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As consequências sociais e de saúde da depressão entre os idosos

20 de novembro de 2025 atualizado por: National Bureau of Economic Research, Inc.

As consequências sociais e de saúde da depressão entre os idosos: evidências da Índia

As doenças mentais geralmente não são diagnosticadas ou tratadas em ambientes de baixa renda. Os cuidados de saúde mental podem ser especialmente importantes para os idosos - eventos na vida dos idosos, como doenças ou mortes de colegas, podem colocar esses indivíduos em alto risco de doença mental. O estudo constituirá um ensaio clínico randomizado com o objetivo de reduzir a depressão em mulheres idosas. Por meio de duas intervenções, os pesquisadores terão como objetivo melhorar a perspectiva de vida e relacionamentos das mulheres idosas por meio da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e atividades de grupo facilitadas. Haverá um total de três grupos de tratamento: um para TCC durante as visitas domiciliares, um para TCC e atividades de grupo facilitadas e um grupo de controle que não recebe nem TCC nem atividades de grupo facilitadas. A randomização será no nível de aldeia/quarteirão. Um grupo de controle não receberá nenhuma intervenção. Os investigadores acompanharão os resultados dos idosos em 3 meses, 1 ano e 3 anos após a intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5370

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Esther Duflo, PhD
  • Número de telefone: (617) 324-4867
  • E-mail: eduflo@mit.edu

Locais de estudo

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600018
        • Recrutamento
        • JPAL SA at IFMR
        • Contato:
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia
        • Ativo, não recrutando
        • JPAL SA at IFMR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 58 anos de idade
  • Mulheres

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
Experimental: Visitas domiciliárias de TCC
Pessoas de recursos da comunidade visitarão as mulheres idosas uma vez por semana para administrar terapia cognitivo-comportamental durante seis semanas, seguida de 3 reforços mensais. Para metade da amostra experimental, os reforços serão uma intervenção mensal contínua para além do período inicial de 6 semanas.
Terapia cognitivo-comportamental ministrada por pessoas de recursos da comunidade por meio de visitas domiciliares.
Experimental: Visitas domiciliárias de TCC e atividades de grupo
Os elementos da comunidade visitarão as mulheres idosas uma vez por semana para administrar terapia cognitivo-comportamental durante seis semanas, seguida de 3 sessões de reforço mensais. As mulheres idosas também serão convidadas a participar em atividades de grupo semanais de uma hora de duração durante 12 semanas. As atividades de grupo serão administradas por elementos da comunidade em espaços comunitários. Para metade da amostra experimental, as atividades de grupo serão uma intervenção semanal contínua para além do período inicial de 12 semanas, e as sessões de reforço da TCC serão administradas mensalmente após o período inicial de 6 semanas.
Terapia cognitivo-comportamental ministrada por pessoas de recursos da comunidade por meio de visitas domiciliares.
Atividades em grupo semanais de uma hora realizadas por pessoas de recursos comunitários em espaços comunitários.
Experimental: Atividades em grupo
As mulheres idosas serão convidadas a participar em atividades de grupo semanais com duração de uma hora durante 12 semanas. As atividades de grupo serão administradas por pessoas de recursos da comunidade em espaços comunitários. Para metade da amostra experimental, as atividades de grupo serão uma intervenção semanal contínua para além do período inicial de 12 semanas.
Atividades em grupo semanais de uma hora realizadas por pessoas de recursos comunitários em espaços comunitários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade em realizar atividades diárias/Escore de comprometimento funcional
Prazo: Avaliado 0 meses após a intervenção
É utilizado o questionário de 12 itens do Cronograma 2.0 de Avaliação de Incapacidade da OMS. Será perguntado aos participantes o nível de dificuldade que tiveram em realizar cada uma das seguintes tarefas nos últimos 30 dias devido a problemas de saúde: ficar em pé por longos períodos, como 30 minutos, caminhar uma longa distância (como 1 km), concentrar-se por 10 minutos. , aprender uma nova tarefa como chegar a um novo lugar, lavar o corpo inteiro, vestir-se, cuidar das tarefas domésticas, fazer o trabalho do dia a dia, lidar com pessoas que não conhece, manter uma amizade, ser afetado emocionalmente pela saúde problemas e juntar-se à comunidade atividades. A escala varia de 0 a 4, sendo 0 nenhuma dificuldade, 1 leve, 2 moderado, 3 grave e 4 não consigo fazer. As pontuações serão somadas para criar uma pontuação cumulativa em uma escala de 0 a 48.
Avaliado 0 meses após a intervenção
Dificuldade em realizar atividades diárias/Escore de comprometimento funcional
Prazo: Avaliado 6 meses após a intervenção
É utilizado o questionário de 12 itens do Cronograma 2.0 de Avaliação de Incapacidade da OMS. Será perguntado aos participantes o nível de dificuldade que tiveram em realizar cada uma das seguintes tarefas nos últimos 30 dias devido a problemas de saúde: ficar em pé por longos períodos, como 30 minutos, caminhar uma longa distância (como 1 km), concentrar-se por 10 minutos. , aprender uma nova tarefa como chegar a um novo lugar, lavar o corpo inteiro, vestir-se, cuidar das tarefas domésticas, fazer o trabalho do dia a dia, lidar com pessoas que não conhece, manter uma amizade, ser afetado emocionalmente pela saúde problemas e juntar-se à comunidade atividades. A escala varia de 0 a 4, sendo 0 nenhuma dificuldade, 1 leve, 2 moderado, 3 grave e 4 não consigo fazer. As pontuações serão somadas para criar uma pontuação cumulativa em uma escala de 0 a 48.
Avaliado 6 meses após a intervenção
Pontuação de Depressão
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
A escala de depressão geriátrica de forma abreviada (GDS-15) é utilizada.
Os participantes são questionados com 15 perguntas de sim/não: se estão satisfeitos com as suas vidas, se abandonaram atividades e interesses, se sentem que a sua vida está vazia, se se aborrecem frequentemente, se estão de bom humor na maior parte do tempo, se têm medo que algo de mau lhes aconteça, se se sentem felizes na maior parte do tempo, se se sentem frequentemente sem esperança, se preferem ficar em casa em vez de sair e fazer coisas novas, se têm mais problemas de memória, se acham maravilhoso estar vivos, se se sentem inúteis, se se sentem cheios de energia, se se sentem sozinhos, se sentem que a sua situação é desesperada, se acham que a maioria das pessoas está melhor do que eles.
As respostas serão somadas nestas perguntas (escala de 0-15) com respostas codificadas de modo que 1 indique um sintoma depressivo para essa pergunta e 0 caso contrário.
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Pontuação de Depressão
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
A escala de depressão geriátrica em formato curto (GDS-15) é utilizada. Os participantes são questionados com 15 perguntas de sim/não: se estão satisfeitos com as suas vidas, se abandonaram atividades e interesses, se sentem que a sua vida está vazia, se se aborrecem frequentemente, se estão de bom humor na maioria das vezes, se têm medo que algo de mau lhes aconteça, se se sentem felizes na maioria das vezes, se se sentem frequentemente sem esperança, se preferem ficar em casa em vez de sair e fazer coisas novas, se têm mais problemas de memória, se acham maravilhoso estar vivos, se se sentem inúteis, se se sentem cheios de energia, se se sentem sozinhos, se sentem que a sua situação é desesperada, se acham que a maioria das pessoas está melhor do que eles. As respostas serão somadas nestas perguntas (escala de 0-15) com as respostas codificadas de modo que 1 indique um sintoma depressivo para essa pergunta e 0 caso contrário.
Avaliado aos 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão/Conexão Social
Prazo: Avaliado 0 meses após a intervenção
Esta medida é um índice padronizado que combina cinco componentes. Primeiro, uma Escala de Solidão UCLA resumida de 3 itens (ULS-3): sentimento de falta de companhia, ser deixado de fora e isolamento (1=Quase nunca, 2=Algumas vezes, 3=Frequentemente; resumido). Segundo, um relato direto de solidão: se o sujeito se sentiu sozinho na semana passada (1=Sim, 0=Não). Terceiro, a escala de Apoio Social Percebido, somando respostas a 8 itens das subescalas Família e Amigos (1 = Discordo muito a 7 = Concordo muito) sobre apoio emocional, ajuda na tomada de decisões e partilha de alegrias/tristezas. Quarto, uma subescala de Conexão Emocional de 2 itens da Escala de Breve Sentido de Comunidade, avaliando a conexão com a vizinhança e o vínculo com os vizinhos (1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente). Quinto, uma única pergunta sobre o número de amizades íntimas. As medidas 1 e 2 são invertidas e todos os componentes combinados para criar um índice onde valores mais elevados indicam maior ligação social.
Avaliado 0 meses após a intervenção
Solidão/Conexão Social
Prazo: Avaliado 6 meses após a intervenção
A medida de ligação social é um índice padronizado que combina cinco componentes. Primeiro, uma Escala de Solidão UCLA resumida de 3 itens (ULS-3): sentimento de falta de companhia, ser deixado de fora e isolamento (1=Quase nunca, 2=Algumas vezes, 3=Frequentemente; resumido). Segundo, um relato direto de solidão: se o sujeito se sentiu sozinho na semana passada (1=Sim, 0=Não). Terceiro, a escala de Apoio Social Percebido, somando respostas a 8 itens das subescalas Família e Amigos (1 = Discordo muito a 7 = Concordo muito) sobre apoio emocional, ajuda na tomada de decisões e partilha de alegrias/tristezas. Quarto, uma subescala de Conexão Emocional de 2 itens da Escala de Breve Sentido de Comunidade, avaliando a conexão com a vizinhança e o vínculo com os vizinhos (1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente). Quinto, uma única pergunta sobre o número de amizades íntimas. As medidas 1 e 2 são invertidas e todos os componentes combinados para criar um índice onde valores mais elevados indicam maior ligação social.
Avaliado 6 meses após a intervenção
Função cognitiva
Prazo: Avaliado 0 meses após a intervenção
Os participantes farão o Mini Exame do Estado Mental. Os idosos respondem a 11 perguntas e tarefas que avaliam vários domínios cognitivos, como orientação, memória, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais. Se a questão ou tarefa for respondida corretamente, o item recebe pontuação 1 e 0 caso contrário. As pontuações são somadas de modo que uma pontuação mais alta indique melhor função cognitiva. A pontuação máxima possível é de 30 pontos.
Avaliado 0 meses após a intervenção
Função cognitiva
Prazo: Avaliado 6 meses após a intervenção
Os participantes farão o Mini Exame do Estado Mental. Os idosos respondem a 11 perguntas e tarefas que avaliam vários domínios cognitivos, como orientação, memória, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais. Se a questão ou tarefa for respondida corretamente, o item recebe pontuação 1 e 0 caso contrário. As pontuações são somadas de modo que uma pontuação mais alta indique melhor função cognitiva. A pontuação máxima possível é de 30 pontos.
Avaliado 6 meses após a intervenção
Estado de saúde percebido
Prazo: Avaliado 0 meses após a intervenção
A medida do estado de saúde percebido será um índice padronizado construído com duas medidas. A primeira medida é um resumo auto-relatado da saúde geral numa escala de 1=Muito mau a 5=Muito bom. A segunda medida é a autoavaliação da dor física na última semana em uma escala de 0= “sem dor” e 10 = “pior dor possível”. A segunda medida do índice será invertida de modo que valores mais elevados correspondam a uma melhor percepção de saúde e menor dor.
Avaliado 0 meses após a intervenção
Estado de saúde percebido
Prazo: Avaliado 6 meses após a intervenção
A medida do estado de saúde percebido será um índice padronizado construído com duas medidas. A primeira medida é um resumo auto-relatado da saúde geral numa escala de 1=Muito mau a 5=Muito bom. A segunda medida é a autoavaliação da dor física na última semana em uma escala de 0= “sem dor” e 10 = “pior dor possível”. A segunda medida do índice será invertida de modo que valores mais elevados correspondam a uma melhor percepção de saúde e menor dor.
Avaliado 6 meses após a intervenção
Mobilidade Física
Prazo: Avaliado 0 meses após a intervenção
A medida de mobilidade é um índice padronizado que combina três componentes. Primeiro, uma pergunta autorrelatada sobre se o idoso saiu de casa no dia anterior (1=Sim, 0=Não). Em segundo lugar, frequência de envolvimento em duas atividades: caminhar em ritmo moderado ou exercícios de solo/alongamento/ioga suave (1=Quase nunca/nunca a 5=Todos os dias). Terceiro, uma contagem média de passos por dia com base nos dados do dispositivo Actigraph para um subconjunto (~N=1.000). As medições actígrafas são coletadas de 1 mês antes a 2 meses após o período de intervenção. Quando os dados do Actigraph estão disponíveis, todas as três medidas são combinadas num índice onde valores mais elevados indicam maior mobilidade. Se os dados do Actigraph não estiverem disponíveis, o índice será construído usando os dois primeiros componentes.
Avaliado 0 meses após a intervenção
Mobilidade Física
Prazo: Avaliado 6 meses após a intervenção
A medida de mobilidade será um índice padronizado construído com duas medidas. A primeira medida é uma questão de mobilidade auto-relatada sobre se o idoso saiu de casa no dia anterior, onde as respostas são 1 se saiu ou 0 se não saiu. A segunda medida é uma medida da frequência com que os idosos se envolvem em duas atividades: caminhar em ritmo moderado ou exercícios de solo/alongamento/ioga suaves. As respostas variam de 1 “Quase nunca/nunca” a “5 = Todos os dias”. O índice é construído de forma que um aumento no índice corresponda a mais mobilidade.
Avaliado 6 meses após a intervenção
Agência
Prazo: Avaliado 0 meses após a intervenção
A medida de agência será medida com um índice padronizado composto por duas medidas. A primeira medida é uma questão do locus de controle do sujeito da Pesquisa Mundial de Valores, onde é perguntado ao sujeito até que ponto ele sente que tem livre escolha e controle sobre suas vidas em uma escala de 1 = Nenhuma escolha a 10 =Muita escolha. A segunda medida é um subconjunto de 2 perguntas da escala de Autoeficácia Generalizada que pergunta se o sujeito sente que pode resolver a maioria dos problemas com esforço e se consegue encontrar várias soluções numa escala de 0=Não completamente a 3=Sim completamente . O índice é construído de forma que um aumento no índice corresponda a um aumento na agência, capturando maior locus de controle e mais autoeficácia.
Avaliado 0 meses após a intervenção
Agência
Prazo: Avaliado 6 meses após a intervenção
A medida de agência será medida com um índice padronizado composto por duas medidas. A primeira medida é uma questão do locus de controle do sujeito da Pesquisa Mundial de Valores, onde é perguntado ao sujeito até que ponto ele sente que tem livre escolha e controle sobre suas vidas em uma escala de 1 = Nenhuma escolha a 10 =Muita escolha. A segunda medida é um subconjunto de 2 perguntas da escala de Autoeficácia Generalizada que pergunta se o sujeito sente que pode resolver a maioria dos problemas com esforço e se consegue encontrar várias soluções numa escala de 0=Não completamente a 3=Sim completamente . O índice é construído de forma que um aumento no índice corresponda a um aumento na agência, capturando maior locus de controle e mais autoeficácia.
Avaliado 6 meses após a intervenção
Medidas Objetivas do Sono
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado que combina dois componentes constituídos por dados medidos pelo dispositivo Actigrafo (subconjunto ~N=1.000): tempo total de sono e eficiência do sono (tempo de sono/tempo na cama).
Os dados do Actigrafo são recolhidos 1 mês antes até 2 meses após a intervenção.
Ambas as medidas são combinadas para formar um índice, com pontuações mais altas a indicarem um sono melhor.
Avaliado aos 0 meses após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de gestão de saúde
Prazo: Avaliado 0 meses após a intervenção
A medida do comportamento de gestão da saúde será composta por três medidas. A primeira medida é uma pergunta auto-relatada sobre a utilização de serviços comuns de check-up nos últimos 12 meses. 1 indica que o sujeito realizou a atividade e 0 caso contrário. A segunda medida é um auto-relato sobre se o idoso está interessado em participar de um acampamento de saúde de um dia organizado pela equipe de pesquisa após o término da intervenção, onde os sujeitos podem acessar medições de saúde, como pressão arterial e níveis de oxigênio no sangue. . A terceira medida é se o idoso realmente compareceu ao campo de saúde. O índice será construído de forma que um aumento no índice indique mais comportamento de gestão da saúde.
Avaliado 0 meses após a intervenção
Comportamento de gestão de saúde
Prazo: Avaliado 6 meses após a intervenção
A medida do comportamento de gestão da saúde será composta por uma medida. A medida é uma pergunta autorreferida sobre a utilização de serviços comuns de check-up nos últimos 12 meses. 1 indica que o sujeito realizou a atividade e 0 caso contrário.
Avaliado 6 meses após a intervenção
Medidas Autorrelatadas de Sono
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado que combina três componentes. Primeiro, horas de sono auto-relatadas com base nos horários de dormir/acordar. Segundo, um Índice de Gravidade do Sono e da Insónia de 7 itens avaliando as últimas duas semanas: dificuldade em adormecer/permanecer a dormir, acordar demasiado cedo (1=Nenhuma a 5=Muito grave), satisfação com o sono (1=Muito satisfeito a 5=Muito insatisfeito), interferência com a função diária (1=Nada a 5=Muito), impacto na qualidade de vida (1=Não percetível a 5=Muito percetível) e preocupação com o sono (1=Nada a 5=Muito). Terceiro, um item do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh sobre a qualidade geral do sono no último mês (1=Muito boa a 4=Muito má). As medidas 2 e 3 são invertidas, e todas as medidas são combinadas para formar um índice, com pontuações mais elevadas a indicarem um sono melhor.
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Medidas de Sono Auto-reportadas
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado que combina três componentes. Primeiro, horas de sono auto-relatadas com base nos horários de dormir/acordar. Segundo, um Índice de Gravidade do Sono e da Insónia de 7 itens avaliando as últimas duas semanas: dificuldade em adormecer/permanecer a dormir, acordar demasiado cedo (1=Nenhuma a 5=Muito grave), satisfação com o sono (1=Muito satisfeito a 5=Muito insatisfeito), interferência com a função diária (1=Nada a 5=Muito), impacto na qualidade de vida (1=Não percetível a 5=Muito percetível) e preocupação com o sono (1=Nada a 5=Muito). Terceiro, um item do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh sobre a qualidade geral do sono no último mês (1=Muito boa a 4=Muito má). As medidas 2 e 3 são invertidas, e todas as medidas são combinadas para formar um índice, com pontuações mais altas indicando um sono melhor.
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Demanda por Atividades de Intervenção
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
A medida da procura por intervenções é um indicador igual a 1 se o sujeito preferir qualquer intervenção (TCC ou Atividades em Grupo) em vez de uma transferência monetária numa escolha hipotética, e 0 se preferir a transferência monetária. Isto resulta de uma pergunta que pede aos sujeitos para classificar a sua preferência entre um programa de Atividades em Grupo, um programa de TCC, ou uma transferência monetária única de 1000 Rs.
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Procura por Atividades de Intervenção
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
A medida da procura por intervenções é um indicador igual a 1 se o sujeito preferir qualquer intervenção (TCC ou Atividades em Grupo) em vez de uma transferência monetária numa escolha hipotética, e 0 se preferir a transferência monetária. Isto vem de uma pergunta que pede aos sujeitos para classificar a sua preferência entre um programa de Atividades em Grupo, um programa de TCC, ou uma transferência monetária única de 1000 Rs.
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Pontuação de Ansiedade
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Medido através do Questionário de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7). As pontuações são construídas somando as respostas a 7 questões usando uma escala de 4 pontos (0=Nada a 3=Quase todos os dias, intervalo 0-21). Pontuações mais elevadas indicam mais sintomas de ansiedade.
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Pontuação de Satisfação com a Vida
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Satisfação com a vida auto-reportada numa escala (0=Nada satisfeito a 10=Completamente satisfeito). Note que esta medição realizada aos 0 meses após a intervenção está disponível apenas para metade da amostra, recolhida apenas durante a segunda vaga de implementação.
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Pontuação de Satisfação com a Vida
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Satisfação com a vida auto-reportada numa escala (0=Nada satisfeito a 10=Completamente satisfeito). Note que esta medição realizada aos 0 meses após a intervenção está apenas disponível para metade da amostra, recolhida apenas durante a segunda vaga de implementação.
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Índice de Qualidade da Relação Cuidador-Idoso
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado que combina quatro componentes. Primeiro, medimos a proximidade subjetiva, que é 1 item do Índice de Proximidade Subjetiva (SCI) que pergunta "Quão próximo se sente de [nome do cuidador]?" com respostas variando de 1=Nada próximo a 7=Muito próximo. Segundo, uma medida da força da relação que é composta por 4 itens da subescala de força do Inventário de Proximidade da Relação (RCI), com respostas variando de 1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente, captando a importância percebida, influência e compreensão mútua na relação. Terceiro, medimos a frequência de comunicação usando uma pergunta sobre a frequência com que o cuidador e o idoso conversam sobre preocupações pessoais, com respostas variando de 1=Várias vezes por dia a 7=Não no último mês. Quarto, medimos o fardo percebido com 3 itens sobre se o idoso se preocupa em ser um fardo, esconde dor ou doença para evitar preocupar o cuidador, ou evita tratamento para não os sobrecarregar, com respostas variando de
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Índice de Qualidade da Relação entre Cuidador e Idoso
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado que combina quatro componentes. Primeiro, medimos a proximidade subjetiva, que é 1 item do Índice de Proximidade Subjetiva (SCI) perguntando "Quão próximo se sente de [nome do cuidador]?" com respostas variando de 1=Nada próximo a 7=Muito próximo. Segundo, uma medida da força da relação que é composta por 4 itens da subescala de força do Inventário de Proximidade da Relação (RCI), com respostas variando de 1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente capturando a importância percebida, influência e compreensão mútua na relação. Terceiro, medimos a frequência de comunicação usando uma pergunta sobre a frequência com que o cuidador e o idoso falam sobre preocupações pessoais, com respostas variando de 1=Várias vezes por dia a 7=Não no último mês). Quarto, medimos a perceção de sobrecarga com 3 itens sobre se o idoso se preocupa em ser um fardo, esconde a dor ou doença para evitar preocupar o cuidador, ou evita o tratamento para não o sobrecarregar, com respostas variando de
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
[Cuidador] Índice de Qualidade da Relação Cuidador-Idoso do Cuidador
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado composto por três componentes. Primeiro, medimos a proximidade subjetiva com 1 item do Índice de Proximidade Subjetiva (SCI) perguntando "Quão próximo se sente de [nome do idoso]?" com respostas que variam de 1=Nada próximo a 7=Muito próximo. Segundo, medimos a força do relacionamento usando 4 itens da subescala de força do Inventário de Proximidade do Relacionamento (RCI), com respostas que variam de 1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente, capturando a importância percebida, influência e compreensão mútua no relacionamento. Terceiro, medimos a frequência de comunicação com 1 item sobre a frequência com que o cuidador e o idoso falam sobre preocupações pessoais, com respostas que variam de 1=Várias vezes por dia a 7=Não no último mês. O Componente 3 é invertido para que valores mais altos indiquem um relacionamento mais próximo e confortável entre o cuidador e o idoso.
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
[Cuidados] Índice de Qualidade da Relação Cuidador-Idoso do Cuidador
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado composto por três componentes. Primeiro, medimos a proximidade subjetiva com 1 item do Índice de Proximidade Subjetiva (SCI) perguntando "Quão próximo se sente de [nome do idoso]?" com respostas variando de 1=Nada próximo a 7=Muito próximo. Segundo, medimos a força do relacionamento usando 4 itens da subescala de força do Inventário de Proximidade Relacional (RCI), com respostas variando de 1=Discordo totalmente a 7=Concordo totalmente, capturando a importância percebida, influência e compreensão mútua na relação. Terceiro, medimos a frequência de comunicação com 1 item sobre a frequência com que o cuidador e o idoso falam sobre preocupações pessoais, com respostas variando de 1=Várias vezes por dia a 7=Não no último mês. O Componente 3 é invertido para que valores mais altos indiquem uma relação mais próxima e confortável entre o cuidador e o idoso.
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
[Cuidador] Índice de Bem-Estar do Cuidador
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado composto por quatro componentes. Primeiro, medimos os sintomas depressivos como a pontuação total no Questionário de Saúde do Doente de 9 itens (PHQ-9), somando as respostas (0="nada" a 3="quase todos os dias", intervalo 0-27). Segundo, medimos a satisfação com a vida com uma pergunta sobre satisfação autorrelatada, com respostas que variam de 0=Nada satisfeito a 10=Completamente satisfeito. Terceiro, medimos o fardo do cuidado, que é a soma de 6 itens da Escala de Fardo de Zarit sobre tensão e interferência de papéis, com respostas que variam de 1=Nunca a 6=Sempre. Quarto, medimos a interferência no papel e no trabalho, que é a soma de (1) papéis para os quais o cuidado interfere com as responsabilidades e (2) respostas à pergunta contrafactual sobre trabalho ("Se não tivesse de cuidar de [idoso], trabalharia muito menos, um pouco menos, o mesmo, um pouco mais ou muito mais do que agora?"). O contrafactual é codificado 0 = "o mesmo", 1 = "um pouco menos" ou "um pouco mais", 2 = "muito menos"
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
[Cuidador] Índice de Bem-Estar do Cuidador
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Este é um índice padronizado composto por quatro componentes. Primeiro, medimos os sintomas depressivos como a pontuação total no Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9), somando as respostas (0="nada" a 3="quase todos os dias", intervalo 0-27). Segundo, medimos a satisfação com a vida com uma pergunta sobre a satisfação autorrelatada, com respostas variando de 0=Nada satisfeito a 10=Completamente satisfeito. Terceiro, medimos a sobrecarga do cuidador, que é a soma de 6 itens da Escala de Sobrecarga de Zarit sobre tensão e interferência de papéis, com respostas variando de 1=Nunca a 6=Sempre. Quarto, medimos a interferência de papéis e trabalho, que é a soma de (1) papéis para os quais os cuidados interferem com as responsabilidades e (2) respostas à pergunta contrafactual sobre trabalho ("Se não tivesse de cuidar de [idoso], trabalharia muito menos, um pouco menos, o mesmo, um pouco mais ou muito mais do que trabalha agora?"). O contrafactual é codificado 0 = "o mesmo", 1 = "um pouco menos" ou "um pouco mais", 2 = "muito menos"
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
[Meta-Índice] Bem-estar Psicológico
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Além disso, para abordar os testes de hipóteses múltiplas, reportamos efeitos em três domínios amplos de resultados que agrupam os nossos principais resultados em famílias conceptualmente relacionadas. Os oito resultados primários e secundários estão agrupados em três domínios mais amplos - bem-estar psicológico, saúde física e cognição. O índice psicológico é uma combinação de quatro índices, descritos acima. (1) Pontuação de Depressão (Escala de Depressão Geriátrica, GDS-15); (2) Pontuação de Incapacidade Funcional (OMS-DAS 2.0); (3) Índice de Solidão / Conectividade Social; e (4) Índice de Agência. Os dois primeiros componentes serão invertidos para que valores mais elevados do índice indiquem um melhor bem-estar.
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
[Meta-Índice] Bem-Estar Psicológico
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Além disso, para abordar o teste de múltiplas hipóteses, reportamos os efeitos em três domínios de resultados amplos que agrupam os nossos principais resultados em famílias conceptualmente relacionadas. Os oito resultados primários e secundários estão agrupados em três domínios mais amplos - bem-estar psicológico, saúde física e cognição. O índice psicológico é uma combinação de quatro índices, descritos acima. (1) Pontuação de depressão (Escala de Depressão Geriátrica, GDS-15); (2) Pontuação de incapacidade funcional (OMS-DAS 2.0); (3) Índice de solidão / conectividade social; e (4) Índice de agência. Os dois primeiros componentes serão invertidos para que valores mais elevados do índice indiquem um melhor bem-estar.
Avaliado aos 6 meses após a intervenção
[Meta-Índice] Saúde Física
Prazo: Avaliado aos 0 meses após a intervenção
Para abordar o teste de múltiplas hipóteses, reportamos efeitos em três domínios amplos de resultados que agrupam os nossos principais resultados em famílias conceptualmente relacionadas. Os oito resultados primários e secundários estão agrupados em três domínios mais amplos - bem-estar psicológico, saúde física e cognição. O índice de saúde física é uma combinação de três índices, descritos em detalhe abaixo: (1) Medida objetiva do sono (quando disponível); (2) Estado de Saúde Percebido; e (3) Mobilidade física
Avaliado aos 0 meses após a intervenção
[Meta-Índice] Saúde Física
Prazo: Avaliado aos 6 meses após a intervenção
Para abordar o teste de múltiplas hipóteses, reportamos efeitos em três domínios amplos de resultados que agrupam os nossos principais resultados em famílias conceptualmente relacionadas. Os oito resultados primários e secundários são agrupados em três domínios mais amplos - bem-estar psicológico, saúde física e cognição. O índice de saúde física é uma combinação de três índices, descritos detalhadamente abaixo: (1) Medida objetiva do sono (quando disponível); (2) Estado de Saúde Percebido; e (3) Mobilidade física
Avaliado aos 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23003 (City of Hope Medical Center)
  • P01AG005842 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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