- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856552
Vanhusten masennuksen terveys- ja sosiaaliset seuraukset
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Bureau of Economic Research, Inc.
Vanhusten masennuksen terveys- ja sosiaaliset seuraukset: todisteita Intiasta
Psyykkiset sairaudet jäävät usein diagnosoimatta tai hoitamatta pienituloisissa olosuhteissa.
Mielenterveyshuolto voi olla erityisen tärkeää vanhuksille – vanhusten elämässä tapahtuvat tapahtumat, kuten ikätovereiden sairaudet tai kuolemat, voivat asettaa nämä henkilöt suureen mielenterveysongelmiin.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vähentää ikääntyneiden naisten masennusta.
Kahdella interventiolla tutkijat pyrkivät parantamaan naisten vanhusten näkemyksiä elämästä ja ihmissuhteista kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja ohjattujen ryhmätoimintojen avulla.
Hoitoryhmiä on yhteensä kolme: yksi CBT:lle kotikäyntien aikana, yksi CBT:lle ja ohjatuille ryhmätoiminnoille ja kontrolliryhmä, joka ei saa CBT:tä eikä ohjattuja ryhmätoimintoja.
Satunnaistaminen tapahtuu kylän/korttelin tasolla.
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.
Tutkijat seuraavat vanhusten tuloksia 3 kuukauden, 1 vuoden ja 3 vuoden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5370
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther Duflo, PhD
- Puhelinnumero: (617) 324-4867
- Sähköposti: eduflo@mit.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600018
- Rekrytointi
- JPAL SA at IFMR
-
Ottaa yhteyttä:
- Shrddha Rajesh (Senior Research Associate at J-PAL)
- Puhelinnumero: +91 96770 25388
- Sähköposti: srajesh@povertyactionlab.org
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- JPAL SA at IFMR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 58 vuotta
- Naiset
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: KBT-kotikäynnit
Yhteisön resurssihenkilöt käyvät vanhoilla naisilla kerran viikossa tarjoamassa kognitiivista käyttäytymisterapiaa kuuden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 3 kuukausittaista vahvennusta.
Puolelle kokeellisesta otoksesta vahvennukset jatkuvat kuukausittaisena interventiona alkuperäisen 6 viikon jakson jälkeen.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, jota yhteisön resurssihenkilöt toimittavat kotikäyntien kautta.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen käyttäytymisterapian kotikäynnit ja ryhmätoiminnat
Yhteisöresurssihenkilöt käyvät vanhoilla naisilla kerran viikossa tarjoten kognitiivista käyttäytymisterapiaa kuuden viikon ajan, minkä jälkeen on kolme kuukausittaista tehostehoidon sessiota.
Vanhat naiset kutsutaan myös osallistumaan viikoittaisiin tunnin pituisiin ryhmätoimintoihin 12 viikon ajan.
Ryhmätoimintoja järjestävät yhteisöresurssihenkilöt yhteisötiloissa.
Puolelle kokeellisesta otoksesta ryhmätoiminnasta tulee jatkuva viikoittainen interventio alkuperäisen 12 viikon jakson jälkeen, ja CBT-tehostehoiden istunnot toteutetaan kuukausittain alkuperäisen 6 viikon jakson jälkeen.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, jota yhteisön resurssihenkilöt toimittavat kotikäyntien kautta.
Viikoittainen tunnin mittainen ryhmätoiminta, jota yhteisön resurssihenkilöt toteuttavat yhteisötiloissa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmätoiminnat
Ikääntyviä naisia kutsutaan osallistumaan 12 viikon ajan viikoittaisiin tuntia kestäviin ryhmätoimintoihin.
Ryhmätoimintoja hallinnoivat yhteisön resurssihenkilöt yhteisötiloissa.
Puolelle kokeellisesta otoksesta ryhmätoiminnat jatkuvat viikoittaisena interventiokanta alkupään 12 viikon jakson jälkeen.
|
Viikoittainen tunnin mittainen ryhmätoiminta, jota yhteisön resurssihenkilöt toteuttavat yhteisötiloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeus päivittäisten toimintojen suorittamisessa / Toiminnallinen heikkenemispistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käytetään 12-kohtaista WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 kyselylomaketta.
Osallistujilta kysytään vaikeustasoa, jolla heillä on kunkin seuraavan tehtävän suorittamisessa viimeisten 30 päivän aikana terveydentilasta johtuen: seisominen pitkiä aikoja, kuten 30 minuuttia, kävely pitkä matka (kuten 1 km), keskittyminen 10 minuuttia , uuden tehtävän oppiminen, kuten uuteen paikkaan pääsy, koko kehon pesu, pukeutuminen, kotitöiden hoitaminen, päivittäisten töiden tekeminen, tuntemattomien ihmisten kanssa tekeminen, ystävyyttä, terveydellisten ongelmien emotionaalista vaikutusta ja yhteisön toimintaan osallistumista.
Asteikko on 0-4, jossa 0 ei ole vaikeutta, 1 lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava ja 4 ei pysty.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä asteikolla 0-48.
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikeus päivittäisten toimintojen suorittamisessa / Toiminnallinen heikkenemispistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Käytetään 12-kohtaista WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 kyselylomaketta.
Osallistujilta kysytään vaikeustasoa, jolla heillä on kunkin seuraavan tehtävän suorittamisessa viimeisten 30 päivän aikana terveydentilasta johtuen: seisominen pitkiä aikoja, kuten 30 minuuttia, kävely pitkä matka (kuten 1 km), keskittyminen 10 minuuttia , uuden tehtävän oppiminen, kuten uuteen paikkaan pääsy, koko kehon pesu, pukeutuminen, kotitöiden hoitaminen, päivittäisten töiden tekeminen, tuntemattomien ihmisten kanssa tekeminen, ystävyyttä, terveydellisten ongelmien emotionaalista vaikutusta ja yhteisön toimintaan osallistumista.
Asteikko on 0-4, jossa 0 ei ole vaikeutta, 1 lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava ja 4 ei pysty.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä asteikolla 0-48.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Masennusaste
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventio jälkeen
|
Lyhyttä geriatrinen depressiomittaria (GDS-15) käytetään.
Osallistujilta kysytään 15 kyllä/ei -kysymystä: ovatko he tyytyväisiä elämäänsä, ovatko he luopuneet toiminnasta ja kiinnostuksenkohteista, tuntevatko he elämänsä tyhjäksi, kokevatko he usein tylsyyttä, ovatko he pääosin hyvällä tuulella, pelkäävätkö he, että jotain pahaa tapahtuu heille, tuntevatko he olevansa pääosin onnellisia, tuntevatko he usein toivottomuutta, mieluummin pysyvätkö he kotona kuin menevät ulos ja tekevät uusia asioita, onko heillä enemmän muistiongelmia, pitävätkö he elämää ihmeellisenä, tuntevatko he olevansa arvottomia, tuntevatko he olevansa täynnä energiaa, tuntevatko he olevansa yksinäisiä, tuntevatko he tilanteensa toivottomaksi, ajattelevatko he, että useimmat ihmiset ovat paremmassa asemassa kuin he.
Vastaukset lasketaan yhteen näiden kysymysten perusteella (asteikko 0-15), ja vastaukset koodataan siten, että 1 ilmaisee depressio-oireen kyseisessä kysymyksessä ja 0 muuten.
|
Arvioitu 0 kuukautta interventio jälkeen
|
|
Masennuspistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Geriatrisen masennusasteikon lyhyt muoto (GDS-15) on käytössä.
Osallistujilta kysytään 15 kyllä/ei -kysymystä: ovatko he tyytyväisiä elämäänsä, ovatko he luopuneet toiminnasta ja kiinnostuksen kohteista, tuntevatko he elämänsä tyhjäksi, kokevatko he usein tylsyyttä, ovatko he pääosin hyvällä tuulella, pelkäävätkö he, että jotain pahaa tapahtuu heille, tuntevatko he pääosin onnellisuutta, tuntevatko he usein toivottomuutta, haluavatko he mieluummin pysyä kotona kuin mennä ulos ja tehdä uusia asioita, onko heillä enemmän muistiongelmia, pitävätkö he elämää ihanana, tuntevatko he itsensä arvottomiksi, tuntevatko he olevansa täynnä energiaa, tuntevatko he yksinäisyyttä, tuntevatko he tilanteensa toivottomaksi, ajattelevatko he, että useimmat ihmiset ovat paremmassa asemassa kuin he.
Vastaukset lasketaan yhteen näiden kysymysten perusteella (asteikko 0-15), ja vastaukset koodataan siten, että 1 osoittaa masennusoireen kysymyksessä ja 0 muuten.
|
Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys/sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitta on standardoitu indeksi, joka yhdistää viisi komponenttia.
Ensinnäkin 3-osainen lyhytmuotoinen UCLA Loneliness Scale (ULS-3): seuran puutteen, ulkopuolelle jäämisen ja eristäytymisen tunne (1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein; summattu).
Toiseksi, suora raportti yksinäisyydestä: tunsiko potilas olonsa yksinäiseksi viime viikolla (1 = Kyllä, 0 = Ei).
Kolmanneksi Koettu sosiaalinen tuki -asteikko, jossa summataan vastaukset 8 kohtaan Perhe ja ystävät -ala-asteikoista (1=erittäin eri mieltä tai 7=erittäin samaa mieltä) emotionaalisesta tuesta, päätöksenteon avustamisesta ja ilojen/surujen jakamisesta.
Neljänneksi, 2-osainen Emotional Connection -alaasteikko Brief Sense of Community Scale -asteikosta, joka arvioi yhteyttä naapurustoon ja siteitä naapureihin (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä).
Viidenneksi yksi kysymys läheisten ystävyyssuhteiden määrästä.
Mitat 1 ja 2 ovat käänteisiä, ja kaikki komponentit yhdistetään indeksiksi, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yksinäisyys/sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Sosiaalisen kytköksen mittari on standardoitu indeksi, joka yhdistää viisi komponenttia.
Ensinnäkin 3-osainen lyhytmuotoinen UCLA Loneliness Scale (ULS-3): seuran puutteen, ulkopuolelle jäämisen ja eristäytymisen tunne (1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein; summattu).
Toiseksi, suora raportti yksinäisyydestä: tunsiko tutkittava olonsa yksinäiseksi viime viikolla (1 = Kyllä, 0 = Ei).
Kolmanneksi Koettu sosiaalinen tuki -asteikko, jossa summataan vastaukset 8 kohtaan Perhe ja ystävät -ala-asteikoista (1=erittäin eri mieltä tai 7=erittäin samaa mieltä) emotionaalisesta tuesta, päätöksenteon avustamisesta ja ilojen/surujen jakamisesta.
Neljänneksi, 2-osainen Emotional Connection -alaasteikko Brief Sense of Community Scale -asteikosta, joka arvioi yhteyttä naapurustoon ja siteitä naapureihin (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä).
Viidenneksi yksi kysymys läheisten ystävyyssuhteiden määrästä.
Mitat 1 ja 2 ovat käänteisiä, ja kaikki komponentit yhdistetään indeksiksi, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujille suoritetaan Mini Mental State Exam.
Vanhimmilta kysytään 11 kysymystä ja tehtävää, jotka arvioivat erilaisia kognitiivisia alueita, kuten suuntautumista, muistia, huomiokykyä, kieltä ja visuaalisia taitoja.
Jos kysymys tai tehtävä on suoritettu oikein, kohde saa arvosanan 1 ja muussa tapauksessa 0.
Pisteet lasketaan yhteen siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 30 pistettä.
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujille suoritetaan Mini Mental State Exam.
Vanhimmilta kysytään 11 kysymystä ja tehtävää, jotka arvioivat erilaisia kognitiivisia alueita, kuten suuntautumista, muistia, huomiokykyä, kieltä ja visuaalisia taitoja.
Jos kysymys tai tehtävä on suoritettu oikein, kohde saa arvosanan 1 ja muussa tapauksessa 0.
Pisteet lasketaan yhteen siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 30 pistettä.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Koettu terveydentila
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Havaitun terveydentilan mitta on standardoitu indeksi, joka on muodostettu kahdella mittalaitteella.
Ensimmäinen mitta on itse ilmoittama yhteenveto yleisestä terveydentilasta asteikolla 1 = erittäin huono - 5 = erittäin hyvä.
Toinen mitta on itsearvioitu fyysinen kipu viimeisen viikon aikana asteikolla 0 = "ei kipua" ja 10 "pahin mahdollinen kipu".
Indeksin toinen mitta käännetään siten, että korkeammat arvot vastaavat paremmin koettua terveyttä ja pienempää kipua.
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu terveydentila
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Havaitun terveydentilan mitta on standardoitu indeksi, joka on muodostettu kahdella mittalaitteella.
Ensimmäinen mitta on itse ilmoittama yhteenveto yleisestä terveydentilasta asteikolla 1 = erittäin huono - 5 = erittäin hyvä.
Toinen mitta on itsearvioitu fyysinen kipu viimeisen viikon aikana asteikolla 0 = "ei kipua" ja 10 "pahin mahdollinen kipu".
Indeksin toinen mitta käännetään siten, että korkeammat arvot vastaavat paremmin koettua terveyttä ja pienempää kipua.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Fyysinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Liikkuvuusmittari on standardoitu indeksi, joka yhdistää kolme komponenttia.
Ensin itseraportoitu kysymys siitä, lähtikö vanhin kotoa edellisenä päivänä (1=Kyllä, 0=Ei).
Toiseksi, kahden toiminnan harjoittamistiheys: maltillinen kävely tai lattia/venytys/hellävaraiset joogaharjoitukset (1 = tuskin koskaan / ei koskaan - 5 = joka päivä).
Kolmanneksi, päiväkohtainen keskimääräinen askelmäärä, joka perustuu Actigraph-laitetietoihin osajoukolle (~N=1 000).
Actigraph-mittaukset kerätään 1 kk ennen interventiojaksoa 2 kk sen jälkeen.
Kun Actigraph-tiedot ovat saatavilla, kaikki kolme mittaa yhdistetään indeksiksi, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
Jos Actigraph-tietoja ei ole saatavilla, indeksi muodostetaan käyttämällä kahta ensimmäistä komponenttia.
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Liikkuvuuden mittana on standardoitu indeksi, joka muodostuu kahdesta mittasuhteesta.
Ensimmäinen mitta on itseraportoitu liikkuvuuskysymys siitä, lähtikö vanhin kotoa edellisenä päivänä, jossa vastaukset ovat joko 1 jos lähti tai 0 jos ei.
Toinen mitta on mitta siitä, kuinka usein vanhimmat osallistuvat kahteen aktiviteettiin: kävelyyn maltilliseen tahtiin tai lattia-/venyttely-/hellävaraisiin joogaharjoituksiin.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä "tuskin koskaan/ei koskaan" ja "5 = joka päivä".
Indeksi on rakennettu siten, että indeksin nousu vastaa enemmän liikkuvuutta.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Virasto
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnan mittaa mitataan standardoidulla indeksillä, joka koostuu kahdesta mittarista.
Ensimmäinen mitta on kysymys koehenkilön kontrollipaikasta World Values Survey -tutkimuksesta, jossa tutkittavalta kysytään, missä määrin he kokevat olevansa vapaasti valittavissa ja hallitsevansa elämäänsä asteikolla 1 = ei valinnanvaraa 10. = Paljon valinnanvaraa.
Toinen mitta on yleisen itsetehokkuuden asteikon 2-kysymyksen alajoukko, joka kysyy, kokeeko tutkittava voivansa ratkaista useimmat ongelmat vaivalla ja löytääkö hän useita ratkaisuja asteikolla 0=ei täysin 3=kyllä täysin. .
Indeksi on rakennettu siten, että indeksin nousu vastaa agentuurien kasvua, mikä saavuttaa korkeamman kontrollin ja lisää itsetehokkuutta.
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Virasto
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toiminnan mittaa mitataan standardoidulla indeksillä, joka koostuu kahdesta mittarista.
Ensimmäinen mitta on kysymys koehenkilön kontrollipaikasta World Values Survey -tutkimuksesta, jossa tutkittavalta kysytään, missä määrin he kokevat olevansa vapaasti valittavissa ja hallitsevansa elämäänsä asteikolla 1 = ei valinnanvaraa 10. = Paljon valinnanvaraa.
Toinen mitta on yleisen itsetehokkuuden asteikon 2-kysymyksen alajoukko, joka kysyy, kokeeko tutkittava voivansa ratkaista useimmat ongelmat vaivalla ja löytääkö hän useita ratkaisuja asteikolla 0=ei täysin 3=kyllä täysin. .
Indeksi on rakennettu siten, että indeksin nousu vastaa agentuurien kasvua, mikä saavuttaa korkeamman kontrollin ja lisää itsetehokkuutta.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Unen objektiiviset mittarit
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka yhdistää kaksi komponenttia Actigraph-laitteella mitatuista tiedoista (osajoukko ~N=1 000): kokonaistyöaika ja unen tehokkuus (nukkuva aika/sänkyaika).
Actigraph-tiedot kerätään 1 kuukautta ennen interventiota 2 kuukauteen intervention jälkeen.
Molemmat mittarit yhdistetään muodostamaan indeksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unta.
|
Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveysjohtamiskäyttäytymisen mittari muodostuu kolmesta mittarista.
Ensimmäinen mitta on itse ilmoittama kysymys yleisten tarkastuspalveluiden käytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.
1 osoittaa, että koehenkilö teki tehtävän ja 0 muuta.
Toinen mitta on itseraportointi siitä, onko vanhin kiinnostunut osallistumaan yhden päivän terveysleirille, jonka tutkimusryhmä isännöi toimenpiteen päätyttyä ja jossa koehenkilöt voivat saada terveysmittauksia, kuten verenpainetta ja veren happitasoja. .
Kolmas mitta on, osallistuiko vanhin todella terveysleirille.
Indeksi rakennetaan siten, että indeksin nousu ilmaisee enemmän terveydenhuollon käyttäytymistä.
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Terveysjohtamiskäyttäytymisen mittari muodostuu yhdestä mittarista.
Toimenpide on itse ilmoittama kysymys yleisten tarkastuspalveluiden käytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.
1 osoittaa, että koehenkilö teki tehtävän ja 0 muuta.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Itse raportoidut unen mittaustulokset
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka yhdistää kolme komponenttia.
Ensimmäinen, itse raportoidut unen tunnit perustuen nukkumis-/heräämisaikoihin.
Toinen, 7-kohdainen Unen ja unettomuuden vaikeusindeksi, joka arvioi viimeiset kaksi viikkoa: vaikeus nukahtamisessa/pysymisessä unessa, liian aikainen herääminen (1=Ei lainkaan - 5=Erittäin vaikeaa), unen tyytyväisyys (1=Erittäin tyytyväinen - 5=Erittäin tyytymätön), häiriö päivittäisessä toiminnassa (1=Ei lainkaan - 5=Erittäin paljon), vaikutus elämänlaatuun (1=Ei havaittavissa - 5=Erittäin havaittavissa) ja huoli unesta (1=Ei lainkaan - 5=Erittäin paljon).
Kolmas, Pittsburghin unenlaatuindeksin kohde kokonaisvaltaisesta unenlaadusta viimeisen kuukauden aikana (1=Erittäin hyvä - 4=Erittäin huono).
Mitat 2 ja 3 käännetään, ja kaikki mitat yhdistetään muodostamaan indeksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unta.
|
Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Unen itseraportoidut mittarit
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka yhdistää kolme komponenttia.
Ensimmäisenä, itse raportoidut unen tunnit perustuen nukkumis-/valveutumisaikoihin.
Toisena, 7-kohdainen Sleep and Insomnia Severity Index, joka arvioi edelliset kaksi viikkoa: vaikeus nukahtamisessa/pysymisessä unessa, liian aikainen herääminen (1=ei lainkaan - 5=erittäin vaikeaa), unen tyytyväisyys (1=erittäin tyytyväinen - 5=erittäin tyytymätön), häiriö päivittäisessä toiminnassa (1=ei lainkaan - 5=erittäin paljon), vaikutus elämänlaatuun (1=ei havaittavissa - 5=erittäin havaittavissa) ja huoli unesta (1=ei lainkaan - 5=erittäin paljon).
Kolmantena, Pittsburghin unenlaatuindeksin kohde kokonaisvaltaisesta unenlaadusta edellisen kuukauden aikana (1=erittäin hyvä - 4=erittäin huono).
Mitat 2 ja 3 käännetään, ja kaikki mitat yhdistetään muodostamaan indeksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unta.
|
Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Kysyntä interventiotoimien osalta
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
Interventioiden kysyntämittari on indikaattori, jonka arvo on 1, jos koehenkilö suosii jompaakumpaa interventiota (Kognitiivis-käyttäytymisterapia tai Ryhmätoiminnat) käteissiirron sijaan hypoteettisessa valinnassa, ja 0, jos he suosivat käteissiirtoa.
Tämä perustuu kysymykseen, jossa koehenkilöitä pyydetään luokittelemaan mieltymyksensä Ryhmätoimintaohjelman, Kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelman ja kertamaksun 1000 Rs käteissiirron välillä.
|
Arvioitu 0 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
|
Interventiotoimintojen kysyntä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Interventioiden kysyntämittari on indikaattori, joka on yhtä suuri kuin 1, jos koehenkilö suosii jompaakumpaa interventiota (KBT tai ryhmätoiminnat) käteissiirron sijaan hypoteettisessa valinnassa, ja 0, jos he suosivat käteissiirtoa.
Tämä perustuu kysymykseen, jossa koehenkilöitä pyydetään luokittelemaan suosikkinsa ryhmätoimintaohjelman, KBT-ohjelman tai kertaluonteisen 1 000 Rs käteissiirron välillä.
|
Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu käyttäen yleistynyttä ahdistuneisuushäiriön 7-kohtaista (GAD-7) mittaria.
Pisteet lasketaan yhteenlaskemalla vastaukset 7 kysymykseen käyttäen 4-pisteen asteikkoa (0=Ei ollenkaan - 3=Lähes joka päivä, vaihteluväli 0-21).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuuden oireita.
|
Arvioitu 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Itse raportoitu elämään tyytyväisyys asteikolla (0=En ollenkaan tyytyväinen - 10=Täysin tyytyväinen). Huomaa, että tämä mittaustulos, joka on otettu 0 kuukautta interventio jälkeen, on saatavilla vain puolelle otoksesta, ja se kerättiin ainoastaan toisen toteutusvaiheen aikana.
|
Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Elämän tyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Itse raportoitu elämään tyytyväisyys asteikolla (0=En lainkaan tyytyväinen - 10=Täysin tyytyväinen).
Huomaa, että tämä 0 kuukauden kohdalla otettu mittaus on saatavilla vain puolelle otoksesta, kerätty ainoastaan toisen toteutusvaiheen aikana.
|
Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Iäkkään henkilön hoitajan ja iäkkään henkilön välinen suhteiden laatuindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka yhdistää neljä komponenttia.
Ensimmäisenä mittaamme subjektiivista läheisyyttä, joka on 1 kohde Subjektiivisen Läheisyysindeksistä (SCI) kysymällä "Kuinka läheiseksi tunnet [huoltajan nimi]?" vastauksilla vaihdellen 1=En ollenkaan läheinen - 7=Erittäin läheinen.
Toisena mittaamme suhteen vahvuutta, joka koostuu 4 kohteesta Suhteen Läheisyysinventaarin (RCI) vahvuusalakategoriasta, vastauksilla vaihdellen 1=Täysin eri mieltä - 7=Täysin samaa mieltä, jotka kuvaavat suhteen koettua tärkeyttä, vaikutusta ja keskinäistä ymmärrystä.
Kolmantena mittaamme kommunikaation tiheyttä yhdellä kysymyksellä siitä, kuinka usein huoltaja ja vanhus keskustelevat henkilökohtaisista huolista, vastauksilla vaihdellen 1=Useita kertoja päivässä - 7=Ei viimeisen kuukauden aikana).
Neljäntenä mittaamme koettua taakkaa 3 kohteella siitä, huolestuuko vanhus taakkansa aiheuttamisesta, piilotteleeko kipua tai sairautta välttääkseen huoltajansa huolenaihetta tai välttääkö hoitoa ollaakseen taakkana, vastauksilla vaihdellen
|
Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Ikääntyneen hoitajan ja ikääntyneen suhteen laatuindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka yhdistää neljä komponenttia.
Ensimmäisenä mitataan subjektiivista läheisyyttä, joka on 1 kohde Subjektiivisen Läheisyyden Indeksistä (SCI), joka kysyy: "Kuinka läheiseksi tunnet [huoltajan nimi]?" Vastaukset vaihtelevat 1=En lainkaan läheisestä 7=Hyvin läheiseksi.
Toisena suhteen vahvuuden mitta, joka koostuu 4 kohteesta Suhteen Läheisyyden Inventaarin (RCI) vahvuus-alaskaalasta, vastaukset vaihtelevat 1=Täysin eri mieltä 7=Täysin samaa mieltä, jotka kuvaavat suhteen koettua tärkeyttä, vaikutusta ja keskinäistä ymmärrystä.
Kolmantena mitataan kommunikaation tiheyttä yhdellä kysymyksellä siitä, kuinka usein huoltaja ja vanhus keskustelevat henkilökohtaisista huolista, vastaukset vaihtelevat 1=Useita kertoja päivässä 7=Ei viimeisen kuukauden aikana).
Neljäntenä mitataan koettua taakkaa 3 kohteella siitä, huolestuuko vanhus taakaksi joutumisesta, piilotteleeko kipua tai sairautta välttääkseen huoltajan huolenaihetta tai välttääkö hoitoa ollaakseen rasittamatta heitä, vastaukset vaihtelevat
|
Arvioitu 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
[Hoitaja] Hoitajan ja vanhuksen välisen suhteen laadun indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventiosta
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka koostuu kolmesta komponentista.
Ensimmäisenä mittaanme subjektiivista läheisyyttä 1 kysymyksellä Subjektiivisen Läheisyyden Indeksistä (SCI), jossa kysytään "Kuinka läheiseksi tunnet [vanhuksen nimi]?", vastaukset vaihtelevat 1= Ei lainkaan läheinen - 7= Erittäin läheinen.
Toisena mittaanme suhteen vahvuutta käyttäen 4 kysymystä Suhteen Läheisyyden Inventaarin (RCI) vahvuusalakohdasta, vastaukset vaihtelevat 1= Täysin eri mieltä - 7= Täysin samaa mieltä, kuvaten koettua tärkeyttä, vaikutusta ja keskinäistä ymmärrystä suhteessa.
Kolmantena mittaanme viestinnän tiheyttä 1 kysymyksellä siitä, kuinka usein hoitaja ja vanhus keskustelevat henkilökohtaisista huolista, vastaukset vaihtelevat 1= Useita kertoja päivässä - 7= Ei viimeisen kuukauden aikana.
Komponentti 3 on käännetty niin, että korkeammat arvot osoittavat läheisempää ja mukavampaa suhdetta hoitajan ja vanhuksen välillä.
|
Arvioitu 0 kuukautta interventiosta
|
|
[Hoitaja] Hoitajan ja iäkkään henkilön välisten suhteiden laadun indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta interventio jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka koostuu kolmesta komponentista.
Ensimmäisenä mittaamme subjektiivista läheisyyttä yhdellä kohtaa Subjektiivisen Läheisyyden Indeksistä (SCI), joka kysyy: "Kuinka läheiseksi tunnet [vanhuksen nimi]?" vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1=En ollenkaan läheinen - 7=Erittäin läheinen.
Toisena mittaamme suhteen vahvuutta käyttämällä neljää kohdetta Suhteen Läheisyyden Inventaarin (RCI) vahvuusalakokohtaa, vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1=Täysin eri mieltä - 7=Täysin samaa mieltä, jotka kuvaavat suhteen koettua tärkeyttä, vaikutusta ja keskinäistä ymmärrystä.
Kolmantena mittaamme kommunikaation tiheyttä yhdellä kohtaa, joka koskee sitä, kuinka usein hoitaja ja vanhus keskustelevat henkilökohtaisista huolista, vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1=Useita kertoja päivässä - 7=Ei viimeisen kuukauden aikana.
Komponentti 3 on käännetty päinvastaiseksi siten, että korkeammat arvot osoittavat läheisempää ja mukavampaa suhdetta hoitajan ja vanhuksen välillä.
|
Arvioitu 6 kuukautta interventio jälkeen
|
|
[Huoltaja] Huoltajan hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka koostuu neljästä komponentista.
Ensimmäisenä mittaamme masennusoireita 9-kohdan Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispisteinä laskemalla yhteen vastaukset (0="ei lainkaan" - 3="melkein joka päivä", vaihteluväli 0-27).
Toisena mittaamme elämään tyytyväisyyttä yhdellä kysymyksellä itse raportoidusta tyytyväisyydestä, vastauksilla vaihteluvälillä 0=En tyytyväinen lainkaan - 10=Täysin tyytyväinen.
Kolmantena mittaamme hoitotaakkaa, joka on 6 Zaritin taakkaskalan kohdan summa rasituksesta ja roolin häiriintymisestä, vastauksilla vaihteluvälillä 1=En koskaan - 6=Aina.
Neljäntenä mittaamme roolin ja työn häiriintymistä, joka on summa (1) rooleista, joissa hoitotehtävät häiritsevät vastuita ja (2) vastauksista vastafaktuaaliseen työkysymykseen ("Jos sinun ei tarvitsisi huolehtia [vanhuksesta], työskentelisitkö paljon vähemmän, vähän vähemmän, saman verran, vähän enemmän vai paljon enemmän kuin nyt?").
Vastafaktuaalinen koodataan 0 = "sama", 1 = "vähän vähemmän" tai "vähän enemmän", 2 = "paljon vähemmän"
|
Arvioitu 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
[Huoltaja] Huoltajan hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on standardoitu indeksi, joka koostuu neljästä komponentista.
Ensimmäisenä mittaamme masennusoireita 9-kohdaisen Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispisteinä laskemalla yhteen vastaukset (0="ei lainkaan" - 3="lähes joka päivä", vaihteluväli 0-27).
Toisena mittaamme elämään tyytyväisyyttä yhdellä kysymyksellä itse raportoidusta tyytyväisyydestä, vastaukset vaihtelevat 0=En lainkaan tyytyväinen - 10=Täysin tyytyväinen.
Kolmantena mittaamme hoitotaakkaa, joka on 6 Zaritin taakkamittarin kohdan summa rasituksesta ja roolihäiriöistä, vastaukset vaihtelevat 1=En koskaan - 6=Aina.
Neljäntenä mittaamme rooli- ja työhäiriötä, joka on summa (1) rooleista, joissa hoitotehtävät häiritsevät vastuita ja (2) vastauksista vastafaktuaaliseen työkysymykseen ("Jos sinun ei tarvitsisi huolehtia [vanhuksesta], tekisitkö paljon vähemmän työtä, vähän vähemmän työtä, yhtä paljon työtä, vähän enemmän työtä vai paljon enemmän työtä kuin nyt?").
Vastafaktuaalinen koodataan 0 = "yhtä paljon", 1 = "vähän vähemmän" tai "vähän enemmän", 2 = "paljon vähemmän"
|
Arvioitu 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
[Meta-Index] Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lisäksi, käsitelläksemme useita hypoteesitestejä, raportoimme vaikutuksista kolmella laajalla tulostusalueella, jotka ryhmittelevät pääasialliset tuloksemme käsitteellisesti liittyviin perheisiin.
Kahdeksan ensisijaista ja toissijaista tulosta on ryhmitelty kolmeen laajempaan alueeseen - psyykkinen hyvinvointi, fyysinen terveys ja kognitio.
Psyykkinen indeksi on yhdistelmä neljästä edellä kuvatusta indeksistä.
(1) Masennuspisteet (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Toimintakyvyn heikkenemisen pisteet (WHO-DAS 2.0); (3) Yksinäisyys/sosiaalisen yhteyden indeksi; ja (4) Agency-indeksi.
Kaksi ensimmäistä komponenttia käännetään käänteisesti koodatuksi, jotta indeksin korkeammat arvot osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Arvioitu 0 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
[Meta-Index] Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lisäksi, jotta käsitellään useita hypoteesitestejä, raportoimme vaikutuksista kolmella laajalla tulosalueella, jotka ryhmittelevät tärkeimmät tuloksemme käsitteellisesti liittyviin perheisiin.
Kahdeksan ensisijaista ja toissijaista tulosta on ryhmitelty kolmeen laajempaan alueeseen - psyykkinen hyvinvointi, fyysinen terveys ja kognitio.
Psyykkinen indeksi on yhdistelmä neljästä edellä kuvatusta indeksistä.
(1) Masennuslaskelma (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Toimintakyvyn heikentymislaskelma (WHO-DAS 2.0); (3) Yksinäisyys / sosiaalisen yhteyden indeksi; ja (4) Toimintakykyindeksi.
Kaksi ensimmäistä komponenttia käännetään niin, että indeksin korkeammat arvot osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Arvioitu 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
[Meta-Index] Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Arvioitu 0 kuukautta interventio jälkeen
|
Useiden hypoteesien testaamisen käsittelemiseksi raportoimme vaikutuksista kolmella laajalla tulosten alueella, jotka ryhmittelevät pääasialliset tuloksemme käsitteellisesti liittyviin perheisiin.
Kahdeksan ensisijaista ja toissijaista tulosta on ryhmitelty kolmeen laajempaan alueeseen - psyykkinen hyvinvointi, fyysinen terveys ja kognitio. Fyysinen terveysindeksi on yhdistelmä kolmesta alla yksityiskohtaisesti kuvatusta indeksistä: (1) Unen objektiivinen mitta (kun saatavilla); (2) Koettu terveydentila; ja (3) Fyysinen liikkuvuus |
Arvioitu 0 kuukautta interventio jälkeen
|
|
[Meta-Index] Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Useamman hypoteesin testaamisen käsittelemiseksi raportoimme vaikutuksista kolmella laajalla tulostulualueella, jotka ryhmittelevät päätuloksemme käsitteellisesti liittyviin perheisiin.
Kahdeksan ensisijaista ja toissijaista tulosta on ryhmitelty kolmeen laajempaan alueeseen - psyykkinen hyvinvointi, fyysinen terveys ja kognitio.
Fyysinen terveysindeksi on yhdistelmä kolmesta indeksistä, joita kuvataan yksityiskohtaisesti alla: (1) Unen objektiivinen mittaus (kun saatavilla); (2) Koettu terveydentila; ja (3) Fyysinen liikkuvuus
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23003 (City of Hope Medical Center)
- P01AG005842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterValmis
-
Bogazici UniversityRekrytointiYliopisto -opiskelijoiden emotionaalisen hyvinvoinnin parantaminen: ahdistuksen hallinta (UniWELL-C)AhdistusTurkki (Türkiye)
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesValmisPerheväkivalta | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Aikuisen henkinen pahoinpitelyIntia
-
Toronto Rehabilitation InstituteTuntematon
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityTuntematon
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicValmis
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...ValmisPaniikkihäiriö | Masennus, unipolaarinen | Ahdistuneisuushäiriö sosiaalinenTanska
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... ja muut yhteistyökumppanitValmisTinnitus, subjektiivinen