De gezondheids- en sociale gevolgen van depressie bij ouderen
20 november 2025 bijgewerkt door: National Bureau of Economic Research, Inc.
De gezondheids- en sociale gevolgen van depressie bij ouderen: bewijs uit India
Psychische aandoeningen blijven vaak niet gediagnosticeerd of onbehandeld in omgevingen met een laag inkomen.
Geestelijke gezondheidszorg kan vooral belangrijk zijn voor ouderen - gebeurtenissen in het leven van ouderen, zoals ziekte of overlijden van leeftijdsgenoten, kunnen deze personen een hoog risico op psychische aandoeningen opleveren.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie vormen die gericht is op het verminderen van depressie bij oudere vrouwen.
Door middel van twee interventies zullen de onderzoekers ernaar streven de kijk van oudere vrouwen op het leven en relaties te verbeteren door middel van cognitieve gedragstherapie (CBT) en gefaciliteerde groepsactiviteiten.
Er zullen in totaal drie behandelingsarmen zijn: één voor CGT tijdens huisbezoeken, één voor CGT en gefaciliteerde groepsactiviteiten, en een controlegroep die noch CGT noch gefaciliteerde groepsactiviteiten krijgt.
Randomisatie vindt plaats op het niveau van het gehucht/blok.
Een controlegroep krijgt geen interventie.
Onderzoekers volgen de resultaten van de ouderen na 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5370
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esther Duflo, PhD
- Telefoonnummer: (617) 324-4867
- E-mail: eduflo@mit.edu
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600018
- Werving
- JPAL SA at IFMR
-
Contact:
- Shrddha Rajesh (Senior Research Associate at J-PAL)
- Telefoonnummer: +91 96770 25388
- E-mail: srajesh@povertyactionlab.org
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië
- Actief, niet wervend
- JPAL SA at IFMR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 58 jaar oud
- Vrouwen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: CBT thuisbezoeken
Gemeenschapscontactpersonen zullen de oudere vrouwen één keer per week bezoeken om cognitieve gedragstherapie te geven gedurende zes weken, gevolgd door 3 maandelijkse boostersessies.
Voor de helft van de experimentele steekproef zullen de boostersessies een doorlopende maandelijkse interventie zijn na de initiële periode van 6 weken.
|
Cognitieve gedragstherapie geleverd door personen uit de gemeenschap via huisbezoeken.
|
|
Experimenteel: CBT-huisbezoeken en groepsactiviteiten
Gemeenschapsbronpersonen zullen de oudere vrouwen één keer per week bezoeken om gedurende zes weken cognitieve gedragstherapie te leveren, gevolgd door 3 maandelijkse boosters.
De oudere vrouwen zullen ook worden uitgenodigd om gedurende 12 weken wekelijks deel te nemen aan groepsactiviteiten van een uur.
Groepsactiviteiten zullen worden beheerd door gemeenschapsbronpersonen in gemeenschapsruimten.
Voor de helft van de experimentele steekproef zullen de groepsactiviteiten een voortdurende wekelijkse interventie zijn buiten de initiële 12-weken periode, en de CBT boostersessies zullen maandelijks worden toegediend na de initiële 6-weken periode.
|
Cognitieve gedragstherapie geleverd door personen uit de gemeenschap via huisbezoeken.
Wekelijkse groepsactiviteiten van een uur die worden geleverd door personen uit de gemeenschap in gemeenschapsruimten.
|
|
Experimenteel: Groepsactiviteiten
De oudere vrouwen zullen worden uitgenodigd om gedurende 12 weken wekelijks een uur durende groepsactiviteiten bij te wonen.
Groepsactiviteiten zullen worden begeleid door gemeenschapsmedewerkers in gemeenschapsruimtes.
Voor de helft van de experimentele steekproef zullen de groepsactiviteiten een doorlopende wekelijkse interventie zijn na de initiële periode van 12 weken.
|
Wekelijkse groepsactiviteiten van een uur die worden geleverd door personen uit de gemeenschap in gemeenschapsruimten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten/score voor functionele beperkingen
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Er wordt gebruik gemaakt van de 12-item WHO Disability Assessment Schedule 2.0-vragenlijst.
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe moeilijk het is om elk van de volgende taken in de afgelopen 30 dagen uit te voeren vanwege gezondheidsproblemen: langdurig staan, zoals 30 minuten, een lange afstand lopen (zoals 1 km), 10 minuten concentreren , een nieuwe taak leren, zoals naar een nieuwe plek gaan, het hele lichaam wassen, aankleden, het huishouden doen, het dagelijkse werk doen, omgaan met mensen die ze niet kennen, een vriendschap onderhouden, emotioneel beïnvloed worden door de gezondheid problemen en deelname aan de gemeenschap activiteiten.
De schaal loopt van 0 tot 4, waarbij 0 geen probleem betekent, 1 licht, 2 matig, 3 ernstig en 4 niet mogelijk.
De scores worden opgeteld om een cumulatieve score op een schaal van 0-48 te creëren.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten/score voor functionele beperkingen
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
Er wordt gebruik gemaakt van de 12-item WHO Disability Assessment Schedule 2.0-vragenlijst.
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe moeilijk het is om elk van de volgende taken in de afgelopen 30 dagen uit te voeren vanwege gezondheidsproblemen: langdurig staan, zoals 30 minuten, een lange afstand lopen (zoals 1 km), 10 minuten concentreren , een nieuwe taak leren, zoals naar een nieuwe plek gaan, het hele lichaam wassen, aankleden, het huishouden doen, het dagelijkse werk doen, omgaan met mensen die ze niet kennen, een vriendschap onderhouden, emotioneel beïnvloed worden door de gezondheid problemen en deelname aan de gemeenschap activiteiten.
De schaal loopt van 0 tot 4, waarbij 0 geen probleem betekent, 1 licht, 2 matig, 3 ernstig en 4 niet mogelijk.
De scores worden opgeteld om een cumulatieve score op een schaal van 0-48 te creëren.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Depressiescore
Tijdsspanne: Beoordeeld na 0 maanden na de interventie
|
De geriatrische depressieschaal korte vorm (GDS-15) wordt gebruikt.
Deelnemers worden 15 ja/nee-vragen gesteld: of ze tevreden zijn met hun leven, activiteiten en interesses hebben opgegeven, hun leven leeg voelen, zich vaak vervelen, meestal goed gehumeurd zijn, bang zijn dat er iets ergs met hen gaat gebeuren, zich meestal gelukkig voelen, zich vaak hopeloos voelen, liever thuis blijven dan uitgaan en nieuwe dingen doen, meer problemen met het geheugen hebben, denken dat het geweldig is om in leven te zijn, zich waardeloos voelen, vol energie voelen, zich eenzaam voelen, hun situatie hopeloos vinden, denken dat de meeste mensen het beter hebben dan zij.
Antwoorden worden opgeteld over deze vragen (schaal van 0-15) waarbij antwoorden worden gecodeerd zodat 1 een depressief symptoom voor die vraag aangeeft en 0 anders.
|
Beoordeeld na 0 maanden na de interventie
|
|
Depressiescore
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
De geriatrische depressieschaal korte vorm (GDS-15) wordt gebruikt.
Deelnemers krijgen 15 ja/nee-vragen: of ze tevreden zijn met hun leven, activiteiten en interesses hebben opgegeven, hun leven als leeg ervaren, zich vaak vervelen, meestal goed gehumeurd zijn, bang zijn dat er iets ergs met hen gaat gebeuren, zich meestal gelukkig voelen, zich vaak hopeloos voelen, liever thuis blijven dan uitgaan en nieuwe dingen doen, meer problemen met het geheugen hebben, het geweldig vinden om te leven, zich waardeloos voelen, vol energie voelen, zich eenzaam voelen, hun situatie als hopeloos ervaren, denken dat de meeste mensen het beter hebben dan zij.
Antwoorden worden opgeteld over deze vragen (schaal van 0-15) waarbij antwoorden worden gecodeerd zodat 1 een depressief symptoom voor die vraag aangeeft en 0 anders.
|
Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid/sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Deze maatstaf is een gestandaardiseerde index die vijf componenten combineert.
Ten eerste een korte UCLA Loneliness Scale (ULS-3) met drie items: het gevoel van gebrek aan gezelschap, buitengesloten worden en isolatie (1=Bijna nooit, 2=Af en toe, 3=Vaak; samengevat).
Ten tweede een directe melding van eenzaamheid: of de proefpersoon zich vorige week eenzaam voelde (1=Ja, 0=Nee).
Ten derde de schaal Perceived Social Support, die de antwoorden optelt op 8 items uit de subschalen Familie en Vrienden (1=Heel erg mee oneens tot 7=Heel erg mee eens) over emotionele steun, hulp bij het nemen van beslissingen en het delen van vreugde/verdriet.
Ten vierde een subschaal voor emotionele verbondenheid met twee items van de Brief Gevoel voor Gemeenschapsschaal, die de verbondenheid met de buurt en de band met buren beoordeelt (1=Helemaal mee oneens tot 7=Helemaal mee eens).
Ten vijfde, een enkele vraag over het aantal hechte vriendschappen.
Maatregelen 1 en 2 worden omgedraaid en alle componenten worden gecombineerd om een index te creëren waarbij hogere waarden duiden op een grotere sociale verbondenheid.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Eenzaamheid/sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor sociale verbondenheid is een gestandaardiseerde index die vijf componenten combineert.
Ten eerste een korte UCLA Loneliness Scale (ULS-3) met drie items: het gevoel van gebrek aan gezelschap, buitengesloten worden en isolatie (1=Bijna nooit, 2=Af en toe, 3=Vaak; samengevat).
Ten tweede een directe melding van eenzaamheid: of de proefpersoon zich vorige week eenzaam voelde (1=Ja, 0=Nee).
Ten derde de schaal Perceived Social Support, die de antwoorden optelt op 8 items uit de subschalen Familie en Vrienden (1=Heel erg mee oneens tot 7=Heel erg mee eens) over emotionele steun, hulp bij het nemen van beslissingen en het delen van vreugde/verdriet.
Ten vierde een subschaal voor emotionele verbondenheid met twee items van de Brief Gevoel voor Gemeenschapsschaal, die de verbondenheid met de buurt en de band met buren beoordeelt (1=Helemaal mee oneens tot 7=Helemaal mee eens).
Ten vijfde, een enkele vraag over het aantal hechte vriendschappen.
Maatregelen 1 en 2 worden omgedraaid en alle componenten worden gecombineerd om een index te creëren waarbij hogere waarden duiden op een grotere sociale verbondenheid.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Deelnemers krijgen het Mini Mental State Exam.
Ouderen krijgen elf vragen en taken voorgelegd die verschillende cognitieve domeinen evalueren, zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Als de vraag of taak juist is ingevuld, krijgt het item een score van 1 en anders een 0.
Scores worden zodanig opgeteld dat een hogere score een beter cognitief functioneren aangeeft.
De maximaal mogelijke score is 30 punten.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
Deelnemers krijgen het Mini Mental State Exam.
Ouderen krijgen elf vragen en taken voorgelegd die verschillende cognitieve domeinen evalueren, zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Als de vraag of taak juist is ingevuld, krijgt het item een score van 1 en anders een 0.
Scores worden zodanig opgeteld dat een hogere score een beter cognitief functioneren aangeeft.
De maximaal mogelijke score is 30 punten.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Waargenomen gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor de waargenomen gezondheidstoestand zal een gestandaardiseerde index zijn, opgebouwd uit twee maten.
De eerste maatstaf is een zelfgerapporteerde samenvatting van de algehele gezondheid op een schaal van 1=Zeer slecht tot 5=Zeer goed.
De tweede maatstaf is de zelfbeoordeelde fysieke pijn in de afgelopen week op een schaal van 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst mogelijke pijn".
De tweede maatstaf van de index zal zodanig worden omgekeerd dat hogere waarden overeenkomen met een beter ervaren gezondheid en minder pijn.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Waargenomen gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor de waargenomen gezondheidstoestand zal een gestandaardiseerde index zijn, opgebouwd uit twee maten.
De eerste maatstaf is een zelfgerapporteerde samenvatting van de algehele gezondheid op een schaal van 1=Zeer slecht tot 5=Zeer goed.
De tweede maatstaf is de zelfbeoordeelde fysieke pijn in de afgelopen week op een schaal van 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst mogelijke pijn".
De tweede maatstaf van de index zal zodanig worden omgekeerd dat hogere waarden overeenkomen met een beter ervaren gezondheid en minder pijn.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Fysieke mobiliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
De mobiliteitsmaatstaf is een gestandaardiseerde index die drie componenten combineert.
Ten eerste een zelfgerapporteerde vraag of de oudere de vorige dag het huis heeft verlaten (1=Ja, 0=Nee).
Ten tweede de frequentie van twee activiteiten: wandelen in een gematigd tempo of vloer-/strek-/zachte yoga-oefeningen (1=nauwelijks/nooit tot 5=elke dag).
Ten derde een gemiddeld aantal stappen per dag op basis van Actigraph-apparaatgegevens voor een subset (~N=1.000).
Actigraph-metingen worden verzameld van 1 maand vóór tot 2 maanden na de interventieperiode.
Wanneer Actigraph-gegevens beschikbaar zijn, worden alle drie de metingen gecombineerd tot een index waarbij hogere waarden een grotere mobiliteit aangeven.
Als Actigraph-gegevens niet beschikbaar zijn, wordt de index samengesteld met behulp van de eerste twee componenten.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Fysieke mobiliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor mobiliteit zal een gestandaardiseerde index zijn, opgebouwd uit twee maten.
De eerste maatstaf is de zelfgerapporteerde mobiliteitsvraag over de vraag of de oudere de dag ervoor het huis heeft verlaten, waarbij de antwoorden 1 zijn als dit wel het geval is, of 0 als dit niet het geval is.
De tweede maatstaf is een maatstaf voor hoe vaak ouderen zich bezighouden met twee activiteiten: wandelen in een gematigd tempo of vloer-/strek-/zachte yoga-oefeningen.
De antwoorden variëren van 1 ‘Bijna nooit/nooit’ tot ‘5 = Elke dag’.
De index is zo opgebouwd dat een stijging van de index overeenkomt met meer mobiliteit.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Bureau
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor agency wordt gemeten met een gestandaardiseerde index die uit twee maten bestaat.
De eerste maatstaf is de vraag naar de locus of control van de proefpersoon uit de World Values Survey, waarbij aan de proefpersoon wordt gevraagd in hoeverre hij het gevoel heeft vrije keuze en controle over zijn leven te hebben op een schaal van 1=helemaal geen keuze tot 10. =Veel keuze.
De tweede maatstaf is een subset van twee vragen van de schaal van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit, waarin wordt gevraagd of de proefpersoon het gevoel heeft dat hij de meeste problemen met moeite kan oplossen en of hij meerdere oplossingen kan vinden op een schaal van 0=Nee helemaal tot 3=Ja helemaal. .
De index is zo geconstrueerd dat een stijging van de index overeenkomt met een toename van de keuzevrijheid, waardoor een hogere locus of control en meer zelfeffectiviteit worden vastgelegd.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Bureau
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor agency wordt gemeten met een gestandaardiseerde index die uit twee maten bestaat.
De eerste maatstaf is de vraag naar de locus of control van de proefpersoon uit de World Values Survey, waarbij aan de proefpersoon wordt gevraagd in hoeverre hij het gevoel heeft vrije keuze en controle over zijn leven te hebben op een schaal van 1=helemaal geen keuze tot 10. =Veel keuze.
De tweede maatstaf is een subset van twee vragen van de schaal van gegeneraliseerde zelfeffectiviteit, waarin wordt gevraagd of de proefpersoon het gevoel heeft dat hij de meeste problemen met moeite kan oplossen en of hij meerdere oplossingen kan vinden op een schaal van 0=Nee helemaal tot 3=Ja helemaal. .
De index is zo geconstrueerd dat een stijging van de index overeenkomt met een toename van de keuzevrijheid, waardoor een hogere locus of control en meer zelfeffectiviteit worden vastgelegd.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Objectieve maten van slaap
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die twee componenten combineert, bestaande uit door Actigraph-apparatuur gemeten gegevens (subset ~N=1.000): totale slaaptijd en slaapefficiëntie (slaaptijd/bedtijd). Actigraph-gegevens worden verzameld van 1 maand voor tot 2 maanden na de interventie. Beide metingen worden gecombineerd om een index te vormen, waarbij hogere scores betere slaap aangeven.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag op het gebied van gezondheidsmanagement
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor gezondheidsmanagementgedrag zal uit drie maten bestaan.
De eerste maatstaf is een zelfgerapporteerde vraag over het gebruik van reguliere controlediensten in de afgelopen twaalf maanden.
1 geeft aan dat de proefpersoon de activiteit heeft uitgevoerd en 0 anders.
De tweede maatregel is een zelfrapportage van de vraag of de oudere geïnteresseerd is in het bijwonen van een eendaags gezondheidskamp dat wordt georganiseerd door het onderzoeksteam na het einde van de interventie, waar proefpersonen toegang hebben tot gezondheidsmetingen zoals bloeddruk en zuurstofniveaus in het bloed. .
De derde maatstaf is of de oudere daadwerkelijk het gezondheidskamp heeft bezocht.
De index zal zo worden opgebouwd dat een stijging van de index duidt op meer gedrag op het gebied van gezondheidsmanagement.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Gedrag op het gebied van gezondheidsmanagement
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
De maatstaf voor gezondheidsmanagementgedrag zal bestaan uit één maatstaf.
De maatregel is een zelfgerapporteerde vraag over het gebruik van reguliere controlediensten in de afgelopen twaalf maanden.
1 geeft aan dat de proefpersoon de activiteit heeft uitgevoerd en 0 anders.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Zelfgerapporteerde maten van slaap
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die drie componenten combineert.
Ten eerste, zelfgerapporteerde slaapuren gebaseerd op slaap-/wakker tijden.
Ten tweede, een 7-punts Slaap- en Insomnia Ernst Index die de afgelopen twee weken beoordeelt: moeite met in slaap vallen/blijven, te vroeg wakker worden (1=Geen tot 5=Erg ernstig), slaaptevredenheid (1=Erg tevreden tot 5=Erg ontevreden), interferentie met dagelijkse functie (1=Helemaal niet tot 5=Heel erg), impact op kwaliteit van leven (1=Niet merkbaar tot 5=Zeer merkbaar), en zorgen over slaap (1=Helemaal niet tot 5=Heel erg).
Ten derde, een Pittsburgh Sleep Quality Index item over algemene slaapkwaliteit in de afgelopen maand (1=Erg goed tot 4=Erg slecht).
Metingen 2 en 3 worden omgekeerd, en alle metingen worden gecombineerd om een index te vormen, waarbij hogere scores betere slaap aangeven.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Zelfgerapporteerde maten van slaap
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die drie componenten combineert.
Ten eerste, zelfgerapporteerde slaapuren gebaseerd op slaap-/waaktijden.
Ten tweede, een 7-item Slaap- en Insomnia Ernst Index die de afgelopen twee weken beoordeelt: moeite met in slaap vallen/blijven, te vroeg wakker worden (1=Geen tot 5=Zeer ernstig), slaaptevredenheid (1=Zeer tevreden tot 5=Zeer ontevreden), interferentie met dagelijkse functie (1=Helemaal niet tot 5=Heel erg), impact op kwaliteit van leven (1=Niet merkbaar tot 5=Zeer merkbaar), en zorgen over slaap (1=Helemaal niet tot 5=Heel erg).
Ten derde, een Pittsburgh Sleep Quality Index-item over algemene slaapkwaliteit in de afgelopen maand (1=Zeer goed tot 4=Zeer slecht).
Metingen 2 en 3 zijn omgekeerd, en alle metingen worden gecombineerd om een index te vormen, waarbij hogere scores betere slaap aangeven.
|
Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
|
Vraag naar interventieactiviteiten
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
De vraag naar interventies-maatstaf is een indicator die gelijk is aan 1 als de proefpersoon de voorkeur geeft aan een interventie (CGT of Groepsactiviteiten) boven een contante overdracht in een hypothetische keuze, en 0 als ze de voorkeur geven aan de contante overdracht.
Dit komt van een vraag waarin proefpersonen wordt gevraagd om hun voorkeur te rangschikken tussen een Groepsactiviteiten-programma, een CGT-programma of een eenmalige overdracht van 1.000 Rs contant geld.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Vraag naar interventieactiviteiten
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
De vraag naar interventies-maatstaf is een indicator gelijk aan 1 als de proefpersoon een interventie (CGT of groepsactiviteiten) verkiest boven een geldoverdracht in een hypothetische keuze, en 0 als ze de geldoverdracht verkiezen.
Dit komt voort uit een vraag waarin proefpersonen wordt gevraagd hun voorkeur te rangschikken tussen een groepsactiviteitenprogramma, een CGT-programma of een eenmalige 1.000 Rs geldoverdracht.
|
Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
Gemeten met behulp van de Gegeneraliseerde Angststoornis 7-item (GAD-7).
Scores worden geconstrueerd door antwoorden op 7 vragen bij elkaar op te tellen met behulp van een 4-puntsschaal (0=Helemaal niet tot 3=Bijna elke dag, bereik 0-21).
Hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
|
Levensvoldoening Score
Tijdsspanne: Beoordeeld na 0 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerde levensvoldoening op een schaal (0=Helemaal niet tevreden tot 10=Volledig tevreden).
Let op: deze meting na 0 maanden na de interventie is alleen beschikbaar voor de helft van de steekproef, verzameld tijdens de tweede implementatieronde alleen.
|
Beoordeeld na 0 maanden na de interventie
|
|
Score voor Levensvoldoening
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerde levensvoldoening op een schaal (0=Helemaal niet tevreden tot 10=Volledig tevreden).
Let op: deze meting, genomen op 0 maanden na de interventie, is alleen beschikbaar voor de helft van de steekproef, verzameld tijdens de tweede implementatieronde alleen.
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
Elder's Caregiver-Elder Relatiekwaliteit Index
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die vier componenten combineert.
Ten eerste meten we subjectieve nabijheid, wat 1 item is van de Subjectieve Nabijheidsindex (SCI) dat vraagt "Hoe dicht voel je je bij [naam van de zorgverlener]?" met antwoorden variërend van 1=Helemaal niet dichtbij tot 7=Zeer dichtbij.
Ten tweede, een maatstaf voor relatiestabiliteit die bestaat uit 4 items van de Relationship Closeness Inventory (RCI) stabiliteitssubschaal, met antwoorden variërend van 1=Helemaal mee oneens tot 7=Helemaal mee eens, die waargenomen belangrijkheid, invloed en wederzijds begrip in de relatie vastleggen.
Ten derde meten we communicatiefrequentie met één vraag over hoe vaak de zorgverlener en oudere over persoonlijke zorgen praten, met antwoorden variërend van 1=Meerdere keren per dag tot 7=Niet in de afgelopen maand.
Ten vierde meten we waargenomen last met 3 items over of de oudere zich zorgen maakt over een last te zijn, pijn of ziekte verbergt om de zorgverlener niet ongerust te maken, of behandeling vermijdt om hen niet te belasten, met antwoorden variërend van
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
Elder's Caregiver-Elder Relationship Quality Index
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die vier componenten combineert.
Ten eerste meten we subjectieve nabijheid, wat 1 item uit de Subjectieve Nabijheidsindex (SCI) is met de vraag "Hoe dicht voel je je bij [naam van verzorger]?" met antwoorden variërend van 1=Helemaal niet dicht tot 7=Zeer dicht.
Ten tweede, een maatstaf voor relatiesterkte die bestaat uit 4 items uit de Relatie Nabijheidsinventaris (RCI) sterkte subschaal, met antwoorden variërend van 1=Helemaal oneens tot 7=Helemaal eens, die waargenomen belang, invloed en wederzijds begrip in de relatie vastleggen.
Ten derde meten we communicatiefrequentie met één vraag over hoe vaak de verzorger en oudere over persoonlijke zorgen praten, met antwoorden variërend van 1=Meerdere keren per dag tot 7=Niet in de afgelopen maand).
Ten vierde meten we waargenomen last met 3 items over of de oudere zich zorgen maakt over een last te zijn, pijn of ziekte verbergt om te voorkomen dat de verzorger zich zorgen maakt, of behandeling vermijdt om hen niet te belasten, met antwoorden variërend van
|
Beoordeeld 6 maanden na de interventie
|
|
[Mantelzorger] Mantelzorger's Mantelzorger-Oudere Relatie Kwaliteitsindex
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die bestaat uit drie componenten.
Ten eerste meten we subjectieve nabijheid met 1 item uit de Subjective Closeness Index (SCI) met de vraag "Hoe dicht voel je je bij [naam oudere]?" met antwoorden variërend van 1=Helemaal niet dicht tot 7=Zeer dicht.
Ten tweede meten we relatiestrekte met 4 items uit de Relationship Closeness Inventory (RCI) sterkte subschaal, met antwoorden variërend van 1=Helemaal oneens tot 7=Helemaal eens, waarbij het waargenomen belang, invloed en wederzijds begrip in de relatie wordt vastgelegd.
Ten derde meten we communicatiefrequentie met 1 item over hoe vaak de zorgverlener en oudere over persoonlijke zorgen praten, met antwoorden variërend van 1=Meerdere keren per dag tot 7=Niet in de afgelopen maand.
Component 3 is omgekeerd gecodeerd zodat hogere waarden een dikkere en comfortabelere relatie tussen de zorgverlener en de oudere aangeven.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
[Mantelzorger] Mantelzorger-Oudere Relatiekwaliteitsindex
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index samengesteld uit drie componenten.
Eerst meten we subjectieve nabijheid met 1 item van de Subjectieve Nabijheidsindex (SCI) door te vragen "Hoe dicht voel je je bij [naam oudere]?" met antwoorden variërend van 1=Helemaal niet dicht tot 7=Zeer dicht.
Ten tweede meten we de relatiestrekking met 4 items van de Relatie Nabijheidsinventaris (RCI) sterkte subschaal, met antwoorden variërend van 1=Helemaal oneens tot 7=Helemaal eens, waarbij we de waargenomen belangrijkheid, invloed en wederzijds begrip in de relatie vastleggen.
Ten derde meten we de communicatiefrequentie met 1 item over hoe vaak de zorgverlener en oudere over persoonlijke zorgen praten, met antwoorden variërend van 1=Meerdere keren per dag tot 7=Niet in de afgelopen maand.
Component 3 is omgekeerd gecodeerd zodat hogere waarden een dichtere en comfortabelere relatie tussen de zorgverlener en de oudere aangeven.
|
Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
|
[Zorgverlener] Welzijnsindex van de Zorgverlener
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die bestaat uit vier componenten.
Ten eerste meten we depressieve symptomen als de totaalscore op de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9), waarbij we de antwoorden optellen (0="helemaal niet" tot 3="bijna elke dag", bereik 0-27).
Ten tweede meten we levensvoldoening met één vraag over zelfgerapporteerde tevredenheid, waarbij de antwoorden variëren van 0=Helemaal niet tevreden tot 10=Volledig tevreden.
Ten derde meten we de mantelzorgbelasting, wat de som is van 6 Zarit Burden Scale-items over belasting en rolinterferentie, waarbij de antwoorden variëren van 1=Nooit tot 6=Altijd.
Ten vierde meten we rol- en werkinterferentie, wat de som is van (1) rollen waarvoor mantelzorg de verantwoordelijkheden verstoort en (2) antwoorden op de contrafeitelijke werkvraag ("Als u niet voor [ouder] zou hoeven zorgen, zou u dan veel minder, iets minder, hetzelfde, iets meer of veel meer werken dan u nu doet?").
Het contrafeitelijke wordt gecodeerd als 0 = "hetzelfde," 1 = "iets minder" of "iets meer," 2 = "veel minder"
|
Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
|
[Mantelzorger] Welzijnsindex van de mantelzorger
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Dit is een gestandaardiseerde index die bestaat uit vier componenten.
Ten eerste meten we depressieve symptomen als de totaalscore op de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9), waarbij we de antwoorden optellen (0="helemaal niet" tot 3="bijna elke dag", bereik 0-27).
Ten tweede meten we levensvoldoening met één vraag over zelfgerapporteerde tevredenheid, waarbij de antwoorden variëren van 0=Helemaal niet tevreden tot 10=Volledig tevreden.
Ten derde meten we de zorglast, wat de som is van 6 Zarit Burden Scale-items over spanning en rolinterferentie, waarbij de antwoorden variëren van 1=Nooit tot 6=Altijd.
Ten vierde meten we rol- en werkinterferentie, wat de som is van (1) rollen waarvoor zorgverlening de verantwoordelijkheden verstoort en (2) antwoorden op de contrafeitelijke werkvraag ("Als u niet voor [ouder] zou hoeven zorgen, zou u dan veel minder, een beetje minder, hetzelfde, een beetje meer of veel meer werken dan u nu doet?").
De contrafeitelijke vraag wordt gecodeerd als 0 = "hetzelfde", 1 = "een beetje minder" of "een beetje meer", 2 = "veel minder"
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
[Meta-Index] Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
Daarnaast rapporteren we, om meervoudige hypothesetoetsing aan te pakken, effecten op drie brede uitkomstdomeinen die onze hoofdresultaten groeperen in conceptueel verwante families.
De acht primaire en secundaire uitkomsten zijn gegroepeerd in drie bredere domeinen - psychologisch welzijn, fysieke gezondheid en cognitie.
De psychologische index is een combinatie van vier indices, zoals hierboven beschreven.
(1) Depressiescore (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Functionele Beperkingsscore (WHO-DAS 2.0); (3) Eenzaamheid / Sociale Verbondenheidsindex; en (4) Agentie-index.
De eerste twee componenten zullen omgekeerd worden gecodeerd, zodat hogere waarden van de index een beter welzijn aangeven.
|
Beoordeeld op 0 maanden na de interventie
|
|
[Meta-Index] Psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
Daarnaast rapporteren we, om meervoudige hypothese-toetsing aan te pakken, effecten op drie brede uitkomstdomeinen die onze hoofdresultaten groeperen in conceptueel verwante families.
De acht primaire en secundaire uitkomsten zijn gegroepeerd in drie bredere domeinen: psychologisch welzijn, fysieke gezondheid en cognitie.
De psychologische index is een combinatie van vier indices, zoals hierboven beschreven.
(1) Depressiescore (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Functionele Beperkingsscore (WHO-DAS 2.0); (3) Eenzaamheid / Sociale Verbondenheidsindex; en (4) Agency Index.
De eerste twee componenten worden omgekeerd gecodeerd, zodat hogere waarden van de index een beter welzijn aangeven.
|
Beoordeeld na 6 maanden na de interventie
|
|
[Meta-Index] Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 0 maanden na interventie
|
Om meerdere hypothesetoetsen aan te pakken, rapporteren we effecten op drie brede uitkomstdomeinen die onze belangrijkste uitkomsten groeperen in conceptueel verwante families.
De acht primaire en secundaire uitkomsten zijn gegroepeerd in drie bredere domeinen - psychologisch welzijn, fysieke gezondheid en cognitie.
De fysieke gezondheidsindex is een combinatie van drie indices, hieronder in detail beschreven: (1) Objectieve maatstaf van slaap (indien beschikbaar); (2) Waargenomen gezondheidsstatus; en (3) Fysieke mobiliteit
|
Beoordeeld 0 maanden na interventie
|
|
[Meta-Index] Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na interventie
|
Om meerdere hypothesetoetsing aan te pakken, rapporteren we effecten op drie brede uitkomstdomeinen die onze hoofdresultaten groeperen in conceptueel verwante families.
De acht primaire en secundaire uitkomsten zijn gegroepeerd in drie bredere domeinen - psychologisch welzijn, fysieke gezondheid en cognitie.
De fysieke gezondheidsindex is een combinatie van drie indices, hieronder in detail beschreven: (1) Objectieve maatstaf van slaap (indien beschikbaar); (2) Waargenomen gezondheidsstatus; en (3) Fysieke mobiliteit
|
Beoordeeld 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23003 (City of Hope Medical Center)
- P01AG005842 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Voltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterVoltooid
-
Bogazici UniversityWervingOngerustheidTurkije (Türkiye)
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesVoltooidHuiselijk geweld | Emotionele mishandeling | Psychische mishandeling van volwassenenIndië
-
Toronto Rehabilitation InstituteOnbekend
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicVoltooidErnstige depressieve stoornisCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenVoltooidPaniekstoornis | Depressie, unipolair | Angststoornis SociaalDenemarken
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidBoulimia | Boulimia nervosa | Eetbuien | Eetstoornis | ZuiverenVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)VoltooidTekenen en symptomen, ademhaling | Post-traumatische stress-stoornis | Sigaretten rokenVerenigde Staten