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Le conseguenze sanitarie e sociali della depressione tra gli anziani

20 novembre 2025 aggiornato da: National Bureau of Economic Research, Inc.

Le conseguenze sanitarie e sociali della depressione tra gli anziani: prove dall'India

Le malattie mentali spesso non vengono diagnosticate o non vengono curate in contesti a basso reddito. L'assistenza sanitaria mentale può essere particolarmente importante per gli anziani: eventi nella vita degli anziani, come malattie o morte di coetanei, possono esporre questi individui ad alto rischio di malattie mentali. Lo studio costituirà uno studio controllato randomizzato volto a ridurre la depressione tra le donne anziane. Attraverso due interventi, i ricercatori mireranno a migliorare la visione della vita e delle relazioni delle donne anziane attraverso la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e attività di gruppo facilitate. Ci saranno un totale di tre bracci di trattamento: uno per la CBT durante le visite domiciliari, uno per la CBT e le attività di gruppo facilitate e un gruppo di controllo che non riceve né la CBT né le attività di gruppo facilitate. La randomizzazione sarà a livello di frazione/blocco. Un gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Gli investigatori seguiranno i risultati degli anziani a 3 mesi, 1 anno e 3 anni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5370

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Esther Duflo, PhD
  • Numero di telefono: (617) 324-4867
  • Email: eduflo@mit.edu

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600018
        • Reclutamento
        • JPAL SA at IFMR
        • Contatto:
      • Chennai, Tamil Nadu, India
        • Attivo, non reclutante
        • JPAL SA at IFMR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 58 anni di età
  • Donne

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Visite domiciliari di CBT
Le persone di riferimento della comunità visiteranno le donne anziane una volta alla settimana per fornire terapia cognitivo-comportamentale per sei settimane, seguite da 3 richiami mensili. Per metà del campione sperimentale, i richiami saranno un intervento mensile continuo oltre il periodo iniziale di 6 settimane.
Comportamentale: CBT
Terapia cognitivo-comportamentale erogata da persone delle risorse della comunità tramite visite domiciliari.
Sperimentale: Visite domiciliari CBT e attività di gruppo
Le persone risorsa della comunità visiteranno le donne anziane una volta alla settimana per somministrare la terapia cognitivo-comportamentale per sei settimane, seguite da 3 richiami mensili. Le donne anziane saranno anche invitate a partecipare a attività di gruppo settimanali della durata di un'ora per 12 settimane. Le attività di gruppo saranno gestite da persone risorsa della comunità in spazi comunitari. Per metà del campione sperimentale, le attività di gruppo saranno un intervento settimanale continuativo oltre il periodo iniziale di 12 settimane, e le sessioni di richiamo della CBT saranno somministrate mensilmente dopo il periodo iniziale di 6 settimane.
Comportamentale: CBT
Terapia cognitivo-comportamentale erogata da persone delle risorse della comunità tramite visite domiciliari.
Comportamentale: Attività di gruppo
Attività di gruppo settimanali della durata di un'ora fornite da persone delle risorse della comunità negli spazi della comunità.
Sperimentale: Attività di gruppo
Le donne anziane saranno invitate a partecipare ad attività di gruppo settimanali della durata di un'ora per 12 settimane. Le attività di gruppo saranno gestite da referenti della comunità in spazi comunitari. Per metà del campione sperimentale, le attività di gruppo continueranno come intervento settimanale oltre il periodo iniziale di 12 settimane.
Comportamentale: Attività di gruppo
Attività di gruppo settimanali della durata di un'ora fornite da persone delle risorse della comunità negli spazi della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane/Punteggio di compromissione funzionale
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
Viene utilizzato il questionario OMS Disability Assessment Schedule 2.0 composto da 12 voci. Ai partecipanti verrà chiesto il livello di difficoltà che hanno avuto nello svolgere ciascuna delle seguenti attività negli ultimi 30 giorni a causa delle condizioni di salute: stare in piedi per lunghi periodi come 30 minuti, camminare per una lunga distanza (come 1 km), concentrarsi per 10 minuti , apprendere un nuovo compito come raggiungere un posto nuovo, lavarsi tutto il corpo, vestirsi, occuparsi delle responsabilità domestiche, svolgere il lavoro quotidiano, trattare con persone che non conoscono, mantenere un'amicizia, essere emotivamente colpiti dalla salute problemi e partecipare attività comunitarie. La scala va da 0 a 4, dove 0 indica nessuna difficoltà, 1 lieve, 2 moderato, 3 grave e 4 non sufficiente. I punteggi verranno sommati per creare un punteggio cumulativo su una scala da 0 a 48.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
Difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane/Punteggio di compromissione funzionale
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
Viene utilizzato il questionario OMS Disability Assessment Schedule 2.0 composto da 12 voci. Ai partecipanti verrà chiesto il livello di difficoltà che hanno avuto nello svolgere ciascuna delle seguenti attività negli ultimi 30 giorni a causa delle condizioni di salute: stare in piedi per lunghi periodi come 30 minuti, camminare per una lunga distanza (come 1 km), concentrarsi per 10 minuti , apprendere un nuovo compito come raggiungere un posto nuovo, lavarsi tutto il corpo, vestirsi, occuparsi delle responsabilità domestiche, svolgere il lavoro quotidiano, trattare con persone che non conoscono, mantenere un'amicizia, essere emotivamente colpiti dalla salute problemi e partecipare attività comunitarie. La scala va da 0 a 4, dove 0 indica nessuna difficoltà, 1 lieve, 2 moderato, 3 grave e 4 non sufficiente. I punteggi verranno sommati per creare un punteggio cumulativo su una scala da 0 a 48.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Punteggio Depressione
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Viene utilizzata la scala di depressione geriatrica in forma breve (GDS-15). Ai partecipanti vengono poste 15 domande sì/no: se sono soddisfatti della loro vita, se hanno abbandonato attività e interessi, se sentono che la loro vita è vuota, se si annoiano spesso, se sono di buon umore la maggior parte del tempo, se temono che accadrà loro qualcosa di brutto, se si sentono felici la maggior parte del tempo, se spesso si sentono senza speranza, se preferiscono stare a casa piuttosto che uscire e fare cose nuove, se hanno più problemi di memoria, se pensano che sia meraviglioso essere vivi, se si sentono inutili, se si sentono pieni di energia, se si sentono soli, se sentono che la loro situazione è senza speranza, se pensano che la maggior parte delle persone stia meglio di loro. Le risposte saranno sommate su queste domande (scala da 0 a 15) con le risposte codificate in modo tale che 1 indichi un sintomo depressivo per quella domanda e 0 altrimenti.
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Punteggio Depressione
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
Viene utilizzata la scala di depressione geriatrica in forma breve (GDS-15). Ai partecipanti vengono poste 15 domande sì/no: se sono soddisfatti della loro vita, hanno abbandonato attività e interessi, sentono che la loro vita è vuota, si annoiano spesso, sono di buon umore per la maggior parte del tempo, temono che accadrà loro qualcosa di brutto, si sentono felici per la maggior parte del tempo, spesso si sentono senza speranza, preferiscono stare a casa piuttosto che uscire e fare cose nuove, hanno più problemi con la memoria, pensano che sia meraviglioso essere vivi, si sentono inutili, si sentono pieni di energia, si sentono soli, sentono che la loro situazione è senza speranza, pensano che la maggior parte delle persone stia meglio di loro. Le risposte verranno sommate su queste domande (scala da 0 a 15) con le risposte codificate in modo tale che 1 indichi un sintomo depressivo per quella domanda e 0 altrimenti.
Valutato a 6 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine/Connessione sociale
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
Questa misura è un indice standardizzato che combina cinque componenti. Innanzitutto, una scala di solitudine UCLA (ULS-3) in formato breve a 3 voci: sensazione di mancanza di compagnia, di essere esclusi e di isolamento (1=quasi mai, 2=qualche volta, 3=spesso; sommata). In secondo luogo, un rapporto diretto sulla solitudine: se il soggetto si è sentito solo la scorsa settimana (1=Sì, 0=No). In terzo luogo, la scala del supporto sociale percepito, che somma le risposte a 8 elementi delle sottoscale Famiglia e Amici (da 1 = Molto fortemente in disaccordo a 7 = Molto fortemente d'accordo) sul supporto emotivo, sull'aiuto nel processo decisionale e sulla condivisione di gioie/dolori. Quarto, una sottoscala Connessione emotiva composta da 2 elementi della scala Breve senso di comunità, che valuta la connessione con il vicinato e il legame con i vicini (da 1 = Fortemente in disaccordo a 7 = Fortemente d'accordo). Quinto, una sola domanda sul numero delle amicizie più strette. Le misure 1 e 2 sono invertite e tutti i componenti vengono combinati per creare un indice in cui valori più alti indicano una maggiore connessione sociale.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
Solitudine/Connessione sociale
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
La misura della connessione sociale è un indice standardizzato che combina cinque componenti. Innanzitutto, una scala di solitudine UCLA (ULS-3) in formato breve a 3 voci: sensazione di mancanza di compagnia, di essere esclusi e di isolamento (1=quasi mai, 2=qualche volta, 3=spesso; sommata). In secondo luogo, un rapporto diretto sulla solitudine: se il soggetto si è sentito solo la scorsa settimana (1=Sì, 0=No). In terzo luogo, la scala del supporto sociale percepito, che somma le risposte a 8 elementi delle sottoscale Famiglia e Amici (da 1 = Molto fortemente in disaccordo a 7 = Molto fortemente d'accordo) sul supporto emotivo, sull'aiuto nel processo decisionale e sulla condivisione di gioie/dolori. Quarto, una sottoscala Connessione emotiva composta da 2 elementi della scala Breve senso di comunità, che valuta la connessione con il vicinato e il legame con i vicini (da 1 = Fortemente in disaccordo a 7 = Fortemente d'accordo). Quinto, una sola domanda sul numero delle amicizie più strette. Le misure 1 e 2 sono invertite e tutti i componenti vengono combinati per creare un indice in cui valori più alti indicano una maggiore connessione sociale.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
Ai partecipanti verrà somministrato il Mini Mental State Exam. Agli anziani vengono poste 11 domande e compiti che valutano vari domini cognitivi, come orientamento, memoria, attenzione, linguaggio e abilità visuospaziali. Se la domanda o l'attività viene completata correttamente, l'elemento riceve un punteggio pari a 1, altrimenti 0. I punteggi vengono sommati in modo tale che un punteggio più alto indichi una migliore funzione cognitiva. Il punteggio massimo possibile è di 30 punti.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
Ai partecipanti verrà somministrato il Mini Mental State Exam. Agli anziani vengono poste 11 domande e compiti che valutano vari domini cognitivi, come orientamento, memoria, attenzione, linguaggio e abilità visuospaziali. Se la domanda o l'attività viene completata correttamente, l'elemento riceve un punteggio pari a 1, altrimenti 0. I punteggi vengono sommati in modo tale che un punteggio più alto indichi una migliore funzione cognitiva. Il punteggio massimo possibile è di 30 punti.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Stato di salute percepito
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
La misura dello stato di salute percepito sarà un indice standardizzato costruito con due misure. La prima misura è un riepilogo auto-riferito della salute generale su una scala da 1=Molto scarso a 5=Molto buono. La seconda misura è il dolore fisico autovalutato nell'ultima settimana su una scala da 0 = "nessun dolore" e 10 = "peggior dolore possibile". La seconda misura dell’indice verrà invertita in modo tale che valori più alti corrispondano a una migliore salute percepita e a un dolore inferiore.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
Stato di salute percepito
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
La misura dello stato di salute percepito sarà un indice standardizzato costruito con due misure. La prima misura è un riepilogo auto-riferito della salute generale su una scala da 1=Molto scarso a 5=Molto buono. La seconda misura è il dolore fisico autovalutato nell'ultima settimana su una scala da 0 = "nessun dolore" e 10 = "peggior dolore possibile". La seconda misura dell’indice verrà invertita in modo tale che valori più alti corrispondano a una migliore salute percepita e a un dolore inferiore.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Mobilità fisica
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
La misura della mobilità è un indice standardizzato che combina tre componenti. Innanzitutto, una domanda auto-riferita sul fatto se l'anziano fosse uscito di casa il giorno precedente (1=Sì, 0=No). In secondo luogo, la frequenza con cui si impegnano in due attività: camminare a un ritmo moderato o eseguire esercizi di yoga a terra/stretching/dolci (da 1=quasi mai/mai a 5=tutti i giorni). In terzo luogo, un conteggio medio di passi giornaliero basato sui dati del dispositivo Actigraph per un sottoinsieme (~ N = 1.000). Le misurazioni dell'actigrafo vengono raccolte da 1 mese prima a 2 mesi dopo il periodo di intervento. Quando i dati Actigraph sono disponibili, tutte e tre le misure vengono combinate in un indice in cui valori più alti indicano una maggiore mobilità. Se i dati Actigraph non sono disponibili, l'indice viene costruito utilizzando i primi due componenti.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
Mobilità fisica
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
La misura della mobilità sarà un indice standardizzato costruito con due misure. La prima misura è una domanda sulla mobilità auto-riferita relativa al fatto se l'anziano è uscito di casa il giorno prima, dove le risposte sono 1 se l'ha fatto o 0 se non l'ha fatto. La seconda misura misura la frequenza con cui gli anziani si impegnano in due attività: camminare a un ritmo moderato o fare esercizi di yoga a terra/stretching/delicati. Le risposte variano da 1 "Quasi mai/mai" a "5 = Tutti i giorni". L'indice è costruito in modo tale che un aumento dell'indice corrisponda a una maggiore mobilità.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Agenzia
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
La misura dell'agenzia sarà misurata con un indice standardizzato composto da due misure. La prima misura è una questione del locus of control del soggetto dal World Values ​​Survey in cui al soggetto viene chiesto in che misura sente di avere libera scelta e controllo sulla propria vita su una scala da 1 = Nessuna scelta a 10 =Molta scelta. La seconda misura è un sottoinsieme di 2 domande della scala di Autoefficacia Generalizzata che chiede se il soggetto ritiene di poter risolvere la maggior parte dei problemi con sforzo e se riesce a trovare diverse soluzioni su una scala da 0=No completamente a 3=Sì completamente . L’indice è costruito in modo tale che un aumento dell’indice corrisponda a un aumento dell’agenzia, catturando un luogo di controllo più elevato e una maggiore autoefficacia.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
Agenzia
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
La misura dell'agenzia sarà misurata con un indice standardizzato composto da due misure. La prima misura è una questione del locus of control del soggetto dal World Values ​​Survey in cui al soggetto viene chiesto in che misura sente di avere libera scelta e controllo sulla propria vita su una scala da 1 = Nessuna scelta a 10 =Molta scelta. La seconda misura è un sottoinsieme di 2 domande della scala di Autoefficacia Generalizzata che chiede se il soggetto ritiene di poter risolvere la maggior parte dei problemi con sforzo e se riesce a trovare diverse soluzioni su una scala da 0=No completamente a 3=Sì completamente . L’indice è costruito in modo tale che un aumento dell’indice corrisponda a un aumento dell’agenzia, catturando un luogo di controllo più elevato e una maggiore autoefficacia.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Misure Obiettive del Sonno
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato che combina due componenti costituiti da dati misurati dal dispositivo Actigraph (sottoinsieme ~N=1.000): tempo totale di sonno ed efficienza del sonno (tempo di sonno/tempo a letto). I dati Actigraph vengono raccolti da 1 mese prima a 2 mesi dopo l'intervento. Entrambe le misure sono combinate per formare un indice, con punteggi più alti che indicano un sonno migliore.
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di gestione sanitaria
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
La misura del comportamento di gestione sanitaria sarà composta da tre misure. La prima misura è una domanda auto-riferita sull'uso dei servizi di check-up comuni negli ultimi 12 mesi. 1 indica che il soggetto ha svolto l'attività e 0 altrimenti. La seconda misura è un'autodichiarazione che indica se l'anziano è interessato a partecipare a un campo sanitario di un giorno ospitato dal gruppo di ricerca dopo la fine dell'intervento, dove i soggetti possono accedere a misurazioni sanitarie come la pressione sanguigna e i livelli di ossigeno nel sangue. . La terza misura è se l’anziano ha effettivamente frequentato il campo sanitario. L'indice sarà costruito in modo tale che un aumento dell'indice indichi un maggiore comportamento di gestione della salute.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
Comportamento di gestione sanitaria
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
La misura del comportamento di gestione sanitaria sarà composta da una misura. La misura è una domanda auto-riferita sull'uso dei servizi di check-up comuni negli ultimi 12 mesi. 1 indica che il soggetto ha svolto l'attività e 0 altrimenti.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Misure Auto-Riportate del Sonno
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato che combina tre componenti. Primo, ore di sonno autoriferite basate sugli orari di sonno/veglia. Secondo, un Indice di Gravità del Sonno e dell'Insonnia a 7 item che valuta le ultime due settimane: difficoltà ad addormentarsi/mantenere il sonno, svegliarsi troppo presto (1=Per niente a 5=Molto grave), soddisfazione del sonno (1=Molto soddisfatto a 5=Molto insoddisfatto), interferenza con la funzione quotidiana (1=Per niente a 5=Molto), impatto sulla qualità della vita (1=Non percettibile a 5=Molto percettibile) e preoccupazione per il sonno (1=Per niente a 5=Molto). Terzo, un item dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh sulla qualità generale del sonno nell'ultimo mese (1=Molto buona a 4=Molto cattiva). Le misure 2 e 3 sono invertite e tutte le misure sono combinate per formare un indice, con punteggi più alti che indicano un sonno migliore.
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Misure di Sonno Auto-riferite
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato che combina tre componenti. Primo, le ore di sonno auto-riportate basate sugli orari di sonno/veglia. Secondo, un Indice di Gravità del Sonno e dell'Insonnia a 7 item che valuta le ultime due settimane: difficoltà ad addormentarsi/restare addormentati, svegliarsi troppo presto (1=Per nulla a 5=Molto grave), soddisfazione del sonno (1=Molto soddisfatto a 5=Molto insoddisfatto), interferenza con la funzione quotidiana (1=Per nulla a 5=Molto), impatto sulla qualità della vita (1=Non percettibile a 5=Molto percettibile) e preoccupazione riguardo al sonno (1=Per nulla a 5=Molto). Terzo, un item dell'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh sulla qualità generale del sonno nell'ultimo mese (1=Molto buona a 4=Molto cattiva). Le misure 2 e 3 sono invertite, e tutte le misure sono combinate per formare un indice, con punteggi più alti che indicano un sonno migliore.
Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Domanda per Attività di Intervento
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
La misura della domanda di interventi è un indicatore pari a 1 se il soggetto preferisce uno degli interventi (TCC o Attività di Gruppo) rispetto a un trasferimento in contanti in una scelta ipotetica, e 0 se preferisce il trasferimento in contanti. Questo deriva da una domanda che chiede ai soggetti di classificare la loro preferenza tra un programma di Attività di Gruppo, un programma di TCC o un trasferimento in contanti una tantum di 1.000 Rs.
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Domanda di Attività di Intervento
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
La misura della domanda di interventi è un indicatore uguale a 1 se il soggetto preferisce uno degli interventi (CBT o Attività di Gruppo) rispetto a un trasferimento di denaro in una scelta ipotetica, e 0 se preferisce il trasferimento di denaro. Questo deriva da una domanda che chiede ai soggetti di classificare la loro preferenza tra un programma di Attività di Gruppo, un programma CBT o un trasferimento di denaro una tantum di 1.000 Rs.
Valutato a 6 mesi dall'intervento
Punteggio di Ansia
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Misurato utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 item (GAD-7). I punteggi sono costruiti sommando le risposte a 7 domande utilizzando una scala a 4 punti (0=Per niente a 3=Quasi tutti i giorni, intervallo 0-21). Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio di Soddisfazione della Vita
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione della vita auto-riferita su una scala (0=Per niente soddisfatto a 10=Completamente soddisfatto). Si noti che questa misurazione effettuata a 0 mesi dall'intervento è disponibile solo per metà del campione, raccolta solo durante la seconda ondata di implementazione.
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Punteggio di Soddisfazione della Vita
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione di vita auto-riferita su una scala (0=Per niente soddisfatto a 10=Completamente soddisfatto). Si noti che questa misurazione effettuata a 0 mesi dall'intervento è disponibile solo per metà del campione, raccolta solo durante la seconda ondata di implementazione.
Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Indice della Qualità della Relazione tra l'Assistente dell'Anziano e l'Anziano
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato che combina quattro componenti. Primo, misuriamo la vicinanza soggettiva, che è un elemento dell'Indice di Vicinanza Soggettiva (SCI) che chiede "Quanto ti senti vicino a [nome del caregiver]?" con risposte che vanno da 1=Per niente vicino a 7=Molto vicino. Secondo, una misura della forza della relazione che è composta da 4 elementi della sottoscala di forza dell'Inventario della Vicinanza Relazionale (RCI), con risposte che vanno da 1=Fortemente in disaccordo a 7=Fortemente d'accordo catturando l'importanza percepita, l'influenza e la comprensione reciproca nella relazione. Terzo, misuriamo la frequenza della comunicazione utilizzando una domanda su quanto spesso il caregiver e l'anziano parlano di preoccupazioni personali, con risposte che vanno da 1=Più volte al giorno a 7=Non nell'ultimo mese). Quarto, misuriamo il carico percepito con 3 elementi su se l'anziano si preoccupa di essere un peso, nasconde il dolore o la malattia per evitare di preoccupare il caregiver, o evita il trattamento per non gravare su di loro, con risposte che vanno da
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Indice della Qualità della Relazione tra Badante e Anziano
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato che combina quattro componenti. In primo luogo, misuriamo la vicinanza soggettiva, che consiste in 1 elemento dell'Indice di Vicinanza Soggettiva (SCI) che chiede "Quanto ti senti vicino/a a [nome del caregiver]?" con risposte che vanno da 1=Per niente vicino/a a 7=Molto vicino/a. In secondo luogo, una misura della forza della relazione che è composta da 4 elementi della sottoscala di forza dell'Inventario della Vicinanza Relazionale (RCI), con risposte che vanno da 1=Fortemente in disaccordo a 7=Fortemente d'accordo, che catturano l'importanza percepita, l'influenza e la comprensione reciproca nella relazione. In terzo luogo, misuriamo la frequenza della comunicazione utilizzando una domanda su quanto spesso il caregiver e l'anziano parlano di preoccupazioni personali, con risposte che vanno da 1=Più volte al giorno a 7=Non nell'ultimo mese. In quarto luogo, misuriamo il carico percepito con 3 elementi sul fatto che l'anziano si preoccupi di essere un peso, nasconda il dolore o la malattia per evitare di preoccupare il caregiver, o eviti il trattamento per non gravare su di loro, con risposte che vanno da
Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
[Caregiver] Indice della Qualità della Relazione Caregiver-Anziano del Caregiver
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato composto da tre componenti. In primo luogo, misuriamo la vicinanza soggettiva con 1 item dell'Indice di Vicinanza Soggettiva (SCI) che chiede "Quanto ti senti vicino/a a [nome dell'anziano]?" con risposte che vanno da 1=Per niente vicino a 7=Molto vicino. In secondo luogo, misuriamo la forza della relazione utilizzando 4 item della sottoscala di forza dell'Inventario di Vicinanza Relazionale (RCI), con risposte che vanno da 1=Fortemente in disaccordo a 7=Fortemente d'accordo, catturando l'importanza percepita, l'influenza e la comprensione reciproca nella relazione. In terzo luogo, misuriamo la frequenza di comunicazione con 1 item su quanto spesso il caregiver e l'anziano parlano di preoccupazioni personali, con risposte che vanno da 1=Più volte al giorno a 7=Non nell'ultimo mese. Il Componente 3 è codificato inversamente in modo che valori più alti indichino una relazione più stretta e confortevole tra il caregiver e l'anziano.
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
[Assistente] Indice di Qualità della Relazione Assistente-Anziano del Caregiver
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato composto da tre componenti. In primo luogo, misuriamo la vicinanza soggettiva con 1 item dell'Indice di Vicinanza Soggettiva (SCI) chiedendo "Quanto ti senti vicino a [nome dell'anziano]?" con risposte che vanno da 1=Per niente vicino a 7=Molto vicino. In secondo luogo, misuriamo la forza della relazione utilizzando 4 item della sottoscala della forza dell'Inventario della Vicinanza Relazionale (RCI), con risposte che vanno da 1=Fortemente in disaccordo a 7=Fortemente d'accordo, catturando l'importanza percepita, l'influenza e la comprensione reciproca nella relazione. In terzo luogo, misuriamo la frequenza di comunicazione con 1 item su quanto spesso il caregiver e l'anziano parlano di preoccupazioni personali, con risposte che vanno da 1=Più volte al giorno a 7=Non nell'ultimo mese. Il componente 3 è codificato inversamente in modo che valori più alti indichino una relazione più stretta e confortevole tra il caregiver e l'anziano.
Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
[Caregiver] Indice del Benessere del Caregiver
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dall'intervento
Questo è un indice standardizzato composto da quattro componenti. In primo luogo, misuriamo i sintomi depressivi come punteggio totale sul Patient Health Questionnaire a 9 elementi (PHQ-9), sommando le risposte (0="per niente" a 3="quasi ogni giorno", intervallo 0-27). In secondo luogo, misuriamo la soddisfazione della vita con una domanda sulla soddisfazione auto-riferita, con risposte che vanno da 0=Per niente soddisfatto a 10=Completamente soddisfatto. In terzo luogo, misuriamo il carico assistenziale, che è la somma di 6 elementi della Scala del Carico di Zarit su tensione e interferenza del ruolo, con risposte che vanno da 1=Mai a 6=Sempre. In quarto luogo, misuriamo l'interferenza di ruolo e lavoro, che è la somma di (1) ruoli per i quali l'assistenza interferisce con le responsabilità e (2) risposte alla domanda controfattuale sul lavoro ("Se non dovessi assistere [anziano], lavoreresti molto meno, un po' meno, lo stesso, un po' di più o molto più di quanto fai ora?"). Il controfattuale è codificato 0 = "lo stesso", 1 = "un po' meno" o "un po' di più", 2 = "molto meno"
Valutato a 6 mesi dall'intervento
[Caregiver] Indice del Benessere del Caregiver
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
Questo è un indice standardizzato composto da quattro componenti. Primo, misuriamo i sintomi depressivi come punteggio totale sul Questionario sulla Salute del Paziente a 9 voci (PHQ-9), sommando le risposte (0="per niente" a 3="quasi ogni giorno", intervallo 0-27). Secondo, misuriamo la soddisfazione di vita con una domanda sulla soddisfazione auto-riferita, con risposte che vanno da 0=Per niente soddisfatto a 10=Completamente soddisfatto. Terzo, misuriamo il carico assistenziale, che è la somma di 6 voci della Scala del Carico di Zarit su tensione e interferenza del ruolo, con risposte che vanno da 1=Mai a 6=Sempre. Quarto, misuriamo l'interferenza di ruolo e lavoro, che è la somma di (1) ruoli per i quali l'assistenza interferisce con le responsabilità e (2) risposte alla domanda controfattuale sul lavoro ("Se non dovessi assistere [l'anziano], lavoreresti molto meno, un po' meno, lo stesso, un po' di più o molto più di quanto fai ora?"). Il controfattuale è codificato 0 = "lo stesso", 1 = "un po' meno" o "un po' di più", 2 = "molto meno"
Valutato a 0 mesi dopo l'intervento
[Meta-Index] Benessere Psicologico
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
Inoltre, per affrontare i test di ipotesi multipli, riportiamo gli effetti su tre ampi domini di esiti che raggruppano i nostri risultati principali in famiglie concettualmente correlate. Gli otto esiti primari e secondari sono raggruppati in tre domini più ampi: benessere psicologico, salute fisica e cognizione. L'indice psicologico è una combinazione di quattro indici, descritti sopra. (1) Punteggio depressione (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Punteggio compromissione funzionale (WHO-DAS 2.0); (3) Indice solitudine / connessione sociale; e (4) Indice agenzia. I primi due componenti saranno codificati inversamente in modo che valori più alti dell'indice indichino un migliore benessere.
Valutato a 0 mesi dall'intervento
[Meta-Indice] Benessere Psicologico
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Inoltre, per affrontare il problema dei test multipli di ipotesi, riportiamo gli effetti su tre ampi domini di outcome che raggruppano i nostri principali outcome in famiglie concettualmente correlate. Gli otto outcome primari e secondari sono raggruppati in tre domini più ampi: benessere psicologico, salute fisica e cognizione. L'indice psicologico è una combinazione di quattro indici, descritti sopra. (1) Punteggio di depressione (Geriatric Depression Scale, GDS-15); (2) Punteggio di compromissione funzionale (WHO-DAS 2.0); (3) Indice di solitudine/connettività sociale; e (4) Indice di agenzia. I primi due componenti saranno invertiti in modo che valori più alti dell'indice indichino un migliore benessere.
Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
[Meta-Indice] Salute Fisica
Lasso di tempo: Valutato a 0 mesi dall'intervento
Per affrontare il test di ipotesi multiple, riportiamo gli effetti su tre ampi domini di esito che raggruppano i nostri principali risultati in famiglie concettualmente correlate. Gli otto esiti primari e secondari sono raggruppati in tre domini più ampi: benessere psicologico, salute fisica e cognizione. L'indice di salute fisica è una combinazione di tre indici, descritti in dettaglio di seguito: (1) Misura oggettiva del sonno (quando disponibile); (2) Stato di salute percepito; e (3) Mobilità fisica
Valutato a 0 mesi dall'intervento
[Meta-Index] Salute Fisica
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi dopo l'intervento
Per affrontare i test di ipotesi multiple, riportiamo gli effetti su tre ampi domini di esito che raggruppano i nostri principali risultati in famiglie concettualmente correlate. Gli otto esiti primari e secondari sono raggruppati in tre domini più ampi: benessere psicologico, salute fisica e cognizione. L'indice di salute fisica è una combinazione di tre indici, descritti in dettaglio di seguito: (1) Misura oggettiva del sonno (quando disponibile); (2) Stato di salute percepito; e (3) Mobilità fisica
Valutato a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Collaboratori

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23003 (City of Hope Medical Center)
  • P01AG005842 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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