NovaSure 연구: 월경 과다 출혈이 있는 여성의 자궁내막 절제술 (RAMBOS)

적격 여성은 부인과의 임상의가 식별합니다. 자궁 내 이상을 배제하기 위한 진단적 자궁경 검사 후 피펠 검사가 각 참여 센터의 지역 프로토콜에 따라 수행됩니다. 서면 동의서를 받게 됩니다. 참가자는 절차 전에 그림 실혈 평가 차트(PBAC 점수)(부록 1)를 사용하여 생리혈 손실을 정량화하고 SF-36 설문지(부록 2)를 작성해야 합니다. Novasure 절차는 외래 진료소에서 예약됩니다. 여성은 시술 1시간 전에 파라세타몰 1000mg과 나프록센 500mg을 사용하도록 조언받을 것입니다. 경구용 NSAID가 금기 사항인 경우 사전 투약은 파라세타몰로 제한됩니다. 절차 중에 전담 간호사가 개인 지원을 제공합니다. 기준선 특성(연령, BMI, 패리티, 월경통, 절제 시 월경 주기 일자, 월경 기간, 치료 전 진통제 사용 및 자궁 위치)을 수집합니다. 중요한 매개 변수는 절차 중에 모니터링됩니다. 소독 및 검경 배치 후, 자궁경부 마취제(1ml의 로피바카인(나로핀) 2mg/ml)를 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 주입한 다음 테나큘럼을 배치합니다. 그 다음 추가 자궁경부 침윤(자궁경부 3시 및 9시 및 두 자궁천골 인대(자궁경부 5시 및 7시)에 로피바카인 10ml 주사)이 뒤따를 것입니다. 이후 Williams Cystoscopic Injection needle(Cook® Medical)을 이용한 진단적 자궁경검사를 통해 기저부 침윤을 시행합니다. Ropivacaine은 자궁근층의 4개 지점에 주입됩니다: 정중선의 양쪽에 1ml, 양쪽 난관 구멍의 내측에 1ml. 침윤 후 검경과 테나큘럼을 제거하고 10분간 휴식을 취한 후 시술을 계속합니다.

검경 배치 후, 자궁측정을 수행하고 자궁경부를 Hegar 8mm로 확장한 다음 NovaSure 장치(Classic, 8mm)를 삽입합니다. 공동 평가가 수행되고 통과되면 절제가 시작됩니다(60-90초). 장치의 설정이 수집됩니다. 절차가 완료된 후 여성은 퇴원하기에 적합하다고 느낄 때까지 회복할 수 있습니다(예상 수술 후 2~4시간, 퇴원 시간이 기록됨). 그들은 1~2일 동안 파라세타몰 1000mg을 6시간마다, 나프록센 500mg을 12시간마다 사용하도록 조언할 것입니다. 경구 NSAID가 금기 사항인 경우 Tramadol이 권장됩니다. VAS 척도는 시술 중 및 시술 후 2시간 동안 통증의 강도를 보고하는 데 사용됩니다. 추적 검사는 시술 후 6주 3개월 후에 시행합니다. 이상 반응은 시술 중과 6주 및 3개월 추적 관찰 시에 기록됩니다. 3개월 추적 방문에서 다음 변수가 수집됩니다: 환자 만족도, 증상 완화, 무월경 비율, 삶의 질(SF-36), PBAC 점수, 부작용, 추가 치료 및 시술을 추천할지 여부 친구.