Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje zdrowotne i społeczne depresji wśród osób starszych

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Bureau of Economic Research, Inc.

Zdrowotne i społeczne konsekwencje depresji wśród osób starszych: dowody z Indii

Choroby psychiczne często pozostają nierozpoznane lub nieleczone w środowiskach o niskich dochodach. Opieka nad zdrowiem psychicznym może być szczególnie ważna dla osób starszych – wydarzenia w życiu osób starszych, takie jak choroby lub śmierć rówieśników, mogą narazić te osoby na wysokie ryzyko wystąpienia chorób psychicznych. Badanie będzie stanowić randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zmniejszenie depresji wśród starszych kobiet. Poprzez dwie interwencje badacze będą dążyć do poprawy spojrzenia starszych kobiet na życie i relacje poprzez terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i ułatwione zajęcia grupowe. W sumie będą trzy grupy terapeutyczne: jedna na CBT podczas wizyt domowych, jedna na CBT i zajęcia grupowe oraz grupa kontrolna, która nie otrzyma ani CBT, ani zajęć grupowych. Randomizacja będzie miała miejsce na poziomie osady/bloku. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Badacze będą śledzić wyniki osób starszych po 3 miesiącach, 1 roku i 3 latach po interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5370

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Esther Duflo, PhD
  • Numer telefonu: (617) 324-4867
  • E-mail: eduflo@mit.edu

Lokalizacje studiów

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600018
        • Rekrutacyjny
        • JPAL SA at IFMR
        • Kontakt:
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • JPAL SA at IFMR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 58 lat
  • Kobiety

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Wizyty domowe CBT
Osoby wspierające społeczność będą odwiedzać starsze kobiety raz w tygodniu, aby prowadzić terapię poznawczo-behawioralną przez sześć tygodni, a następnie trzy sesje przypominające co miesiąc. Dla połowy próby eksperymentalnej, sesje przypominające będą stanowić kontynuację miesięcznej interwencji poza początkowym 6-tygodniowym okresem.
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez osoby z zasobów społeczności podczas wizyt domowych.
Eksperymentalny: Wizyty domowe CBT i zajęcia grupowe
Osoby wspierające społeczność będą odwiedzać starsze kobiety raz w tygodniu, aby dostarczać terapię poznawczo-behawioralną przez sześć tygodni, a następnie 3 comiesięczne sesje przypominające. Starsze kobiety będą również zapraszane do dołączenia do cotygodniowych godzinnych zajęć grupowych przez 12 tygodni. Zajęcia grupowe będą prowadzone przez osoby wspierające społeczność w przestrzeniach społeczności. Dla połowy próby eksperymentalnej, zajęcia grupowe będą kontynuowaną cotygodniową interwencją poza początkowym 12-tygodniowym okresem, a sesje przypominające CBT będą prowadzone comiesięcznie po początkowym 6-tygodniowym okresie.
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez osoby z zasobów społeczności podczas wizyt domowych.
Cotygodniowe godzinne zajęcia grupowe prowadzone przez osoby zajmujące się zasobami społecznymi w przestrzeniach społeczności.
Eksperymentalny: Zajęcia grupowe
Starsze kobiety zostaną zaproszone do udziału w cotygodniowych godzinnych zajęciach grupowych przez 12 tygodni. Zajęcia grupowe będą prowadzone przez osoby zajmujące się zasobami społeczności w przestrzeniach społecznościowych. Dla połowy próby eksperymentalnej zajęcia grupowe będą kontynuowaną cotygodniową interwencją poza początkowym 12-tygodniowym okresem.
Cotygodniowe godzinne zajęcia grupowe prowadzone przez osoby zajmujące się zasobami społecznymi w przestrzeniach społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności w wykonywaniu codziennych czynności/ocena upośledzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Wykorzystuje się 12-punktowy kwestionariusz WHO Disability Assessment Schedule 2.0. Uczestnicy zostaną zapytani o poziom trudności w wykonaniu każdego z poniższych zadań w ciągu ostatnich 30 dni ze względu na stan zdrowia: stanie przez dłuższy czas, np. 30 minut, chodzenie na długi dystans (np. 1 km), koncentracja przez 10 minut , uczenie się nowych zadań, takich jak dotarcie do nowego miejsca, umycie całego ciała, ubieranie się, wykonywanie obowiązków domowych, wykonywanie codziennych prac, obcowanie z nieznanymi osobami, utrzymywanie przyjaźni, emocjonalny wpływ zdrowia problemów i przyłączenia się do społeczności działalność. Skala wynosi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak trudności, 1 łagodny, 2 umiarkowany, 3 poważny, a 4 niemożliwy. Wyniki zostaną zsumowane, aby utworzyć skumulowany wynik w skali 0-48.
Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Trudności w wykonywaniu codziennych czynności/ocena upośledzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Wykorzystuje się 12-punktowy kwestionariusz WHO Disability Assessment Schedule 2.0. Uczestnicy zostaną zapytani o poziom trudności w wykonaniu każdego z poniższych zadań w ciągu ostatnich 30 dni ze względu na stan zdrowia: stanie przez dłuższy czas, np. 30 minut, chodzenie na długi dystans (np. 1 km), koncentracja przez 10 minut , uczenie się nowych zadań, takich jak dotarcie do nowego miejsca, umycie całego ciała, ubieranie się, wykonywanie obowiązków domowych, wykonywanie codziennych prac, obcowanie z nieznanymi osobami, utrzymywanie przyjaźni, emocjonalny wpływ zdrowia problemów i przyłączenia się do społeczności działalność. Skala wynosi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak trudności, 1 łagodny, 2 umiarkowany, 3 poważny, a 4 niemożliwy. Wyniki zostaną zsumowane, aby utworzyć skumulowany wynik w skali 0-48.
Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Wynik depresji
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Stosowana jest krótka forma geriatrycznej skali depresji (GDS-15). Uczestnicy odpowiadają na 15 pytań typu tak/nie: czy są zadowoleni ze swojego życia, czy zrezygnowali z aktywności i zainteresowań, czy czują, że ich życie jest puste, czy często się nudzą, czy przez większość czasu są w dobrym nastroju, czy obawiają się, że stanie im się coś złego, czy przez większość czasu czują się szczęśliwi, czy często czują się beznadziejni, czy wolą zostać w domu zamiast wychodzić i robić nowe rzeczy, czy mają więcej problemów z pamięcią, czy uważają, że wspaniale jest żyć, czy czują się bezwartościowi, czy czują się pełni energii, czy czują się samotni, czy czują, że ich sytuacja jest beznadziejna, czy uważają, że większość ludzi ma się lepiej niż oni. Odpowiedzi będą sumowane w tych pytaniach (skala 0-15), przy czym odpowiedzi są kodowane tak, że 1 oznacza objaw depresyjny dla danego pytania, a 0 w przeciwnym razie.
Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Wynik Depresji
Ramy czasowe: Ocenione 6 miesięcy po interwencji
Stosuje się geriatryczną skalę depresji w wersji skróconej (GDS-15).
Uczestnicy odpowiadają na 15 pytań tak/nie: czy są zadowoleni ze swojego życia, czy zaprzestali aktywności i zainteresowań, czy czują, że ich życie jest puste, czy często się nudzą, czy przez większość czasu są w dobrym nastroju, czy boją się, że wydarzy się im coś złego, czy przez większość czasu czują się szczęśliwi, czy często czują się beznadziejni, czy wolą zostać w domu, zamiast wychodzić i robić nowe rzeczy, czy mają więcej problemów z pamięcią, czy uważają, że to wspaniale być żywym, czy czują się bezwartościowi, czy czują się pełni energii, czy czują się samotni, czy czują, że ich sytuacja jest beznadziejna, czy uważają, że większość ludzi ma się lepiej niż oni.
Odpowiedzi zostaną zsumowane na podstawie tych pytań (skala 0-15), przy czym odpowiedzi zakodowano tak, że 1 oznacza objaw depresyjny dla danego pytania, a 0 oznacza brak takiego objawu.
Ocenione 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność/połączenia społeczne
Ramy czasowe: Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Miara ta jest standaryzowanym wskaźnikiem łączącym pięć składników. Po pierwsze, składająca się z 3 pozycji, skrócona Skala Samotności UCLA (ULS-3): poczucie braku towarzystwa, bycia opuszczonym i izolacji (1 = Rzadko, 2 = Czasami, 3 = Często; podsumowane). Po drugie, bezpośredni raport dotyczący samotności: czy badany czuł się samotny w zeszłym tygodniu (1=Tak, 0=Nie). Trzecia to skala Postrzeganego wsparcia społecznego, podsumowująca odpowiedzi na 8 pozycji z podskal Rodzina i przyjaciele (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam) dotyczących wsparcia emocjonalnego, pomocy w podejmowaniu decyzji oraz dzielenia się radościami/smutkami. Po czwarte, dwuelementowa podskala więzi emocjonalnej ze Skali Krótkiego Poczucia Społeczności, oceniająca powiązanie z sąsiedztwem i więź z sąsiadami (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam). Po piąte, jedno pytanie dotyczące liczby bliskich przyjaźni. Pomiary 1 i 2 zostają odwrócone, a wszystkie składniki połączone w celu utworzenia indeksu, w którym wyższe wartości wskazują na większe powiązania społeczne.
Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Samotność/połączenia społeczne
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Miara powiązania społecznego jest standaryzowanym wskaźnikiem łączącym pięć składników. Po pierwsze, składająca się z 3 pozycji, skrócona Skala Samotności UCLA (ULS-3): poczucie braku towarzystwa, bycia opuszczonym i izolacji (1 = Rzadko, 2 = Czasami, 3 = Często; podsumowane). Po drugie, bezpośredni raport dotyczący samotności: czy badany czuł się samotny w zeszłym tygodniu (1=Tak, 0=Nie). Trzecia to skala Postrzeganego wsparcia społecznego, podsumowująca odpowiedzi na 8 pozycji z podskal Rodzina i przyjaciele (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam) dotyczących wsparcia emocjonalnego, pomocy w podejmowaniu decyzji oraz dzielenia się radościami/smutkami. Po czwarte, dwuelementowa podskala więzi emocjonalnej ze Skali Krótkiego Poczucia Społeczności, oceniająca powiązanie z sąsiedztwem i więź z sąsiadami (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam). Po piąte, jedno pytanie dotyczące liczby bliskich przyjaźni. Pomiary 1 i 2 zostają odwrócone, a wszystkie składniki połączone w celu utworzenia indeksu, w którym wyższe wartości wskazują na większe powiązania społeczne.
Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Uczestnicy zostaną poddani Mini Mental State Exam. Starszym zadaje się 11 pytań i zadań oceniających różne domeny poznawcze, takie jak orientacja, pamięć, uwaga, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne. Jeśli pytanie lub zadanie zostanie wykonane poprawnie, element otrzymuje ocenę 1, w przeciwnym razie 0. Wyniki sumuje się w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze. Maksymalny możliwy wynik to 30 punktów.
Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Uczestnicy zostaną poddani Mini Mental State Exam. Starszym zadaje się 11 pytań i zadań oceniających różne domeny poznawcze, takie jak orientacja, pamięć, uwaga, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne. Jeśli pytanie lub zadanie zostanie wykonane poprawnie, element otrzymuje ocenę 1, w przeciwnym razie 0. Wyniki sumuje się w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze. Maksymalny możliwy wynik to 30 punktów.
Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Postrzegany stan zdrowia
Ramy czasowe: Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Miarą postrzeganego stanu zdrowia będzie standaryzowany wskaźnik zbudowany z dwóch miar. Pierwszą miarą jest samoopisowe podsumowanie ogólnego stanu zdrowia w skali od 1 = bardzo źle do 5 = bardzo dobrze. Drugim miernikiem jest samoocena bólu fizycznego w ostatnim tygodniu w skali 0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”. Druga miara wskaźnika zostanie odwrócona w taki sposób, że wyższe wartości odpowiadają lepszemu postrzeganiu zdrowia i mniejszemu bólowi.
Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Postrzegany stan zdrowia
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Miarą postrzeganego stanu zdrowia będzie standaryzowany wskaźnik zbudowany z dwóch miar. Pierwszą miarą jest samoopisowe podsumowanie ogólnego stanu zdrowia w skali od 1 = bardzo źle do 5 = bardzo dobrze. Drugim miernikiem jest samoocena bólu fizycznego w ostatnim tygodniu w skali 0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”. Druga miara wskaźnika zostanie odwrócona w taki sposób, że wyższe wartości odpowiadają lepszemu postrzeganiu zdrowia i mniejszemu bólowi.
Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Mobilność fizyczna
Ramy czasowe: Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Miarą mobilności jest ujednolicony wskaźnik łączący trzy elementy. Najpierw samodzielnie zadane pytanie, czy starszy opuścił dom poprzedniego dnia (1=Tak, 0=Nie). Po drugie, częstotliwość angażowania się w dwie czynności: chodzenie w umiarkowanym tempie lub podłogę/rozciąganie/delikatne ćwiczenia jogi (1=Prawie nigdy/nigdy do 5=Codziennie). Po trzecie, średnia dzienna liczba kroków na podstawie danych z urządzenia Actigraph dla podzbioru (~N=1000). Pomiary Actigraph zbierane są od 1 miesiąca przed do 2 miesięcy po okresie interwencji. Gdy dostępne są dane Actigraph, wszystkie trzy miary są łączone w indeks, w którym wyższe wartości wskazują na większą mobilność. Jeśli dane Actigraph nie są dostępne, indeks jest tworzony przy użyciu dwóch pierwszych składników.
Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Mobilność fizyczna
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Miarą mobilności będzie standaryzowany wskaźnik zbudowany z dwóch miar. Pierwszą miarą jest samodzielnie zadane pytanie dotyczące mobilności, dotyczące tego, czy starszy opuścił dom dzień wcześniej, gdzie odpowiedzi wynoszą 1, jeśli tak, lub 0, jeśli nie. Drugi pomiar mierzy, jak często osoby starsze wykonują dwie czynności: chodzenie w umiarkowanym tempie lub ćwiczenia na podłodze/rozciąganie/delikatne ćwiczenia jogi. Odpowiedzi wahają się od 1 „Prawie nigdy/nigdy” do „5 = Codziennie”. Indeks jest skonstruowany w taki sposób, że wzrost indeksu odpowiada większej mobilności.
Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Agencja
Ramy czasowe: Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Miara agencji będzie mierzona za pomocą standaryzowanego wskaźnika składającego się z dwóch miar. Pierwszą miarą jest pytanie o umiejscowienie kontroli osoby badanej na podstawie Światowego Badania Wartości, w ramach którego badanego zadaje się pytanie, w jakim stopniu czuje, że ma wolny wybór i kontrolę nad swoim życiem, w skali od 1 = brak wyboru do 10 =Duży wybór. Drugi pomiar to dwupytaniowy podzbiór skali Uogólnionej Własnej Skuteczności, który pyta o to, czy osoba badana czuje, że jest w stanie rozwiązać większość problemów przy pomocy wysiłku i czy może znaleźć kilka rozwiązań w skali od 0=Nie całkowicie do 3=Tak całkowicie . Indeks jest skonstruowany w taki sposób, że wzrost indeksu odpowiada wzrostowi sprawczości, co oznacza wyższe umiejscowienie kontroli i większe poczucie własnej skuteczności.
Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Agencja
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Miara agencji będzie mierzona za pomocą standaryzowanego wskaźnika składającego się z dwóch miar. Pierwszą miarą jest pytanie o umiejscowienie kontroli osoby badanej na podstawie Światowego Badania Wartości, w ramach którego badanego zadaje się pytanie, w jakim stopniu czuje, że ma wolny wybór i kontrolę nad swoim życiem, w skali od 1 = brak wyboru do 10 =Duży wybór. Drugi pomiar to dwupytaniowy podzbiór skali Uogólnionej Własnej Skuteczności, który pyta o to, czy osoba badana czuje, że jest w stanie rozwiązać większość problemów przy pomocy wysiłku i czy może znaleźć kilka rozwiązań w skali od 0=Nie całkowicie do 3=Tak całkowicie . Indeks jest skonstruowany w taki sposób, że wzrost indeksu odpowiada wzrostowi sprawczości, co oznacza wyższe umiejscowienie kontroli i większe poczucie własnej skuteczności.
Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Obiektywne pomiary snu
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
To jest standaryzowany wskaźnik łączący dwa komponenty składające się z danych mierzonych za pomocą urządzenia Actigraph (podzbiór ~N=1000): całkowity czas snu i wydajność snu (czas snu/czas w łóżku). Dane Actigraph są zbierane przez 1 miesiąc przed interwencją do 2 miesięcy po interwencji. Obie miary są łączone w celu utworzenia wskaźnika, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sen.
Oceniane po 0 miesiącach od interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie w zakresie zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Miara zachowań związanych z zarządzaniem zdrowiem będzie składać się z trzech mierników. Pierwszą metodą jest zadane przez siebie pytanie dotyczące korzystania z powszechnych usług kontrolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy. 1 oznacza, że ​​podmiot wykonał daną czynność, a 0 w przeciwnym wypadku. Drugim środkiem jest samodzielne zgłoszenie, czy osoba starsza jest zainteresowana wzięciem udziału w jednodniowym obozie zdrowia organizowanym przez zespół badawczy po zakończeniu interwencji, podczas którego badani mają dostęp do pomiarów stanu zdrowia, takich jak ciśnienie krwi i poziom tlenu we krwi . Trzecią miarą jest to, czy starszy rzeczywiście uczestniczył w obozie zdrowia. Indeks zostanie skonstruowany w taki sposób, że jego wzrost będzie wskazywał na częstsze zachowania w zakresie zarządzania zdrowiem.
Oceniano po 0 miesiącach od interwencji
Zachowanie w zakresie zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Miara zachowań związanych z zarządzaniem zdrowiem będzie składać się z jednego miernika. Miarą jest pytanie zadane przez pacjenta na temat korzystania z powszechnych usług kontrolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy. 1 oznacza, że ​​podmiot wykonał daną czynność, a 0 w przeciwnym wypadku.
Oceniano po 6 miesiącach od interwencji
Samoopisowe miary snu
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Jest to standaryzowany wskaźnik łączący trzy komponenty. Po pierwsze, samodzielnie zgłaszane godziny snu oparte na porach snu/czuwania. Po drugie, 7-punktowy Wskaźnik Snu i Nasilenia Bezsenności oceniający ostatnie dwa tygodnie: trudności z zasypianiem/utrzymaniem snu, zbyt wczesne budzenie się (1=Brak do 5=Bardzo poważne), zadowolenie ze snu (1=Bardzo zadowolony do 5=Bardzo niezadowolony), zakłócenie codziennego funkcjonowania (1=Wcale do 5=Bardzo), wpływ na jakość życia (1=Niezauważalny do 5=Bardzo zauważalny) oraz zmartwienie snem (1=Wcale do 5=Bardzo). Po trzecie, pozycja z Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu dotycząca ogólnej jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca (1=Bardzo dobra do 4=Bardzo zła). Miary 2 i 3 są odwrócone, a wszystkie miary są łączone w celu utworzenia wskaźnika, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sen.
Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Samoopisowe Pomiary Snu
Ramy czasowe: Oceniono 6 miesięcy po interwencji
To jest ustandaryzowany wskaźnik łączący trzy komponenty. Po pierwsze, samodzielnie zgłaszane godziny snu oparte na czasach snu/budzenia. Po drugie, 7-punktowy Wskaźnik Snu i Nasilenia Bezsenności oceniający ostatnie dwa tygodnie: trudności z zasypianiem/utrzymaniem snu, zbyt wczesne budzenie się (1=Brak do 5=Bardzo poważne), satysfakcja ze snu (1=Bardzo zadowolony do 5=Bardzo niezadowolony), zakłócenie codziennego funkcjonowania (1=Wcale do 5=Bardzo), wpływ na jakość życia (1=Niezauważalny do 5=Bardzo zauważalny) oraz zmartwienie snem (1=Wcale do 5=Bardzo). Po trzecie, pozycja z Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu dotycząca ogólnej jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca (1=Bardzo dobra do 4=Bardzo zła). Miary 2 i 3 są odwrócone, a wszystkie miary są łączone w celu utworzenia wskaźnika, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sen.
Oceniono 6 miesięcy po interwencji
Zapotrzebowanie na działania interwencyjne
Ramy czasowe: Oceniono w 0 miesięcy po interwencji
Miara zapotrzebowania na interwencje to wskaźnik równy 1, jeśli badany w hipotetycznym wyborze preferuje którąkolwiek z interwencji (CBT lub zajęcia grupowe) zamiast transferu gotówki, i 0, jeśli preferuje transfer gotówki. Wynika to z pytania, w którym badani proszeni są o uszeregowanie swoich preferencji pomiędzy programem zajęć grupowych, programem CBT a jednorazowym transferem gotówki w wysokości 1000 Rs.
Oceniono w 0 miesięcy po interwencji
Zapotrzebowanie na działania interwencyjne
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
Miernik zapotrzebowania na interwencje to wskaźnik równy 1, jeśli badany w hipotetycznym wyborze preferuje którąkolwiek interwencję (CBT lub zajęcia grupowe) zamiast transferu gotówkowego, oraz 0, jeśli preferuje transfer gotówkowy. Wynika to z pytania, w którym badani proszeni są o uszeregowanie swoich preferencji między programem zajęć grupowych, programem CBT a jednorazowym transferem gotówkowym w wysokości 1000 Rs.
Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
Wynik lęku
Ramy czasowe: Ocenione 6 miesięcy po interwencji
Mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego 7-punktowego (GAD-7). Wyniki są konstruowane przez sumowanie odpowiedzi na 7 pytań przy użyciu 4-punktowej skali (0=Wcale do 3=Prawie codziennie, zakres 0-21). Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lęku.
Ocenione 6 miesięcy po interwencji
Wynik Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Zgłaszana samodzielnie satysfakcja z życia w skali (0=W ogóle niezadowolony do 10=Całkowicie zadowolony). Należy pamiętać, że ten pomiar wykonany w 0 miesięcy po interwencji jest dostępny tylko dla połowy próby, zebrany wyłącznie podczas drugiej fali realizacji.
Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Wynik satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Oceniany po 6 miesiącach od interwencji
Samodzielnie zgłaszane zadowolenie z życia w skali (0=W ogóle niezadowolony do 10=Całkowicie zadowolony). Należy pamiętać, że pomiar ten przeprowadzony 0 miesięcy po interwencji jest dostępny tylko dla połowy próby, zebrany tylko podczas drugiej fali wdrożenia.
Oceniany po 6 miesiącach od interwencji
Wskaźnik Jakości Relacji Opiekuna-Osoby Starszej
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
To jest standaryzowany wskaźnik łączący cztery komponenty. Po pierwsze, mierzymy subiektywną bliskość, która jest 1 pozycją z Indeksu Subiektywnej Bliskości (SCI) pytającą "Jak blisko czujesz się z [imię opiekuna]?" z odpowiedziami w zakresie od 1=Wcale nie blisko do 7=Bardzo blisko. Po drugie, miara siły relacji, która składa się z 4 pozycji z podskali siły Inwentarza Bliskości Relacji (RCI), z odpowiedziami w zakresie od 1=Zdecydowanie nie zgadzam się do 7=Zdecydowanie zgadzam się, mierzącymi postrzegane znaczenie, wpływ i wzajemne zrozumienie w relacji. Po trzecie, mierzymy częstotliwość komunikacji za pomocą jednego pytania o to, jak często opiekun i osoba starsza rozmawiają o osobistych obawach, z odpowiedziami w zakresie od 1=Wiele razy dziennie do 7=Nie w ciągu ostatniego miesiąca. Po czwarte, mierzymy postrzegane obciążenie za pomocą 3 pozycji dotyczących tego, czy osoba starsza martwi się, że jest obciążeniem, ukrywa ból lub chorobę, aby nie martwić opiekuna, lub unika leczenia, aby ich nie obciążać, z odpowiedziami w zakresie od
Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Indeks Jakości Relacji Opiekun-Osoba Starsza
Ramy czasowe: Oceniano 6 miesięcy po interwencji
To jest standaryzowany wskaźnik łączący cztery komponenty.
Po pierwsze, mierzymy subiektywną bliskość, która obejmuje 1 pozycję z Indeksu Subiektywnej Bliskości (SCI), pytając "Jak blisko czujesz się z [imię opiekuna]?" z odpowiedziami w zakresie od 1=Wcale nie blisko do 7=Bardzo blisko.
Po drugie, miara siły relacji, która składa się z 4 pozycji z podskali siły Inwentarza Bliskości Relacyjnej (RCI), z odpowiedziami w zakresie od 1=Zdecydowanie nie zgadzam się do 7=Zdecydowanie zgadzam się, obejmującymi postrzegane znaczenie, wpływ i wzajemne zrozumienie w relacji.
Po trzecie, mierzymy częstotliwość komunikacji za pomocą jednego pytania o to, jak często opiekun i osoba starsza rozmawiają o osobistych obawach, z odpowiedziami w zakresie od 1=Wiele razy dziennie do 7=Nie w ciągu ostatniego miesiąca).
Po czwarte, mierzymy postrzegane obciążenie za pomocą 3 pozycji dotyczących tego, czy osoba starsza martwi się, że jest obciążeniem, ukrywa ból lub chorobę, aby nie martwić opiekuna, lub unika leczenia, aby ich nie obciążać, z odpowiedziami w zakresie od
Oceniano 6 miesięcy po interwencji
[Opiekun] Wskaźnik Jakości Relacji Opiekun-Osoba Starsza Opiekuna
Ramy czasowe: Oceniono po 0 miesiącach od interwencji
To jest standaryzowany wskaźnik składający się z trzech komponentów. Po pierwsze, mierzymy subiektywną bliskość za pomocą 1 pozycji ze Wskaźnika Subiektywnej Bliskości (SCI) pytając "Jak blisko czujesz się z [imię starszej osoby]?" z odpowiedziami w zakresie od 1=Wcale nie blisko do 7=Bardzo blisko. Po drugie, mierzymy siłę relacji za pomocą 4 pozycji z podskali siły Inwentarza Bliskości Relacyjnej (RCI), z odpowiedziami w zakresie od 1=Zdecydowanie nie zgadzam się do 7=Zdecydowanie się zgadzam, uchwytując postrzegane znaczenie, wpływ i wzajemne zrozumienie w relacji. Po trzecie, mierzymy częstotliwość komunikacji za pomocą 1 pozycji dotyczącej tego, jak często opiekun i starsza osoba rozmawiają o osobistych sprawach, z odpowiedziami w zakresie od 1=Kilka razy dziennie do 7=Nie w ciągu ostatniego miesiąca. Komponent 3 jest odwrotnie kodowany, tak aby wyższe wartości wskazywały na bliższą i bardziej komfortową relację między opiekunem a starszą osobą.
Oceniono po 0 miesiącach od interwencji
[Opiekun] Wskaźnik Jakości Relacji Opiekun-Osoba Starsza Opiekuna
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
To jest standaryzowany indeks składający się z trzech komponentów. Po pierwsze, mierzymy subiektywną bliskość za pomocą 1 pozycji z Indeksu Subiektywnej Bliskości (SCI) pytając „Jak blisko czujesz się z [imię starszej osoby]?” z odpowiedziami w zakresie od 1=Wcale nie blisko do 7=Bardzo blisko. Po drugie, mierzymy siłę relacji za pomocą 4 pozycji z podskali siły Inwentarza Bliskości Relacyjnej (RCI), z odpowiedziami w zakresie od 1=Zdecydowanie nie zgadzam się do 7=Zdecydowanie zgadzam się, wychwytując postrzegane znaczenie, wpływ i wzajemne zrozumienie w relacji. Po trzecie, mierzymy częstotliwość komunikacji za pomocą 1 pozycji dotyczącej tego, jak często opiekun i starsza osoba rozmawiają o osobistych sprawach, z odpowiedziami w zakresie od 1=Wiele razy dziennie do 7=Nie w ciągu ostatniego miesiąca. Komponent 3 jest odwrotnie kodowany, tak aby wyższe wartości wskazywały na bliższą i bardziej komfortową relację między opiekunem a starszą osobą.
Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
[Opiekun] Indeks Dobrostanu Opiekuna
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
Jest to standaryzowany indeks składający się z czterech komponentów. Po pierwsze, mierzymy objawy depresyjne jako całkowity wynik w 9-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), sumując odpowiedzi (0="wcale" do 3="niemal codziennie", zakres 0-27). Po drugie, mierzymy satysfakcję życiową za pomocą jednego pytania dotyczącego samoopisowej satysfakcji, z odpowiedziami w zakresie od 0=Wcale nie zadowolony do 10=Całkowicie zadowolony. Po trzecie, mierzymy obciążenie opieką, które jest sumą 6 pozycji Skali Obciążenia Zarita dotyczących napięcia i zakłóceń w rolach, z odpowiedziami w zakresie od 1=Nigdy do 6=Zawsze. Po czwarte, mierzymy zakłócenia w rolach i pracy, które są sumą (1) ról, w których opieka zakłóca obowiązki oraz (2) odpowiedzi na kontrfaktyczne pytanie o pracę („Gdybyś nie musiał opiekować się [osobą starszą], czy pracowałbyś dużo mniej, trochę mniej, tyle samo, trochę więcej czy dużo więcej niż teraz?"). Kontrfaktyczne jest kodowane jako 0 = "tyle samo", 1 = "trochę mniej" lub "trochę więcej", 2 = "dużo mniej"
Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
[Opiekun] Wskaźnik Dobrostanu Opiekuna
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
To jest standaryzowany indeks składający się z czterech komponentów. Po pierwsze, mierzymy objawy depresyjne jako łączny wynik 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), sumując odpowiedzi (0="wcale" do 3="prawie codziennie", zakres 0-27). Po drugie, mierzymy satysfakcję życiową za pomocą jednego pytania dotyczącego samodzielnie zgłaszanej satysfakcji, z odpowiedziami w zakresie od 0=Wcale niezadowolony do 10=Całkowicie zadowolony. Po trzecie, mierzymy obciążenie opieką, które jest sumą 6 pozycji Skali Obciążenia Zarita dotyczących napięcia i zakłócenia roli, z odpowiedziami w zakresie od 1=Nigdy do 6=Zawsze. Po czwarte, mierzymy zakłócenie roli i pracy, które jest sumą (1) ról, w których opieka zakłóca obowiązki i (2) odpowiedzi na kontrfaktyczne pytanie o pracę („Gdybyś nie musiał opiekować się [osobą starszą], czy pracowałbyś znacznie mniej, trochę mniej, tak samo, trochę więcej czy znacznie więcej niż teraz?"). Kontrfaktyczne jest kodowane 0 = „tak samo”, 1 = „trochę mniej” lub „trochę więcej”, 2 = „znacznie mniej”
Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
[Meta-Index] Dobrostan psychologiczny
Ramy czasowe: Oceniane 0 miesięcy po interwencji
Dodatkowo, w celu rozwiązania problemu wielokrotnego testowania hipotez, raportujemy efekty w trzech szerokich obszarach wyników, które grupują nasze główne wyniki w koncepcyjnie powiązane rodziny. Osiem pierwotnych i wtórnych wyników jest pogrupowanych w trzy szersze obszary - dobrostan psychiczny, zdrowie fizyczne i poznanie. Indeks psychologiczny jest kombinacją czterech wskaźników, opisanych powyżej. (1) Wynik depresji (Geriatryczna Skala Depresji, GDS-15); (2) Wynik upośledzenia funkcjonalnego (WHO-DAS 2.0); (3) Wskaźnik samotności / więzi społecznej; i (4) Wskaźnik sprawczości. Pierwsze dwa komponenty zostaną odwrotnie zakodowane, tak aby wyższe wartości indeksu wskazywały lepszy dobrostan.
Oceniane 0 miesięcy po interwencji
[Meta-Indeks] Dobrostan Psychologiczny
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
Dodatkowo, aby uwzględnić problem wielokrotnego testowania hipotez, raportujemy efekty dla trzech szerokich domen wyników, które grupują nasze główne wyniki w koncepcyjnie powiązane rodziny. Osiem pierwotnych i wtórnych wyników jest pogrupowanych w trzy szersze domeny – dobrostan psychiczny, zdrowie fizyczne i funkcje poznawcze. Indeks psychologiczny jest kombinacją czterech indeksów, opisanych powyżej. (1) Wynik depresji (Geriatryczna Skala Depresji, GDS-15); (2) Wynik zaburzeń funkcjonowania (WHO-DAS 2.0); (3) Indeks samotności/społecznego połączenia; oraz (4) Indeks sprawczości. Pierwsze dwa komponenty zostaną odwrotnie zakodowane, tak aby wyższe wartości indeksu wskazywały na lepszy dobrostan.
Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
[Meta-Indeks] Zdrowie Fizyczne
Ramy czasowe: Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
Aby zaradzić problemowi wielokrotnego testowania hipotez, raportujemy efekty w trzech szerokich dziedzinach wyników, które grupują nasze główne wyniki w koncepcyjnie powiązane rodziny. Osiem pierwotnych i wtórnych wyników jest pogrupowanych w trzy szersze dziedziny - dobrostan psychiczny, zdrowie fizyczne i poznanie. Indeks zdrowia fizycznego jest kombinacją trzech wskaźników, szczegółowo opisanych poniżej: (1) Obiektywny pomiar snu (gdy dostępny); (2) Postrzegany Status Zdrowia; oraz (3) Sprawność fizyczna
Oceniane po 0 miesiącach od interwencji
[Meta-Index] Zdrowie Fizyczne
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach od interwencji
Aby uwzględnić wielokrotne testowanie hipotez, raportujemy efekty w trzech szerokich obszarach wyników, które grupują nasze główne wyniki w koncepcyjnie powiązane rodziny. Osiem pierwotnych i wtórnych wyników jest pogrupowanych w trzy szersze obszary – dobrostan psychiczny, zdrowie fizyczne i funkcje poznawcze. Wskaźnik zdrowia fizycznego jest kombinacją trzech wskaźników, szczegółowo opisanych poniżej: (1) Obiektywny pomiar snu (gdy dostępny); (2) Postrzegany status zdrowia; oraz (3) Sprawność fizyczna
Oceniane po 6 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23003 (City of Hope Medical Center)
  • P01AG005842 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT

Subskrybuj