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高齢者のうつ病が健康と社会に与える影響

2025年11月20日 更新者:National Bureau of Economic Research, Inc.

高齢者のうつ病が健康と社会に及ぼす影響:インドの証拠

低所得環境では、精神疾患が診断されず、治療も受けられないことがよくあります。 メンタルヘルスケアは高齢者にとって特に重要である可能性があります。病気や同僚の死など、高齢者の人生における出来事により、これらの人々は精神疾患のリスクが高くなる可能性があります。 この研究は、高齢女性のうつ病を軽減することを目的としたランダム化比較試験となる。 研究者らは2つの介入を通じて、認知行動療法(CBT)と促進されたグループ活動を通じて女性高齢者の人生観と人間関係に対する見方を改善することを目指す。 合計 3 つの治療群が存在します。1 つは在宅訪問中の CBT、もう 1 つは CBT および促進されたグループ活動、そして対照群は CBT も促進されたグループ活動も受けません。 ランダム化は集落/ブロック レベルで行われます。 対照群には介入は受けられません。 研究者らは介入後3カ月、1年、3年後の高齢者の転帰を追跡する予定だ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

5370

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Esther Duflo, PhD
  • 電話番号:(617) 324-4867
  • メールeduflo@mit.edu

研究場所

    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600018
        • 募集
        • JPAL SA at IFMR
        • コンタクト:
      • Chennai、Tamil Nadu、インド
        • 積極的、募集していない
        • JPAL SA at IFMR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 58歳以上
  • 女性

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群
実験的:CBT在宅訪問
コミュニティリソース担当者は、高齢女性を週1回訪問し、6週間にわたって認知行動療法を提供し、その後3回の月次ブースターを実施します。 実験サンプルの半数については、ブースターは初期の6週間期間を超えて継続的な月次介入となります。
地域のリソース担当者が家庭訪問を通じて提供する認知行動療法。
実験的:CBTの家庭訪問とグループ活動
コミュニティリソース担当者は、週1回高齢女性を訪問し、6週間認知行動療法を実施し、その後3回の月1回のブースターセッションを実施します。 高齢女性はまた、12週間にわたり週1回1時間のグループ活動に参加するよう招待されます。 グループ活動は、コミュニティスペースでコミュニティリソース担当者によって実施されます。 実験サンプルの半数に対しては、グループ活動は最初の12週間期間を超えて継続的な週1回の介入となり、CBTブースターセッションは最初の6週間期間後に月1回実施されます。
地域のリソース担当者が家庭訪問を通じて提供する認知行動療法。
コミュニティ リソース担当者がコミュニティ スペースで毎週 1 時間のグループ活動を実施します。
実験的:グループ活動
高齢女性は、12週間にわたり週1回の1時間のグループ活動に参加するよう招待されます。
グループ活動は、地域のリソース担当者が地域のスペースで実施します。
実験サンプルの半数については、グループ活動は初期の12週間の期間を超えて継続的に週1回の介入となります。
コミュニティ リソース担当者がコミュニティ スペースで毎週 1 時間のグループ活動を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活動作の困難・機能障害スコア
時間枠:介入後0か月で評価
12 項目の WHO Disability Assessment Schedule 2.0 アンケートが使用されます。 参加者は、健康状態のため、過去 30 日間に次の各タスクを行う際の難易度を尋ねられます: 30 分間などの長時間立っている、長距離 (1 km など) を歩いている、10 分間集中している、新しい場所に行く、全身を洗う、服を着る、家事をこなす、日々の仕事をする、知らない人々と接する、友情を保つ、健康によって感情的に影響されるなどの新しい仕事を学ぶ問題、そしてコミュニティ活動に参加することです。 スケールは 0 ~ 4 で、0 は困難なし、1 は軽度、2 は中程度、3 は重度、4 はできないことを意味します。 スコアが合計されて、0 ~ 48 のスケールで累積スコアが作成されます。
介入後0か月で評価
日常生活動作の困難・機能障害スコア
時間枠:介入後 6 か月後に評価
12 項目の WHO Disability Assessment Schedule 2.0 アンケートが使用されます。 参加者は、健康状態のため、過去 30 日間に次の各タスクを行う際の難易度を尋ねられます: 30 分間などの長時間立っている、長距離 (1 km など) を歩いている、10 分間集中している、新しい場所に行く、全身を洗う、服を着る、家事をこなす、日々の仕事をする、知らない人々と接する、友情を保つ、健康によって感情的に影響されるなどの新しい仕事を学ぶ問題、そしてコミュニティ活動に参加することです。 スケールは 0 ~ 4 で、0 は困難なし、1 は軽度、2 は中程度、3 は重度、4 はできないことを意味します。 スコアが合計されて、0 ~ 48 スケールの累積スコアが作成されます。
介入後 6 か月後に評価
抑うつスコア
時間枠:介入後0ヶ月で評価
老年抑うつ尺度短縮版(GDS-15)が使用されます。 参加者は15のはい/いいえの質問をされます:人生に満足しているか、活動や興味をやめてしまったか、人生が空虚だと感じるか、よく退屈するか、ほとんどいつも元気か、何か悪いことが起こるのではないかと恐れているか、ほとんどいつも幸せか、よく絶望感を感じるか、外出して新しいことをするよりも家にいる方が好きか、記憶に関する問題が増えたか、生きていることは素晴らしいと思うか、自分には価値がないと感じるか、エネルギーに満ちていると感じるか、孤独を感じるか、自分の状況は絶望的だと感じるか、ほとんどの人は自分より恵まれていると思うか。 回答はこれらの質問にわたって合計され(0〜15の尺度)、回答は、その質問に対する抑うつ症状を示す場合は1、そうでない場合は0のようにコーディングされます。
介入後0ヶ月で評価
抑うつスコア
時間枠:介入後6ヶ月で評価された
老年期うつ病尺度短縮版(GDS-15)が使用されます。 参加者は15のはい/いいえ質問(人生に満足しているか、活動や興味をやめてしまったか、人生が空っぽだと感じるか、よく退屈するか、ほとんどいつも元気か、何か悪いことが自分に起こるのではないかと恐れるか、ほとんどいつも幸せだと感じるか、よく絶望感を感じるか、外出して新しいことをするよりも家にいるほうが好きか、記憶に関する問題が増えたか、生きていることは素晴らしいと思うか、自分には価値がないと感じるか、エネルギーに満ちていると感じるか、孤独を感じるか、自分の状況は絶望的だと感じるか、ほとんどの人は自分より恵まれていると思うか)に答えます。 回答はこれらの質問にわたって合計され(0〜15の尺度)、各質問に対して1が抑うつ症状を示し、0がそうでないことを示すようにコード化されます。
介入後6ヶ月で評価された

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独/社会的つながり
時間枠:介入後0か月で評価
この指標は、5 つの要素を組み合わせた標準化された指数です。 まず、3 項目の短い形式の UCLA 孤独感スケール (ULS-3): 仲間がいない、仲間はずれにされている、孤立しているという感覚 (1= ほとんどない、2= たまにある、3= 頻繁にある、合計)。 2 番目は、孤独に関する直接的なレポートです。被験者は先週孤独を感じたかどうか (1=はい、0=いいえ)。 3 番目は、認知された社会的サポート尺度で、感情的サポート、意思決定の支援、喜び/悲しみの共有に関する家族と友人の下位尺度 (1=非常に強く反対、7=非常に強く同意) からの 8 項目に対する回答を合計します。 4 番目は、地域社会の簡易感覚スケールからの 2 項目の感情的なつながりの下位尺度で、近所とのつながりと隣人との絆を評価します (1= 非常にそう思わない、7= 非常にそう思う)。 5 番目に、親しい友人の数についての 1 つの質問です。 尺度 1 と 2 が反転され、すべての要素が組み合わされて、より高い値がより高い社会的つながりを示す指数が作成されます。
介入後0か月で評価
孤独/社会的つながり
時間枠:介入後 6 か月後に評価
社会的つながりの尺度は、5 つの要素を組み合わせた標準化された指標です。 まず、3 項目の短い形式の UCLA 孤独感スケール (ULS-3): 仲間がいない、仲間はずれにされている、孤立しているという感覚 (1= ほとんどない、2= たまにある、3= 頻繁にある、合計)。 2 番目は、孤独に関する直接的なレポートです。被験者は先週孤独を感じたかどうか (1=はい、0=いいえ)。 3 番目は、認知された社会的サポート尺度で、感情的サポート、意思決定の支援、喜び/悲しみの共有に関する家族と友人の下位尺度 (1=非常に強く反対、7=非常に強く同意) からの 8 項目に対する回答を合計します。 4 番目は、地域社会の簡易感覚スケールからの 2 項目の感情的なつながりの下位尺度で、近所とのつながりと隣人との絆を評価します (1= 非常にそう思わない、7= 非常にそう思う)。 5 番目に、親しい友人の数についての 1 つの質問です。 尺度 1 と 2 が反転され、すべての要素が組み合わされて、より高い値がより高い社会的つながりを示す指数が作成されます。
介入後 6 か月後に評価
認知機能
時間枠:介入後0か月で評価
参加者はミニメンタルステート試験を受けます。 高齢者には、見当識、記憶、注意、言語、視空間スキルなどのさまざまな認知領域を評価する 11 の質問と課題が与えられます。 質問またはタスクが正しく完了した場合、アイテムには 1 のスコアが与えられ、そうでない場合は 0 のスコアが与えられます。 スコアは、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示すように合計されます。 最高得点は 30 点です。
介入後0か月で評価
認知機能
時間枠:介入後 6 か月後に評価
参加者はミニメンタルステート試験を受けます。 高齢者には、見当識、記憶、注意、言語、視空間スキルなどのさまざまな認知領域を評価する 11 の質問と課題が与えられます。 質問またはタスクが正しく完了した場合、アイテムには 1 のスコアが与えられ、そうでない場合は 0 のスコアが与えられます。 スコアは、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示すように合計されます。 最高得点は 30 点です。
介入後 6 か月後に評価
知覚される健康状態
時間枠:介入後0か月で評価
認識される健康状態の尺度は、2 つの尺度から構成される標準化された指標になります。 最初の尺度は、全体的な健康状態を 1=非常に悪いから 5=非常に良いまでのスケールで自己報告した要約です。 2 番目の尺度は、過去 1 週間の身体的痛みを 0 = 「痛みなし」、10 = 「考えられる最悪の痛み」のスケールで自己評価します。 インデックスの 2 番目の尺度は反転され、値が高いほど健康状態がより良好に認識され、痛みがより低いことに対応します。
介入後0か月で評価
知覚される健康状態
時間枠:介入後 6 か月後に評価
認識される健康状態の尺度は、2 つの尺度から構成される標準化された指標になります。 最初の尺度は、全体的な健康状態を 1=非常に悪いから 5=非常に良いまでのスケールで自己報告した要約です。 2 番目の尺度は、過去 1 週間の身体的痛みを 0 = 「痛みなし」、10 = 「考えられる最悪の痛み」のスケールで自己評価します。 インデックスの 2 番目の尺度は反転され、値が高いほど健康状態がより良好に認識され、痛みがより低いことに対応します。
介入後 6 か月後に評価
身体的な可動性
時間枠:介入後0か月で評価
モビリティ指標は、3 つの要素を組み合わせた標準化された指標です。 まず、高齢者が前日に家を出たかどうかについての自己申告質問 (1=はい、0=いいえ)。 第二に、2 つの活動に参加する頻度: 適度なペースで歩くか、床で歩く/ストレッチ/軽いヨガの練習をする (1=ほとんどない/まったくない、5=毎日)。 3 番目に、サブセット (~N=1,000) の Actigraph デバイス データに基づく 1 日あたりの平均歩数。 アクチグラフ測定値は、介入期間の 1 か月前から 2 か月後まで収集されます。 Actigraph データが利用可能な場合、3 つのメジャーすべてが 1 つのインデックスに結合され、値が大きいほど移動性が高いことを示します。 Actigraph データが利用できない場合、インデックスは最初の 2 つのコンポーネントを使用して構築されます。
介入後0か月で評価
身体的な可動性
時間枠:介入後 6 か月後に評価
モビリティの尺度は、2 つの尺度から構成される標準化された指標になります。 最初の尺度は、高齢者が前日に家を出たかどうかに関する自己申告の移動に関する質問であり、答えは、出た場合は 1、出なかった場合は 0 のいずれかです。 2 番目の尺度は、高齢者が 2 つの活動にどのくらいの頻度で取り組んでいるかを示す尺度です: 適度なペースでのウォーキング、または床/ストレッチ/穏やかなヨガの練習です。 回答は、1「ほとんどない/まったくない」から「5 = 毎日」までさまざまです。 インデックスは、インデックスの増加がより大きな移動度に対応するように構築されています。
介入後 6 か月後に評価
代理店
時間枠:介入後0か月で評価
主体性の尺度は、2 つの尺度から構成される標準化された指標で測定されます。 最初の尺度は、世界価値観調査からの被験者のコントロールの場所に関する質問であり、被験者は自分の人生に対して自由な選択とコントロールがどの程度あると感じているかを 1 = まったく選択肢がないから 10 までのスケールで尋ねられます。 =選択肢が豊富です。 2 番目の尺度は、一般化自己効力感尺度の 2 つの質問のサブセットで、被験者が努力すればほとんどの問題を解決できると感じているかどうか、および 0=完全にいいえから 3=完全にはいのスケールでいくつかの解決策を見つけることができるかどうかを尋ねます。 。 この指数は、指数の増加が主体性の増加に対応し、より高い制御位置とより高い自己効力感を獲得するように構築されています。
介入後0か月で評価
代理店
時間枠:介入後 6 か月後に評価
主体性の尺度は、2 つの尺度から構成される標準化された指標で測定されます。 最初の尺度は、世界価値観調査からの被験者のコントロールの場所に関する質問であり、被験者は自分の人生に対して自由な選択とコントロールがどの程度あると感じているかを 1 = まったく選択肢がないから 10 までのスケールで尋ねられます。 =選択肢が豊富です。 2 番目の尺度は、一般化自己効力感尺度の 2 つの質問のサブセットで、被験者が努力すればほとんどの問題を解決できると感じているかどうか、および 0=完全にいいえから 3=完全にはいのスケールでいくつかの解決策を見つけることができるかどうかを尋ねます。 。 この指数は、指数の増加が主体性の増加に対応し、より高い制御位置とより高い自己効力感を獲得するように構築されています。
介入後 6 か月後に評価
睡眠の客観的測定
時間枠:介入後0か月時点で評価
これは、アクチグラフデバイスで測定されたデータ(サブセット~N=1,000)から構成される2つの要素、すなわち総睡眠時間と睡眠効率(睡眠時間/就床時間)を組み合わせた標準化された指標です。 アクチグラフデータは、介入前1か月から介入後2か月にかけて収集されます。 両指標は指数として組み合わされ、高いスコアはより良い睡眠を示します。
介入後0か月時点で評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康管理行動
時間枠:介入後0か月で評価
健康管理行動の尺度は3つの尺度から構成されます。 最初の尺度は、過去 12 か月間の一般的な健康診断サービスの利用に関する自己申告質問です。 1 は被験者がアクティビティを行ったことを示し、0 はそうでないことを示します。 2つ目の尺度は、介入終了後に研究チームが主催する1日健康キャンプに高齢者が参加することに興味があるかどうかを自己申告するもので、対象者は血圧や血中酸素濃度などの健康測定にアクセスできる。 。 3番目の尺度は、高齢者が実際に健康キャンプに参加したかどうかです。 この指数は、指数の増加がより多くの健康管理行動を示すように構築されます。
介入後0か月で評価
健康管理行動
時間枠:介入後 6 か月後に評価
健康管理行動の尺度は 1 つの尺度で構成されます。 この尺度は、過去 12 か月間の一般的な健康診断サービスの利用に関する自己申告質問です。 1 は被験者がアクティビティを行ったことを示し、0 はそうでないことを示します。
介入後 6 か月後に評価
自己申告による睡眠の測定
時間枠:介入後0か月で評価
これは3つの要素を組み合わせた標準化された指標です。 第一に、睡眠/起床時間に基づく自己申告睡眠時間。 第二に、過去2週間を評価する7項目の睡眠および不眠重症度指標:寝つきの困難さ/睡眠維持困難、早く目が覚めること(1=なし〜5=非常に重篤)、睡眠満足度(1=非常に満足〜5=非常に不満)、日常生活機能への妨害(1=全くない〜5=非常に多い)、生活の質への影響(1=気づかない〜5=非常に目立つ)、睡眠に関する心配(1=全くない〜5=非常に多い)。 第三に、過去1ヶ月間の全体的な睡眠の質に関するピッツバーグ睡眠品質指標項目(1=非常に良い〜4=非常に悪い)。 指標2と3は反転され、すべての指標が組み合わされて指標を形成し、高いスコアはより良い睡眠を示します。
介入後0か月で評価
自己申告による睡眠評価
時間枠:介入後6ヶ月で評価
これは3つの要素を組み合わせた標準化された指標です。 まず、睡眠/起床時間に基づく自己申告睡眠時間。 次に、過去2週間を評価する7項目の睡眠と不眠重症度指標:入眠困難/睡眠維持困難、早く目が覚める(1=全くない〜5=非常に重度)、睡眠満足度(1=非常に満足〜5=非常に不満)、日常生活への影響(1=全くない〜5=非常に多い)、生活の質への影響(1=気づかない〜5=非常に気づく)、睡眠に対する心配(1=全くない〜5=非常に多い)。 3番目に、ピッツバーグ睡眠質問票の項目で過去1か月の全体的な睡眠の質(1=非常に良い〜4=非常に悪い)。 指標2と3は逆転され、すべての測定値が組み合わされて指標が形成され、スコアが高いほど睡眠が良好であることを示します。
介入後6ヶ月で評価
介入活動の需要
時間枠:介入0か月後に評価
需要介入指標は、被験者が仮想的な選択において現金給付よりも介入(CBTまたはグループ活動)を好む場合に1、現金給付を好む場合に0となる指標です。 これは、被験者にグループ活動プログラム、CBTプログラム、または一時的な1,000ルピーの現金給付の間の好みを順位付けするよう求める質問に基づいています。
介入0か月後に評価
介入活動の需要
時間枠:介入後6ヶ月で評価
需要に対する介入の指標は、仮想的な選択において被験者が現金給付よりも介入(CBTまたはグループ活動)を好む場合に1、現金給付を好む場合に0となる指標です。 これは、被験者にグループ活動プログラム、CBTプログラム、または一時的な1,000ルピーの現金給付の間で好みを順位付けするように求める質問から得られます。
介入後6ヶ月で評価
不安スコア
時間枠:介入後6か月で評価
全般性不安障害7項目(GAD-7)を用いて測定。 スコアは、4段階尺度(0=全くない~3=ほぼ毎日、範囲0〜21)で7つの質問への回答を合計して算出。 スコアが高いほど不安症状が多いことを示す。
介入後6か月で評価
生活満足度スコア
時間枠:介入後0ヶ月で評価
介入後0ヶ月時点での自己申告による生活満足度(0=全く満足していない ~ 10=完全に満足)。 注記:介入後0ヶ月時点での測定値は、第2回実施時のみ収集されたため、サンプルの半数でのみ利用可能です。
介入後0ヶ月で評価
生活満足度スコア
時間枠:介入後6ヶ月で評価
介入後0ヶ月時点での自己申告による生活満足度(0=まったく満足していない ~ 10=完全に満足している)。 この測定値は、実施の第二波でのみ収集され、サンプルの半数に対してのみ利用可能であることに注意してください。
介入後6ヶ月で評価
エルダーケアギバーとエルダーの関係性品質指数
時間枠:介入後0ヶ月で評価
これは4つの要素を組み合わせた標準化された指標です。 第一に、主観的親密感の測定で、主観的親密感指標(SCI)の1項目「[介護者の名前]にどのくらい親密に感じますか?」を用い、回答は1=まったく親密ではないから7=非常に親密までです。 第二に、関係の強さの測定で、関係の親密さインベントリー(RCI)の強度サブスケールの4項目から構成され、回答は1=強く反対から7=強く賛成までで、関係における認識された重要性、影響力、相互理解を捉えます。 第三に、コミュニケーション頻度を、介護者と高齢者が個人的な懸念について話す頻度に関する1つの質問で測定し、回答は1=1日に複数回から7=過去1か月以内にないまでです。 第四に、認識された負担を、高齢者が負担になることを心配するか、介護者を心配させないために痛みや病気を隠すか、彼らに負担をかけないように治療を避けるかに関する3項目で測定し、回答範囲は
介入後0ヶ月で評価
高齢者介護者-高齢者関係性質指数
時間枠:介入後6か月で評価
これは4つの構成要素を組み合わせた標準化された指標です。 第一に、主観的近さの測定があります。これは主観的近さ指数(SCI)から1項目を採用し、「[介護者の名前]にどのくらい近く感じますか?」という質問で、回答は1=まったく近くないから7=非常に近いまでの範囲です。 第二に、関係の強さの測定があります。これは関係近さ目録(RCI)の強度サブスケールから4項目で構成され、回答は1=強く反対から7=強く同意までの範囲で、関係における認識された重要性、影響力、相互理解を捉えます。 第三に、コミュニケーション頻度を測定します。介護者と高齢者が個人的な懸念についてどのくらい頻繁に話すかという1つの質問を使用し、回答は1=1日複数回から7=過去1ヶ月間になしまでの範囲です。 第四に、認識された負担を測定します。高齢者が負担になることを心配しているか、介護者を心配させないように痛みや病気を隠しているか、または彼らに負担をかけないように治療を避けているかについて3項目で、回答範囲は
介入後6か月で評価
[介護者] 介護者と高齢者の関係性品質指標
時間枠:介入後0か月で評価
これは3つの構成要素からなる標準化された指標です。 まず、主観的近さを、主観的近さ指数(SCI)の1項目で測定します。「[高齢者の名前]に対してどれほど近さを感じますか?」という質問に対し、1=まったく近くないから7=非常に近いまでの回答範囲です。 次に、関係の強さを、関係近さインベントリー(RCI)の強度下位尺度の4項目で測定します。1=強く反対するから7=強く同意するまでの回答範囲で、関係における認識された重要性、影響力、相互理解を捉えます。 3番目に、介護者と高齢者が個人的な懸念について話し合う頻度を1項目で測定します。1=1日に複数回から7=過去1か月間ないまでの回答範囲です。 コンポーネント3は逆転採点され、より高い値が介護者と高齢者のより近く快適な関係を示すようになっています。
介入後0か月で評価
[介護者] 介護者-高齢者関係品質指数
時間枠:介入後6か月で評価
これは3つの構成要素からなる標準化された指標です。 まず、主観的親密感を測定するために、主観的親密感指数(SCI)から1項目を使用します。「[高齢者の名前]に対してどれだけ親密に感じますか?」という質問に対し、回答範囲は1=まったく親密ではないから7=非常に親密であるまでです。 次に、関係の強さを測定するために、関係親密性インベントリー(RCI)の強度サブスケールから4項目を使用し、回答範囲は1=強く反対するから7=強く同意するまでで、関係における認識された重要性、影響力、相互理解を捉えます。 3番目に、介護者と高齢者が個人的な懸念について話し合う頻度を1項目で測定し、回答範囲は1=1日に複数回到7=過去1か月間ないまでです。 構成要素3は逆転採点され、高い値が介護者と高齢者間のより親密で快適な関係を示すようになっています。
介入後6か月で評価
[介護者] 介護者のウェルビーイング指数
時間枠:介入後6ヶ月で評価
これは4つの要素で構成される標準化された指標です。 まず、抑うつ症状を9項目の患者健康質問票(PHQ-9)の合計スコアとして測定し、回答を合計します(0=「全くない」から3=「ほぼ毎日」、範囲0-27)。 次に、生活満足度を自己申告の満足度に関する1つの質問で測定し、回答は0=全く満足していないから10=完全に満足しているまでの範囲です。 3つ目に、介護負担を測定します。これは、Zarit介護負担尺度の6項目(負担感と役割への干渉)の合計で、回答は1=決してないから6=常にあるまでの範囲です。 4つ目に、役割と仕事への干渉を測定します。これは、(1)介護が責任を妨げる役割の数と(2)反事実的な仕事に関する質問(「もし[高齢者]の介護をする必要がなければ、現在よりもずっと少なく、少し少なく、同じ、少し多く、またはずっと多く働きますか?」)への回答の合計です。 反事実的な質問は、0=「同じ」、1=「少し少ない」または「少し多い」、2=「ずっと少ない」とコーディングされます。
介入後6ヶ月で評価
[介護者] 介護者のウェルビーイング指標
時間枠:介入後0か月で評価
これは4つの要素で構成される標準化された指標です。 まず、抑うつ症状を9項目の患者健康問診票(PHQ-9)の合計スコアとして測定し、回答を合計します(0=「全くない」から3=「ほぼ毎日」、範囲0-27)。 次に、自己申告による満足度に関する1つの質問で生活満足度を測定し、回答は0=まったく満足していないから10=完全に満足しているまでの範囲です。 3番目に、介護負担を測定します。これは、負担と役割の妨害に関する6項目のZarit負担尺度の合計で、回答は1=決してないから6=常にあるまでの範囲です。 4番目に、役割と仕事の妨害を測定します。これは、(1)介護が責任を妨げる役割と(2)反事実的な仕事の質問への回答(「もし[高齢者]の介護をしなくてよいとしたら、現在よりもずっと少なく、少し少なく、同じ、少し多く、またはずっと多く働きますか?」)の合計です。 反事実的質問は、0=「同じ」、1=「少し少ない」または「少し多い」、2=「ずっと少ない」とコード化されます。
介入後0か月で評価
[メタインデックス] 心理的ウェルビーイング
時間枠:介入後0ヶ月時点で評価
さらに、複数の仮説検定に対処するため、主要なアウトカムを概念的に関連するファミリーにグループ化した3つの広範なアウトカム領域における効果を報告します。 8つの主要および副次的アウトカムは、心理的ウェルビーイング、身体的健康、認知の3つのより広い領域にグループ化されています。 心理的指標は、上記で説明した4つの指標の組み合わせです。 (1) 抑うつスコア(老年抑うつ尺度、GDS-15);(2) 機能的障害スコア(WHO-DAS 2.0);(3) 孤独感/社会的つながり指標;および (4) 主体性指標。 最初の2つの構成要素は逆転コードされ、指標の値が高いほどウェルビーイングが良好であることを示します。
介入後0ヶ月時点で評価
[メタインデックス] 心理的幸福
時間枠:介入後6か月で評価
さらに、複数の仮説検定に対処するために、主要なアウトカムを概念的に関連するファミリーにグループ化した3つの広範なアウトカムドメインに対する効果を報告します。 8つのプライマリーおよびセカンダリーアウトカムは、心理的ウェルビーイング、身体的健康、認知の3つの広範なドメインにグループ化されています。 心理的インデックスは、上記で説明した4つのインデックスの組み合わせです。 (1) 抑うつスコア(老年抑うつ尺度、GDS-15); (2) 機能的障害スコア(WHO-DAS 2.0); (3) 孤独感/社会的つながりインデックス; (4) エージェンシーインデックス。 最初の2つの構成要素は逆転コーディングされ、インデックスの値が高いほどウェルビーイングが良好であることを示します。
介入後6か月で評価
[メタインデックス] 身体的健康
時間枠:介入後0か月で評価
複数の仮説検定に対処するために、主要なアウトカムを概念的に関連するファミリーにグループ化した3つの広範なアウトカム領域での効果を報告します。 8つの主要および副次的アウトカムは、心理的ウェルビーイング、身体的健康、認知の3つのより広い領域にグループ化されています。 身体的健康指標は、以下で詳述する3つの指標の組み合わせです:(1)睡眠の客観的測定(利用可能な場合);(2)主観的健康状態;および(3)身体的移動性
介入後0か月で評価
[メタインデックス] 身体的健康
時間枠:介入後6ヶ月に評価
多重仮説検定に対処するため、主要なアウトカムを概念的に関連するファミリーにグループ化した3つの広範なアウトカム領域における効果を報告します。 8つの主要および二次アウトカムは、心理的ウェルビーイング、身体的健康、認知の3つのより広い領域にグループ化されています。 身体的健康指標は、以下で詳細に説明する3つの指標の組み合わせです:(1) 睡眠の客観的測定(利用可能な場合);(2) 主観的健康状態;および(3) 身体的可動性
介入後6ヶ月に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23003 (City of Hope Medical Center)
  • P01AG005842 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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