- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856552
Zdravotní a sociální důsledky deprese u seniorů
20. listopadu 2025 aktualizováno: National Bureau of Economic Research, Inc.
Zdravotní a sociální důsledky deprese mezi staršími lidmi: Důkazy z Indie
Duševní nemoci často zůstávají nediagnostikované nebo neléčené v prostředí s nízkými příjmy.
Péče o duševní zdraví může být zvláště důležitá pro seniory – události v životě seniorů, jako jsou nemoci nebo úmrtí vrstevníků, mohou tyto jedince vystavit vysokému riziku duševních onemocnění.
Studie bude představovat randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na snížení deprese u starších žen.
Prostřednictvím dvou intervencí se výzkumníci zaměří na zlepšení pohledu starších žen na život a vztahy prostřednictvím kognitivně behaviorální terapie (CBT) a facilitovaných skupinových aktivit.
Budou existovat celkem tři léčebná ramena: jedno pro KBT během domácích návštěv, jedno pro KBT a facilitované skupinové aktivity a kontrolní skupina, která nedostává ani KBT, ani facilitované skupinové aktivity.
Randomizace bude na úrovni osady/bloku.
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.
Vyšetřovatelé budou sledovat výsledky starších osob 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5370
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esther Duflo, PhD
- Telefonní číslo: (617) 324-4867
- E-mail: eduflo@mit.edu
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600018
- Nábor
- JPAL SA at IFMR
-
Kontakt:
- Shrddha Rajesh (Senior Research Associate at J-PAL)
- Telefonní číslo: +91 96770 25388
- E-mail: srajesh@povertyactionlab.org
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- Aktivní, ne nábor
- JPAL SA at IFMR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 58 let věku
- Ženy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Návštěvy CBT v domácím prostředí
Komunitní pracovníci budou navštěvovat starší ženy jednou týdně, aby jim poskytovali kognitivně behaviorální terapii po dobu šesti týdnů, následovanou 3 měsíčními posilovači.
Pro polovinu experimentálního vzorku budou posilovače pokračující měsíční intervencí po počátečním 6týdenním období.
|
Kognitivně behaviorální terapie poskytovaná osobami z komunitních zdrojů prostřednictvím domácích návštěv.
|
|
Experimentální: KBT domácí návštěvy a skupinové aktivity
Komunitní zdrojové osoby budou navštěvovat starší ženy jednou týdně, aby poskytovaly kognitivně behaviorální terapii po dobu šesti týdnů, následovanou 3 měsíčními posilujícími sezeními.
Starší ženy budou také pozvány, aby se připojily k týdenním hodinovým skupinovým aktivitám po dobu 12 týdnů.
Skupinové aktivity budou organizovány komunitními zdrojovými osobami v komunitních prostorech.
Pro polovinu experimentálního vzorku budou skupinové aktivity pokračovat jako týdenní intervence i po počátečním 12týdenním období a posilující sezení KBT budou poskytována měsíčně po počátečním 6týdenním období.
|
Kognitivně behaviorální terapie poskytovaná osobami z komunitních zdrojů prostřednictvím domácích návštěv.
Týdenní hodinové skupinové aktivity poskytované komunitními zdroji v komunitních prostorách.
|
|
Experimentální: Skupinové aktivity
Starší ženy budou pozvány k účasti na týdenních hodinových skupinových aktivitách po dobu 12 týdnů.
Skupinové aktivity budou vedeny komunitními pracovníky v komunitních prostorech.
Pro polovinu experimentálního vzorku budou skupinové aktivity pokračovat jako trvalá týdenní intervence i po počátečním 12týdenním období.
|
Týdenní hodinové skupinové aktivity poskytované komunitními zdroji v komunitních prostorách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže s prováděním denních činností/skóre funkčního postižení
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Používá se 12ti položkový dotazník WHO Disability Assessment Schedule 2.0.
Účastníci budou dotázáni na úroveň obtížnosti, kterou mají při provádění každého z následujících úkolů za posledních 30 dní kvůli zdravotním problémům: dlouhé stání, například 30 minut, chůze na dlouhou vzdálenost (například 1 km), soustředění po dobu 10 minut , naučit se nový úkol, jako je dostat se na nové místo, umýt celé tělo, oblékat se, starat se o domácí povinnosti, dělat každodenní práci, jednat s lidmi, které neznají, udržovat přátelství, být emocionálně ovlivněn zdravím problémy, a zapojit se do komunitních aktivit.
Stupnice je od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné potíže, 1 mírné, 2 střední, 3 závažné a 4 potíže.
Skóre se sečtou a vytvoří se kumulativní skóre na stupnici 0–48.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Potíže s prováděním denních činností/skóre funkčního postižení
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Používá se 12ti položkový dotazník WHO Disability Assessment Schedule 2.0.
Účastníci budou dotázáni na úroveň obtížnosti, kterou mají při provádění každého z následujících úkolů za posledních 30 dní kvůli zdravotním problémům: dlouhé stání, například 30 minut, chůze na dlouhou vzdálenost (například 1 km), soustředění po dobu 10 minut , naučit se nový úkol, jako je dostat se na nové místo, umýt celé tělo, oblékat se, starat se o domácí povinnosti, dělat každodenní práci, jednat s lidmi, které neznají, udržovat přátelství, být emocionálně ovlivněn zdravím problémy, a zapojit se do komunitních aktivit.
Stupnice je od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné potíže, 1 mírné, 2 střední, 3 závažné a 4 potíže.
Skóre se sečtou a vytvoří se kumulativní skóre na stupnici 0–48.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre deprese
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Používá se geriatrická depresní škála – krátká forma (GDS-15).
Účastníci jsou dotázáni na 15 otázek s odpovědí ano/ne: zda jsou spokojeni se svým životem, zda přestali s aktivitami a zájmy, zda mají pocit, že je jejich život prázdný, zda se často nudí, zda jsou většinou v dobré náladě, zda se bojí, že se jim stane něco špatného, zda se většinou cítí šťastní, zda se často cítí beznadějně, zda raději zůstávají doma, než aby chodili ven a dělali nové věci, zda mají více problémů s pamětí, zda si myslí, že je úžasné být naživu, zda se cítí bezcenní, zda se cítí plní energie, zda se cítí osamělí, zda mají pocit, že je jejich situace beznadějná, zda si myslí, že většina lidí je na tom lépe než oni.
Odpovědi budou sečteny za tyto otázky (škála 0–15), přičemž odpovědi jsou kódovány tak, že 1 indikuje depresivní symptom pro danou otázku a 0 jinak.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Skóre deprese
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
Používá se krátká forma geriatrické depresní škály (GDS-15).
Účastníci jsou dotázáni na 15 otázek typu ano/ne: zda jsou spokojeni se svým životem, zda přestali s aktivitami a zájmy, zda mají pocit, že je jejich život prázdný, zda se často nudí, zda jsou většinu času v dobré náladě, zda se bojí, že se jim stane něco špatného, zda se většinu času cítí šťastní, zda se často cítí bez naděje, zda raději zůstávají doma, než aby chodili ven a dělali nové věci, zda mají více problémů s pamětí, zda si myslí, že je úžasné být naživu, zda se cítí bezcenní, zda se cítí plní energie, zda se cítí osamělí, zda mají pocit, že je jejich situace beznadějná, zda si myslí, že většina lidí je na tom lépe než oni.
Odpovědi budou sečteny za tyto otázky (škála 0-15) s odpověďmi kódovanými tak, že 1 indikuje depresivní symptom pro danou otázku a 0 jinak.
|
Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samota/sociální propojenost
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Toto měřítko je standardizovaný index kombinující pět složek.
Za prvé, 3-položková krátká škála UCLA Loneliness Scale (ULS-3): pocit nedostatku společnosti, vynechání a izolace (1 = stěží někdy, 2 = občas, 3 = často; sečteno).
Za druhé, přímá zpráva o osamělosti: zda se subjekt cítil minulý týden osamělý (1=ano, 0=ne).
Za třetí, škála Vnímaná sociální podpora, která shrnuje odpovědi na 8 položek ze subškál Rodina a Přátelé (1=Velmi silně nesouhlasím až 7=Velmi silně souhlasím) o emoční podpoře, pomoci při rozhodování a sdílení radostí/strasti.
Za čtvrté, 2-položková subškála Emoční spojení ze stupnice Stručný smysl komunity, hodnotící spojení se sousedstvím a pouto se sousedy (1 = rozhodně nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím).
Za páté, jediná otázka na počet blízkých přátelství.
Opatření 1 a 2 jsou obrácená a všechny složky se spojí, aby vytvořily index, kde vyšší hodnoty indikují větší sociální propojenost.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Samota/sociální propojenost
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Míra sociální propojenosti je standardizovaný index kombinující pět složek.
Za prvé, 3-položková krátká škála UCLA Loneliness Scale (ULS-3): pocit nedostatku společnosti, vynechání a izolace (1 = stěží někdy, 2 = občas, 3 = často; sečteno).
Za druhé, přímá zpráva o osamělosti: zda se subjekt cítil minulý týden osamělý (1=ano, 0=ne).
Za třetí, škála Vnímaná sociální podpora, která shrnuje odpovědi na 8 položek ze subškál Rodina a Přátelé (1=Velmi silně nesouhlasím až 7=Velmi silně souhlasím) o emoční podpoře, pomoci při rozhodování a sdílení radostí/strasti.
Za čtvrté, 2-položková subškála Emoční spojení ze stupnice Stručný smysl komunity, hodnotící spojení se sousedstvím a pouto se sousedy (1 = rozhodně nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím).
Za páté, jediná otázka na počet blízkých přátelství.
Opatření 1 a 2 jsou obrácená a všechny složky se spojí, aby vytvořily index, kde vyšší hodnoty indikují větší sociální propojenost.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Účastníci budou absolvovat Mini Mental State Exam.
Starším je položeno 11 otázek a úkolů, které hodnotí různé kognitivní oblasti, jako je orientace, paměť, pozornost, jazyk a vizuoprostorové dovednosti.
Pokud je otázka nebo úkol dokončen správně, položka obdrží skóre 1, v opačném případě 0.
Skóre se sečtou tak, že vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkce.
Maximální možné skóre je 30 bodů.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Účastníci budou absolvovat Mini Mental State Exam.
Starším je položeno 11 otázek a úkolů, které hodnotí různé kognitivní oblasti, jako je orientace, paměť, pozornost, jazyk a vizuoprostorové dovednosti.
Pokud je otázka nebo úkol dokončen správně, položka obdrží skóre 1, v opačném případě 0.
Skóre se sečtou tak, že vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkce.
Maximální možné skóre je 30 bodů.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Vnímaný zdravotní stav
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Měřítkem vnímaného zdravotního stavu bude standardizovaný index sestavený ze dvou měřítek.
Prvním měřítkem je vlastní souhrn celkového zdraví na stupnici od 1=velmi špatné do 5=velmi dobré.
Druhým měřítkem je sebeposouzená fyzická bolest v posledním týdnu na škále 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší možná bolest“.
Druhá míra indexu bude převrácena tak, aby vyšší hodnoty odpovídaly lépe vnímanému zdraví a nižší bolesti.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Vnímaný zdravotní stav
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Měřítkem vnímaného zdravotního stavu bude standardizovaný index sestavený ze dvou měřítek.
Prvním měřítkem je vlastní souhrn celkového zdraví na stupnici od 1=velmi špatné do 5=velmi dobré.
Druhým měřítkem je sebeposouzená fyzická bolest v posledním týdnu na škále 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší možná bolest“.
Druhá míra indexu bude převrácena tak, aby vyšší hodnoty odpovídaly lépe vnímanému zdraví a nižší bolesti.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Fyzická mobilita
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Míra mobility je standardizovaný index kombinující tři složky.
Nejprve otázka, kterou si sám uvedl, zda starší odešel předchozí den z domova (1=ano, 0=ne).
Za druhé, frekvence zapojování se do dvou aktivit: chůze mírným tempem nebo cvičení na podlaze/protahování/jemná jóga (1=Stěží nikdy/nikdy až 5=Každý den).
Za třetí, průměrný počet kroků za den na základě dat zařízení Actigraph pro podmnožinu (~N=1 000).
Měření pomocí aktigrafu se shromažďují 1 měsíc před až 2 měsíce po období intervence.
Jsou-li k dispozici data Actigraph, jsou všechny tři míry spojeny do indexu, kde vyšší hodnoty znamenají větší mobilitu.
Pokud nejsou data Actigraph k dispozici, je index vytvořen pomocí prvních dvou komponent.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Fyzická mobilita
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Měřítkem mobility bude standardizovaný index sestavený ze dvou měřítek.
Prvním měřítkem je self-reportovaná otázka mobility o tom, zda starší odešel z domova den předtím, kde odpovědi jsou buď 1, pokud ano, nebo 0, pokud ne.
Druhým měřítkem je míra toho, jak často se starší lidé zapojují do dvou aktivit: chůze mírným tempem nebo cvičení na podlaze/protahování/jemné jógové cvičení.
Odpovědi se liší od 1 „Sotva nikdy/nikdy“ po „5 = každý den“.
Index je konstruován tak, že zvýšení indexu odpovídá větší mobilitě.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Agentura
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Míra agentury bude měřena standardizovaným indexem složeným ze dvou měření.
Prvním měřítkem je otázka místa kontroly subjektu z průzkumu World Values Survey, kde je subjekt dotázán, do jaké míry cítí, že má svobodnou volbu a kontrolu nad svými životy na škále od 1 = vůbec žádná volba do 10 = Velký výběr.
Druhým měřítkem je 2-otázková podmnožina škály Generalized Self-Efficacy, která se ptá, zda subjekt cítí, že dokáže vyřešit většinu problémů s vynaložením úsilí a zda dokáže najít několik řešení na škále od 0 = zcela ne až po 3 = zcela ano .
Index je konstruován tak, že zvýšení indexu odpovídá zvýšení zastoupení, zachycuje vyšší místo kontroly a větší vlastní účinnost.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Agentura
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Míra agentury bude měřena standardizovaným indexem složeným ze dvou měření.
Prvním měřítkem je otázka místa kontroly subjektu z průzkumu World Values Survey, kde je subjekt dotázán, do jaké míry cítí, že má svobodnou volbu a kontrolu nad svými životy na škále od 1 = vůbec žádná volba do 10 = Velký výběr.
Druhým měřítkem je 2-otázková podmnožina škály Generalized Self-Efficacy, která se ptá, zda subjekt cítí, že dokáže vyřešit většinu problémů s vynaložením úsilí a zda dokáže najít několik řešení na škále od 0 = zcela ne až po 3 = zcela ano .
Index je konstruován tak, že zvýšení indexu odpovídá zvýšení zastoupení, zachycuje vyšší místo kontroly a větší vlastní účinnost.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Objektivní měření spánku
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
Toto je standardizovaný index kombinující dvě složky sestávající z dat měřených zařízením Actigraph (podskupina ~N=1 000): celková doba spánku a účinnost spánku (doba spánku/doba v posteli). Data Actigraph se shromažďují 1 měsíc před až 2 měsíce po zásahu. Obě měření jsou kombinována do indexu, přičemž vyšší skóre indikuje lepší spánek.
|
Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování managementu zdraví
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Měření chování při řízení zdraví se bude skládat ze tří měření.
Prvním opatřením je vlastní dotaz ohledně využívání běžných kontrolních služeb v posledních 12 měsících.
1 označuje, že subjekt aktivitu provedl, a 0 jinak.
Druhým měřítkem je vlastní zpráva o tom, zda má starší zájem o účast na jednodenním zdravotním táboře, který pořádá výzkumný tým po skončení intervence, kde mají subjekty přístup ke zdravotním měřením, jako je krevní tlak a hladina kyslíku v krvi. .
Třetím měřítkem je, zda se starší skutečně zúčastnil zdravotního tábora.
Index bude konstruován tak, že zvýšení indexu bude indikovat více chování při řízení zdraví.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Chování managementu zdraví
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Měření chování při řízení zdraví se bude skládat z jednoho měřítka.
Opatření je vlastní dotaz ohledně využívání běžných kontrolních služeb v posledních 12 měsících.
1 označuje, že subjekt aktivitu provedl, a 0 jinak.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Sebehodnocené ukazatele spánku
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
Toto je standardizovaný index kombinující tři složky.
Za prvé, samohodnocené hodiny spánku na základě času usínání/probuzení.
Za druhé, 7položkový index závažnosti spánku a nespavosti hodnotící poslední dva týdny: potíže s usínáním/udržením spánku, příliš brzké probouzení (1=Vůbec ne až 5=Velmi závažné), spokojenost se spánkem (1=Velmi spokojený až 5=Velmi nespokojený), interference s denními funkcemi (1=Vůbec ne až 5=Velmi), vliv na kvalitu života (1=Nepostřehnutelný až 5=Velmi znatelný) a starosti o spánek (1=Vůbec ne až 5=Velmi).
Za třetí, položka z Pittsburghského indexu kvality spánku o celkové kvalitě spánku v posledním měsíci (1=Velmi dobrá až 4=Velmi špatná).
Měření 2 a 3 jsou invertována a všechna měření jsou kombinována do indexu, přičemž vyšší skóre indikuje lepší spánek.
|
Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
|
Sebehodnocené míry spánku
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
Toto je standardizovaný index kombinující tři složky.
Za prvé, sebahlášené hodiny spánku na základě času usínání/probuzení.
Za druhé, 7položkový index závažnosti spánku a nespavosti hodnotící poslední dva týdny: potíže s usínáním/udržením spánku, probouzení příliš brzy (1=Vůbec ne až 5=Velmi závažné), spokojenost se spánkem (1=Velmi spokojen/a až 5=Velmi nespokojen/a), interference s denními funkcemi (1=Vůbec ne až 5=Velmi významně), vliv na kvalitu života (1=Nepostřehnutelný až 5=Velmi výrazný) a obavy ohledně spánku (1=Vůbec ne až 5=Velmi významně).
Za třetí, položka Pittsburského indexu kvality spánku týkající se celkové kvality spánku v posledním měsíci (1=Velmi dobrá až 4=Velmi špatná).
Míry 2 a 3 jsou invertovány a všechny míry jsou kombinovány do vytvoření indexu, přičemž vyšší skóre indikuje lepší spánek.
|
Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
|
Poptávka po intervenčních aktivitách
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po zásahu
|
Míra poptávky po intervencích je indikátor rovnající se 1, pokud subjekt upřednostňuje buď intervenci (KBT nebo Skupinové aktivity) před peněžitým transferem v hypotetické volbě, a 0, pokud upřednostňuje peněžitý transfer.
Tento údaj vychází z otázky, která se subjektů ptá, aby seřadili své preference mezi programem Skupinových aktivit, programem KBT nebo jednorázovým peněžitým transferem ve výši 1 000 Rs.
|
Hodnoceno 0 měsíců po zásahu
|
|
Poptávka po intervenčních aktivitách
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Ukazatel poptávky po intervencích je indikátor rovnající se 1, pokud subjekt upřednostňuje kteroukoli intervenci (KBT nebo skupinové aktivity) před peněžním transferem v hypotetické volbě, a 0, pokud upřednostňuje peněžní transfer.
Tento údaj vychází z otázky, která se subjektů ptá, aby seřadily své preference mezi programem skupinových aktivit, programem KBT nebo jednorázovým peněžním transferem 1 000 Rs.
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno pomocí Zobecněné úzkostné poruchy 7-položkové (GAD-7).
Skóre se konstruuje sečtením odpovědí na 7 otázek pomocí 4bodové stupnice (0=Vůbec ne až 3=Téměř každý den, rozsah 0-21).
Vyšší skóre indikuje více příznaků úzkosti.
|
Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
|
Skóre životní spokojenosti
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Sebehodnocení spokojenosti se životem na stupnici (0 = Vůbec nespokojený až 10 = Zcela spokojený).
Upozorňujeme, že toto měření provedené 0 měsíců po zásahu je k dispozici pouze pro polovinu vzorku, shromážděné pouze během druhé vlny implementace.
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Skóre spokojenosti se životem
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Sebehodnocení spokojenosti se životem na stupnici (0=Vůbec nespokojený/á až 10=Zcela spokojený/á).
Upozorňujeme, že toto měření provedené 0 měsíců po zásahu je k dispozici pouze pro polovinu vzorku, shromážděného pouze během druhé vlny implementace.
|
Hodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
Index kvality vztahu pečovatele a seniora
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Toto je standardizovaný index kombinující čtyři složky.
Za prvé měříme subjektivní blízkost, což je 1 položka z Indexu subjektivní blízkosti (SCI) s otázkou "Jak blízký se cítíte k [jméno pečovatele]?" s odpověďmi v rozsahu od 1=Vůbec ne blízký do 7=Velmi blízký.
Za druhé, měření síly vztahu, které se skládá ze 4 položek z dílčí škály síly Inventáře blízkosti vztahu (RCI), s odpověďmi v rozsahu od 1=Rozhodně nesouhlasím do 7=Rozhodně souhlasím, zachycující vnímaný význam, vliv a vzájemné porozumění ve vztahu.
Za třetí měříme frekvenci komunikace pomocí jedné otázky na to, jak často pečovatel a senior mluví o osobních starostech, s odpověďmi v rozsahu 1=Několikrát denně do 7=Ne v posledním měsíci).
Za čtvrté měříme vnímanou zátěž pomocí 3 položek na to, zda se senior obává, že je přítěží, skrývá bolest nebo nemoc, aby se vyhnul starostem pečovatele, nebo se vyhýbá léčbě, aby je nezatěžoval, s odpověďmi v rozsahu od
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
Index kvality vztahu pečovatele a seniora
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
Toto je standardizovaný index kombinující čtyři složky.
Za prvé měříme subjektivní blízkost, což je 1 položka z Indexu subjektivní blízkosti (SCI) s otázkou "Jak blízko se cítíte k [jméno pečovatele]?" s odpověďmi v rozsahu od 1=Vůbec ne blízko do 7=Velmi blízko.
Za druhé, měření síly vztahu, které se skládá ze 4 položek z podškály síly Inventáře blízkosti vztahů (RCI), s odpověďmi v rozsahu od 1=Rozhodně nesouhlasím do 7=Rozhodně souhlasím, zachycující vnímaný význam, vliv a vzájemné porozumění ve vztahu.
Za třetí, měříme frekvenci komunikace pomocí jedné otázky o tom, jak často pečovatel a senior mluví o osobních starostech, s odpověďmi v rozsahu 1=Několikrát denně do 7=Ne v posledním měsíci).
Za čtvrté, měříme vnímanou zátěž pomocí 3 položek o tom, zda se senior obává, že je přítěží, skrývá bolest nebo nemoc, aby se vyhnul znepokojení pečovatele, nebo se vyhýbá léčbě, aby je nezatěžoval, s odpověďmi v rozsahu od
|
Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
|
[Péče] Index kvality vztahu pečovatele a seniora péče
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
Toto je standardizovaný index složený ze tří složek.
Za prvé měříme subjektivní blízkost pomocí 1 položky z Indexu subjektivní blízkosti (SCI) s otázkou "Jak blízko se cítíte k [jméno starší osoby]?" s odpověďmi v rozsahu od 1=Vůbec ne blízko do 7=Velmi blízko.
Za druhé měříme sílu vztahu pomocí 4 položek z dílčí škály síly Inventáře blízkosti vztahu (RCI), s odpověďmi v rozsahu od 1=Rozhodně nesouhlasím do 7=Rozhodně souhlasím, zachycující vnímaný význam, vliv a vzájemné porozumění ve vztahu.
Za třetí měříme frekvenci komunikace pomocí 1 položky o tom, jak často pečovatel a starší osoba hovoří o osobních starostech, s odpověďmi v rozsahu od 1=Několikrát denně do 7=Ne v posledním měsíci.
Složka 3 je obráceně kódována tak, aby vyšší hodnoty indikovaly bližší a pohodlnější vztah mezi pečovatelem a starší osobou.
|
Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
|
[Péče] Index kvality vztahu pečovatele a seniora pečovatele
Časové okno: Posouzeno 6 měsíců po zásahu
|
Toto je standardizovaný index složený ze tří složek.
Za prvé, měříme subjektivní blízkost pomocí 1 položky z Indexu subjektivní blízkosti (SCI) s otázkou "Jak blízko se cítíte k [jméno starší osoby]?" s odpověďmi v rozmezí od 1=Vůbec ne blízko do 7=Velmi blízko.
Za druhé, měříme sílu vztahu pomocí 4 položek z podškály síly Inventáře blízkosti vztahu (RCI), s odpověďmi v rozmezí od 1=Rozhodně nesouhlasím do 7=Rozhodně souhlasím, zachycující vnímaný význam, vliv a vzájemné porozumění ve vztahu.
Za třetí, měříme frekvenci komunikace pomocí 1 položky o tom, jak často pečovatel a starší osoba hovoří o osobních starostech, s odpověďmi v rozmezí od 1=Několikrát denně do 7=V posledním měsíci ne.
Složka 3 je obráceně kódována tak, že vyšší hodnoty indikují bližší a pohodlnější vztah mezi pečovatelem a starší osobou.
|
Posouzeno 6 měsíců po zásahu
|
|
[Péče] Index pohody pečovatele
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Toto je standardizovaný index složený ze čtyř složek.
Za prvé měříme depresivní příznaky jako celkové skóre na 9položkovém Pacientském zdravotním dotazníku (PHQ-9), které sčítá odpovědi (0="vůbec ne" až 3="téměř každý den", rozsah 0-27). Za druhé měříme spokojenost se životem jednou otázkou o sebehodnocené spokojenosti, s odpověďmi v rozsahu od 0=Vůbec nespokojen/a do 10=Úplně spokojen/a. Za třetí měříme zátěž pečovatelství, což je součet 6 položek Zaritovy škály zátěže na zátěž a narušení rolí, s odpověďmi v rozsahu od 1=Nikdy do 6=Vždy. Za čtvrté měříme narušení rolí a práce, což je součet (1) rolí, do nichž pečovatelství zasahuje do zodpovědností a (2) odpovědí na kontrafaktuální pracovní otázku ("Kdybyste nemusel/a pečovat o [seniora], pracoval/a byste mnohem méně, o něco méně, stejně, o něco více nebo mnohem více než nyní?"). Kontrafaktuál je kódován 0 = "stejně", 1 = "o něco méně" nebo "o něco více", 2 = "mnohem méně" |
Hodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
|
[Péče] Index pohody pečovatele
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
Toto je standardizovaný index složený ze čtyř složek.
Za prvé měříme depresivní příznaky jako celkové skóre na 9položkovém Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9), sčítáním odpovědí (0="vůbec ne" až 3="téměř každý den", rozsah 0-27).
Za druhé měříme spokojenost se životem jednou otázkou o sebehodnocené spokojenosti, s odpověďmi v rozmezí od 0=Vůbec nespokojen/a do 10=Zcela spokojen/a.
Za třetí měříme zátěž pečovatelství, což je součet 6 položek Zaritovy škály zátěže týkajících se zátěže a narušení rolí, s odpověďmi v rozmezí od 1=Nikdy do 6=Vždy.
Za čtvrté měříme narušení rolí a práce, což je součet (1) rolí, do nichž pečovatelství zasahuje do odpovědností, a (2) odpovědí na kontrafaktuální pracovní otázku ("Kdybyste nemusel/a pečovat o [starší osobu], pracoval/a byste mnohem méně, o něco méně, stejně, o něco více nebo mnohem více než nyní?").
Kontrafaktuál je kódován 0 = "stejně", 1 = "o něco méně" nebo "o něco více", 2 = "mnohem méně"
|
Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
|
[Meta-Index] Psychická pohoda
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
Kromě toho, abychom se vypořádali s testováním více hypotéz, uvádíme účinky na tři široké oblasti výsledků, které seskupují naše hlavní výsledky do konceptuálně příbuzných rodin.
Osm primárních a sekundárních výsledků je seskupeno do tří širších oblastí - psychická pohoda, fyzické zdraví a kognice.
Psychologický index je kombinací čtyř indexů popsaných výše.
(1) Skóre deprese (Geriatrická depresní škála, GDS-15); (2) Skóre funkčního postižení (WHO-DAS 2.0); (3) Index osamělosti / sociálního spojení; a (4) Index agentury.
První dvě složky budou obráceně kódovány tak, aby vyšší hodnoty indexu naznačovaly lepší pohodu.
|
Hodnoceno 0 měsíců po zákroku
|
|
[Meta-Index] Psychická pohoda
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
Kromě toho, abychom se vypořádali s testováním více hypotéz, uvádíme účinky na tři široké oblasti výsledků, které seskupují naše hlavní výsledky do koncepčně souvisejících skupin.
Osm primárních a sekundárních výsledků je seskupeno do tří širších oblastí - psychická pohoda, fyzické zdraví a kognice.
Psychologický index je kombinací čtyř indexů popsaných výše.
(1) Skóre deprese (Geriatrická depresní škála, GDS-15); (2) Skóre funkčního postižení (WHO-DAS 2.0); (3) Index osamělosti / společenské propojenosti; a (4) Index agencie.
První dvě složky budou obráceně kódovány tak, aby vyšší hodnoty indexu indikovaly lepší pohodu.
|
Hodnoceno 6 měsíců po zákroku
|
|
[Meta-Index] Fyzické zdraví
Časové okno: Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
Pro řešení vícenásobného testování hypotéz uvádíme efekty na tři široké oblasti výsledků, které seskupují naše hlavní výsledky do koncepčně souvisejících skupin.
Osm primárních a sekundárních výsledků je seskupeno do tří širších oblastí - psychická pohoda, fyzické zdraví a kognice.
Index fyzického zdraví je kombinací tří indexů, podrobně popsaných níže: (1) Objektivní měření spánku (pokud je k dispozici); (2) Vnímaný zdravotní stav; a (3) Fyzická pohyblivost
|
Hodnoceno 0 měsíců po intervenci
|
|
[Meta-Index] Fyzické zdraví
Časové okno: Hodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Pro řešení problému vícenásobného testování hypotéz uvádíme účinky na tři široké oblasti výsledků, které sdružují naše hlavní výsledky do koncepčně příbuzných skupin.
Osm primárních a sekundárních výsledků je rozděleno do tří širších oblastí - psychická pohoda, fyzické zdraví a kognice.
Index fyzického zdraví je kombinací tří indexů, podrobně popsaných níže: (1) Objektivní měření spánku (pokud je dostupné); (2) Vnímaný zdravotní stav; a (3) Fyzická mobilita
|
Hodnoceno 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23003 (City of Hope Medical Center)
- P01AG005842 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterDokončeno
-
Bogazici UniversityNábor
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmDokončenoÚzkostné poruchy | Velká deprese | Primární nespavost | Stresové poruchyŠvédsko