NovaSure-tutkimus: Endometriumin ablaatio naisilla, joilla on runsasta kuukautisvuotoa (RAMBOS)

Tukikelpoiset naiset tunnistaa gynekologisen osaston lääkäri. Diagnostinen hysteroskopia kohdunsisäisten poikkeavuuksien poissulkemiseksi ja sen jälkeen pipelle tehdään kunkin osallistuvan keskuksen paikallisen protokollan mukaisesti. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Osallistujia pyydetään mittaamaan kuukautisten verenhukan määrä käyttämällä kuvallista verenhukan arviointikaaviota (PBAC-pisteet) (liite 1) ennen toimenpidettä ja täyttämään SF-36-kysely (liite 2). Novasure-toimenpide ajoitetaan poliklinikalle. Naisia ​​neuvotaan käyttämään parasetamolia 1000mg ja naprokseenia 500mg 1 tunti ennen toimenpidettä. Jos suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet ovat vasta-aiheisia, esilääkitys rajoittuu parasetamoliin. Toimenpiteen aikana erikoistunut sairaanhoitaja tarjoaa henkilökohtaista tukea. Perustiedot (ikä, BMI, pariteetti, dysmenorrea, kuukautiskierron päivä ablaation aikana, kuukautisten kesto, kipulääkkeiden käyttö ennen hoitoa ja kohdun sijainti) kerätään. Tärkeitä parametreja seurataan toimenpiteen aikana. Desinfioinnin ja tähystimen asettamisen jälkeen kohdunkaulan etuhuuleen ruiskutetaan paraservikaalinen anestesia (1 ml ropivakaiinia (Naropin) 2 mg/ml), jonka jälkeen asetetaan tenaculumi. Tätä seuraa lisää kohdunkaulan infiltraatioita (10 ml ropivakaiiniinjektiot klo 3 ja 9 paraservikaaliin ja molempiin kohdunkaulan nivelsiteisiin (kello 5 ja 7 retroservikaaliin)). Sen jälkeen fundaaliinfiltraatio suoritetaan diagnostisella hysteroskoopilla käyttämällä Williams Cystoscopic Injection -neulaa (Cook® Medical). Ropivakaiini ruiskutetaan 4 kohtaan silmänpohjan myometriumissa: 1 ml molemmille puolille keskiviivaa ja 1 ml molempien munanjohtimen ostioiden keskikohtaan. Infiltraation jälkeen tähystin ja tenaculumi poistetaan ja pidetään 10 minuutin tauko ennen toimenpiteen jatkamista.

Spekulmin asettamisen jälkeen suoritetaan hysterometria ja kohdunkaula laajennetaan 8 mm:n Hegariin, minkä jälkeen asetetaan NovaSure-laite (Classic, 8 mm). Onteloarvio tehdään, ja jos se läpäisee, ablaatio alkaa (60-90 s). Laitteen asetukset kerätään. Toimenpiteen jälkeen naiset voivat toipua, kunnes he tuntevat olonsa kelvollisiksi lähteä (arvioitu 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen, kotiutuksen aika merkitään muistiin). Heitä neuvotaan käyttämään parasetamolia 1000 mg 6 tunnin välein ja Naproxen 500 mg 12 tunnin välein 1-2 päivän ajan. Jos suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet ovat vasta-aiheisia, Tramadolia suositellaan. VAS-vaakoja käytetään ilmoittamaan kivun voimakkuus toimenpiteen aikana ja kaksi tuntia toimenpiteen jälkeen. Seurantatutkimus tehdään 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Haittatapahtumat kirjataan toimenpiteen aikana ja 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa. Kolmen kuukauden seurantakäynnillä kerätään seuraavat muuttujat: potilastyytyväisyys, oireiden lievitys, kuukautisten esiintymistiheys, elämänlaatu (SF-36), PBAC-pisteet, haittatapahtumat, lisähoito ja se, suosittelisivatko he toimenpidettä ystävä.