
[Omsorgsperson] Omsorgspersons velvære-indeks
Tidsramme: Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
Dette er en standardisert indeks som består av fire komponenter.
For det første måler vi depressive symptomer som totalscore på den 9-spørsmål Pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9), og summerer svarene (0="ikke i det hele tatt" til 3="nesten hver dag", område 0-27).
For det andre måler vi livstilfredshet med ett spørsmål om selvrapportert tilfredshet, med svar fra 0=Ikke i det hele tatt fornøyd til 10=Fullstendig fornøyd.
For det tredje måler vi omsorgsbyrde, som er summen av 6 Zarit Byrde Skala-elementer om belastning og rolleinterferens, med svar fra 1=Aldri til 6=Alltid.
For det fjerde måler vi rolle- og arbeidsinterferens, som er summen av (1) roller som omsorgsgiving forstyrrer ansvar for og (2) svar på kontrafaktisk arbeidsspørsmål ("Hvis du ikke måtte ta vare på [eldre], ville du jobbet mye mindre, litt mindre, det samme, litt mer, eller mye mer enn du gjør nå?").
Den kontrafaktiske er kodet 0 = "det samme," 1 = "litt mindre" eller "litt mer," 2 = "mye mindre"
Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
[Meta-Index] Psykologisk velvære
Tidsramme: Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
I tillegg, for å håndtere multipel hypotesetesting, rapporterer vi effekter på tre brede utfallsdomener som grupperer våre hovedutfall i konseptuelt relaterte familier. De åtte primære og sekundære utfallene er gruppert i tre bredere domener - psykologisk velvære, fysisk helse og kognisjon. Den psykologiske indeksen er en kombinasjon av fire indekser, beskrevet ovenfor. (1) Depresjonsskår (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Funksjonshemmingsskår (WHO-DAS 2.0); (3) Ensomhets-/sosial tilkoblingsindeks; og (4) Handlingsindeks. De to første komponentene vil bli reversert kodet slik at høyere verdier av indeksen indikerer bedre velvære.
Vurdert ved 0 måneder etter intervensjonen
[Meta-Index] Psykologisk velvære
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
I tillegg, for å håndtere multiple hypotesetester, rapporterer vi effekter på tre brede utfallsdomener som grupperer våre hovedutfall i konseptuelt relaterte familier. De åtte primære og sekundære utfallene er gruppert i tre bredere domener – psykologisk velvære, fysisk helse og kognisjon. Den psykologiske indeksen er en kombinasjon av fire indekser, beskrevet ovenfor. (1) Depresjonsskår (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Funksjonshemningsskår (WHO-DAS 2.0); (3) Ensomhet / Sosial tilknytning indeks; og (4) Handlingskraft indeks. De to første komponentene vil bli omvendt kodet slik at høyere verdier av indeksen indikerer bedre velvære.
Vurdert 6 måneder etter intervensjonen
[Meta-Indeks] Fysisk Helse
Tidsramme: Vurdert 0 måneder etter intervensjon
For å håndtere testing av flere hypoteser, rapporterer vi effekter på tre brede utfallsområder som grupperer våre hovedutfall i konseptuelt relaterte familier. De åtte primære og sekundære utfallene er gruppert i tre bredere domener - psykisk velvære, fysisk helse og kognisjon. Fysisk helseindeks er en kombinasjon av tre indekser, beskrevet i detalj nedenfor: (1) Objektiv måling av søvn (når tilgjengelig); (2) Opplevd helsetilstand; og (3) Fysisk mobilitet
Vurdert 0 måneder etter intervensjon
[Meta-Index] Fysisk Helse
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter intervensjon
For å håndtere multipel hypotesetesting rapporterer vi effekter på tre brede utfallsdomener som grupperer våre hovedutfall i konseptuelt relaterte familier. De åtte primære og sekundære utfallene er gruppert i tre bredere domener – psykisk velvære, fysisk helse og kognisjon. Fysisk helse-indeksen er en kombinasjon av tre indekser, beskrevet i detalj nedenfor: (1) Objektiv måling av søvn (når tilgjengelig); (2) Opplevd helsetilstand; og (3) Fysisk mobilitet
Vurdert 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Samarbeidspartnere

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23003 (City of Hope Medical Center)
  • P01AG005842 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere