Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní a sociální důsledky deprese u seniorů

17. listopadu 2023 aktualizováno: National Bureau of Economic Research, Inc.

Zdravotní a sociální důsledky deprese mezi staršími lidmi: Důkazy z Indie

Duševní nemoci často zůstávají nediagnostikované nebo neléčené v prostředí s nízkými příjmy. Péče o duševní zdraví může být zvláště důležitá pro seniory – události v životě seniorů, jako jsou nemoci nebo úmrtí vrstevníků, mohou tyto jedince vystavit vysokému riziku duševních onemocnění. Studie bude představovat randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na snížení deprese u starších žen. Prostřednictvím dvou intervencí se výzkumníci zaměří na zlepšení pohledu starších žen na život a vztahy prostřednictvím kognitivně behaviorální terapie (CBT) a facilitovaných skupinových aktivit. Budou existovat celkem tři léčebná ramena: jedno pro KBT během domácích návštěv, jedno pro KBT a facilitované skupinové aktivity a kontrolní skupina, která nedostává ani KBT, ani facilitované skupinové aktivity. Randomizace bude na úrovni osady/bloku. Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Vyšetřovatelé budou sledovat výsledky starších osob 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esther Duflo, PhD
  • Telefonní číslo: (617) 324-4867
  • E-mail: eduflo@mit.edu

Studijní místa

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • JPAL SA at IFMR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 58 let věku
  • Ženy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: CBT domácí návštěvy
Osoby z komunity budou navštěvovat starší ženy jednou týdně, aby jim poskytli kognitivně behaviorální terapii po dobu šesti týdnů, po nichž budou následovat měsíční posilovací dávky.
Kognitivně behaviorální terapie poskytovaná osobami z komunitních zdrojů prostřednictvím domácích návštěv.
Experimentální: CBT domácí návštěvy a skupinové aktivity
Osoby z komunity budou navštěvovat starší ženy jednou týdně, aby jim poskytli kognitivně behaviorální terapii po dobu šesti týdnů, po nichž budou následovat měsíční posilovací dávky. Starší ženy a jejich rodiny budou také pozvány, aby se zapojily do týdenních hodinových skupinových aktivit po dobu 6 týdnů. Skupinové aktivity budou spravovány komunitními zdroji v komunitních prostorách.
Kognitivně behaviorální terapie poskytovaná osobami z komunitních zdrojů prostřednictvím domácích návštěv.
Týdenní hodinové skupinové aktivity poskytované komunitními zdroji v komunitních prostorách.
Experimentální: Skupinové aktivity
Starší ženy a jejich rodiny budou pozvány, aby se zapojily do týdenních hodinových skupinových aktivit po dobu 6 týdnů. Skupinové aktivity budou spravovány komunitními zdroji v komunitních prostorách.
Týdenní hodinové skupinové aktivity poskytované komunitními zdroji v komunitních prostorách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Používá se krátká forma stupnice geriatrické deprese. Účastníkům jsou položeny otázky ano/ne: zda jsou spokojeni se svým životem, upustili od aktivit a zájmů, mají pocit, že jejich život je prázdný, často se nudí, většinou v dobré náladě, bojí se, že se jim stane něco špatného , cítí se většinu času šťastný, často se cítí beznadějně, raději zůstává doma, než aby chodil ven a dělal nové věci, má problémy s pamětí, myslí si, že je úžasné být naživu, cítí se bezcenný, cítí se plný energie, cítí se osamělý mají pocit, že jejich situace je beznadějná, myslí si, že většina lidí se má lépe než oni. Odpovědi budou u těchto otázek sečteny (škála 0–15).
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Používá se krátká forma stupnice geriatrické deprese. Účastníkům jsou položeny otázky ano/ne: zda jsou spokojeni se svým životem, upustili od aktivit a zájmů, mají pocit, že jejich život je prázdný, často se nudí, většinou v dobré náladě, bojí se, že se jim stane něco špatného , cítí se většinu času šťastný, často se cítí beznadějně, raději zůstává doma, než aby chodil ven a dělal nové věci, má problémy s pamětí, myslí si, že je úžasné být naživu, cítí se bezcenný, cítí se plný energie, cítí se osamělý mají pocit, že jejich situace je beznadějná, myslí si, že většina lidí se má lépe než oni. Odpovědi budou u těchto otázek sečteny (škála 0–15).
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Používá se krátká forma stupnice geriatrické deprese. Účastníkům jsou položeny otázky ano/ne: zda jsou spokojeni se svým životem, upustili od aktivit a zájmů, mají pocit, že jejich život je prázdný, často se nudí, většinou v dobré náladě, bojí se, že se jim stane něco špatného , cítí se většinu času šťastný, často se cítí beznadějně, raději zůstává doma, než aby chodil ven a dělal nové věci, má problémy s pamětí, myslí si, že je úžasné být naživu, cítí se bezcenný, cítí se plný energie, cítí se osamělý mají pocit, že jejich situace je beznadějná, myslí si, že většina lidí se má lépe než oni. Odpovědi budou u těchto otázek sečteny (škála 0–15).
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Potíže s prováděním denních činností/skóre funkčního postižení
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Účastníci budou dotázáni na úroveň obtížnosti, kterou mají při provádění každého z následujících úkolů: 30 minut stát, ujít dlouhou vzdálenost (1 km), soustředit se 10 minut, naučit se nový úkol, jako je dostat se na nové místo, umýt si celé tělo , oblékání, péče o domácnost, každodenní práce, jednání s lidmi, které neznají, udržování přátelství, emocionální ovlivnění zdravotními problémy a zapojování se do komunitních aktivit. Stupnice je od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné potíže, 1 mírné, 2 střední, 3 závažné a 4 potíže. Skóre se sečtou a vytvoří se kumulativní skóre na stupnici 0–48.
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Potíže s prováděním denních činností/skóre funkčního postižení
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Účastníci budou dotázáni na úroveň obtížnosti, kterou mají při provádění každého z následujících úkolů: 30 minut stát, ujít dlouhou vzdálenost (1 km), soustředit se 10 minut, naučit se nový úkol, jako je dostat se na nové místo, umýt si celé tělo , oblékání, péče o domácnost, každodenní práce, jednání s lidmi, které neznají, udržování přátelství, emocionální ovlivnění zdravotními problémy a zapojování se do komunitních aktivit. Stupnice je od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné potíže, 1 mírné, 2 střední, 3 závažné a 4 potíže. Skóre se sečtou a vytvoří se kumulativní skóre na stupnici 0–48.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Potíže s prováděním denních činností/skóre funkčního postižení
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Účastníci budou dotázáni na úroveň obtížnosti, kterou mají při provádění každého z následujících úkolů: 30 minut stát, ujít dlouhou vzdálenost (1 km), soustředit se 10 minut, naučit se nový úkol, jako je dostat se na nové místo, umýt si celé tělo , oblékání, péče o domácnost, každodenní práce, jednání s lidmi, které neznají, udržování přátelství, emocionální ovlivnění zdravotními problémy a zapojování se do komunitních aktivit. Stupnice je od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné potíže, 1 mírné, 2 střední, 3 závažné a 4 potíže. Skóre se sečtou a vytvoří se kumulativní skóre na stupnici 0–48.
Hodnoceno 3 roky po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Měřeno pomocí zkrácené škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) (známé také jako ULS-4). Jedná se o 4-položkovou stupnici navrženou k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Otázky jsou: nikdo mě pořádně nezná, lidé jsou kolem mě, ale ne se mnou, cítím se v souladu s lidmi kolem sebe, dokážu najít společnost, když chci. Subjekty hodnotí každou položku buď jako O („Často se tak cítím“), S („Někdy se tak cítím“), R („Zřídka se tak cítím“), N („Nikdy se tak necítím“). Odpovědi jsou shrnuty do čtyř otázek.
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Osamělost
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Měřeno pomocí zkrácené škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) (známé také jako ULS-4). Jedná se o 4-položkovou stupnici navrženou k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Otázky jsou: nikdo mě pořádně nezná, lidé jsou kolem mě, ale ne se mnou, cítím se v souladu s lidmi kolem sebe, dokážu najít společnost, když chci. Subjekty hodnotí každou položku buď jako O („Často se tak cítím“), S („Někdy se tak cítím“), R („Zřídka se tak cítím“), N („Nikdy se tak necítím“). Odpovědi jsou shrnuty do čtyř otázek.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Osamělost
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Měřeno pomocí zkrácené škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) (známé také jako ULS-4). Jedná se o 4-položkovou stupnici navrženou k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Otázky jsou: nikdo mě pořádně nezná, lidé jsou kolem mě, ale ne se mnou, cítím se v souladu s lidmi kolem sebe, dokážu najít společnost, když chci. Subjekty hodnotí každou položku buď jako O („Často se tak cítím“), S („Někdy se tak cítím“), R („Zřídka se tak cítím“), N („Nikdy se tak necítím“). Odpovědi jsou shrnuty do čtyř otázek.
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Kognitivní funkce
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Účastníkům bude poskytnuta mini zkouška duševního stavu, bodovaná na stupnici 0-11.
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Kognitivní funkce
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Účastníkům bude poskytnuta mini zkouška duševního stavu, bodovaná na stupnici 0-11.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Kognitivní funkce
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Účastníkům bude poskytnuta mini zkouška duševního stavu, bodovaná na stupnici 0-11.
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Spát
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Použití samých údajů o spánku (včetně průměrného počtu hodin spánku za noc za poslední týden, pokud je spánek přerušován jako indikační proměnná, a stupnice kvality spánku na stupnici od 1 označující „velmi dobré“ do 4 označující „velmi špatné“ ). Indikátor přerušení spánku a stupnice kvality spánku se překlopí. Tyto tři otázky se pak spojí a vytvoří index, kde zvýšení indexu indikuje lepší spánek.
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Spát
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Použití samých údajů o spánku (včetně průměrného počtu hodin spánku za noc za poslední týden, pokud je spánek přerušován jako indikační proměnná, a stupnice kvality spánku na stupnici od 1 označující „velmi dobré“ do 4 označující „velmi špatné“ ). Indikátor přerušení spánku a stupnice kvality spánku se překlopí. Tyto tři otázky se pak spojí a vytvoří index, kde zvýšení indexu indikuje lepší spánek.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Spát
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Použití samých údajů o spánku (včetně průměrného počtu hodin spánku za noc za poslední týden, pokud je spánek přerušován jako indikační proměnná, a stupnice kvality spánku na stupnici od 1 označující „velmi dobré“ do 4 označující „velmi špatné“ ). Indikátor přerušení spánku a stupnice kvality spánku se překlopí. Tyto tři otázky se pak spojí a vytvoří index, kde zvýšení indexu indikuje lepší spánek.
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Samohodnocená bolest
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Použití sebehodnocení bolesti na stupnici, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší možná bolest“.
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Samohodnocená bolest
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Použití sebehodnocení bolesti na stupnici, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší možná bolest“.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Samohodnocená bolest
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Použití sebehodnocení bolesti na stupnici, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší možná bolest“.
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Komunitní a sociální integrace
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Starší se zeptali, zda byli nebo navštívili někoho v posledním měsíci. Starších se ptali, jak často: navštěvují veřejné setkání, setkávají se osobně s vedoucím komunity, spolupracují s ostatními lidmi ve svém okolí na opravě nebo vylepšení, navštěvují kulturní představení nebo představení, mluví po telefonu s příbuznými nebo přáteli mimo domácnost ( stupnice "Nikdy", "Jednou nebo dvakrát za rok", "Jednou nebo dvakrát za měsíc", "Jednou nebo dvakrát za týden", "Denně"). Starší se také ptali, zda se s nimi v jejich domácnosti zachází s respektem (odpovědi zahrnují „Ano, stále“, „Většinou ano“ a „Nikdy“). Budou vytvořeny tři subindexy pro návštěvy, účast na komunitních aktivitách a pocit respektu. Tyto tři subindexy budou poté spojeny do indexu who, kde zvýšení indexu indikuje větší komunitní a sociální integraci.
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Komunitní a sociální integrace
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Starší se zeptali, zda byli nebo navštívili někoho v posledním měsíci. Starších se ptali, jak často: navštěvují veřejné setkání, setkávají se osobně s vedoucím komunity, spolupracují s ostatními lidmi ve svém okolí na opravě nebo vylepšení, navštěvují kulturní představení nebo představení, mluví po telefonu s příbuznými nebo přáteli mimo domácnost ( stupnice "Nikdy", "Jednou nebo dvakrát za rok", "Jednou nebo dvakrát za měsíc", "Jednou nebo dvakrát za týden", "Denně"). Starší se také ptali, zda se s nimi v jejich domácnosti zachází s respektem (odpovědi zahrnují „Ano, stále“, „Většinou ano“ a „Nikdy“). Budou vytvořeny tři subindexy pro návštěvy, účast na komunitních aktivitách a pocit respektu. Tyto tři subindexy budou poté spojeny do indexu who, kde zvýšení indexu indikuje větší komunitní a sociální integraci.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Komunitní a sociální integrace
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Starší se zeptali, zda byli nebo navštívili někoho v posledním měsíci. Starších se ptali, jak často: navštěvují veřejné setkání, setkávají se osobně s vedoucím komunity, spolupracují s ostatními lidmi ve svém okolí na opravě nebo vylepšení, navštěvují kulturní představení nebo představení, mluví po telefonu s příbuznými nebo přáteli mimo domácnost ( stupnice "Nikdy", "Jednou nebo dvakrát za rok", "Jednou nebo dvakrát za měsíc", "Jednou nebo dvakrát za týden", "Denně"). Starší se také ptali, zda se s nimi v jejich domácnosti zachází s respektem (odpovědi zahrnují „Ano, stále“, „Většinou ano“ a „Nikdy“). Budou vytvořeny tři subindexy pro návštěvy, účast na komunitních aktivitách a pocit respektu. Tyto tři subindexy budou poté spojeny do indexu who, kde zvýšení indexu indikuje větší komunitní a sociální integraci.
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Zdravotní výsledky
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Vyšetřovatelé zkonstruují indikátory pro abnormální hodnoty biomarkerů (včetně krevního tlaku, krevního cukru a anémie) a abnormální hodnoty pro schopnost staršího člověka vykonávat základní fyzické úkoly (test a test výdrže, který počítá počet bez pomoci). stojí, které může starší dokončit). Měření zdraví budou sloučena do indexu, kde zvýšení indexu indikuje horší zdraví.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Zdravotní výsledky
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Vyšetřovatelé zkonstruují indikátory pro abnormální hodnoty biomarkerů (včetně krevního tlaku, krevního cukru a anémie) a abnormální hodnoty pro schopnost staršího člověka vykonávat základní fyzické úkoly (test a test výdrže, který počítá počet bez pomoci). stojí, které může starší dokončit). Měření zdraví budou sloučena do indexu, kde zvýšení indexu indikuje horší zdraví.
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Zdravotní chování
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Účastníci budou dotázáni, zda využívají bezplatného screeningu nemocí ve státních nemocnicích (0/1).
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Zdravotní chování
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Účastníci budou dotázáni, zda využívají bezplatného screeningu nemocí ve státních nemocnicích (0/1).
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Zdravotní chování
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Účastníci budou dotázáni, zda využívají bezplatného screeningu nemocí ve státních nemocnicích (0/1).
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Využití zdraví
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Účastníkům bude nabídnuto absolvování lékařské prohlídky na místě. Výsledek bude, pokud se starší rozhodne zúčastnit lékařského testu (0/1).
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Využití zdraví
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Účastníkům bude nabídnuto absolvování lékařské prohlídky na místě. Výsledek bude, pokud se starší rozhodne zúčastnit lékařského testu (0/1).
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Využití zdraví
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Účastníkům bude nabídnuto absolvování lékařské prohlídky na místě. Výsledek bude, pokud se starší rozhodne zúčastnit lékařského testu (0/1).
Hodnoceno 3 roky po intervenci
Využití CBT
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Účastníci dostanou scénář o starším, který čelí problému. Starší budou dotázáni, co by navrhovali, aby starší udělal, s možnostmi, které zahrnují činnosti projednávané na sezeních CBT. Výsledkem bude, pokud si starší vybere metodu probíranou v osnovách CBT.
Hodnoceno 3 měsíce po intervenci
Využití CBT
Časové okno: Hodnoceno 1 rok po intervenci
Účastníci dostanou scénář o starším, který čelí problému. Starší budou dotázáni, co by navrhovali, aby starší udělal, s možnostmi, které zahrnují činnosti projednávané na sezeních CBT. Výsledkem bude, pokud si starší vybere metodu probíranou v osnovách CBT.
Hodnoceno 1 rok po intervenci
Využití CBT
Časové okno: Hodnoceno 3 roky po intervenci
Účastníci dostanou scénář o starším, který čelí problému. Starší budou dotázáni, co by navrhovali, aby starší udělal, s možnostmi, které zahrnují činnosti projednávané na sezeních CBT. Výsledkem bude, pokud si starší vybere metodu probíranou v osnovách CBT.
Hodnoceno 3 roky po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23003
  • P01AG005842 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

3
Předplatit